- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05960695
Wpływ ćwiczeń relaksacyjnych i rozciągających na dolegliwości bólowe i jakość życia kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż bolesne miesiączkowanie jest częstym schorzeniem ginekologicznym, które dotyka kobiety w wieku rozrodczym, młode kobiety na ogół nie są tego świadome. Bolesne miesiączkowanie dzieli się na dwa główne typy w oparciu o jego patofizjologię:
- Pierwotne bolesne miesiączkowanie (PD) to dyskomfort menstruacyjny połączony z regularnymi cyklami owulacyjnymi i określonym fizjologicznym wyjaśnieniem. Najbardziej dotknięte są nastolatki i młodzi dorośli.
- Dysmenorrhea wtórna (SD) jest definiowana jako dyskomfort menstruacyjny spowodowany chorobą (endometrioza, mięśniaki macicy, gruczolistość, zrosty miednicy mniejszej, polipy endometrium, zapalenie narządów miednicy mniejszej) lub stosowaniem wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej.
Bolesne miesiączkowanie to rodzaj uporczywego, cyklicznego bólu miednicy, któremu mogą towarzyszyć nudności, wymioty, biegunka, ból głowy, wyczerpanie, ból pleców i zawroty głowy. W badaniach przeprowadzonych na studentkach uniwersytetów w Turcji w latach 2009 i 2010 odpowiednio 87,7% i 72,7% studentek zgłosiło ból podczas miesiączki.
Uważa się, że przyczyną bolesnego miesiączkowania jest uwalnianie prostaglandyn do tkanki macicy. W rezultacie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są zwykle lekami pierwszego rzutu w przypadku bolesnego miesiączkowania. Doustne środki antykoncepcyjne, akupunktura, akupresura, joga i witamina B1 należą do dodatkowych sugerowanych metod leczenia.
Sugerowano, że ćwiczenia mogą pomóc w bolesnym miesiączkowaniu. Kilku autorów sugerowało ćwiczenia fizyczne jako metodę leczenia bolesnego miesiączkowania i powiązanych objawów. Billig była jedną z pierwszych osób, które opowiadały się za ćwiczeniami fizycznymi w leczeniu bolesnego miesiączkowania; opracował zestaw ćwiczeń rozciągających i stwierdził zmniejszenie objawów bolesnego miesiączkowania.
H1: Istnieje istotna różnica w odczuwaniu bólu i jakości życia w grupie z ćwiczeniami rozciągającymi i relaksacyjnymi w porównaniu z grupą z ćwiczeniami rozciągającymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir/İstanbul
-
Istanbul, Ataşehir/İstanbul, Turcja (Türkiye), 34755
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników badania dobrowolnie.
- uczestników w wieku 18-25 lat.
- uczestników prowadzi siedzący tryb życia.
- intensywność bólu uczestniczki powyżej 40 mm podczas miesiączki według VAS.
Kryteria wyłączenia:
- za pomocą zwykłych leków, takich jak NLPZ
- obecność SD
- mieć nieregularny cykl menstruacyjny
- obecność choroby przewlekłej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma zarówno ćwiczenia rozciągające, jak i relaksacyjne. Wśród ćwiczeń rozciągających nauczane będą ćwiczenia rozciągające mięśnie biodrowo-lędźwiowe, przywodziciele i ścięgna podkolanowe. Ćwiczenia głębokiego oddychania będą prowadzone jako ćwiczenia relaksacyjne. Uczestnicy będą powtarzać rozciąganie 3 razy w tygodniu z 3 powtórzeniami każdego odcinka przez 20 sekund. |
Wśród ćwiczeń rozciągających nauczane będą ćwiczenia rozciągające mięśnie biodrowo-lędźwiowe, przywodziciele i ścięgna podkolanowe. Uczestnicy będą powtarzać rozciąganie 3 razy w tygodniu z 3 powtórzeniami każdego odcinka przez 20 sekund. Ćwiczenia będą wykonywane online przez fizjoterapeutę. Grupa eksperymentalna otrzyma zarówno ćwiczenia rozciągające, jak i relaksacyjne. Grupa kontrolna otrzyma tylko ćwiczenia rozciągające.
Oddychanie przeponowe będzie nauczane jako ćwiczenie relaksacyjne.
Grupa eksperymentalna otrzyma zarówno ćwiczenia rozciągające, jak i relaksacyjne.
Grupa kontrolna otrzyma tylko ćwiczenia rozciągające.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma tylko ćwiczenia rozciągające. Wśród ćwiczeń rozciągających nauczane będą ćwiczenia rozciągające mięśnie biodrowo-lędźwiowe, przywodziciele i ścięgna podkolanowe. Uczestnicy będą powtarzać rozciąganie 3 razy w tygodniu z 3 powtórzeniami każdego odcinka przez 20 sekund. |
Wśród ćwiczeń rozciągających nauczane będą ćwiczenia rozciągające mięśnie biodrowo-lędźwiowe, przywodziciele i ścięgna podkolanowe. Uczestnicy będą powtarzać rozciąganie 3 razy w tygodniu z 3 powtórzeniami każdego odcinka przez 20 sekund. Ćwiczenia będą wykonywane online przez fizjoterapeutę. Grupa eksperymentalna otrzyma zarówno ćwiczenia rozciągające, jak i relaksacyjne. Grupa kontrolna otrzyma tylko ćwiczenia rozciągające. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestniczki zostaną ocenione poziom bólu menstruacyjnego w wizualnej skali analogowej od 0 do 10.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz Objawów Miesiączki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestniczki oceniają swoje dolegliwości menstruacyjne za pomocą Skali Objawów Menstruacyjnych.
Minimalny wynik w tej skali to 22, a maksymalny 110.
Widzimy, że im niższy wynik w kwestionariuszu, tym mniej problemów ma dana osoba w okresie menstruacyjnym.
|
4 tygodnie
|
|
Krótka ankieta zdrowotna 12
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jakość życia uczestników zostanie oceniona za pomocą krótkiej ankiety zdrowotnej 12.
Widać, że im wyższy wynik w kwestionariuszu, tym wyższa jakość życia osoby.
|
4 tygodnie
|
|
Pomiar za pomocą algometru
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Algometr mierzy próg bólu, aw badaniu sprawdzane będzie, czy progi bólu zmieniały się wraz z wykonywanymi przez uczestników ćwiczeniami.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pelin Zöhre, Pt, Yeditepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Marjoribanks J, Ayeleke RO, Farquhar C, Proctor M. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 30;2015(7):CD001751. doi: 10.1002/14651858.CD001751.pub3.
- Dorn LD, Negriff S, Huang B, Pabst S, Hillman J, Braverman P, Susman EJ. Menstrual symptoms in adolescent girls: association with smoking, depressive symptoms, and anxiety. J Adolesc Health. 2009 Mar;44(3):237-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.07.018. Epub 2008 Oct 29.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Petruzzello SJ, Landers DM, Hatfield BD, Kubitz KA, Salazar W. A meta-analysis on the anxiety-reducing effects of acute and chronic exercise. Outcomes and mechanisms. Sports Med. 1991 Mar;11(3):143-82. doi: 10.2165/00007256-199111030-00002.
- Ameade EPK, Amalba A, Mohammed BS. Prevalence of dysmenorrhea among University students in Northern Ghana; its impact and management strategies. BMC Womens Health. 2018 Feb 13;18(1):39. doi: 10.1186/s12905-018-0532-1.
- Kamel DM, Tantawy SA, Abdelsamea GA. Experience of dysmenorrhea among a group of physical therapy students from Cairo University: an exploratory study. J Pain Res. 2017 May 9;10:1079-1085. doi: 10.2147/JPR.S132544. eCollection 2017.
- Burnett M, Lemyre M. No. 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jul;39(7):585-595. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.023.
- Ryan SA. The Treatment of Dysmenorrhea. Pediatr Clin North Am. 2017 Apr;64(2):331-342. doi: 10.1016/j.pcl.2016.11.004.
- Granot M, Yarnitsky D, Itskovitz-Eldor J, Granovsky Y, Peer E, Zimmer EZ. Pain perception in women with dysmenorrhea. Obstet Gynecol. 2001 Sep;98(3):407-11. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01465-x.
- Tu CH, Niddam DM, Chao HT, Chen LF, Chen YS, Wu YT, Yeh TC, Lirng JF, Hsieh JC. Brain morphological changes associated with cyclic menstrual pain. Pain. 2010 Sep;150(3):462-468. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.026.
- French L. Dysmenorrhea in adolescents: diagnosis and treatment. Paediatr Drugs. 2008;10(1):1-7. doi: 10.2165/00148581-200810010-00001.
- Yu A. Complementary and alternative treatments for primary dysmenorrhea in adolescents. Nurse Pract. 2014 Nov 16;39(11):1-12. doi: 10.1097/01.NPR.0000454984.19413.28.
- Xu K, Chen L, Fu L, Xu S, Fan H, Gao Q, Xu Y, Wang W. Stressful Parental-Bonding Exaggerates the Functional and Emotional Disturbances of Primary Dysmenorrhea. Int J Behav Med. 2016 Aug;23(4):458-63. doi: 10.1007/s12529-015-9504-0.
- ACOG Committee Opinion No. 760: Dysmenorrhea and Endometriosis in the Adolescent. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e249-e258. doi: 10.1097/AOG.0000000000002978.
- Morrow C, Naumburg EH. Dysmenorrhea. Prim Care. 2009 Mar;36(1):19-32, vii. doi: 10.1016/j.pop.2008.10.004.
- Pattanittum P, Kunyanone N, Brown J, Sangkomkamhang US, Barnes J, Seyfoddin V, Marjoribanks J. Dietary supplements for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 22;3(3):CD002124. doi: 10.1002/14651858.CD002124.pub2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pyeditepe
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .