Diagnostisk nøyaktighet av den trinnvise screeningsprotokollen og dens screeningsverktøy i perinatalperioden. (DAS)

Denne forskningen følger en pågående studie ved UZ Gent (registreringsnummer B670201836088).

For å undersøke det trinnvise screeninginstrumentet som foreslås der for sin verdi i klinisk praksis, er det viktig å 1) få innsikt i den diagnostiske nøyaktigheten til dets individuelle screeninginstrumenter og 2) undersøke om implementeringen av den trinnvise screeningsprotokollen fører til bedre forutsigbarhet ved å identifisere kvinner med økt risiko for en alvorlig depressiv episode og/eller angstlidelser, med inkludering av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i den perinatale perioden.

Den diagnostiske nøyaktigheten til Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) viser god nøyaktighet for alvorlig depresjon i både ante- og postnatale perioder (Levis et al., 2020) og for enhver psykiatrisk lidelse postnatalt (Hewitt et al., 2009). Whooley-spørsmålene har også høy diagnostisk nøyaktighet for depresjon og enhver psykiatrisk lidelse i svangerskapet (Howard et al., 2018) og postnatalt (Mann et al., 2012). Negative svar på begge Whooley-spørsmål utelukket med akseptabel nøyaktighet både perinatal depresjon (Mann et al., 2012, Fontein-Kuipers og Jomeen, 2019) og angstlidelse (Fontein-Kuipers og Jomeen, 2019).

For angstinstrumenter er forskningen hittil mindre entydig (Sinesi et al., 2019, Fairbrother et al., 2019). NICE-retningslinjene anbefaler bruk av generalisert angstlidelse (GAD-2) (cut-off ≥ 3) for screening for angstsymptomer basert på forskning i en ikke-perinatal populasjon (NICE - 2011). Forskning (Nath et al., 2018) viser imidlertid at GAD-2 ikke er spesifikk nok til å oppdage angstlidelser generelt, gitt at populasjonsprevalensen for generalisert angstlidelse (GAD) bare er 5 % (sammenlignet med 17 % for alle angstlidelser). Som mulige gode alternativer til GAD-2 anbefales bruk av EDS-3A (en undergruppe av EPDS) og GAD-7 (Nath et al., 2018, Meltzer-Brody et al., 2018).

Denne studien tar sikte på å undersøke om screeningsprotokollen som bruker Whooley (klinisk poengsum, poengsum 1) og GAD-2 (klinisk poengsum, poengsum 2) som triage-instrumenter etterfulgt av EPDS/EDS-3A og GAD-7 bør oppdateres for å oppdage en depressiv episode, angstlidelse eller en annen psykiatrisk lidelse ((hypo)manisk episode i sammenheng med bipolar lidelse, OCD og/eller PTSD). Så vidt vi vet, er det til dags dato ingen studier kjent angående validering av de ovennevnte screeningsinstrumentene, og heller ikke angående prevalensrater for de ovennevnte lidelsene for Flandern. Denne studien vil bidra til det.

Denne studien vil bli utført gjennom sykehus som oppmuntrer sine gravide og/eller nylig fødte mødre til å delta i denne studien ved hjelp av flyers. Hvis det er mangel på deltakere, kan denne studien også spres via nettsiden og sosiale medier til https://wolkinmijnhoofd.be (initiativ fra UZ Gent).

Gjennom en QR-kode (forskjellig for hvert nettsted) kan interesserte logge inn, hvoretter de mottar mer informasjon om studien (ICF-brev) og, hvis de ønsker å delta, ledes til det elektroniske informerte samtykket. Etter dette blir (fremtidige) mødre bedt om å fylle ut demografiske data og svare på spørreskjemaer. Alle spørreskjemaene vil bli administrert fra alle deltakerne. Basert på en positiv poengsum på ett av spørsmålene til Whooley og/eller GAD-2, vil et standardisert diagnostisk intervju, SCID-5 (American Psychiatric Association, 2017) også bli administrert for å avgjøre om en depressiv episode og/eller angst lidelse eller annen psykiatrisk lidelse ((hypo)manisk episode i.k.a. bipolar lidelse, OCD og/eller PTSD) er effektivt til stede. Diagnostikkintervjuet vil bli gjennomført på telefon av en psykiaterelev og/eller psykolog som vil bli blindet for screeningsresultatene. Et utvalg av de individene som oppnår negative skårer på triage-spørsmålene (Whooley og GAD-2) vil fungere som en kontrollgruppe, hvoretter det ovenfor nevnte standardiserte intervjuet også vil bli gjennomført fra dem. Dette bør tillate oss å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten til screeningsinstrumentene basert på deres estimerte sensitivitet og spesifisitet med hensyn til det strukturerte intervjuet, SCID-5 og dette for ulike grenseverdier.

Utvalgsstørrelsen er basert på å beregne Wilson-scorekonfidensintervaller for proporsjoner. En prøvestørrelse på minst 95 positive skårer på EDS-3A og 95 negative skårer på EDS-3A lar oss estimere henholdsvis PPV, NPV og prevalens i hver av gruppene, ved å bruke et Wilson-skåre konfidensintervall med en halv bredde på 10 % (total bredde 20 %) med en sannsynlighet større enn 90 %. Vi anslår at 10 % vil skåre positivt på EDS-3A til slutt trenger en prøvestørrelse på 950 (95* 1/0,2) kvinner, prenatal og postnatal hver, eller inntil antall positive skårer på EDS-3A er nådd. Avhengig av antall sykehus som ønsker å delta i denne studien, forventer vi at varigheten av rekrutteringen er 24 måneder.

Databehandling Datainnsamling og behandling vil skje gjennom REDCaP. Den positive prediktive verdien (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV), positive likelihood ratio (LR+) og negative likelihood ratio (LR-) for GAD-2, EDS-3A og GAD-7 vil bli beregnet for angstlidelser (generalisert) angst, panikklidelse, agorafobi uten panikklidelse, sosial fobi, spesifikk fobi). I tillegg vil differensialdiagnostikk også depressive episoder (uni- og bipolar), PTSD og OCD inkluderes i denne studien. Positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV), positive likelihood ratio (LR+) og negative likelihood ratio (LR-) vil også bli beregnet for alvorlig depresjon for Whooley og EPDS.

En statistiker vil bli brukt til randomisering.