Erilaisten telelääketieteen käytäntöjen kliinisen vaikutuksen arviointi tehohoitoyksiköissä (Telescope_2)
Erilaisten telelääketieteen käytäntöjen kliinisen vaikutuksen arviointi tehohoitoyksiköissä: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko telelääketieteen kautta toteutettu interventiopaketti, joka koostuu päivittäisistä monitieteisistä kierroksista tehohoitolääketieteen asiantuntijan kanssa, erikoistuneen moniammatillisen tiimin (sairaanhoito, fysioterapia ja kliininen apteekki) tarjoama interventiopaketti ja johdon interventiopaketti. , joka keskittyy laatuun ja turvallisuuteen, lyhentää tehohoitopotilaiden oleskeluaikaa Brasiliassa. Hypoteesimme on, että telelääketieteen kautta toteutettu interventiopaketti voi lyhentää tehohoitopotilaiden oleskeluaikaa Brasiliassa.
Tutkimuksessa on tarkoitus toteuttaa kolme interventiota yhdessä telelääketieteen kautta.
- Päivittäiset monialaiset kierrokset tehohoitolääketieteen erikoislääkärin toimesta
- Interventiopaketti erikoistuneen monialaisen tiimin toimesta (sairaanhoito, fysioterapia ja kliininen apteekki).
- Johdon interventiopaketti (laatu ja turvallisuus).
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tehoosastolla oleskelun pituus päivinä mitattuna, kun otetaan huomioon aikaväli teho-osastolle saapumisen ja potilaan fyysisen siirron toiselle sairaalan vastaanottoalueelle tai ulkoiseen siirtoon välillä.
- tehohoitokuolleisuus.
- Koneellinen ilmanvaihto vapaa aika 28 päivää.
- Ventilaattoriin liittyvät tapahtumat.
- Potilaan mobilisaatiotiheys.
- Normaali resurssien käyttö.
- Standardoitu kuolleisuusluku.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
ICU-sängyt ovat niukka ja kalliita resursseja. Tätä skenaariota pahentaa tehohoidon asiantuntijoiden niukkuus ja heterogeeninen jakautuminen Brasiliassa. Telelääketiede on innovatiivinen ja lupaava tekniikka, joka mahdollistaa päivittäisen monitieteisen kierroksen saavutettavuuden tehohoidon lääketieteen asiantuntijoiden läsnä ollessa koko maan alueella. Aiemmassa tutkimuksessa (Telescope Trial I) osoitettiin, että päivittäinen monitieteinen kierros, jonka telelääketieteessä suorittaa etänä sijaitseva erikoislääkäri, on turvallinen ja toteuttamiskelpoinen käytäntö. Kuitenkin vain vähän tiedetään telelääketieteen eri muodoista teho-osaston ympäristössä, tarkemmin sanottuna monialaisen tiimin suorittamien toimenpiteiden (ei-lääketieteelliset) ja johdon interventioiden (laatu ja turvallisuus) vaikutuksista.
NÄYTTEKOON LASKENTA:
18 750–25 000 potilaan kokonaisotoksen katsotaan havaitsevan teho-osastolla oleskelun keston lyhenemisen logaritmisella asteikolla 0,1479 (vastaa 1,1 päivän vähennystä lähtötasoon verrattuna), mikä johtuu interventiopaketista merkitsevyystaso 5 % ja minimiteho 95 %. Tämä kokonaisotoskoon vaihtelu johtuu erilaisista arvioista potilaiden määrästä ajanjaksoa kohden kyseisessä 25 brasilialaisessa teho-osastossa. On arvioitu, että teho-osastoa kohden rekrytoidaan 30–40 potilasta kuukaudessa.
ENSISIJAINEN TULOS:
Tehoosastolla oleskelun pituus päivinä mitattuna, kun otetaan huomioon aikaväli tehoosastolle saapumisen ja potilaan fyysisen siirron toiselle sairaalan vastaanottoalueelle tai ulkoiseen siirtoon välillä.
TOISIJAISET TULOKSET:
- tehohoitokuolleisuus.
- Koneellinen ilmanvaihto vapaa aika 28 päivässä.
- Ventilaattoriin liittyvät tapahtumat.
- Potilaan mobilisaatiotiheys.
- Normaali resurssien käyttö.
- Standardoitu kuolleisuusluku.
TUTKIMUKSEN TULOKSET:
- Sairaalakuolleisuus.
- Sitoutuminen korotettuun sängyn reunaan.
- Laskimotromboembolian riittävä ehkäisy.
- Vahingossa tapahtuva ekstubaationopeus.
- Potilaiden määrä, joilla on riittävä glykeeminen hallinta (määritelty verenglukoosiksi <70 mg/dl - >180 mg/dl).
- Potilaiden määrä - päivä, joka saa suun kautta tai enteraalista ruokavaliota.
- Potilasvuorokausitaso riittävässä sedaatiossa [määritetty Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikolla (RAS) = -3 - +].
- Happihoitoa saavien potilaiden määrä normoksiassa [määritelty perifeeriseksi happisaturaatioksi (SpO2) ≤92 % - ≥96 %].
- ICU-takaisinottoaste 48 tunnin sisällä.
- Varhaisen reintuboinnin nopeus (<48 tuntia ekstuboinnin jälkeen).
- Keskuslaskimokatetrin käyttönopeus.
- Pysyvä virtsakatetrin käyttöaste.
- Keskuslaskimokatetrin käyttöaika.
- Virtsakatetrin kestokäyttöaika.
TILASTOLLINEN ANALYYSI:
Kaikki analyysit kuvataan yksityiskohtaisesti tilastollisessa analyysisuunnitelmassa, joka viimeistellään ja toimitetaan julkaistavaksi ennen tietokannan sulkemista ja analyysien alkamista. Ensisijaiset tilastolliset analyysit tehdään aikomus-hoitoperiaatteen mukaisesti. Koska teho-osastot satunnaistetaan (ei potilaat) ja tulokset mitataan potilastasolla, kaikki analyysit mukautetaan tietojen klusterointiin.
Ensisijainen tulos, tehohoitojakson kesto, analysoidaan yksilötasolla käyttämällä yleistettyä lineaarista sekamallia, mukaan lukien kiinteänä vaikutuksena ryhmä, ja ottaen huomioon jakaumat, jotka sopivat odotettuun oikeaan vinoon (kuten katkaistu Poisson, Gamma tai käänteinen Gaussin malli jakelu jne.), valitaan paras istuvuus mallin parametrien mukaan. Sekamallin tavoitteena on pystyä sovittamaan satunnaisvektorit, ottaen huomioon samassa klusterissa olevien yksilöiden havaintojen korrelaatio. Siten mallilla on satunnainen vaikutus kullekin yksikölle leikkauspiste. Mahdollisen tasapainon puutteen huomioon ottamiseksi muokkaamme analyysimallia osituksessa käytettyjen tekijöiden ja yksikkötason tulosarvon mukaan satunnaistamista edeltävällä jaksolla (eli kunkin yksikön teho-osastolla oleskelun keskimääräinen kesto). , kuten kirjallisuus ehdottaa. Lisäksi sopeutamme tekijöitä, joilla on korrelaatio oleskelun keston kanssa, tavoitteena vähentää yksiköiden välistä vaihtelua, mikä vaikuttaa klusterin sisäiseen korrelaatioon ja lisää tutkimuksen tehoa. Oikaisutekijät määritellään satunnaistamisjaksoa edeltävän tiedonkeruun jälkeen ja raportoidaan tilastollisessa analyysisuunnitelmassa, joka julkaistaan ennen tutkimustietokannan sulkemista edellä kuvatulla tavalla. Nämä tekijät koskevat vakavuutta (SAPS 3) ja kliinistä tai kirurgista profiilia. Jos ensisijaisesta päätepisteestä puuttuu huomattava määrä tietoja, analyysi arvioidaan uudelleen useiden imputoinnin jälkeen ketjutetuilla yhtälöillä olettaen, että tiedot puuttuvat satunnaisesti. Siirtymäkauden aikana kerättyjä tietoja ei analysoida ensisijaisen, toissijaisen tai tutkivan päätepisteen osalta.
Herkkyysanalyysit ja alaryhmät ensisijaiselle tulokselle:
Määrittelemme ensisijaisesti seuraavat alaryhmät ensisijaisen tuloksen analysointia varten:
A - ICU-hoidon kesto on jaoteltu kliinisten vs. elektiivisten kirurgisten ja hätäkirurgisten potilaiden mukaan.
B – ICU-oleskelun kesto ositettuna kolmen vakavuusryhmän (alempi, keskimmäinen ja ylempi kolmannes) mukaan SAPS 3 -pistemäärän perusteella.
C - ICU-oleskelun kesto kerrostettu koneellisesti ventiloiduilla potilailla sisäänpääsyn yhteydessä (invasiivinen mekaaninen ventilaatio).
Samoin kaikissa muissa analyyseissä käytetään yleistettyjä lineaarisia sekamalleja. Ennalta määritettyjen toissijaisten tulosten analyyseja ja alaryhmäanalyysejä ei mukauteta useisiin vertailuihin, joten ne tulisi tulkita tutkivaksi.
SAPS 3 -vakavuuspisteiden tärkeyden vuoksi arvioimme mallin kalibroinnin satunnaistusta edeltävän ajanjakson tiedoilla. Tarvittaessa kalibroimme mallin uudelleen tutkimuspopulaatiolle.
Kaikkien päätepisteiden merkitsevyystaso on 0,05. Kaikki analyysit suoritetaan R-ohjelmistolla (versio 4.2.0, versio päivitetään analyysin yhteydessä).
SÄÄNTELY TILA:
Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen periaatteiden ja ihmislääketieteellistä tutkimusta koskevan lain mukaisesti.
ETIIKKA- JA SÄÄNTELYVIRANOMAISTEN HYVÄKSYNTÄ:
Tutkimus tehdään kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Israelita Albert Einsteinin sairaalan Institutional Review Board on hyväksynyt tämän tutkimuksen (CAAE: 69575123.0.1001.0071). Osallistuvat keskukset eivät aloita tutkimusta ennen kuin ne ovat saaneet hyväksynnän vastaavilta paikallisilta instituutioiden arviointilautakunnilta. Tietoon perustuvan suostumuksen tarpeesta päättää kunkin osallistuvan keskuksen Institutional Review Board.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05651-901
- Einstein Hospital Israelita
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tehohoidon yksiköiden sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidon yksiköt julkisista tai hyväntekeväisyyssairaaloista.
- Tehohoitoyksiköt, joissa lääkärit ja sairaanhoitajat ovat käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa ja fysioterapeutti vähintään ≥ 18 tuntia vuorokaudessa.
Tehohoidon yksiköiden poissulkemiskriteerit:
- Tehohoitoyksiköt, joissa on rakenteeltaan monitieteinen kierros yli kolme kertaa viikossa tehohoidon lääkärin (sertifioitu) johtamana, dokumentoituna sairauskertomuksessa, kiinteällä kestolla (>5 min / potilas), jollakin tukityökalulla (tarkistuslista tai vakiolomake) ), tavoitteellinen, vakiintuneiden protokollien perusteella, mukaan lukien kaikki teho-osastolle otetut potilaat.
- Tehohoitoyksiköt tekevät jo auditointia ja palautetta erityisellä suunnittelulla.
- Erityiset sepelvaltimoyksiköt/sydäntehohoitoyksiköt tai muut erikoisyksiköt (sydänkirurgia, neurologiset, palovammat potilaat).
- Asennusyksiköt tai puoliintensiivinen sydänhoitoyksikkö.
- Tehohoitoyksiköt ilman korvaavaa munuaishoitoa.
- ICU-koordinaattorin tehohoitolääketieteen ja johtamiskoulutuksen asiantuntija (terveydenhuollon MBA tai vastaava).
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat).
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Sisäänpääsy muista kuin lääketieteellisistä syistä (esim. oikeudellinen syy, oikeudellinen syy, turvallisuussyistä).
- Sisältynyt aiemmin TELESCOPE II -tutkimukseen (ensisijaista tulosanalyysiä varten).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarja 1
Jakso 1 koostuu 3 kuukauden valvontajaksosta, jota seuraa 3 kuukauden siirtymäkausi ja lopuksi 19 kuukauden interventiojakso.
Jakson 1 kokonaiskesto on 25 kuukautta.
|
Interventiojakson aikana telelääketieteen kautta toteutetaan kolme interventiota.
|
|
Kokeellinen: Jakso 2
Jakso 2 koostuu 7 kuukauden valvontajaksosta, jota seuraa 3 kuukauden siirtymäkausi ja lopuksi 15 kuukauden interventiojakso.
Jakson 2 kokonaiskesto on 25 kuukautta.
|
Interventiojakson aikana telelääketieteen kautta toteutetaan kolme interventiota.
|
|
Kokeellinen: Jakso 3
Jakso 3 koostuu 11 kuukauden valvontajaksosta, jota seuraa 3 kuukauden siirtymäkausi ja lopuksi 9 kuukauden interventiojakso.
