Vaiheittaisen seulontaprotokollan ja sen seulontatyökalujen diagnostinen tarkkuus perinataalisella kaudella. (DAS)

Tämä tutkimus seuraa UZ Gentissä meneillään olevaa tutkimusta (rekisterinumero B670201836088).

Jotta voidaan tutkia siinä ehdotetun porrastetun seulontalaitteen arvoa kliinisessä käytännössä, on tärkeää 1) saada käsitys sen yksittäisten seulontainstrumenttien diagnostisesta tarkkuudesta ja 2) tutkia, johtaako porrastetun seulontaprotokollan käyttöönotto parempaan ennustettavuuteen. tunnistamaan naiset, joilla on lisääntynyt vakavan masennusjakson ja/tai ahdistuneisuushäiriöiden riski, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja pakko-oireinen häiriö (OCD) perinataalijaksoon.

Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) diagnostinen tarkkuus osoittaa hyvän tarkkuuden vakavalle masennukselle sekä synnytystä edeltävällä että postnataalisella jaksolla (Levis et al., 2020) ja minkä tahansa synnytyksen jälkeisen psykiatrisen häiriön kohdalla (Hewitt et al., 2009). Whooleyn kysymyksillä on myös korkea diagnostinen tarkkuus masennuksesta ja kaikista psykiatrisista häiriöistä raskauden aikana (Howard et al., 2018) ja synnytyksen jälkeen (Mann et al., 2012). Kielteiset vastaukset molempiin Whooleyn kysymyksiin sulkivat pois hyväksyttävällä tarkkuudella sekä perinataalisen masennuksen (Mann et al., 2012, Fontein-Kuipers ja Jomeen, 2019) että ahdistuneisuushäiriön (Fontein-Kuipers ja Jomeen, 2019).

Ahdistusinstrumenttien osalta tähän mennessä tehty tutkimus ei ole yhtä yksiselitteistä (Sinesi et al., 2019, Fairbrother et al., 2019). NICE-ohjeissa suositellaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-2) (raja-arvo ≥ 3) käyttöä ahdistuneisuusoireiden seulomiseen, joka perustuu ei-perinataalisessa populaatiossa tehtyyn tutkimukseen (NICE - 2011). Tutkimus (Nath et al., 2018) kuitenkin osoittaa, että GAD-2 ei ole tarpeeksi spesifinen havaitsemaan ahdistuneisuushäiriöitä yleensä, koska yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) esiintyvyys väestössä on vain 5 % (verrattuna 17 prosenttiin kaikki ahdistuneisuushäiriöt). Mahdollisina hyvinä vaihtoehtoina GAD-2:lle suositellaan EDS-3A:n (EPDS:n osajoukko) ja GAD-7:n (Nath et al., 2018, Meltzer-Brody et al., 2018) käyttöä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, pitäisikö seulontaprotokollaa, jossa käytetään Whooleyta (kliininen pistemäärä, pisteet 1) ja GAD-2:ta (kliininen pistemäärä, pisteet 2) triageinstrumentteina, joita seuraa EPDS/EDS-3A ja GAD-7, päivittää havaitsemista varten. masennusjakso, ahdistuneisuushäiriö tai muu psykiatrinen häiriö ((hypo)maaninen episodi kaksisuuntaisen mielialahäiriön, OCD:n ja/tai PTSD:n yhteydessä). Tietojemme mukaan tähän mennessä ei ole tiedossa tutkimuksia edellä mainittujen seulontainstrumenttien validoinnista eikä edellä mainittujen sairauksien esiintyvyydestä Flanderissa. Tämä tutkimus myötävaikuttaa siihen.

Tämä tutkimus tehdään sairaaloiden kautta, jotka kannustavat raskaana olevia ja/tai äskettäin synnyttäneitä äitejään osallistumaan tähän tutkimukseen lehtisten avulla. Jos osallistujista on pulaa, tätä tutkimusta voidaan levittää myös https://wolkinmijnhoofd.be (UZ Gentin aloitteen) verkkosivuston ja sosiaalisen median kautta.

Kiinnostuneet voivat kirjautua sisään QR-koodin kautta (eri sivustokohtaisesti), minkä jälkeen he saavat lisätietoa tutkimuksesta (ICF-kirje) ja halutessaan ohjataan tietoiseen suostumukseen verkossa. Tämän jälkeen (tulevia) äitejä pyydetään täyttämään väestötiedot ja vastaamaan kyselyihin. Kaikki kyselylomakkeet lähetetään kaikilta osallistujilta. Positiivisen tuloksen perusteella yhdestä Whooleyn ja/tai GAD-2:n kysymyksestä annetaan myös standardoitu diagnostinen haastattelu, SCID-5 (American Psychiatric Association, 2017), jotta voidaan määrittää, onko kyseessä masennusjakso ja/tai ahdistus. häiriö tai muu psykiatrinen häiriö (hypo)maaninen episodi i.k.a. kaksisuuntainen mielialahäiriö, OCD ja/tai PTSD) on tehokkaasti läsnä. Diagnostisen haastattelun suorittaa puhelimitse psykiatriharjoittelija ja/tai psykologi, joka on sokeutunut seulonnan tuloksiin. Otos niistä henkilöistä, jotka saavat negatiiviset pisteet triagekysymyksissä (Wholey ja GAD-2), toimii kontrolliryhmänä, jonka jälkeen heiltä suoritetaan myös edellä mainittu standardoitu haastattelu. Tämän pitäisi antaa meille mahdollisuus määrittää seulontainstrumenttien diagnostinen tarkkuus perustuen niiden arvioituun herkkyyteen ja spesifisyyteen strukturoidun haastattelun, SCID-5:n ja tämän eri cut-off-pisteiden osalta.

Otoskoko perustuu Wilson-pisteiden luottamusvälien laskemiseen suhteille. Otoskoko, jossa on vähintään 95 positiivista pistettä EDS-3A:ssa ja 95 negatiivista pistettä EDS-3A:ssa, mahdollistaa PPV:n, NPV:n ja esiintyvyyden arvioinnin kussakin ryhmässä käyttämällä Wilson-pisteiden luottamusväliä ja puolileveys 10 % (kokonaisleveys 20 %) todennäköisyydellä yli 90 %. Arvioimme, että 10 % saa positiivisen tuloksen EDS-3A:lla, tarvitsee lopulta 950 naisen (95* 1/0,2) otoksen, sekä synnytystä edeltävä että synnytyksen jälkeinen tai kunnes EDS-3A:n positiivisten tulosten määrä on saavutettu. Riippuen tähän tutkimukseen osallistuvien sairaaloiden lukumäärästä, odotamme rekrytoinnin keston olevan 24 kuukautta.

Tietojen käsittely Tietojen kerääminen ja käsittely tapahtuu REDCaP:n kautta. GAD-2:n, EDS-3A:n ja GAD-7:n positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV), positiivinen todennäköisyyssuhde (LR+) ja negatiivinen todennäköisyyssuhde (LR-) lasketaan ahdistuneisuushäiriöille (yleistetty). ahdistuneisuus, paniikkihäiriö, agorafobia ilman paniikkihäiriötä, sosiaalinen fobia, spesifinen fobia). Lisäksi tähän tutkimukseen sisällytetään differentiaalidiagnostiset masennusjaksot (uni- ja bipolaari), PTSD ja OCD. Positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV), positiivinen todennäköisyyssuhde (LR+) ja negatiivinen todennäköisyyssuhde (LR-) lasketaan myös vakavalle masennukselle Whooleyn ja EPDS:n osalta.

Satunnaistuksessa käytetään tilastotieteilijää.