Diagnostisk nøjagtighed af den steppede screeningsprotokol og dens screeningsværktøjer i den perinatale periode. (DAS)

Denne forskning følger en igangværende undersøgelse ved UZ Gent (registreringsnummer B670201836088).

For at undersøge det deri foreslåede trinvise screeningsinstrument for dets værdi i klinisk praksis, er det vigtigt at 1) få indsigt i den diagnostiske nøjagtighed af dets individuelle screeningsinstrumenter og 2) undersøge om implementeringen af ​​den trinvise screeningsprotokol fører til bedre forudsigelighed i at identificere kvinder med øget risiko for en alvorlig depressiv episode og/eller angstlidelser, med inklusion af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i den perinatale periode.

Den diagnostiske nøjagtighed af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) viser god nøjagtighed for svær depression i både ante- og postnatale perioder (Levis et al., 2020) og for enhver psykiatrisk lidelse postnatalt (Hewitt et al., 2009). Whooley-spørgsmålene har også høj diagnostisk nøjagtighed for depression og enhver psykiatrisk lidelse under graviditet (Howard et al., 2018) og postnatalt (Mann et al., 2012). Negative svar på begge Whooley-spørgsmål udelukkede med acceptabel nøjagtighed både perinatal depression (Mann et al., 2012, Fontein-Kuipers og Jomeen, 2019) og angstlidelse (Fontein-Kuipers og Jomeen, 2019).

For angstinstrumenter er den hidtidige forskning mindre entydig (Sinesi et al., 2019, Fairbrother et al., 2019). NICE-retningslinjerne anbefaler brugen af ​​den generaliserede angstlidelse (GAD-2) (cut-off ≥ 3) til screening for angstsymptomer baseret på forskning i en ikke-perinatal befolkning (NICE - 2011). Forskning (Nath et al., 2018) viser dog, at GAD-2 ikke er specifik nok til at påvise angstlidelser generelt, da befolkningsprævalensen af ​​generaliseret angstlidelse (GAD) kun er 5 % (sammenlignet med 17 % for alle angstlidelser). Som mulige gode alternativer til GAD-2 anbefales brugen af ​​EDS-3A (en delmængde af EPDS) og GAD-7 (Nath et al., 2018, Meltzer-Brody et al., 2018).

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om screeningsprotokollen, der anvender Whooley (klinisk score, score 1) og GAD-2 (klinisk score, score 2) som triage-instrumenter efterfulgt af EPDS/EDS-3A og GAD-7, skal opdateres til påvisning en depressiv episode, angstlidelse eller en anden psykiatrisk lidelse ((hypo)manisk episode i forbindelse med bipolar lidelse, OCD og/eller PTSD). Så vidt vi ved, kendes der til dato ingen undersøgelser vedrørende validering af de ovennævnte screeningsinstrumenter, ej heller vedrørende prævalensrater for de ovennævnte lidelser for Flandern. Det vil denne undersøgelse bidrage til.

Denne undersøgelse vil blive udført gennem hospitaler, der opfordrer deres gravide og/eller nyligt fødte mødre til at deltage i denne undersøgelse ved hjælp af flyers. Hvis der er mangel på deltagere, kan denne undersøgelse også spredes via hjemmesiden og sociale medier på https://wolkinmijnhoofd.be (initiativ fra UZ Gent).

Via en QR-kode (forskelligt for hver side) kan interesserede logge ind, hvorefter de modtager mere information om undersøgelsen (ICF-brev) og, hvis de ønsker at deltage, ledes til det informerede samtykke online. Herefter bliver (fremtidige) mødre bedt om at udfylde demografiske data og besvare spørgeskemaer. Alle spørgeskemaer vil blive administreret fra alle deltagere. Baseret på en positiv score på et af spørgsmålene i Whooley og/eller GAD-2, vil der også blive administreret et standardiseret diagnostisk interview, SCID-5 (American Psychiatric Association, 2017), for at afgøre om en depressiv episode og/eller angst lidelse eller en anden psykiatrisk lidelse ((hypo)manisk episode i.k.a. bipolar lidelse, OCD og/eller PTSD) er effektivt til stede. Den diagnostiske samtale vil blive foretaget telefonisk af en psykiaterelev og/eller psykolog, som bliver blindet for screeningsresultaterne. Et udsnit af de personer, der opnår negativ score på triagespørgsmålene (Whooley og GAD-2), vil fungere som kontrolgruppe, hvorefter det ovennævnte standardiserede interview også vil blive gennemført fra dem. Dette skulle give os mulighed for at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af screeningsinstrumenterne baseret på deres estimerede sensitivitet og specificitet med hensyn til det strukturerede interview, SCID-5 og dette for forskellige cut-off scores.

Prøvestørrelsen er baseret på beregning af Wilson-scorekonfidensintervaller for proportioner. En stikprøvestørrelse på mindst 95 positive score på EDS-3A og 95 negative score på EDS-3A giver os mulighed for at estimere henholdsvis PPV, NPV og prævalens i hver af grupperne ved hjælp af et Wilson score konfidensinterval med en halv bredde på 10 % (total bredde 20 %) med en sandsynlighed på mere end 90 %. Vi estimerer, at 10 % vil score positivt på EDS-3A endelig har brug for en stikprøvestørrelse på 950 (95* 1/0,2) kvinder, prænatal og postnatal hver, eller indtil det overbeviste antal positive score på EDS-3A er nået. Afhængig af antallet af hospitaler, der ønsker at deltage i denne undersøgelse, forventer vi, at varigheden af ​​rekruttering er 24 måneder.

Databehandling Dataindsamling og -behandling vil ske gennem REDCaP. Den positive prædiktive værdi (PPV), negative prædiktive værdi (NPV), positive likelihood ratio (LR+) og negative likelihood ratio (LR-) for GAD-2, EDS-3A og GAD-7 vil blive beregnet for angstlidelser (generaliseret). angst, panikangst, agorafobi uden panikangst, social fobi, specifik fobi). Derudover vil differentialdiagnostik også depressive episoder (uni- og bipolar), PTSD og OCD indgå i denne undersøgelse. Positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV), positiv sandsynlighedsratio (LR+) og negativ sandsynlighedsratio (LR-) vil også blive beregnet for større depression for Whooley og EPDS.

En statistiker vil blive brugt til randomisering.