Precisión diagnóstica del protocolo de cribado escalonado y sus herramientas de cribado en el período perinatal. (DAS)

Esta investigación sigue a un estudio en curso en UZ Gent (número de registro B670201836088).

Para investigar el valor del instrumento de detección escalonado propuesto en la práctica clínica, es importante 1) obtener información sobre la precisión diagnóstica de sus instrumentos de detección individuales y 2) examinar si la implementación del protocolo de detección escalonado conduce a una mejor previsibilidad. en la identificación de mujeres con mayor riesgo de un episodio depresivo mayor y/o trastornos de ansiedad, con inclusión del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en el período perinatal.

La precisión diagnóstica de la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS) muestra una buena precisión para la depresión mayor tanto en el período prenatal como posnatal (Levis et al., 2020) y para cualquier trastorno psiquiátrico posnatal (Hewitt et al., 2009). Las preguntas de Whooley también tienen una alta precisión diagnóstica para la depresión y cualquier trastorno psiquiátrico en el embarazo (Howard et al., 2018) y después del parto (Mann et al., 2012). Las respuestas negativas a ambas preguntas de Whooley excluyeron con una precisión aceptable tanto la depresión perinatal (Mann et al., 2012, Fontein-Kuipers y Jomeen, 2019) como el trastorno de ansiedad (Fontein-Kuipers y Jomeen, 2019).

Para los instrumentos de ansiedad, la investigación hasta la fecha es menos inequívoca (Sinesi et al., 2019, Fairbrother et al., 2019). Las Guías NICE recomiendan el uso del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-2) (punto de corte ≥ 3) para la detección de síntomas de ansiedad basados ​​en investigaciones en una población no perinatal (NICE - 2011). Sin embargo, investigaciones (Nath et al., 2018) muestran que el GAD-2 no es lo suficientemente específico para detectar trastornos de ansiedad en general, dado que la prevalencia poblacional del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) es solo del 5% (frente al 17% para todos los trastornos de ansiedad). Como posibles buenas alternativas al GAD-2, se recomienda el uso del EDS-3A (un subconjunto del EPDS) y el GAD-7 (Nath et al., 2018, Meltzer-Brody et al., 2018).

Este estudio tiene como objetivo examinar si el protocolo de detección que utiliza Whooley (puntuación clínica, puntuación 1) y GAD-2 (puntuación clínica, puntuación 2) como instrumentos de triaje seguido de EPDS/EDS-3A y GAD-7 debe actualizarse para detectar un episodio depresivo, trastorno de ansiedad u otro trastorno psiquiátrico (episodio (hipo)maníaco en el contexto del trastorno bipolar, TOC y/o TEPT). Hasta donde sabemos, hasta la fecha, no se conocen estudios sobre la validación de los instrumentos de detección mencionados anteriormente, ni sobre las tasas de prevalencia de los trastornos mencionados anteriormente para Flandes. Este estudio contribuirá a ello.

Este estudio se llevará a cabo a través de hospitales animando a sus madres embarazadas y/o recién paridas a participar en este estudio por medio de volantes. Si hay escasez de participantes, este estudio también se puede difundir a través del sitio web y las redes sociales de https://wolkinmijnhoofd.be (iniciativa de UZ Gent).

A través de un código QR (diferente para cada sitio) los interesados ​​pueden iniciar sesión, luego de lo cual reciben más información sobre el estudio (carta ICF) y, si desean participar, se les conduce al consentimiento informado en línea. Después de esto, se les pide a las (futuras) mamás que completen datos demográficos y respondan cuestionarios. Todos los cuestionarios serán administrados a todos los participantes. En base a una puntuación positiva en alguna de las preguntas del Whooley y/o GAD-2, también se administrará una entrevista diagnóstica estandarizada, SCID-5 (American Psychiatric Association, 2017), para determinar si se presenta un episodio depresivo y/o de ansiedad. u otro trastorno psiquiátrico (episodio (hipo)maníaco i.k.a. trastorno bipolar, TOC y/o PTSD) está efectivamente presente. La entrevista de diagnóstico será realizada por teléfono por un psiquiatra y/o psicólogo en formación que no conocerá los resultados de la evaluación. Una muestra de aquellos individuos que obtengan puntuaciones negativas en las preguntas de triaje (Whooley y GAD-2) servirá como grupo de control, tras lo cual también se les realizará la entrevista estandarizada antes mencionada. Esto debería permitirnos determinar la precisión diagnóstica de los instrumentos de tamizaje en base a su sensibilidad y especificidad estimadas con respecto a la entrevista estructurada, la SCID-5 y ésta para diferentes puntajes de corte.

El tamaño de la muestra se basa en el cálculo de los intervalos de confianza de la puntuación de Wilson para las proporciones. Un tamaño de muestra de al menos 95 puntuaciones positivas en la EDS-3A y 95 puntuaciones negativas en la EDS-3A nos permite estimar el VPP, el VPN y la prevalencia en cada uno de los grupos, respectivamente, utilizando un intervalo de confianza de la puntuación de Wilson con un ancho medio del 10 % (ancho total del 20 %) con una probabilidad superior al 90 %. Estimamos que el 10 % obtendrá una puntuación positiva en la EDS-3A. Finalmente, se necesita un tamaño de muestra de 950 (95* 1/0,2) mujeres, prenatales y posnatales cada una, o hasta que se alcance la cantidad pendiente de puntuaciones positivas en la EDS-3A. Dependiendo del número de hospitales que deseen participar en este estudio, esperamos que la duración del reclutamiento sea de 24 meses.

Tratamiento de datos La recogida y tratamiento de datos se realizará a través de REDCaP. Se calculará el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN), la razón de verosimilitud positiva (LR+) y la razón de verosimilitud negativa (LR-) del GAD-2, EDS-3A y GAD-7 para los trastornos de ansiedad (generalizada). ansiedad, trastorno de pánico, agorafobia sin trastorno de pánico, fobia social, fobia específica). Además, en este estudio también se incluirán diagnósticos diferenciales de episodios depresivos (uni y bipolares), TEPT y TOC. También se calculará el valor predictivo positivo (PPV), el valor predictivo negativo (NPV), el cociente de probabilidad positivo (LR+) y el cociente de probabilidad negativo (LR-) para la depresión mayor para Whooley y EPDS.

Se utilizará un estadístico para la aleatorización.