Diagnostisk noggrannhet för stegvis screeningprotokoll och dess screeningverktyg under perinatalperioden. (DAS)

Denna forskning följer en pågående studie vid UZ Gent (registreringsnummer B670201836088).

För att undersöka det stegvisa screeninginstrument som föreslås där för dess värde i klinisk praxis är det viktigt att 1) ​​få insikt i den diagnostiska noggrannheten hos dess individuella screeninginstrument och 2) undersöka om implementeringen av stegscreeningsprotokollet leder till bättre förutsägbarhet vid identifiering av kvinnor med ökad risk för en allvarlig depressiv episod och/eller ångeststörningar, med inkluderande av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och tvångssyndrom (OCD) under perinatalperioden.

Den diagnostiska noggrannheten för Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) visar god noggrannhet för allvarlig depression i både ante- och postnatal perioder (Levis et al., 2020) och för alla psykiatriska störningar postnatalt (Hewitt et al., 2009). Whooley-frågorna har också hög diagnostisk noggrannhet för depression och eventuell psykiatrisk störning under graviditet (Howard et al., 2018) och postnatalt (Mann et al., 2012). Negativa svar på båda Whooley-frågorna uteslöt med acceptabel precision både perinatal depression (Mann et al., 2012, Fontein-Kuipers och Jomeen, 2019) och ångestsyndrom (Fontein-Kuipers och Jomeen, 2019).

För ångestinstrument är forskningen hittills mindre entydig (Sinesi et al., 2019, Fairbrother et al., 2019). NICE-riktlinjerna rekommenderar användning av Generalized Anxiety Disorder (GAD-2) (cut-off ≥ 3) för screening för ångestsymtom baserat på forskning i en icke-perinatal population (NICE - 2011). Forskning (Nath et al., 2018) visar dock att GAD-2 inte är tillräckligt specifik för att upptäcka ångestsjukdomar i allmänhet, med tanke på att befolkningens förekomst av generaliserat ångestsyndrom (GAD) endast är 5 % (jämfört med 17 % för alla ångestsyndrom). Som möjliga bra alternativ till GAD-2 rekommenderas användningen av EDS-3A (en delmängd av EPDS) och GAD-7 (Nath et al., 2018, Meltzer-Brody et al., 2018).

Denna studie syftar till att undersöka om screeningprotokollet som använder Whooley (klinisk poäng, poäng 1) och GAD-2 (klinisk poäng, poäng 2) som triageinstrument följt av EPDS/EDS-3A och GAD-7 bör uppdateras för att detektera en depressiv episod, ångestsyndrom eller annan psykiatrisk störning ((hypo)manisk episod i samband med bipolär sjukdom, OCD och/eller PTSD). Såvitt vi vet är det hittills inga studier kända angående valideringen av ovannämnda screeninginstrument och inte heller angående prevalensfrekvenser för ovannämnda sjukdomar för Flandern. Den här studien kommer att bidra till det.

Denna studie kommer att genomföras genom sjukhus som uppmuntrar sina gravida och/eller nyligen förlösta mammor att delta i denna studie med hjälp av flygblad. Om det råder brist på deltagare kan denna studie också spridas via webbplatsen och sociala medier på https://wolkinmijnhoofd.be (initiativ från UZ Gent).

Genom en QR-kod (olika för varje sida) kan intresserade logga in, varefter de får mer information om studien (ICF-brev) och, om de vill delta, leds till det informerade samtycket online. Efter detta ombeds (blivande) mammor att fylla i demografiska uppgifter och svara på frågeformulär. Alla frågeformulär kommer att administreras från alla deltagare. Baserat på ett positivt betyg på en av frågorna i Whooley och/eller GAD-2, kommer en standardiserad diagnostisk intervju, SCID-5 (American Psychiatric Association, 2017) också att administreras, för att avgöra om det är en depressiv episod och/eller ångest. störning eller annan psykiatrisk störning ((hypo)manisk episod i.k.a. bipolär sjukdom, OCD och/eller PTSD) är effektivt närvarande. Den diagnostiska intervjun kommer att genomföras per telefon av en praktikant i psykiater och/eller psykolog som blir blind för screeningresultaten. Ett urval av de individer som får negativa poäng på triagefrågorna (Whooley och GAD-2) kommer att fungera som kontrollgrupp, varefter den ovan nämnda standardiserade intervjun också kommer att genomföras från dem. Detta bör göra det möjligt för oss att bestämma den diagnostiska noggrannheten för screeninginstrumenten baserat på deras uppskattade sensitivitet och specificitet med avseende på den strukturerade intervjun, SCID-5 och detta för olika cut-off poäng.

Urvalsstorleken är baserad på beräkning av Wilson-poängkonfidensintervall för proportioner. En provstorlek på minst 95 positiva poäng på EDS-3A och 95 negativa poäng på EDS-3A tillåter oss att uppskatta PPV, NPV och prevalens i var och en av grupperna, med hjälp av ett Wilson-poängkonfidensintervall med en halvbredd på 10 % (total bredd 20 %) med en sannolikhet som är större än 90 %. Vi uppskattar att 10 % kommer att få positiva resultat på EDS-3A, slutligen behöver en provstorlek på 950 (95* 1/0,2) kvinnor, antenatala och postnatala vardera, eller tills antalet positiva poäng på EDS-3A uppnås. Beroende på antalet sjukhus som vill delta i denna studie räknar vi med att rekryteringstiden är 24 månader.

Databehandling Datainsamling och bearbetning kommer att ske genom REDCaP. Det positiva prediktiva värdet (PPV), negativt prediktivt värde (NPV), positivt sannolikhetsförhållande (LR+) och negativt sannolikhetsförhållande (LR-) för GAD-2, EDS-3A och GAD-7 kommer att beräknas för ångeststörningar (generaliserat ångest, panikångest, agorafobi utan panikångest, social fobi, specifik fobi). Dessutom kommer differentialdiagnostik även depressiv episod (uni- och bipolär), PTSD och OCD att inkluderas i denna studie. Positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV), positivt sannolikhetsförhållande (LR+) och negativt sannolikhetsförhållande (LR-) kommer också att beräknas för allvarlig depression för Whooley och EPDS.

En statistiker kommer att användas för randomisering.