Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den kliniske effekt af forskellige telemedicinske praksis på intensivafdelinger (Telescope_2)

14. maj 2026 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein

Evaluering af den kliniske effekt af forskellige telemedicinske praksisser på intensivafdelinger: et randomiseret klinisk forsøg med trindelt klynge

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en interventionspakke via telemedicin bestående af daglige multidisciplinære runder med en speciallæge i intensivmedicin, en indsatspakke leveret af et specialiseret multiprofessionelt team (sygepleje, fysioterapi og klinisk farmaci) og en ledelsesinterventionspakke , med fokus på kvalitet og sikkerhed, reducerer opholdslængden hos intensivpatienter i Brasilien. Vores hypotese er, at interventionspakken via telemedicin har potentiale til at reducere liggetiden hos intensivpatienter i Brasilien.

Undersøgelsen giver mulighed for implementering af tre interventioner i forening via telemedicin.

  • Daglige tværfaglige runder udført af en læge med speciale i intensivmedicin
  • Interventionspakke af specialiseret tværfagligt team (sygepleje, fysioterapi og klinisk farmaci).
  • Ledelsesindsatspakke (kvalitet og sikkerhed).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Opholdslængde på ICU, målt i dage, under hensyntagen til tidsintervallet mellem indlæggelse på ICU og tidspunktet for fysisk overflytning af patienten til et andet hospitalsindlæggelsesområde eller ekstern overførsel.
  • ICU dødelighed.
  • Mekanisk ventilation fri tid på 28 dage.
  • Ventilator-relaterede arrangementer.
  • Patientmobiliseringstæthed.
  • Standard ressourceanvendelse.
  • Standardiseret dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

ICU senge repræsenterer en knap og høj omkostningsressource. Dette scenarie forværres af knapheden og den heterogene fordeling af specialister i intensivmedicin i Brasilien. Telemedicin er en innovativ og lovende teknologi med mulighed for at gøre den daglige tværfaglige runde tilgængelig med tilstedeværelsen af ​​intensivmedicinske specialister i hele det nationale territorium. I en tidligere undersøgelse (Telescope Trial I) blev det påvist, at daglig multidisciplinær runde udført via telemedicin af en fjerntliggende medicinsk specialist er en sikker og gennemførlig praksis. Der er dog lidt kendt om forskellige modaliteter af telemedicinsk pleje i ICU-miljøet, mere specifikt om virkningen af ​​interventioner udført af et tværfagligt team (ikke-medicinsk) og ledelsesinterventioner (kvalitet og sikkerhed).

BEREGNING AF PRØVESTØRRELSE:

En samlet stikprøvestørrelse på 18.750 til 25.000 patienter vil blive overvejet at påvise en reduktion i opholdstiden på intensivafdelingen på en logaritmisk skala på 0,1479 (svarende til en reduktion på 1,1 dage sammenlignet med baseline), som følge af interventionspakken med et signifikansniveau på 5 % og en minimumseffekt på 95 %. Denne variation i den samlede stikprøvestørrelse skyldes forskellige estimater af patienter pr. periode på de pågældende 25 brasilianske intensivafdelinger. Det anslås, at der vil være en variation på 30 til 40 patienter rekrutteret pr. måned pr. intensivafdeling.

PRIMÆRE RESULTAT:

Opholdslængde på intensivafdelingen, målt i dage, under hensyntagen til tidsintervallet mellem indlæggelse på intensivafdelingen og tidspunktet for fysisk overflytning af patienten til et andet indlæggelsesområde eller ekstern forflytning.

SEKUNDÆRE RESULTATER:

  • ICU dødelighed.
  • Mekanisk ventilation fri tid på 28 dage.
  • Ventilator-relaterede arrangementer.
  • Patientmobiliseringstæthed.
  • Standard ressourceanvendelse.
  • Standardiseret dødelighed.

UNDERSØGENDE RESULTATER:

  • Dødelighed på hospitalet.
  • Overholdelse til forhøjet sengekant.
  • Tilstrækkelig forebyggelse af venøs tromboemboli.
  • Utilsigtet ekstubationshastighed.
  • Hyppighed af patienter med tilstrækkelig glykæmisk kontrol (defineret som blodsukker <70mg/dl til >180mg/dl).
  • Hyppighed af patienter - dag, der modtager oral eller enteral diæt.
  • Frekvens for patientdag under tilstrækkelig sedation [defineret af Richmond agitation and sedation scale (RASS) = -3 til +].
  • Hyppighed af patienter i iltbehandling ved normoksi [defineret som perifer iltmætning (SpO2) ≤92 % til ≥96 %].
  • Frekvens for genindlæggelse inden for 48 timer.
  • Frekvens for tidlig reintubation (<48 timer efter ekstubation).
  • Rate af brug af centralt venekateter.
  • Anvendelse af kateter i indlagt urin.
  • Brugstid for centralt venekateter.
  • Tidspunkt for brug af indlagt urinkateter.

STATISTISK ANALYSE:

Alle analyser vil blive beskrevet detaljeret i en statistisk analyseplan, som færdiggøres og sendes til offentliggørelse, inden databasen lukkes og analyser påbegyndes. De primære statistiske analyser vil blive udført efter intention-to-treat princippet. Da intensivafdelinger vil blive randomiseret (ikke patienter), og resultater vil blive målt på patientniveau, vil alle analyser blive justeret for klyngedannelse af data.

Det primære resultat, længden af ​​ICU-ophold, vil blive analyseret på individuelt niveau ved hjælp af en generaliseret lineær blandet model, herunder som fast effekt gruppen, og overveje fordelinger, der kan passe til en forventet højre skævhed (såsom trunkeret Poisson, Gamma eller invers Gaussian) distribution osv.), ved at vælge den bedste pasform i henhold til modelparametre. Målet med den blandede model er at kunne passe tilfældige vektorer under hensyntagen til korrelationen af ​​observationerne af individer i samme klynge. Modellen vil således have som tilfældig effekt en opskæring for hver enhed. For at overveje en eventuel mangel på balance, vil vi justere analysemodellen for de faktorer, der anvendes i stratificeringen og for udfaldsværdien på enhedsniveau i præ-randomiseringsperioden (dvs. den gennemsnitlige varighed af ophold på ICU for hver enhed) , som foreslået af litteraturen. Derudover vil vi justere for faktorer, der har en sammenhæng med opholdets længde, med det formål at mindske variabiliteten mellem enheder og dermed påvirke intraklyngekorrelationen og øge undersøgelsens kraft. Justeringsfaktorerne vil blive defineret efter præ-randomiseringsperiodens dataindsamling og rapporteret i en statistisk analyseplan, offentliggjort før lukning af undersøgelsesdatabasen, som specificeret ovenfor. Disse faktorer handler om sværhedsgrad (SAPS 3) og klinisk eller kirurgisk profil. I tilfælde af en betydelig mængde manglende data på det primære endepunkt, vil analysen blive revurderet efter brug af multiple imputation med kædede ligninger, idet det antages, at dataene vil mangle tilfældigt. Data indsamlet i overgangsperioden vil ikke blive analyseret for primære, sekundære eller eksplorative endepunkter.

Følsomhedsanalyser og undergrupper for det primære resultat:

Vi vil a priori definere følgende undergrupper til analyse af det primære resultat:

A - ICU-opholdets længde stratificeret af kliniske versus elektive kirurgiske og akutkirurgiske patienter.

B - Opholdslængde på ICU stratificeret efter tre grupper (nedre, midterste og øvre tredjedele) af sværhedsgrad bestemt af SAPS 3-score.

C - ICU liggetid stratificeret af mekanisk ventilerede patienter ved indlæggelse (invasiv mekanisk ventilation).

Tilsvarende vil der i alle andre analyser blive anvendt generaliserede lineære blandede modeller. Analyser af de forudspecificerede sekundære resultater og undergruppeanalyser vil ikke blive justeret for flere sammenligninger, og bør derfor fortolkes som eksplorative.

På grund af vigtigheden af ​​SAPS 3-alvorlighedsscoren vil vi evaluere kalibreringen af ​​modellen med data fra præ-randomiseringsperioden. Om nødvendigt vil vi omkalibrere modellen for undersøgelsespopulationen.

Signifikansniveauet for alle endepunkter vil være 0,05. Alle analyser vil blive udført med R-software (version 4.2.0, versionen vil blive opdateret på tidspunktet for analysen).

LOVGIVNINGSSTATUS:

Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og i overensstemmelse med loven om medicinsk forskning, der involverer mennesker.

GODKENDELSE FRA ETISKE OG REGULERINGSMYNDIGHEDER:

Undersøgelsen vil blive udført i henhold til de nationale og internationale retningslinjer. Institutional Review Board for Hospital Israelita Albert Einstein har godkendt denne undersøgelse (CAAE: 69575123.0.1001.0071). De deltagende centre vil ikke påbegynde undersøgelsen, før de har opnået godkendelse fra deres respektive lokale institutionelle revisionsnævn. Behovet for informeret samtykke afgøres af det institutionelle revisionsudvalg for hvert deltagende center.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05651-901
        • Einstein Hospital Israelita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for intensivafdelinger:

  • Intensive afdelinger fra offentlige eller filantropiske hospitaler.
  • Intensivafdelinger med læge og sygeplejersker til rådighed 24 timer i døgnet og fysioterapeut til rådighed mindst ≥ 18 timer i døgnet.

Eksklusionskriterier for intensivafdelinger:

  • Intensive afdelinger med struktureret tværfaglig runde mere end tre gange om ugen udført af en intensivlæge (certificeret), dokumenteret i journalen, med en fast varighed (>5 min/patient), ved hjælp af et eller andet understøttende værktøj (tjekliste eller standardformular) ), målorienteret, baseret på etablerede protokoller, herunder alle patienter indlagt på intensivafdelingen.
  • Intensive afdelinger udfører allerede audit og feedback med specifik planlægning.
  • Dedikerede koronarafdelinger/hjerteintensive afdelinger eller andre specialiserede enheder (hjertekirurgi, neurologiske, forbrændte patienter).
  • Step-down-enheder eller semi-intensiv hjerteafdeling.
  • Intensive afdelinger uden tilgængelighed af substituerende nyreterapi.
  • ICU koordinator specialist i intensiv medicin og lederuddannelse (MBA i Health Management eller tilsvarende).

Inklusionskriterier for patienter:

  • Voksne patienter (≥ 18 år).

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Indlæggelse af andre årsager end medicinske (f.eks. retlige årsager, juridiske årsager, sikkerhedsmæssige årsager).
  • Tidligere inkluderet i TELESCOPE II-studiet (til den primære resultatanalyse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvens 1
Sekvens 1 vil bestå af en 3-måneders kontrolperiode, efterfulgt af en 3-måneders overgangsperiode, og endelig en 19-måneders interventionsperiode. Den samlede varighed af sekvens 1 vil være 25 måneder.
Andet: Interventionsperiode

I interventionsperioden vil der blive gennemført tre indsatser gennem telemedicin.

  1. En daglig tværfaglig runde udført af en læge med speciale i intensivmedicin.
  2. En interventionspakke administreret af et specialiseret tværfagligt team, bestående af sygepleje, fysioterapi og klinisk farmaci.
  3. En ledelsesindsatspakke vil blive implementeret med et specifikt fokus på at øge kvalitet og sikkerhed.
Eksperimentel: Sekvens 2
Sekvens 2 vil bestå af en 7-måneders kontrolperiode, efterfulgt af en 3-måneders overgangsperiode, og endelig en 15-måneders interventionsperiode. Den samlede varighed af sekvens 2 vil være 25 måneder.
Andet: Interventionsperiode

I interventionsperioden vil der blive gennemført tre indsatser gennem telemedicin.

  1. En daglig tværfaglig runde udført af en læge med speciale i intensivmedicin.
  2. En interventionspakke administreret af et specialiseret tværfagligt team, bestående af sygepleje, fysioterapi og klinisk farmaci.
  3. En ledelsesindsatspakke vil blive implementeret med et specifikt fokus på at øge kvalitet og sikkerhed.
Eksperimentel: Sekvens 3
Sekvens 3 vil bestå af en 11-måneders kontrolperiode, efterfulgt af en 3-måneders overgangsperiode, og endelig en 9-måneders interventionsperiode. Den samlede varighed af sekvens 3 vil være 25 måneder.
Andet: Interventionsperiode

I interventionsperioden vil der blive gennemført tre indsatser gennem telemedicin.

  1. En daglig tværfaglig runde udført af en læge med speciale i intensivmedicin.
  2. En interventionspakke administreret af et specialiseret tværfagligt team, bestående af sygepleje, fysioterapi og klinisk farmaci.
  3. En ledelsesindsatspakke vil blive implementeret med et specifikt fokus på at øge kvalitet og sikkerhed.
Eksperimentel: Sekvens 4
Sekvens 4 vil bestå af en 15-måneders kontrolperiode, efterfulgt af en 3-måneders overgangsperiode, og endelig en 7-måneders interventionsperiode. Den samlede varighed af sekvens 4 vil være 25 måneder.
Andet: Interventionsperiode

I interventionsperioden vil der blive gennemført tre indsatser gennem telemedicin.

  1. En daglig tværfaglig runde udført af en læge med speciale i intensivmedicin.
  2. En interventionspakke administreret af et specialiseret tværfagligt team, bestående af sygepleje, fysioterapi og klinisk farmaci.
  3. En ledelsesindsatspakke vil blive implementeret med et specifikt fokus på at øge kvalitet og sikkerhed.
Eksperimentel: Sekvens 5
Sekvens 5 vil bestå af en 19-måneders kontrolperiode, efterfulgt af en 3-måneders overgangsperiode, og endelig en 3-måneders interventionsperiode. Den samlede varighed af sekvens 5 vil være 25 måneder.
Andet: Interventionsperiode

I interventionsperioden vil der blive gennemført tre indsatser gennem telemedicin.

  1. En daglig tværfaglig runde udført af en læge med speciale i intensivmedicin.
  2. En interventionspakke administreret af et specialiseret tværfagligt team, bestående af sygepleje, fysioterapi og klinisk farmaci.
  3. En ledelsesindsatspakke vil blive implementeret med et specifikt fokus på at øge kvalitet og sikkerhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensive Care Unit Length of Stay
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Defined as the time interval in hours between patients' ICU admission and the moment of ICU physical discharge times (i.e., transfer to another care facility or another hospital) or ICU death, as defined by the hospital's system date and time. Date and time will be entered by the health care worker responsible for data collection. ICU LOS will be derived in 24 hours periods with decimal place.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU mortality
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU death, assessed up to 90 days
Any death during Intensive Care Unit stay
From date of randomization until the date of ICU death, assessed up to 90 days
In-hospital mortality
Tidsramme: From date of randomization until the date of hospital discharge, assessed up to 90 days
Any death during the index hospital admission.
From date of randomization until the date of hospital discharge, assessed up to 90 days
Ventilator-free days during the first 28 days
Tidsramme: 28 Days
Number of days alive and free from mechanical ventilation for at least 24 consecutive hours. Patients who died before weaning were deemed to have zero ventilator-free days, and patients discharged from the hospital before 28 days were considered alive and free from mechanical ventilation at 28 days.
28 Days
ICU readmission within 48 hours.
Tidsramme: From date of randomization until the date of hospital discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Readmission less than 48 hours after discharge
From date of randomization until the date of hospital discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Early reintubation (<48h after elective extubation).
Tidsramme: From date of randomization until the date of hospital discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Less than 48 hours after extubation
From date of randomization until the date of hospital discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Ventilator-associated events
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Defined as either an increase in the daily minimum positive end-expiratory pressure (PEEP) of ≥3 cmH2O sustained for at least two consecutive calendar days following a period of at least two days of stable or decreasing PEEP, or an increase in the fraction of inspired oxygen (FiO2) by ≥20 percentage points sustained for at least two consecutive days after a minimum of two days of stable or decreasing FiO2 levels.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Accidental extubation rate.
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Defined as the proportion of patients undergoing invasive mechanical ventilation who experience unplanned removal of the endotracheal tube.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard ressourceanvendelse
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Beregnet ud fra liggetid på intensiv afdeling og korrigeret for sværhedsgraden af ​​akut sygdom
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Standard dødelighed
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Forholdet mellem observerede dødsfald og forventede dødsfald
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Patient mobilization density in the ICU
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Defined as the number of days the patient has undergone any form of mobilization, including passive movement of upper or lower limbs in bed, sitting on the edge of the bed or in a chair, or walking.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Adherence to maintaining the head-of-bed elevation (30°-45°).
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
30-45 degrees in patients under mechanical ventilation
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Adequate prevention of venous thromboembolism.
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Adequate prophylaxis for venous thromboembolism
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Rate of patient-days under adequate sedation.
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Defined as a Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -3 to +1
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Rate of patients-days with oral or enteral nutrition.
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Use of enteral or oral feeding
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Rate of adequate glycemic control.
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Adequate glycemic control (defined as blood glucose = 70 to 180mg/dL).
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Rate of patients-days within normoxemia.
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Defined as peripheral oxygen saturation = 92 to 96%
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Rate of central venous catheter use.
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Use of central venous catheter.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Central venous catheter dwell time.
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Duration in days of central venous catheter use
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Rate of indwelling urinary catheter use.
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Use of indwelling urinary catheter.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Indwelling urinary catheter dwell time.
Tidsramme: From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days
Duration in days of indwelling urinary catheter use.
From date of randomization until the date of ICU discharge or death, whichever comes first, assessed up to 90 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Brazil

Efterforskere

  • Studieleder: Adriano J Pereira, MD, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Ledende efterforsker: Renato CF Chaves, MD, PhD, MBA, Hospital Israelita Albert Einstein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5535-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadeling åben for forskere, der ikke er medlemmer af undersøgelsen efter to år efter offentliggørelsen af ​​hovedundersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Efter to år efter den første udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive tilgået gennem et online depot beskyttet med adgangskode og til sekundære analyser i henhold til forudspecificerede planer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Kliniske forsøg med Interventionsperiode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner