- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05960695
Влияние упражнений на расслабление и растяжку на боль и качество жизни у женщин с первичной дисменореей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя дисменорея является частым гинекологическим заболеванием, которым страдают женщины репродуктивного возраста, молодые женщины, как правило, не подозревают об этом. Дисменорея делится на два основных типа в зависимости от ее патофизиологии:
- Первичная дисменорея (ПД) представляет собой менструальный дискомфорт в сочетании с регулярными овуляторными циклами и определенным физиологическим объяснением. Больше всего страдают подростки и молодые люди.
- Вторичная дисменорея (СД) определяется как менструальный дискомфорт, вызванный заболеванием (эндометриоз, миома, аденомиоз, тазовые спайки, полипы эндометрия, воспалительные заболевания органов малого таза) или применением внутриматочных противозачаточных средств.
Дисменорея — это тип постоянной, циклической тазовой боли, которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, диареей, головной болью, истощением, болью в спине и головокружением. В исследованиях, проведенных среди студентов университетов Турции в 2009 и 2010 годах, 87,7% и 72,7% (соответственно) студентов сообщили, что у них были боли во время менструального цикла.
Предполагается, что причиной дисменореи является высвобождение простагландинов в ткани матки. В результате нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются обычным лечением первой линии при дисменорее. Оральные контрацептивы, иглоукалывание, акупрессура, йога и витамин B1 входят в число дополнительных методов лечения, которые были предложены.
Было высказано предположение, что физические упражнения могут помочь при дисменорее. Несколько авторов предложили физические упражнения в качестве лечебного средства для лечения дисменореи и связанных с ней симптомов. Биллиг был одним из первых, кто выступал за физические упражнения как средство лечения дисменореи; он разработал комплекс упражнений на растяжку и обнаружил уменьшение симптомов дисменореи.
H1: Существует значительная разница в боли и качестве жизни в группе с упражнениями на растяжку и расслабление по сравнению с группой с упражнениями на растяжку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ataşehir/İstanbul
-
Istanbul, Ataşehir/İstanbul, Турция (Туркие), 34755
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- участников исследования добровольно.
- участников в возрасте от 18 до 25 лет.
- Участники ведут малоподвижный образ жизни.
- интенсивность боли у участницы более 40 мм в менструальный период по ВАШ.
Критерий исключения:
- использование обычных лекарств, таких как НПВП
- наличие СД
- наличие нерегулярного менструального цикла
- наличие хронических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальной группе будут предложены упражнения на растяжку и расслабление. Среди упражнений на растяжку будут преподаваться растяжки подвздошно-поясничной мышцы, приводящей мышцы и подколенного сухожилия. Упражнения на глубокое дыхание будут преподаваться как упражнения на релаксацию. Участники будут повторять растяжки 3 раза в неделю по 3 повторения каждой растяжки по 20 секунд. |
Среди упражнений на растяжку будут преподаваться растяжки подвздошно-поясничной мышцы, приводящей мышцы и подколенного сухожилия. Участники будут повторять растяжки 3 раза в неделю по 3 повторения каждой растяжки по 20 секунд. Упражнения будут выполняться физиотерапевтом онлайн. Экспериментальной группе будут предложены упражнения на растяжку и расслабление. Контрольной группе даются только упражнения на растяжку.
Диафрагмальное дыхание будет преподаваться как упражнение на релаксацию.
Экспериментальной группе будут предложены упражнения на растяжку и расслабление.
Контрольной группе даются только упражнения на растяжку.
|
|
Активный компаратор: Группа контроля
Контрольной группе даются только упражнения на растяжку. Среди упражнений на растяжку будут преподаваться растяжки подвздошно-поясничной мышцы, приводящей мышцы и подколенного сухожилия. Участники будут повторять растяжки 3 раза в неделю по 3 повторения каждой растяжки по 20 секунд. |
Среди упражнений на растяжку будут преподаваться растяжки подвздошно-поясничной мышцы, приводящей мышцы и подколенного сухожилия. Участники будут повторять растяжки 3 раза в неделю по 3 повторения каждой растяжки по 20 секунд. Упражнения будут выполняться физиотерапевтом онлайн. Экспериментальной группе будут предложены упражнения на растяжку и расслабление. Контрольной группе даются только упражнения на растяжку. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Участниц будут оценивать уровень менструальной боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
|
4 недели
|
|
Опросник симптомов менструации
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники будут оценивать свои менструальные расстройства, используя шкалу менструальных симптомов.
Минимальный балл по этой шкале — 22, максимальный — 110.
Мы видим, что чем ниже балл в опроснике, тем меньше у человека проблем во время менструального цикла.
|
4 недели
|
|
Краткая форма 12 Медицинское обследование
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники будут оцениваться качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием краткой формы 12 опроса о состоянии здоровья.
Видно, что чем выше балл в опроснике, тем выше качество жизни человека.
|
4 недели
|
|
Измерение с помощью альгометра
Временное ограничение: 4 недели
|
Алгометр измеряет болевой порог, и в ходе исследования будет проверено, изменились ли болевые пороги в зависимости от упражнений, выполняемых участниками.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pelin Zöhre, Pt, Yeditepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Marjoribanks J, Ayeleke RO, Farquhar C, Proctor M. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 30;2015(7):CD001751. doi: 10.1002/14651858.CD001751.pub3.
- Dorn LD, Negriff S, Huang B, Pabst S, Hillman J, Braverman P, Susman EJ. Menstrual symptoms in adolescent girls: association with smoking, depressive symptoms, and anxiety. J Adolesc Health. 2009 Mar;44(3):237-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.07.018. Epub 2008 Oct 29.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Petruzzello SJ, Landers DM, Hatfield BD, Kubitz KA, Salazar W. A meta-analysis on the anxiety-reducing effects of acute and chronic exercise. Outcomes and mechanisms. Sports Med. 1991 Mar;11(3):143-82. doi: 10.2165/00007256-199111030-00002.
- Ameade EPK, Amalba A, Mohammed BS. Prevalence of dysmenorrhea among University students in Northern Ghana; its impact and management strategies. BMC Womens Health. 2018 Feb 13;18(1):39. doi: 10.1186/s12905-018-0532-1.
- Kamel DM, Tantawy SA, Abdelsamea GA. Experience of dysmenorrhea among a group of physical therapy students from Cairo University: an exploratory study. J Pain Res. 2017 May 9;10:1079-1085. doi: 10.2147/JPR.S132544. eCollection 2017.
- Burnett M, Lemyre M. No. 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jul;39(7):585-595. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.023.
- Ryan SA. The Treatment of Dysmenorrhea. Pediatr Clin North Am. 2017 Apr;64(2):331-342. doi: 10.1016/j.pcl.2016.11.004.
- Granot M, Yarnitsky D, Itskovitz-Eldor J, Granovsky Y, Peer E, Zimmer EZ. Pain perception in women with dysmenorrhea. Obstet Gynecol. 2001 Sep;98(3):407-11. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01465-x.
- Tu CH, Niddam DM, Chao HT, Chen LF, Chen YS, Wu YT, Yeh TC, Lirng JF, Hsieh JC. Brain morphological changes associated with cyclic menstrual pain. Pain. 2010 Sep;150(3):462-468. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.026.
- French L. Dysmenorrhea in adolescents: diagnosis and treatment. Paediatr Drugs. 2008;10(1):1-7. doi: 10.2165/00148581-200810010-00001.
- Yu A. Complementary and alternative treatments for primary dysmenorrhea in adolescents. Nurse Pract. 2014 Nov 16;39(11):1-12. doi: 10.1097/01.NPR.0000454984.19413.28.
- Xu K, Chen L, Fu L, Xu S, Fan H, Gao Q, Xu Y, Wang W. Stressful Parental-Bonding Exaggerates the Functional and Emotional Disturbances of Primary Dysmenorrhea. Int J Behav Med. 2016 Aug;23(4):458-63. doi: 10.1007/s12529-015-9504-0.
- ACOG Committee Opinion No. 760: Dysmenorrhea and Endometriosis in the Adolescent. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e249-e258. doi: 10.1097/AOG.0000000000002978.
- Morrow C, Naumburg EH. Dysmenorrhea. Prim Care. 2009 Mar;36(1):19-32, vii. doi: 10.1016/j.pop.2008.10.004.
- Pattanittum P, Kunyanone N, Brown J, Sangkomkamhang US, Barnes J, Seyfoddin V, Marjoribanks J. Dietary supplements for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 22;3(3):CD002124. doi: 10.1002/14651858.CD002124.pub2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pyeditepe
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .