- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05960695
Effekten av avslappnings- och stretchövningar på smärta och livskvalitet hos kvinnor med primär dysmenorré
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medan dysmenorré är ett frekvent gynekologiskt tillstånd som drabbar kvinnor i reproduktiv ålder, är unga kvinnor i allmänhet omedvetna om det. Dysmenorré delas in i två huvudtyper baserat på dess patofysiologi:
- Primär dysmenorré (PD), är menstruationsbesvär i kombination med regelbundna ägglossningscykler och en definierad fysiologisk förklaring. Det är ungdomar och unga vuxna som drabbas hårdast.
- Sekundär dysmenorré (SD), definieras som obehag vid menstruation orsakad av en sjukdom (endometrios, myom, adenomyos, bäckenadhesioner, endometriepolyper, bäckeninflammatorisk sjukdom) eller användning av en intrauterin preventivmedel.
Dysmenorré är en typ av ihållande, cyklisk bäckensmärta som kan åtföljas av illamående, kräkningar, diarré, huvudvärk, utmattning, ryggsmärta och yrsel. I studier som genomfördes på universitetsstudenter i Turkiet 2009 och 2010 rapporterade 87,7 % respektive 72,7 % av studenterna att de hade smärta under menstruationen.
Frisättningen av prostaglandiner i livmodervävnaden antas vara orsaken till dysmenorré. Som ett resultat är icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) den vanliga förstahandsbehandlingen för dysmenorré. Orala preventivmedel, akupunktur, akupressur, yoga och vitamin B1 är bland de ytterligare behandlingar som har föreslagits.
Det har föreslagits att träning kan hjälpa mot dysmenorré. Fysisk träning har föreslagits som en medicinsk behandling för behandling av dysmenorré och relaterade symtom av flera skribenter. Billig var en av de första som förespråkade träning som behandling för dysmenorré; han utarbetade en uppsättning stretchövningar och fann en minskning av dysmenorroiska symtom.
H1: Det finns en signifikant skillnad i smärta och livskvalitet i gruppen med stretch- och avslappningsövningar jämfört med gruppen med stretchövningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ataşehir/İstanbul
-
Istanbul, Ataşehir/İstanbul, Turkiet (Türkiye), 34755
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare i studien frivilligt.
- deltagare i åldrarna 18-25 år.
- deltagarna har en stillasittande livsstil.
- deltagarens smärtintensitet på mer än 40 mm under menstruationen enligt VAS.
Exklusions kriterier:
- använder vanliga läkemedel som NSAID
- närvaro av SD
- har en oregelbunden menstruationscykel
- förekomst av kronisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgruppen
Experimentgruppen kommer att få både stretch- och avslappningsövningar. Bland stretchövningarna kommer iliopsoas, adductor, och hamstring stretches att läras ut. Djupa andningsövningar kommer att läras ut som avslappningsövningar. Deltagarna kommer att upprepa sträckorna 3 gånger i veckan med 3 repetitioner av varje sträcka i 20 sekunder. |
Bland stretchövningarna kommer iliopsoas, adductor, och hamstring stretches att läras ut. Deltagarna kommer att upprepa sträckorna 3 gånger i veckan med 3 repetitioner av varje sträcka i 20 sekunder. Övningarna kommer att göras online av fysioterapeuten. Experimentgruppen kommer att få både stretch- och avslappningsövningar. Kontrollgruppen får endast stretchövningar.
Diafragmatisk andning kommer att läras ut som en avslappningsövning.
Experimentgruppen kommer att få både stretch- och avslappningsövningar.
Kontrollgruppen får endast stretchövningar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen får endast stretchövningar. Bland stretchövningarna kommer iliopsoas, adductor, och hamstring stretches att läras ut. Deltagarna kommer att upprepa sträckorna 3 gånger i veckan med 3 repetitioner av varje sträcka i 20 sekunder. |
Bland stretchövningarna kommer iliopsoas, adductor, och hamstring stretches att läras ut. Deltagarna kommer att upprepa sträckorna 3 gånger i veckan med 3 repetitioner av varje sträcka i 20 sekunder. Övningarna kommer att göras online av fysioterapeuten. Experimentgruppen kommer att få både stretch- och avslappningsövningar. Kontrollgruppen får endast stretchövningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna kommer att utvärderas sina nivåer av menstruationssmärta på den visuella analoga skalan mellan 0 och 10.
|
4 veckor
|
|
Frågeformuläret för menstruationssymtom
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna kommer att bedöma sin menstruationsbesvär med hjälp av Menstrual Symptom Scale.
Minsta poäng på denna skala är 22, medan högsta poängen är 110.
Vi kan se att ju lägre poäng i frågeformuläret, desto färre besvär har personen under menstruationen.
|
4 veckor
|
|
Short Form 12 Health Survey
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna kommer att utvärderas sin hälsorelaterade livskvalitet med hjälp av Short Form 12 Health Survey.
Man ser att ju högre poäng i frågeformuläret, desto högre livskvalitet för personen.
|
4 veckor
|
|
Mätning med Algometer
Tidsram: 4 veckor
|
Algometer mäter smärttröskeln och i studien kommer det att kontrolleras om smärttröskelvärdena ändrades med de övningar som deltagarna utförde.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pelin Zöhre, Pt, Yeditepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Marjoribanks J, Ayeleke RO, Farquhar C, Proctor M. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 30;2015(7):CD001751. doi: 10.1002/14651858.CD001751.pub3.
- Dorn LD, Negriff S, Huang B, Pabst S, Hillman J, Braverman P, Susman EJ. Menstrual symptoms in adolescent girls: association with smoking, depressive symptoms, and anxiety. J Adolesc Health. 2009 Mar;44(3):237-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.07.018. Epub 2008 Oct 29.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Petruzzello SJ, Landers DM, Hatfield BD, Kubitz KA, Salazar W. A meta-analysis on the anxiety-reducing effects of acute and chronic exercise. Outcomes and mechanisms. Sports Med. 1991 Mar;11(3):143-82. doi: 10.2165/00007256-199111030-00002.
- Ameade EPK, Amalba A, Mohammed BS. Prevalence of dysmenorrhea among University students in Northern Ghana; its impact and management strategies. BMC Womens Health. 2018 Feb 13;18(1):39. doi: 10.1186/s12905-018-0532-1.
- Kamel DM, Tantawy SA, Abdelsamea GA. Experience of dysmenorrhea among a group of physical therapy students from Cairo University: an exploratory study. J Pain Res. 2017 May 9;10:1079-1085. doi: 10.2147/JPR.S132544. eCollection 2017.
- Burnett M, Lemyre M. No. 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jul;39(7):585-595. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.023.
- Ryan SA. The Treatment of Dysmenorrhea. Pediatr Clin North Am. 2017 Apr;64(2):331-342. doi: 10.1016/j.pcl.2016.11.004.
- Granot M, Yarnitsky D, Itskovitz-Eldor J, Granovsky Y, Peer E, Zimmer EZ. Pain perception in women with dysmenorrhea. Obstet Gynecol. 2001 Sep;98(3):407-11. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01465-x.
- Tu CH, Niddam DM, Chao HT, Chen LF, Chen YS, Wu YT, Yeh TC, Lirng JF, Hsieh JC. Brain morphological changes associated with cyclic menstrual pain. Pain. 2010 Sep;150(3):462-468. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.026.
- French L. Dysmenorrhea in adolescents: diagnosis and treatment. Paediatr Drugs. 2008;10(1):1-7. doi: 10.2165/00148581-200810010-00001.
- Yu A. Complementary and alternative treatments for primary dysmenorrhea in adolescents. Nurse Pract. 2014 Nov 16;39(11):1-12. doi: 10.1097/01.NPR.0000454984.19413.28.
- Xu K, Chen L, Fu L, Xu S, Fan H, Gao Q, Xu Y, Wang W. Stressful Parental-Bonding Exaggerates the Functional and Emotional Disturbances of Primary Dysmenorrhea. Int J Behav Med. 2016 Aug;23(4):458-63. doi: 10.1007/s12529-015-9504-0.
- ACOG Committee Opinion No. 760: Dysmenorrhea and Endometriosis in the Adolescent. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e249-e258. doi: 10.1097/AOG.0000000000002978.
- Morrow C, Naumburg EH. Dysmenorrhea. Prim Care. 2009 Mar;36(1):19-32, vii. doi: 10.1016/j.pop.2008.10.004.
- Pattanittum P, Kunyanone N, Brown J, Sangkomkamhang US, Barnes J, Seyfoddin V, Marjoribanks J. Dietary supplements for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 22;3(3):CD002124. doi: 10.1002/14651858.CD002124.pub2.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pyeditepe
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .