Diagnostische nauwkeurigheid van het Stepped Screening Protocol en de bijbehorende screeningtools in de perinatale periode. (DAS)

Dit onderzoek volgt op een lopende studie aan het UZ Gent (registratienummer B670201836088).

Om het daarin voorgestelde getrapte screeningsinstrument te onderzoeken op zijn waarde in de klinische praktijk, is het belangrijk om 1) inzicht te krijgen in de diagnostische accuratesse van de individuele screeningsinstrumenten en 2) na te gaan of de implementatie van het getrapte screeningsprotocol leidt tot een betere voorspelbaarheid bij het identificeren van vrouwen met een verhoogd risico op een depressieve episode en/of angststoornissen, met inbegrip van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en obsessief-compulsieve stoornis (OCS) in de perinatale periode.

De diagnostische nauwkeurigheid van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) toont een goede nauwkeurigheid voor ernstige depressie in zowel de pre- als de postnatale periode (Levis et al., 2020) en voor elke postnatale psychiatrische stoornis (Hewitt et al., 2009). De Whooley-vragen hebben ook een hoge diagnostische nauwkeurigheid voor depressie en elke psychiatrische stoornis tijdens de zwangerschap (Howard et al., 2018) en postnataal (Mann et al., 2012). Negatieve antwoorden op beide Whooley-vragen sloten met aanvaardbare nauwkeurigheid zowel perinatale depressie (Mann et al., 2012; Fontein-Kuipers en Jomeen, 2019) als angststoornis (Fontein-Kuipers en Jomeen, 2019) uit.

Voor angstinstrumenten is het onderzoek tot nu toe minder eenduidig ​​(Sinesi et al., 2019, Fairbrother et al., 2019). De NICE-richtlijnen bevelen het gebruik van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-2) (cut-off ≥ 3) aan voor screening op angstsymptomen op basis van onderzoek in een niet-perinatale populatie (NICE - 2011). Uit onderzoek (Nath et al., 2018) blijkt echter dat de GAD-2 niet specifiek genoeg is om angststoornissen in het algemeen op te sporen, aangezien de populatieprevalentie van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) slechts 5% is (vergeleken met 17% voor alle angststoornissen). Als mogelijke goede alternatieven voor de GAD-2 wordt het gebruik van de EDS-3A (een subset van de EPDS) en de GAD-7 (Nath et al., 2018, Meltzer-Brody et al., 2018) aanbevolen.

Deze studie beoogt na te gaan of het screeningsprotocol met de Whooley (klinische score, score 1) en GAD-2 (klinische score, score 2) als triage-instrumenten gevolgd door de EPDS/EDS-3A en GAD-7 moet worden geüpdatet voor het opsporen van een depressieve episode, angststoornis of een andere psychiatrische stoornis ((hypo)manische episode in de context van bipolaire stoornis, OCS en/of PTSS). Voor zover ons bekend zijn er tot op heden geen studies bekend over de validatie van bovenvermelde screeningsinstrumenten, noch over prevalentiecijfers voor bovenvermelde aandoeningen voor Vlaanderen. Dit onderzoek zal daaraan bijdragen.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd via ziekenhuizen die hun zwangere en/of pas bevallen moeders aanmoedigen om deel te nemen aan dit onderzoek door middel van flyers. Bij een tekort aan deelnemers kan deze studie ook verspreid worden via de website en sociale media van https://wolkinmijnhoofd.be (initiatief UZ Gent).

Via een QR-code (per site verschillend) kunnen belangstellenden inloggen, waarna zij meer informatie over het onderzoek ontvangen (ICF-brief) en, indien zij wensen deel te nemen, naar de online geïnformeerde toestemming worden geleid. Hierna worden (toekomstige) mama's gevraagd om demografische gegevens in te vullen en vragenlijsten te beantwoorden. Van alle deelnemers worden alle vragenlijsten afgenomen. Op basis van een positieve score op een van de vragen van de Whooley en/of GAD-2 wordt tevens een gestandaardiseerd diagnostisch interview, SCID-5 (American Psychiatric Association, 2017) afgenomen om vast te stellen of een depressieve episode en/of angststoornis stoornis of een andere psychiatrische stoornis ((hypo)manische episode i.k.a. bipolaire stoornis, OCS en/of PTSS) daadwerkelijk aanwezig is. Het diagnostisch gesprek wordt telefonisch afgenomen door een psychiater en/of psycholoog in opleiding die blind is voor de screeningsuitslag. Een steekproef van de personen die negatief scoren op de triagevragen (Whooley en GAD-2) zal dienen als controlegroep, waarna ook bij hen het bovengenoemde gestandaardiseerde interview zal worden afgenomen. Dit moet ons toelaten om de diagnostische accuratesse van de screeningsinstrumenten te bepalen op basis van hun ingeschatte sensitiviteit en specificiteit ten opzichte van het gestructureerd interview, de SCID-5 en dit voor verschillende cut-off scores.

De steekproefomvang is gebaseerd op het berekenen van betrouwbaarheidsintervallen van de Wilson-score voor verhoudingen. Een steekproefomvang van ten minste 95 positieve scores op de EDS-3A en 95 negatieve scores op de EDS-3A stelt ons in staat om de PPV, NPV en prevalentie in respectievelijk elk van de groepen te schatten met behulp van een Wilson-score-betrouwbaarheidsinterval met een halve breedte van 10% (totale breedte 20%) met een waarschijnlijkheid van meer dan 90%. We schatten dat 10% positief zal scoren op de EDS-3A en uiteindelijk een steekproefgrootte van 950 (95* 1/0,2) vrouwen nodig hebben, elk prenataal en postnataal, of totdat het vereiste aantal positieve scores op de EDS-3A is bereikt. Afhankelijk van het aantal ziekenhuizen dat aan deze studie wil deelnemen, verwachten we dat de duur van de werving 24 maanden zal zijn.

Gegevensverwerking Het verzamelen en verwerken van gegevens vindt plaats via REDCaP. Voor angststoornissen (gegeneraliseerde angst, paniekstoornis, agorafobie zonder paniekstoornis, sociale fobie, specifieke fobie). Daarnaast zullen differentiaaldiagnostisch ook depressieve episoden (uni- en bipolair), PTSS en OCS in deze studie worden meegenomen. Positieve voorspellende waarde (PPV), negatieve voorspellende waarde (NPV), positieve waarschijnlijkheidsratio (LR+) en negatieve waarschijnlijkheidsratio (LR-) worden ook berekend voor ernstige depressies voor de Whooley en de EPDS.

Een statisticus zal worden gebruikt voor randomisatie.