Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu klinicznego różnych praktyk telemedycznych na oddziałach intensywnej terapii (Telescope_2)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

Ocena wpływu klinicznego różnych praktyk telemedycznych na oddziałach intensywnej terapii: randomizowane badanie kliniczne klastra klina schodkowego

Celem niniejszego badania jest ocena, czy pakiet interwencyjny za pośrednictwem telemedycyny składający się z codziennych wielodyscyplinarnych wizyt ze specjalistą medycyny intensywnej terapii, pakiet interwencyjny zapewniany przez wyspecjalizowany wielospecjalistyczny zespół (pielęgniarstwo, fizjoterapia i farmacja kliniczna) oraz pakiet interwencyjny w zakresie zarządzania , skoncentrowany na jakości i bezpieczeństwie, skraca czas pobytu pacjentów na OIT w Brazylii. Nasza hipoteza jest taka, że ​​pakiet interwencyjny za pośrednictwem telemedycyny może potencjalnie skrócić czas pobytu pacjentów na OIT w Brazylii.

Badanie przewiduje realizację trzech interwencji we współpracy za pośrednictwem telemedycyny.

  • Codzienne obchody multidyscyplinarne prowadzone przez lekarza specjalizującego się w medycynie intensywnej terapii
  • Pakiet interwencji specjalistycznego zespołu multidyscyplinarnego (pielęgniarstwo, fizjoterapia i farmacja kliniczna).
  • Pakiet interwencji kierownictwa (jakość i bezpieczeństwo).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Długość pobytu na OIT, mierzona w dniach, z uwzględnieniem odstępu czasu między przyjęciem na OIT a momentem fizycznego przeniesienia pacjenta do innej sali przyjęć szpitala lub przeniesienia zewnętrznego.
  • Śmiertelność na OIT.
  • Czas wolny od wentylacji mechanicznej po 28 dniach.
  • Zdarzenia związane z respiratorem.
  • Gęstość mobilizacji pacjentów.
  • Standardowe wykorzystanie zasobów.
  • Standaryzowany wskaźnik śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Łóżka OIOM stanowią rzadkie i kosztowne zasoby. Scenariusz ten pogarsza niedobór i niejednorodne rozmieszczenie specjalistów medycyny intensywnej terapii w Brazylii. Telemedycyna to innowacyjna i obiecująca technologia, z możliwością udostępnienia codziennej interdyscyplinarnej rundy z obecnością specjalistów medycyny intensywnej terapii na terenie całego kraju. W poprzednim badaniu (Telescope Trial I) wykazano, że codzienna multidyscyplinarna runda prowadzona za pośrednictwem telemedycyny przez zdalnie zlokalizowanego specjalistę medycznego jest bezpieczną i wykonalną praktyką. Jednak niewiele wiadomo na temat różnych sposobów opieki telemedycznej w środowisku OIOM, a dokładniej na temat wpływu interwencji wykonywanych przez zespół multidyscyplinarny (niemedyczny) oraz interwencji zarządczych (jakość i bezpieczeństwo).

PRZYKŁADOWE OBLICZANIE WIELKOŚCI:

Całkowita wielkość próby od 18 750 do 25 000 pacjentów zostanie uznana za umożliwiającą wykrycie skrócenia czasu pobytu na OIT w skali logarytmicznej 0,1479 (co odpowiada skróceniu o 1,1 dnia w porównaniu z wartością wyjściową), wynikającego z pakietu interwencyjnego z poziom istotności 5% i minimalna moc 95%. Ta różnica w całkowitej wielkości próby wynika z różnych szacunków liczby pacjentów na okres w 25 brazylij- skich oddziałach intensywnej terapii. Szacuje się, że miesięcznie na OIOM będzie rekrutowanych od 30 do 40 pacjentów.

GŁÓWNY WYNIK:

Długość pobytu na OIT, mierzona w dniach, z uwzględnieniem odstępu czasu między przyjęciem na OIT a momentem fizycznego przeniesienia chorego do innej sali przyjęć szpitala lub przeniesienia zewnętrznego.

WYNIKI DODATKOWE:

  • Śmiertelność na OIT.
  • Wentylacja mechaniczna czas wolny za 28 dni.
  • Zdarzenia związane z respiratorem.
  • Gęstość mobilizacji pacjentów.
  • Standardowe wykorzystanie zasobów.
  • Standaryzowany wskaźnik śmiertelności.

WYNIKI POSZUKIWANIA:

  • Śmiertelność wewnątrzszpitalna.
  • Przyleganie do podwyższonej krawędzi łóżka.
  • Odpowiednia profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
  • Częstość przypadkowej ekstubacji.
  • Odsetek pacjentów z odpowiednią kontrolą glikemii (zdefiniowaną jako stężenie glukozy we krwi od <70 mg/dl do >180 mg/dl).
  • Odsetek pacjentów - dobowo otrzymujących dietę doustną lub dojelitową.
  • Współczynnik pacjentów-dzień przy odpowiedniej sedacji [określony na podstawie skali pobudzenia i sedacji Richmonda (RASS) = -3 do +].
  • Odsetek pacjentów poddawanych tlenoterapii w normoksji [zdefiniowanej jako obwodowa saturacja tlenem (SpO2) ≤92% do ≥96%].
  • Wskaźnik ponownych przyjęć na OIOM w ciągu 48 godzin.
  • Częstość wczesnych reintubacji (<48h po ekstubacji).
  • Wskaźnik zużycia centralnego cewnika żylnego.
  • Częstość używania stałego cewnika moczowego.
  • Czas użytkowania cewnika do żyły centralnej.
  • Czas stosowania stałego cewnika moczowego.

ANALIZA STATYSTYCZNA:

Wszystkie analizy zostaną szczegółowo opisane w planie analiz statystycznych, który zostanie sfinalizowany i przedłożony do publikacji przed zamknięciem bazy danych i rozpoczęciem analiz. Podstawowe analizy statystyczne zostaną przeprowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Ponieważ OIOM będą randomizowane (nie pacjenci), a wyniki będą mierzone na poziomie pacjenta, wszystkie analizy zostaną dostosowane do grupowania danych.

Główny wynik, długość pobytu na OIOM-ie, zostanie przeanalizowany na poziomie indywidualnym przy użyciu uogólnionego liniowego modelu mieszanego, włączając grupę jako efekt stały i biorąc pod uwagę rozkłady, które mogą pasować do oczekiwanej skośności prawej (takie jak obcięty Poissona, Gamma lub odwrotny Gauss dystrybucji itp.), wybierając najlepsze dopasowanie zgodnie z parametrami modelu. Celem modelu mieszanego jest możliwość dopasowania wektorów losowych z uwzględnieniem korelacji obserwacji osobników w tym samym skupieniu. Zatem model będzie miał losowy efekt przecięcia dla każdej jednostki. Aby rozważyć ewentualny brak równowagi, dostosujemy model analizy do czynników użytych w stratyfikacji oraz do wartości wyniku na poziomie jednostki w okresie przed randomizacją (tj. średniej długości pobytu na OIT każdej jednostki) , jak sugeruje literatura. Dodatkowo dostosujemy się do czynników, które mają korelację z długością pobytu, mając na celu zmniejszenie zmienności między jednostkami, wpływając w ten sposób na korelację wewnątrz skupień i zwiększając moc badania. Współczynniki korygujące zostaną określone po zebraniu danych z okresu przed randomizacją i przedstawione w planie analizy statystycznej, opublikowanym przed zamknięciem bazy danych badania, jak określono powyżej. Czynniki te dotyczą ciężkości (SAPS 3) oraz profilu klinicznego lub chirurgicznego. W przypadku znacznej ilości brakujących danych dotyczących pierwszorzędowego punktu końcowego analiza zostanie ponownie oceniona po zastosowaniu wielokrotnych imputacji z połączonymi równaniami, przy założeniu, że dane będą brakować losowo. Dane zebrane w okresie przejściowym nie będą analizowane pod kątem pierwszorzędowych, drugorzędowych ani eksploracyjnych punktów końcowych.

Analizy wrażliwości i podgrupy dla głównego wyniku:

Zdefiniujemy a priori następujące podgrupy do analizy głównego wyniku:

A - Długość pobytu na OIOM-ie w podziale na pacjentów klinicznych i planowych oraz pilnych zabiegów chirurgicznych.

B - Długość pobytu na OIT uwarstwiona według trzech grup (dolna, środkowa i górna trzecia część) ciężkości określona przez punktację SAPS 3.

C - Długość pobytu na OIT w podziale na pacjentów wentylowanych mechanicznie przy przyjęciu (inwazyjna wentylacja mechaniczna).

Podobnie we wszystkich innych analizach zostaną użyte uogólnione liniowe modele mieszane. Analizy z góry określonych wyników drugorzędowych i analizy podgrup nie będą korygowane pod kątem wielokrotnych porównań, dlatego należy je interpretować jako eksploracyjne.

Ze względu na znaczenie oceny dotkliwości SAPS 3 ocenimy kalibrację modelu z danymi z okresu przed randomizacją. W razie potrzeby dokonamy ponownej kalibracji modelu dla badanej populacji.

Poziom istotności dla wszystkich punktów końcowych wyniesie 0,05. Wszystkie analizy będą wykonywane z oprogramowaniem R (wersja 4.2.0, wersja zostanie zaktualizowana w momencie analizy).

STATUS REGULUJĄCY:

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej oraz zgodnie z Ustawą o badaniach medycznych z udziałem ludzi.

ZATWIERDZENIE ORGANÓW ETYCZNYCH I REGULACYJNYCH:

Badanie zostanie wykonane zgodnie z wytycznymi krajowymi i międzynarodowymi. Institutional Review Board of the Hospital Israelita Albert Einstein zatwierdziła to badanie (CAAE: 69575123.0.1001.0071). Uczestniczące ośrodki nie rozpoczną badania, dopóki nie uzyskają zgody odpowiednich lokalnych instytucjonalnych komisji rewizyjnych. Potrzeba świadomej zgody jest określana przez instytucjonalną komisję rewizyjną każdego uczestniczącego ośrodka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05651-901
        • Einstein Hospital Israelita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla oddziałów intensywnej terapii:

  • Oddziały intensywnej terapii ze szpitali publicznych lub filantropijnych.
  • Oddziały intensywnej terapii z lekarzem i pielęgniarkami dostępnymi 24 godziny na dobę i fizjoterapeutą dostępnymi co najmniej 18 godzin na dobę.

Kryteria wykluczenia dla oddziałów intensywnej terapii:

  • Oddziały intensywnej terapii ze zorganizowanym interdyscyplinarnym cyklem częściej niż trzy razy w tygodniu, prowadzonym przez lekarza intensywnej terapii (certyfikowanym), udokumentowanym w dokumentacji medycznej, o ustalonym czasie trwania (> 5 min/pacjenta), przy użyciu narzędzia pomocniczego (lista kontrolna lub standardowy formularz) ), zorientowane na cel, oparte na ustalonych protokołach, obejmujące wszystkich pacjentów przyjętych na OIT.
  • Oddziały intensywnej terapii już przeprowadzają audyt i informacje zwrotne z określonym planowaniem.
  • Dedykowane oddziały kardiologiczne/intensywnej terapii lub inne specjalistyczne oddziały (kardiochirurgia, neurologia, oparzenia).
  • Oddziały obniżające poziom lub oddział półintensywnej opieki kardiologicznej.
  • Oddziały intensywnej terapii bez dostępności zastępczej terapii nerek.
  • Koordynator OIOM specjalista w zakresie medycyny intensywnej terapii i szkoleń z zakresu zarządzania (MBA w zarządzaniu zdrowiem lub równoważny).

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Dorośli pacjenci (≥ 18 lat).

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Przyjęcie z powodów innych niż medyczne (np. przyczyny sądowe, prawne, bezpieczeństwa).
  • Wcześniej włączony do badania TELESCOPE II (do pierwotnej analizy wyników).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja 1
Sekwencja 1 będzie się składać z 3-miesięcznego okresu kontrolnego, następnie 3-miesięcznego okresu przejściowego i wreszcie 19-miesięcznego okresu interwencyjnego. Całkowity czas trwania sekwencji 1 wyniesie 25 miesięcy.
Inny: Okres interwencji

W okresie interwencji realizowane będą trzy interwencje za pośrednictwem telemedycyny.

  1. Codzienna interdyscyplinarna runda prowadzona przez lekarza specjalizującego się w medycynie intensywnej terapii.
  2. Pakiet interwencyjny administrowany przez wyspecjalizowany multidyscyplinarny zespół składający się z pielęgniarstwa, fizjoterapii i farmacji klinicznej.
  3. Wdrożony zostanie pakiet interwencji w zakresie zarządzania, ze szczególnym naciskiem na poprawę jakości i bezpieczeństwa.
Eksperymentalny: Sekwencja 2
Sekwencja 2 będzie się składać z 7-miesięcznego okresu kontrolnego, po którym nastąpi 3-miesięczny okres przejściowy, a na końcu 15-miesięczny okres interwencyjny. Całkowity czas trwania sekwencji 2 wyniesie 25 miesięcy.
Inny: Okres interwencji

W okresie interwencji realizowane będą trzy interwencje za pośrednictwem telemedycyny.

  1. Codzienna interdyscyplinarna runda prowadzona przez lekarza specjalizującego się w medycynie intensywnej terapii.
  2. Pakiet interwencyjny administrowany przez wyspecjalizowany multidyscyplinarny zespół składający się z pielęgniarstwa, fizjoterapii i farmacji klinicznej.
  3. Wdrożony zostanie pakiet interwencji w zakresie zarządzania, ze szczególnym naciskiem na poprawę jakości i bezpieczeństwa.
Eksperymentalny: Sekwencja 3
Sekwencja 3 będzie składać się z 11-miesięcznego okresu kontrolnego, po którym nastąpi 3-miesięczny okres przejściowy, a na końcu 9-miesięczny okres interwencyjny. Całkowity czas trwania sekwencji 3 wyniesie 25 miesięcy.
Inny: Okres interwencji

W okresie interwencji realizowane będą trzy interwencje za pośrednictwem telemedycyny.

  1. Codzienna interdyscyplinarna runda prowadzona przez lekarza specjalizującego się w medycynie intensywnej terapii.
  2. Pakiet interwencyjny administrowany przez wyspecjalizowany multidyscyplinarny zespół składający się z pielęgniarstwa, fizjoterapii i farmacji klinicznej.
  3. Wdrożony zostanie pakiet interwencji w zakresie zarządzania, ze szczególnym naciskiem na poprawę jakości i bezpieczeństwa.
Eksperymentalny: Sekwencja 4
Sekwencja 4 będzie się składać z 15-miesięcznego okresu kontrolnego, po którym nastąpi 3-miesięczny okres przejściowy, a na koniec 7-miesięczny okres interwencyjny. Całkowity czas trwania sekwencji 4 wyniesie 25 miesięcy.
Inny: Okres interwencji

W okresie interwencji realizowane będą trzy interwencje za pośrednictwem telemedycyny.

  1. Codzienna interdyscyplinarna runda prowadzona przez lekarza specjalizującego się w medycynie intensywnej terapii.
  2. Pakiet interwencyjny administrowany przez wyspecjalizowany multidyscyplinarny zespół składający się z pielęgniarstwa, fizjoterapii i farmacji klinicznej.
  3. Wdrożony zostanie pakiet interwencji w zakresie zarządzania, ze szczególnym naciskiem na poprawę jakości i bezpieczeństwa.
Eksperymentalny: Sekwencja 5
Sekwencja 5 będzie się składać z 19-miesięcznego okresu kontrolnego, po którym nastąpi 3-miesięczny okres przejściowy, a na koniec 3-miesięczny okres interwencyjny. Całkowity czas trwania sekwencji 5 wyniesie 25 miesięcy.
Inny: Okres interwencji

W okresie interwencji realizowane będą trzy interwencje za pośrednictwem telemedycyny.

  1. Codzienna interdyscyplinarna runda prowadzona przez lekarza specjalizującego się w medycynie intensywnej terapii.
  2. Pakiet interwencyjny administrowany przez wyspecjalizowany multidyscyplinarny zespół składający się z pielęgniarstwa, fizjoterapii i farmacji klinicznej.
  3. Wdrożony zostanie pakiet interwencji w zakresie zarządzania, ze szczególnym naciskiem na poprawę jakości i bezpieczeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensive Care Unit Length of Stay
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Defined as the time interval in hours between patients' ICU admission and the moment of ICU physical discharge times (i.e., transfer to another care facility or another hospital) or ICU death, as defined by the hospital's system date and time. Date and time will be entered by the health care worker responsible for data collection. ICU LOS will be derived in 24 hours periods with decimal place.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ICU mortality
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU death, assessed up to 90 days
Any death during Intensive Care Unit stay
From date of randomization until the date of ICU death, assessed up to 90 days
In-hospital mortality
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of hospital discharge, assessed up to 90 days
Any death during the index hospital admission.
From date of randomization until the date of hospital discharge, assessed up to 90 days
Ventilator-free days during the first 28 days
Ramy czasowe: 28 Days
Number of days alive and free from mechanical ventilation for at least 24 consecutive hours. Patients who died before weaning were deemed to have zero ventilator-free days, and patients discharged from the hospital before 28 days were considered alive and free from mechanical ventilation at 28 days.
28 Days
ICU readmission within 48 hours.
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of hospital discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Readmission less than 48 hours after discharge
From date of randomization until the date of hospital discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Early reintubation (<48h after elective extubation).
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of hospital discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Less than 48 hours after extubation
From date of randomization until the date of hospital discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Ventilator-associated events
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Defined as either an increase in the daily minimum positive end-expiratory pressure (PEEP) of ≥3 cmH2O sustained for at least two consecutive calendar days following a period of at least two days of stable or decreasing PEEP, or an increase in the fraction of inspired oxygen (FiO2) by ≥20 percentage points sustained for at least two consecutive days after a minimum of two days of stable or decreasing FiO2 levels.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Accidental extubation rate.
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Defined as the proportion of patients undergoing invasive mechanical ventilation who experience unplanned removal of the endotracheal tube.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowe wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Obliczono na podstawie długości pobytu na oddziale intensywnej terapii i skorygowano o ciężkość ostrej choroby
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Standardowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Stosunek obserwowanych zgonów do spodziewanych zgonów
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Patient mobilization density in the ICU
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Defined as the number of days the patient has undergone any form of mobilization, including passive movement of upper or lower limbs in bed, sitting on the edge of the bed or in a chair, or walking.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Adherence to maintaining the head-of-bed elevation (30°-45°).
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
30-45 degrees in patients under mechanical ventilation
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Adequate prevention of venous thromboembolism.
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Adequate prophylaxis for venous thromboembolism
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Rate of patient-days under adequate sedation.
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Defined as a Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -3 to +1
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Rate of patients-days with oral or enteral nutrition.
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Use of enteral or oral feeding
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Rate of adequate glycemic control.
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Adequate glycemic control (defined as blood glucose = 70 to 180mg/dL).
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Rate of patients-days within normoxemia.
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Defined as peripheral oxygen saturation = 92 to 96%
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Rate of central venous catheter use.
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Use of central venous catheter.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Central venous catheter dwell time.
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Duration in days of central venous catheter use
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Rate of indwelling urinary catheter use.
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Use of indwelling urinary catheter.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Indwelling urinary catheter dwell time.
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Duration in days of indwelling urinary catheter use.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Współpracownicy

Ministry of Health, Brazil

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adriano J Pereira, MD, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Główny śledczy: Renato CF Chaves, MD, PhD, MBA, Hospital Israelita Albert Einstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5535-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych otwarte dla naukowców niebędących członkami badania po dwóch latach od publikacji badania głównego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po dwóch latach od pierwszej publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych będzie możliwy poprzez chronione hasłem repozytorium online oraz do wtórnych analiz według wcześniej ustalonych planów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okres interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj