Precisão diagnóstica do protocolo de triagem escalonada e suas ferramentas de triagem no período perinatal. (DAS)

Esta pesquisa segue um estudo em andamento na UZ Gent (número de registro B670201836088).

A fim de investigar o instrumento de triagem escalonado proposto por seu valor na prática clínica, é importante 1) obter informações sobre a precisão diagnóstica de seus instrumentos de triagem individuais e 2) examinar se a implementação do protocolo de triagem escalonada leva a uma melhor previsibilidade na identificação de mulheres com risco aumentado de episódio depressivo maior e/ou transtornos de ansiedade, com inclusão de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) no período perinatal.

A precisão diagnóstica da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) mostra boa precisão para depressão maior nos períodos pré e pós-natal (Levis et al., 2020) e para qualquer transtorno psiquiátrico pós-natal (Hewitt et al., 2009). As perguntas de Whooley também têm alta precisão diagnóstica para depressão e qualquer transtorno psiquiátrico na gravidez (Howard et al., 2018) e pós-natal (Mann et al., 2012). As respostas negativas a ambas as perguntas de Whooley excluíram com precisão aceitável tanto a depressão perinatal (Mann et al., 2012, Fontein-Kuipers e Jomeen, 2019) quanto o transtorno de ansiedade (Fontein-Kuipers e Jomeen, 2019).

Para instrumentos de ansiedade, a pesquisa até o momento é menos inequívoca (Sinesi et al., 2019, Fairbrother et al., 2019). As Diretrizes do NICE recomendam o uso do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-2) (ponto de corte ≥ 3) para triagem de sintomas de ansiedade com base em pesquisa em uma população não perinatal (NICE - 2011). No entanto, pesquisas (Nath et al., 2018) mostram que o GAD-2 não é específico o suficiente para detectar transtornos de ansiedade em geral, visto que a prevalência populacional de transtorno de ansiedade generalizada (TAG) é de apenas 5% (em comparação com 17% para todos os transtornos de ansiedade). Como possíveis boas alternativas ao GAD-2, recomenda-se o uso do EDS-3A (um subconjunto do EPDS) e do GAD-7 (Nath et al., 2018, Meltzer-Brody et al., 2018).

Este estudo tem como objetivo examinar se o protocolo de triagem usando o Whooley (escore clínico, escore 1) e GAD-2 (escore clínico, escore 2) como instrumentos de triagem, seguido pelo EPDS/EDS-3A e GAD-7, deve ser atualizado para detectar um episódio depressivo, transtorno de ansiedade ou outro transtorno psiquiátrico (episódio (hipo)maníaco no contexto de transtorno bipolar, TOC e/ou TEPT). Tanto quanto sabemos, até à data, não são conhecidos estudos sobre a validação dos instrumentos de rastreio acima mencionados, nem sobre as taxas de prevalência das doenças acima mencionadas para Flandres. Este estudo contribuirá para isso.

Este estudo será realizado por meio de hospitais incentivando suas mães grávidas e/ou puérperas a participarem deste estudo por meio de panfletos. Se houver escassez de participantes, este estudo também pode ser divulgado através do site e redes sociais https://wolkinmijnhoofd.be (iniciativa da UZ Gent).

Através de um código QR (diferente para cada site) os interessados ​​podem efetuar o login, após o qual recebem mais informações sobre o estudo (carta do TCLE) e, caso desejem participar, são encaminhados para o consentimento informado online. Depois disso, as (futuras) mães são solicitadas a preencher dados demográficos e responder a questionários. Todos os questionários serão administrados por todos os participantes. Com base em uma pontuação positiva em uma das questões do Whooley e/ou GAD-2, uma entrevista diagnóstica padronizada, SCID-5 (American Psychiatric Association, 2017) também será administrada, para determinar se um episódio depressivo e/ou ansioso transtorno ou outro transtorno psiquiátrico (episódio (hipo)maníaco i.k.a. transtorno bipolar, TOC e/ou PTSD) está efetivamente presente. A entrevista diagnóstica será conduzida por telefone por um psiquiatra e/ou psicólogo estagiário que não terá acesso aos resultados da triagem. Uma amostra daqueles indivíduos que obtiverem pontuação negativa nas questões de triagem (Whooley e GAD-2) servirá como grupo de controle, após o que a entrevista padronizada acima mencionada também será realizada a partir deles. Isso deve nos permitir determinar a precisão diagnóstica dos instrumentos de rastreamento com base em sua sensibilidade e especificidade estimadas em relação à entrevista estruturada, ao SCID-5 e a diferentes pontuações de corte.

O tamanho da amostra é baseado no cálculo dos intervalos de confiança da pontuação de Wilson para proporções. Um tamanho de amostra de pelo menos 95 pontuações positivas na EDS-3A e 95 pontuações negativas na EDS-3A nos permite estimar o VPP, VPN e prevalência em cada um dos grupos, respectivamente, usando um intervalo de confiança de pontuação de Wilson com um meia largura de 10% (largura total 20%) com uma probabilidade superior a 90%. Estimamos que 10% terão pontuação positiva no EDS-3A, finalmente, precisamos de um tamanho de amostra de 950 (95* 1/0,2) mulheres, pré-natal e pós-natal cada, ou até que o número previsto de pontuações positivas no EDS-3A seja alcançado. Dependendo do número de hospitais que desejam participar deste estudo, esperamos que a duração do recrutamento seja de 24 meses.

Processamento de dados A coleta e o processamento de dados serão feitos através do REDCaP. O valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN), razão de verossimilhança positiva (LR+) e razão de verossimilhança negativa (LR-) do GAD-2, EDS-3A e GAD-7 serão calculados para transtornos de ansiedade (generalizado ansiedade, transtorno do pânico, agorafobia sem transtorno do pânico, fobia social, fobia específica). Além disso, diagnóstico diferencial também episódio depressivo (uni e bipolar), TEPT e TOC serão incluídos neste estudo. Valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN), razão de verossimilhança positiva (LR+) e razão de verossimilhança negativa (LR-) também serão calculados para depressão maior para Whooley e EPDS.

Um estatístico será usado para randomização.