- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05960695
A relaxációs és nyújtó gyakorlatok hatása a fájdalomra és az életminőségre elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg a dysmenorrhoea gyakori nőgyógyászati betegség, amely a reproduktív korú nőket érinti, a fiatal nők általában nem tudnak róla. A dysmenorrhoea patofiziológiája alapján két fő típusra osztható:
- Az elsődleges dysmenorrhoea (PD) a menstruációs kellemetlenség, amely rendszeres ovulációs ciklusokkal és meghatározott fiziológiai magyarázattal párosul. A serdülők és a fiatal felnőttek a leginkább érintettek.
- A másodlagos dysmenorrhoea (SD) egy betegség (endometriózis, mióma, adenomiózis, kismedencei összenövések, méhnyálkahártya polipok, kismedencei gyulladásos betegség) vagy méhen belüli fogamzásgátló eszköz használata által okozott menstruációs kellemetlenség.
A dysmenorrhoea a tartós, ciklikus kismedencei fájdalom egy fajtája, amelyet hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás, kimerültség, hátfájás és szédülés kísérhet. A törökországi egyetemi hallgatókon 2009-ben és 2010-ben végzett vizsgálatokban a hallgatók 87,7%-a, illetve 72,7%-a számolt be arról, hogy fájdalmai vannak a menstruáció során.
Feltételezik, hogy a prosztaglandinok felszabadulása a méhszövetbe a dysmenorrhoea oka. Ennek eredményeként a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) jelentik a dysmenorrhoea szokásos első vonalbeli kezelését. Az orális fogamzásgátlók, az akupunktúra, az akupresszúra, a jóga és a B1-vitamin a javasolt további kezelések közé tartoznak.
Azt javasolták, hogy a testmozgás segíthet a dysmenorrhoeában. A testmozgást számos író javasolta a dysmenorrhoea és a kapcsolódó tünetek orvosi kezelésének. Billig az elsők között szorgalmazta a testmozgást a dysmenorrhoea kezelésére; kidolgozott egy nyújtó gyakorlatsort, és a dysmenorrhoeás tünetek csökkenését tapasztalta.
H1: Szignifikáns különbség mutatkozik a fájdalom és az életminőség tekintetében a nyújtó- és relaxációs gyakorlatokkal végzett csoportban a nyújtó gyakorlatokkal végzett csoporthoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ataşehir/İstanbul
-
Istanbul, Ataşehir/İstanbul, Pulyka, 34755
- Yeditepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vizsgálatban résztvevők önként.
- 18-25 év közötti résztvevők.
- a résztvevők mozgásszegény életmódot folytatnak.
- a résztvevő fájdalom intenzitása több mint 40 mm a menstruációs időszakban a VAS szerint.
Kizárási kritériumok:
- rendszeres gyógyszerek, például NSAID-ok használata
- SD jelenléte
- szabálytalan menstruációs ciklusa van
- krónikus betegség jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A kísérleti csoport
A kísérleti csoport nyújtó és relaxációs gyakorlatokat is kap majd. A nyújtó gyakorlatok közül az iliopsoas, az adductor és a combhajlító nyújtások oktatása lesz. A mélylégzés gyakorlatokat relaxációs gyakorlatként tanítjuk. A résztvevők hetente 3-szor ismétlik meg a nyújtásokat, mindegyik nyújtásból 3-szor 20 másodpercig. |
A nyújtó gyakorlatok közül az iliopsoas, az adductor és a combhajlító nyújtások oktatása lesz. A résztvevők hetente 3-szor ismétlik meg a nyújtásokat, mindegyik nyújtásból 3-szor 20 másodpercig. A gyakorlatokat a gyógytornász online végzi. A kísérleti csoport nyújtó és relaxációs gyakorlatokat is kap majd. A Kontroll csoport csak nyújtó gyakorlatokat kap.
A rekeszizom légzést relaxációs gyakorlatként tanítjuk.
A kísérleti csoport nyújtó és relaxációs gyakorlatokat is kap majd.
A Kontroll csoport csak nyújtó gyakorlatokat kap.
|
Aktív összehasonlító: A kontroll csoport
A Kontroll csoport csak nyújtó gyakorlatokat kap. A nyújtó gyakorlatok közül az iliopsoas, az adductor és a combhajlító nyújtások oktatása lesz. A résztvevők hetente 3-szor ismétlik meg a nyújtásokat, mindegyik nyújtásból 3-szor 20 másodpercig. |
A nyújtó gyakorlatok közül az iliopsoas, az adductor és a combhajlító nyújtások oktatása lesz. A résztvevők hetente 3-szor ismétlik meg a nyújtásokat, mindegyik nyújtásból 3-szor 20 másodpercig. A gyakorlatokat a gyógytornász online végzi. A kísérleti csoport nyújtó és relaxációs gyakorlatokat is kap majd. A Kontroll csoport csak nyújtó gyakorlatokat kap. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
|
A résztvevők menstruációs fájdalmaik szintjét a vizuális analóg skálán 0 és 10 között értékelik.
|
4 hét
|
A menstruációs tünetek kérdőíve
Időkeret: 4 hét
|
A résztvevők a Menstruációs Tünet Skála segítségével értékelik menstruációs zavaraikat.
Ezen a skálán a minimális pontszám 22, míg a maximális pontszám 110.
Láthatjuk, hogy minél alacsonyabb a kérdőív pontszáma, annál kevesebb problémája van az illetőnek a menstruáció során.
|
4 hét
|
Rövid 12-es állapotfelmérés
Időkeret: 4 hét
|
A résztvevők egészséggel kapcsolatos életminőségüket a Short Form 12 Health Survey segítségével értékelik.
Látható, hogy minél magasabb a kérdőív pontszáma, annál magasabb az ember életminősége.
|
4 hét
|
Mérés Algométerrel
Időkeret: 4 hét
|
Az Algométer méri a fájdalomküszöböt, és a vizsgálat során azt ellenőrzik, hogy a fájdalomküszöb változott-e a résztvevők által végzett gyakorlatokkal.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pelin Zöhre, Pt, Yeditepe University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Marjoribanks J, Ayeleke RO, Farquhar C, Proctor M. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 30;2015(7):CD001751. doi: 10.1002/14651858.CD001751.pub3.
- Dorn LD, Negriff S, Huang B, Pabst S, Hillman J, Braverman P, Susman EJ. Menstrual symptoms in adolescent girls: association with smoking, depressive symptoms, and anxiety. J Adolesc Health. 2009 Mar;44(3):237-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.07.018. Epub 2008 Oct 29.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Petruzzello SJ, Landers DM, Hatfield BD, Kubitz KA, Salazar W. A meta-analysis on the anxiety-reducing effects of acute and chronic exercise. Outcomes and mechanisms. Sports Med. 1991 Mar;11(3):143-82. doi: 10.2165/00007256-199111030-00002.
- Ameade EPK, Amalba A, Mohammed BS. Prevalence of dysmenorrhea among University students in Northern Ghana; its impact and management strategies. BMC Womens Health. 2018 Feb 13;18(1):39. doi: 10.1186/s12905-018-0532-1.
- Kamel DM, Tantawy SA, Abdelsamea GA. Experience of dysmenorrhea among a group of physical therapy students from Cairo University: an exploratory study. J Pain Res. 2017 May 9;10:1079-1085. doi: 10.2147/JPR.S132544. eCollection 2017.
- Burnett M, Lemyre M. No. 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jul;39(7):585-595. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.023.
- Ryan SA. The Treatment of Dysmenorrhea. Pediatr Clin North Am. 2017 Apr;64(2):331-342. doi: 10.1016/j.pcl.2016.11.004.
- Granot M, Yarnitsky D, Itskovitz-Eldor J, Granovsky Y, Peer E, Zimmer EZ. Pain perception in women with dysmenorrhea. Obstet Gynecol. 2001 Sep;98(3):407-11. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01465-x.
- Tu CH, Niddam DM, Chao HT, Chen LF, Chen YS, Wu YT, Yeh TC, Lirng JF, Hsieh JC. Brain morphological changes associated with cyclic menstrual pain. Pain. 2010 Sep;150(3):462-468. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.026.
- French L. Dysmenorrhea in adolescents: diagnosis and treatment. Paediatr Drugs. 2008;10(1):1-7. doi: 10.2165/00148581-200810010-00001.
- Yu A. Complementary and alternative treatments for primary dysmenorrhea in adolescents. Nurse Pract. 2014 Nov 16;39(11):1-12. doi: 10.1097/01.NPR.0000454984.19413.28.
- Xu K, Chen L, Fu L, Xu S, Fan H, Gao Q, Xu Y, Wang W. Stressful Parental-Bonding Exaggerates the Functional and Emotional Disturbances of Primary Dysmenorrhea. Int J Behav Med. 2016 Aug;23(4):458-63. doi: 10.1007/s12529-015-9504-0.
- ACOG Committee Opinion No. 760: Dysmenorrhea and Endometriosis in the Adolescent. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e249-e258. doi: 10.1097/AOG.0000000000002978.
- Morrow C, Naumburg EH. Dysmenorrhea. Prim Care. 2009 Mar;36(1):19-32, vii. doi: 10.1016/j.pop.2008.10.004.
- Pattanittum P, Kunyanone N, Brown J, Sangkomkamhang US, Barnes J, Seyfoddin V, Marjoribanks J. Dietary supplements for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 22;3(3):CD002124. doi: 10.1002/14651858.CD002124.pub2.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pyeditepe
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyújtás
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromePulyka
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaBefejezveIzomgyengeség | IzomfeszességIndia
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.BefejezveA fizikai aktivitás | Prosztata rák | MellékhatásokEgyesült Államok
-
Texas Tech University Health Sciences CenterBefejezvePlantar FascitisEgyesült Államok