Précision diagnostique du protocole de dépistage par étapes et de ses outils de dépistage en période périnatale. (DAS)

Cette recherche fait suite à une étude en cours à l'UZ Gent (numéro d'enregistrement B670201836088).

Afin d'étudier l'instrument de dépistage par étapes qui y est proposé pour sa valeur dans la pratique clinique, il est important de 1) avoir un aperçu de la précision diagnostique de ses instruments de dépistage individuels et 2) d'examiner si la mise en œuvre du protocole de dépistage par étapes conduit à une meilleure prévisibilité dans l'identification des femmes à risque accru d'épisode dépressif majeur et/ou de troubles anxieux, avec prise en compte du trouble de stress post-traumatique (TSPT) et du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) en période périnatale.

La précision diagnostique de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) montre une bonne précision pour la dépression majeure dans les périodes prénatale et postnatale (Levis et al., 2020) et pour tout trouble psychiatrique postnatal (Hewitt et al., 2009). Les questions Whooley ont également une grande précision diagnostique pour la dépression et tout trouble psychiatrique pendant la grossesse (Howard et al., 2018) et après la naissance (Mann et al., 2012). Les réponses négatives aux deux questions de Whooley ont exclu avec une précision acceptable à la fois la dépression périnatale (Mann et al., 2012, Fontein-Kuipers et Jomeen, 2019) et le trouble anxieux (Fontein-Kuipers et Jomeen, 2019).

Pour les instruments d'anxiété, les recherches à ce jour sont moins univoques (Sinesi et al., 2019, Fairbrother et al., 2019). Les directives du NICE recommandent l'utilisation du trouble d'anxiété généralisée (GAD-2) (seuil ≥ 3) pour le dépistage des symptômes d'anxiété sur la base d'une recherche dans une population non périnatale (NICE - 2011). Cependant, la recherche (Nath et al., 2018) montre que le GAD-2 n'est pas assez spécifique pour détecter les troubles anxieux en général, étant donné que la prévalence du trouble anxieux généralisé (TAG) dans la population n'est que de 5 % (contre 17 % pour tous les troubles anxieux). Comme bonnes alternatives possibles au GAD-2, l'utilisation de l'EDS-3A (un sous-ensemble de l'EPDS) et du GAD-7 (Nath et al., 2018, Meltzer-Brody et al., 2018) est recommandée.

Cette étude vise à examiner si le protocole de dépistage utilisant le Whooley (score clinique, score 1) et le GAD-2 (score clinique, score 2) comme instruments de triage suivis de l'EPDS/EDS-3A et du GAD-7 doit être mis à jour pour détecter un épisode dépressif, un trouble anxieux ou un autre trouble psychiatrique (épisode (hypo)maniaque dans le cadre d'un trouble bipolaire, d'un TOC et/ou d'un ESPT). À notre connaissance, à ce jour, aucune étude n'est connue concernant la validation des instruments de dépistage susmentionnés, ni concernant les taux de prévalence des troubles susmentionnés pour la Flandre. Cette étude y contribuera.

Cette étude sera menée par le biais d'hôpitaux encourageant leurs mères enceintes et/ou récemment accouchées à participer à cette étude au moyen de dépliants. En cas de pénurie de participants, cette étude peut également être diffusée via le site web et les réseaux sociaux de https://wolkinmijnhoofd.be (initiative de l'UZ Gent).

Grâce à un code QR (différent pour chaque site), les parties intéressées peuvent se connecter, après quoi elles reçoivent plus d'informations sur l'étude (lettre ICF) et, si elles souhaitent participer, sont conduites au consentement éclairé en ligne. Après cela, les (futures) mamans sont invitées à remplir des données démographiques et à répondre à des questionnaires. Tous les questionnaires seront administrés par tous les participants. Sur la base d'un score positif à l'une des questions du Whooley et/ou GAD-2, un entretien diagnostique standardisé, SCID-5 (American Psychiatric Association, 2017) sera également administré, afin de déterminer si un épisode dépressif et/ou anxieux ou un autre trouble psychiatrique (épisode (hypo)maniaque, c.-à-d. trouble bipolaire, TOC et/ou SSPT) est effectivement présent. L'entretien diagnostique sera réalisé par téléphone par un stagiaire psychiatre et/ou psychologue qui ne connaîtra pas les résultats du dépistage. Un échantillon des personnes qui obtiennent des scores négatifs aux questions de triage (Whooley et GAD-2) servira de groupe de contrôle, après quoi l'entretien standardisé mentionné ci-dessus sera également mené à partir d'eux. Cela devrait nous permettre de déterminer la précision diagnostique des instruments de dépistage en fonction de leur sensibilité et de leur spécificité estimées par rapport à l'entretien structuré, au SCID-5 et ce pour différents scores seuils.

La taille de l'échantillon est basée sur le calcul des intervalles de confiance du score de Wilson pour les proportions. Une taille d'échantillon d'au moins 95 scores positifs sur l'EDS-3A et 95 scores négatifs sur l'EDS-3A nous permet d'estimer la VPP, la VPN et la prévalence dans chacun des groupes, respectivement, en utilisant un intervalle de confiance du score de Wilson avec un demi-largeur de 10 % (largeur totale 20 %) avec une probabilité supérieure à 90 %. Nous estimons que 10 % obtiendront un score positif à l'EDS-3A. Il faudra enfin un échantillon de 950 (95* 1/0,2) femmes, prénatales et postnatales chacune, ou jusqu'à ce que le nombre de scores positifs à l'EDS-3A soit atteint. En fonction du nombre d'hôpitaux souhaitant participer à cette étude, nous prévoyons une durée de recrutement de 24 mois.

Traitement des données La collecte et le traitement des données se feront par REDCaP. La valeur prédictive positive (PPV), la valeur prédictive négative (NPV), le rapport de vraisemblance positif (LR+) et le rapport de vraisemblance négatif (LR-) du GAD-2, EDS-3A et GAD-7 seront calculés pour les troubles anxieux anxiété, trouble panique, agoraphobie sans trouble panique, phobie sociale, phobie spécifique). En outre, le diagnostic différentiel également des épisodes dépressifs (uni- et bipolaires), du SSPT et du TOC sera inclus dans cette étude. La valeur prédictive positive (PPV), la valeur prédictive négative (NPV), le rapport de vraisemblance positif (LR+) et le rapport de vraisemblance négatif (LR-) seront également calculés pour la dépression majeure pour le Whooley et l'EPDS.

Un statisticien sera utilisé pour la randomisation.