- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05960695
O efeito dos exercícios de relaxamento e alongamento na dor e na qualidade de vida de mulheres com dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a dismenorreia seja uma condição ginecológica frequente que afeta mulheres em idade reprodutiva, as mulheres jovens geralmente não a conhecem. A dismenorreia é dividida em dois tipos principais com base em sua fisiopatologia:
- A dismenorreia primária (DP) é o desconforto menstrual associado a ciclos ovulatórios regulares e uma explicação fisiológica definida. Adolescentes e adultos jovens são os mais acometidos.
- A dismenorreia secundária (DS) é definida como desconforto menstrual causado por uma doença (endometriose, miomas, adenomiose, aderências pélvicas, pólipos endometriais, doença inflamatória pélvica) ou pelo uso de dispositivo anticoncepcional intrauterino.
A dismenorreia é um tipo de dor pélvica persistente e cíclica que pode ser acompanhada por náuseas, vômitos, diarreia, dor de cabeça, exaustão, dor nas costas e tontura. Em estudos realizados com universitárias na Turquia em 2009 e 2010, 87,7% e 72,7% (respectivamente) das alunas relataram sentir dor durante o período menstrual.
A liberação de prostaglandinas no tecido uterino é considerada a causa da dismenorreia. Como resultado, os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) são o tratamento usual de primeira linha para a dismenorreia. Contraceptivos orais, acupuntura, acupressão, ioga e vitamina B1 estão entre os tratamentos adicionais sugeridos.
Tem sido sugerido que o exercício pode ajudar na dismenorreia. O exercício físico tem sido sugerido como tratamento médico para o tratamento da dismenorréia e sintomas relacionados por vários autores. Billig foi um dos primeiros a defender o exercício como tratamento para a dismenorréia; ele desenvolveu uma série de exercícios de alongamento e encontrou uma redução nos sintomas dismenorréicos.
H1: Há diferença significativa na dor e na qualidade de vida no grupo com exercícios de alongamento e relaxamento em relação ao grupo com exercícios de alongamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ataşehir/İstanbul
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Istanbul, Ataşehir/İstanbul, Peru, 34755
- Yeditepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes do estudo voluntariamente.
- participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 25 anos.
- participantes têm um estilo de vida sedentário.
- intensidade de dor da participante superior a 40 mm durante o período menstrual de acordo com a EVA.
Critério de exclusão:
- usando drogas regulares como AINEs
- presença de SD
- ter um ciclo menstrual irregular
- presença de doença crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O Grupo Experimental
O grupo experimental receberá exercícios de alongamento e relaxamento. Entre os exercícios de alongamento, serão ensinados alongamentos de iliopsoas, adutores e isquiotibiais. Exercícios de respiração profunda serão ensinados como exercícios de relaxamento. Os participantes repetirão os alongamentos 3 vezes por semana com 3 repetições de cada alongamento por 20 segundos. |
Entre os exercícios de alongamento, serão ensinados alongamentos de iliopsoas, adutores e isquiotibiais. Os participantes repetirão os alongamentos 3 vezes por semana com 3 repetições de cada alongamento por 20 segundos. Os exercícios serão feitos online pelo fisioterapeuta. O grupo experimental receberá exercícios de alongamento e relaxamento. O grupo Controle receberá apenas exercícios de alongamento.
A respiração diafragmática será ensinada como um exercício de relaxamento.
O grupo experimental receberá exercícios de alongamento e relaxamento.
O grupo Controle receberá apenas exercícios de alongamento.
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Comparador Ativo: O grupo de controle
O grupo Controle receberá apenas exercícios de alongamento. Entre os exercícios de alongamento, serão ensinados alongamentos de iliopsoas, adutores e isquiotibiais. Os participantes repetirão os alongamentos 3 vezes por semana com 3 repetições de cada alongamento por 20 segundos. |
Entre os exercícios de alongamento, serão ensinados alongamentos de iliopsoas, adutores e isquiotibiais. Os participantes repetirão os alongamentos 3 vezes por semana com 3 repetições de cada alongamento por 20 segundos. Os exercícios serão feitos online pelo fisioterapeuta. O grupo experimental receberá exercícios de alongamento e relaxamento. O grupo Controle receberá apenas exercícios de alongamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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As participantes serão avaliadas quanto aos seus níveis de dor menstrual na Escala Visual Analógica entre 0 e 10.
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4 semanas
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Questionário de sintomas de menstruação
Prazo: 4 semanas
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As participantes avaliarão seu desconforto menstrual usando a Escala de Sintomas Menstruais.
A pontuação mínima nesta escala é 22, enquanto a pontuação máxima é 110.
Podemos perceber que quanto menor a pontuação no questionário, menos problemas a pessoa tem durante o período menstrual.
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4 semanas
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Formulário Resumido 12 Pesquisa de Saúde
Prazo: 4 semanas
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Os participantes serão avaliados quanto à sua qualidade de vida relacionada à saúde usando o Short Form 12 Health Survey.
Vê-se que quanto maior a pontuação no questionário, maior a qualidade de vida da pessoa.
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4 semanas
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Medição com Algometro
Prazo: 4 semanas
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O algometro mede o limiar de dor, e no estudo será verificado se os limiares de dor mudaram com os exercícios realizados pelos participantes.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pelin Zöhre, Pt, Yeditepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Marjoribanks J, Ayeleke RO, Farquhar C, Proctor M. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 30;2015(7):CD001751. doi: 10.1002/14651858.CD001751.pub3.
- Dorn LD, Negriff S, Huang B, Pabst S, Hillman J, Braverman P, Susman EJ. Menstrual symptoms in adolescent girls: association with smoking, depressive symptoms, and anxiety. J Adolesc Health. 2009 Mar;44(3):237-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.07.018. Epub 2008 Oct 29.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Petruzzello SJ, Landers DM, Hatfield BD, Kubitz KA, Salazar W. A meta-analysis on the anxiety-reducing effects of acute and chronic exercise. Outcomes and mechanisms. Sports Med. 1991 Mar;11(3):143-82. doi: 10.2165/00007256-199111030-00002.
- Ameade EPK, Amalba A, Mohammed BS. Prevalence of dysmenorrhea among University students in Northern Ghana; its impact and management strategies. BMC Womens Health. 2018 Feb 13;18(1):39. doi: 10.1186/s12905-018-0532-1.
- Kamel DM, Tantawy SA, Abdelsamea GA. Experience of dysmenorrhea among a group of physical therapy students from Cairo University: an exploratory study. J Pain Res. 2017 May 9;10:1079-1085. doi: 10.2147/JPR.S132544. eCollection 2017.
- Burnett M, Lemyre M. No. 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jul;39(7):585-595. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.023.
- Ryan SA. The Treatment of Dysmenorrhea. Pediatr Clin North Am. 2017 Apr;64(2):331-342. doi: 10.1016/j.pcl.2016.11.004.
- Granot M, Yarnitsky D, Itskovitz-Eldor J, Granovsky Y, Peer E, Zimmer EZ. Pain perception in women with dysmenorrhea. Obstet Gynecol. 2001 Sep;98(3):407-11. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01465-x.
- Tu CH, Niddam DM, Chao HT, Chen LF, Chen YS, Wu YT, Yeh TC, Lirng JF, Hsieh JC. Brain morphological changes associated with cyclic menstrual pain. Pain. 2010 Sep;150(3):462-468. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.026.
- French L. Dysmenorrhea in adolescents: diagnosis and treatment. Paediatr Drugs. 2008;10(1):1-7. doi: 10.2165/00148581-200810010-00001.
- Yu A. Complementary and alternative treatments for primary dysmenorrhea in adolescents. Nurse Pract. 2014 Nov 16;39(11):1-12. doi: 10.1097/01.NPR.0000454984.19413.28.
- Xu K, Chen L, Fu L, Xu S, Fan H, Gao Q, Xu Y, Wang W. Stressful Parental-Bonding Exaggerates the Functional and Emotional Disturbances of Primary Dysmenorrhea. Int J Behav Med. 2016 Aug;23(4):458-63. doi: 10.1007/s12529-015-9504-0.
- ACOG Committee Opinion No. 760: Dysmenorrhea and Endometriosis in the Adolescent. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e249-e258. doi: 10.1097/AOG.0000000000002978.
- Morrow C, Naumburg EH. Dysmenorrhea. Prim Care. 2009 Mar;36(1):19-32, vii. doi: 10.1016/j.pop.2008.10.004.
- Pattanittum P, Kunyanone N, Brown J, Sangkomkamhang US, Barnes J, Seyfoddin V, Marjoribanks J. Dietary supplements for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 22;3(3):CD002124. doi: 10.1002/14651858.CD002124.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pyeditepe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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