Jakson 3 kokonaiskesto on 25 kuukautta.
|
Interventiojakson aikana telelääketieteen kautta toteutetaan kolme interventiota.
|
|
Kokeellinen: Jakso 4
Jakso 4 koostuu 15 kuukauden valvontajaksosta, jota seuraa 3 kuukauden siirtymäkausi ja lopuksi 7 kuukauden interventiojakso.
Jakson 4 kokonaiskesto on 25 kuukautta.
|
Interventiojakson aikana telelääketieteen kautta toteutetaan kolme interventiota.
|
|
Kokeellinen: Jakso 5
Jakso 5 koostuu 19 kuukauden valvontajaksosta, jota seuraa 3 kuukauden siirtymäkausi ja lopuksi 3 kuukauden interventiojakso.
Jakson 5 kokonaiskesto on 25 kuukautta.
|
Interventiojakson aikana telelääketieteen kautta toteutetaan kolme interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intensive Care Unit Length of Stay
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Defined as the time interval in hours between patients' ICU admission and the moment of ICU physical discharge times (i.e., transfer to another care facility or another hospital) or ICU death, as defined by the hospital's system date and time.
Date and time will be entered by the health care worker responsible for data collection.
ICU LOS will be derived in 24 hours periods with decimal place.
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU mortality
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU death, assessed up to 90 days
|
Any death during Intensive Care Unit stay
|
From date of randomization until the date of ICU death, assessed up to 90 days
|
|
In-hospital mortality
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of hospital discharge, assessed up to 90 days
|
Any death during the index hospital admission.
|
From date of randomization until the date of hospital discharge, assessed up to 90 days
|
|
Ventilator-free days during the first 28 days
Aikaikkuna: 28 Days
|
Number of days alive and free from mechanical ventilation for at least 24 consecutive hours.
Patients who died before weaning were deemed to have zero ventilator-free days, and patients discharged from the hospital before 28 days were considered alive and free from mechanical ventilation at 28 days.
|
28 Days
|
|
ICU readmission within 48 hours.
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of hospital discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Readmission less than 48 hours after discharge
|
From date of randomization until the date of hospital discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Early reintubation (<48h after elective extubation).
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of hospital discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Less than 48 hours after extubation
|
From date of randomization until the date of hospital discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Ventilator-associated events
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Defined as either an increase in the daily minimum positive end-expiratory pressure (PEEP) of ≥3 cmH2O sustained for at least two consecutive calendar days following a period of at least two days of stable or decreasing PEEP, or an increase in the fraction of inspired oxygen (FiO2) by ≥20 percentage points sustained for at least two consecutive days after a minimum of two days of stable or decreasing FiO2 levels.
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Accidental extubation rate.
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Defined as the proportion of patients undergoing invasive mechanical ventilation who experience unplanned removal of the endotracheal tube.
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali resurssien käyttö
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
|
Laskettu teho-osastolla oleskelun keston perusteella ja mukautettu akuutin sairauden vaikeusasteeseen
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Normaali kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
|
Havaittujen kuolemien suhde odotettuihin kuolemiin
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Patient mobilization density in the ICU
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Defined as the number of days the patient has undergone any form of mobilization, including passive movement of upper or lower limbs in bed, sitting on the edge of the bed or in a chair, or walking.
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Adherence to maintaining the head-of-bed elevation (30°-45°).
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
30-45 degrees in patients under mechanical ventilation
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Adequate prevention of venous thromboembolism.
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Adequate prophylaxis for venous thromboembolism
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Rate of patient-days under adequate sedation.
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Defined as a Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -3 to +1
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Rate of patients-days with oral or enteral nutrition.
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Use of enteral or oral feeding
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Rate of adequate glycemic control.
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Adequate glycemic control (defined as blood glucose = 70 to 180mg/dL).
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Rate of patients-days within normoxemia.
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Defined as peripheral oxygen saturation = 92 to 96%
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Rate of central venous catheter use.
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Use of central venous catheter.
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Central venous catheter dwell time.
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Duration in days of central venous catheter use
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Rate of indwelling urinary catheter use.
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Use of indwelling urinary catheter.
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Indwelling urinary catheter dwell time.
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Duration in days of indwelling urinary catheter use.
|
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adriano J Pereira, MD, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Päätutkija: Renato CF Chaves, MD, PhD, MBA, Hospital Israelita Albert Einstein
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5535-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .