A lépcsőzetes szűrési protokoll és szűrési eszközeinek diagnosztikai pontossága a perinatális időszakban. (DAS)

Ez a kutatás az UZ Gentnél folyamatban lévő tanulmányt követ (regisztrációs szám: B670201836088).

Az abban javasolt lépcsőzetes szűrési eszköz klinikai gyakorlati értékének vizsgálata érdekében fontos, hogy 1) betekintést nyerjünk az egyes szűrőeszközök diagnosztikai pontosságába, és 2) megvizsgáljuk, hogy a lépcsőzetes szűrőprotokoll megvalósítása jobb kiszámíthatóságot eredményez-e. a súlyos depressziós epizódok és/vagy szorongásos zavarok fokozott kockázatának kitett nők azonosításában, a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) és a kényszeres-kényszeres rendellenesség (OCD) perinatális periódusba történő beszámításával.

Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) diagnosztikai pontossága jó pontosságot mutat major depresszió esetén mind a születés előtti, mind a posztnatális időszakban (Levis et al., 2020), valamint bármely posztnatális pszichiátriai rendellenesség esetén (Hewitt et al., 2009). A Whooley-kérdések szintén nagy diagnosztikai pontossággal rendelkeznek a depresszióra és bármilyen pszichiátriai rendellenességre vonatkozóan a terhesség alatt (Howard és mtsai, 2018) és a szülés utáni időszakban (Mann et al., 2012). Mindkét Whooley-kérdésre adott negatív válaszok elfogadható pontossággal kizárták mind a perinatális depressziót (Mann et al., 2012, Fontein-Kuipers és Jomeen, 2019), mind a szorongásos zavart (Fontein-Kuipers és Jomeen, 2019).

A szorongásos eszközöket illetően az eddigi kutatások kevésbé egyértelműek (Sinesi et al., 2019, Fairbrother és mtsai, 2019). A NICE-irányelvek a generalizált szorongásos zavar (GAD-2) (cut-off ≥ 3) használatát javasolják a szorongásos tünetek szűrésére, nem perinatális populáción végzett kutatások alapján (NICE – 2011). A kutatások (Nath et al., 2018) azonban azt mutatják, hogy a GAD-2 nem elég specifikus a szorongásos rendellenességek általános kimutatásához, mivel a generalizált szorongásos rendellenesség (GAD) populációban csak 5%-os előfordulása (szemben a szorongásos zavarok 17%-ával). minden szorongásos zavar). A GAD-2 lehetséges jó alternatívájaként az EDS-3A (az EPDS egy részhalmaza) és a GAD-7 (Nath et al., 2018, Meltzer-Brody et al., 2018) használata javasolt.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a Whooley-t (klinikai pontszám, 1-es pontszám) és a GAD-2-t (klinikai pontszám, 2-es pontszám) triage-műszerként használó szűrési protokollt, amelyet az EPDS/EDS-3A és GAD-7, kell-e frissíteni a kimutatás érdekében. depressziós epizód, szorongásos zavar vagy más pszichiátriai rendellenesség (hipo)mániás epizód bipoláris zavar, OCD és/vagy PTSD összefüggésében. Tudomásunk szerint a mai napig nem ismertek tanulmányok a fent említett szűrőeszközök validálásáról, sem a fent említett rendellenességek előfordulási arányáról Flandriában. Ez a tanulmány ehhez fog hozzájárulni.

Ezt a vizsgálatot olyan kórházakon keresztül végzik el, amelyek szórólapok segítségével ösztönzik terhes és/vagy nemrégiben szült anyjaikat, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. Ha kevés a résztvevő, ezt a tanulmányt a https://wolkinmijnhoofd.be (az UZ Gent kezdeményezése) weboldalán és közösségi médiáján keresztül is meg lehet terjeszteni.

Az érdeklődők egy QR kódon keresztül (oldalonként eltérő) bejelentkezhetnek, majd további információt kapnak a vizsgálatról (ICF levél), és ha részt kívánnak venni, az online tájékozott beleegyezéshez vezetik. Ezt követően demográfiai adatok kitöltésére és kérdőívek megválaszolására kérik a (leendő) anyukákat. Minden kérdőívet minden résztvevőtől kiadunk. A Whooley és/vagy a GAD-2 egyik kérdésének pozitív pontszáma alapján standardizált diagnosztikai interjút, az SCID-5-öt (American Psychiatric Association, 2017) is beadják annak megállapítására, hogy depressziós epizód és/vagy szorongás van-e. rendellenesség vagy más pszichiátriai rendellenesség (hipo)mániás epizód i.k.a. bipoláris zavar, OCD és/vagy PTSD) hatékonyan jelen van. A diagnosztikai interjút telefonon egy pszichiáter és/vagy pszichológus gyakornok végzi, aki nem látja a szűrési eredményeket. A csoportosítási kérdésekre (Wholey és GAD-2) negatív pontszámot elért egyének mintája kontrollcsoportként szolgál, majd tőlük is készül a fent említett standardizált interjú. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk a szűrőműszerek diagnosztikai pontosságát a becsült szenzitivitása és specificitása alapján a strukturált interjú, a SCID-5 és ez a különböző cut-off pontszámok tekintetében.

A minta mérete az arányokra vonatkozó Wilson-pontszám konfidenciaintervallumok kiszámításán alapul. A legalább 95 pozitív pontszámú EDS-3A és 95 negatív pontszámú minta az EDS-3A esetében lehetővé teszi, hogy megbecsüljük a PPV-t, az NPV-t és a prevalenciát az egyes csoportokban, egy Wilson-pontszám konfidenciaintervallum használatával. félszélesség 10% (teljes szélesség 20%) 90%-nál nagyobb valószínűséggel. Becsléseink szerint 10%-uk lesz pozitív az EDS-3A-n, végül 950 (95* 1/0,2) nőből álló mintára van szükség, mind a szülés előtti, mind a szülés utáni időszakban, vagy amíg el nem érik az EDS-3A pozitív pontszámainak tartamát. A vizsgálatban részt venni kívánó kórházak számától függően a toborzás időtartamát 24 hónapra várjuk.

Adatfeldolgozás Az adatgyűjtés és -feldolgozás a REDCaP segítségével történik. A GAD-2, EDS-3A és GAD-7 pozitív prediktív értékét (PPV), negatív prediktív értékét (NPV), pozitív valószínűségi arányt (LR+) és negatív valószínűségi arányt (LR-) a szorongásos rendellenességekre számítják ki (általánosított). szorongás, pánikbetegség, agorafóbia pánikbetegség nélkül, szociális fóbia, specifikus fóbia). Ezenkívül a differenciáldiagnosztikai depressziós epizód (uni- és bipoláris), PTSD és OCD is szerepelni fog ebben a tanulmányban. Pozitív prediktív értéket (PPV), negatív prediktív értéket (NPV), pozitív valószínűségi arányt (LR+) és negatív valószínűségi arányt (LR-) szintén kiszámítanak a Whooley és az EPDS súlyos depressziója esetén.

A randomizáláshoz statisztikust fognak használni.