주산기 단계적 선별검사 프로토콜과 선별도구의 진단적 정확도. (DAS)

이 연구는 UZ Gent에서 진행 중인 연구(등록 번호 B670201836088)를 따릅니다.

제안된 단계적 선별검사 도구의 임상적 가치를 알아보기 위해서는 1) 개별 선별검사 도구의 진단 정확도에 대한 통찰력을 얻고, 2) 단계적 선별 검사 프로토콜의 구현이 더 나은 예측 가능성으로 이어지는지 검토하는 것이 중요합니다. 주산기 기간에 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 강박 장애(OCD)를 포함하여 주요 우울 에피소드 및/또는 불안 장애의 위험이 증가한 여성을 식별합니다.

Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)의 진단 정확도는 출생 전 및 산후 기간의 주요 우울증(Levis et al., 2020)과 산후 정신 장애(Hewitt et al., 2009)에 대해 우수한 정확도를 보여줍니다. Whooley 질문은 또한 임신 중(Howard et al., 2018) 및 출생 후(Mann et al., 2012) 우울증 및 모든 정신 장애에 대한 진단 정확도가 높습니다. Whooley 질문에 대한 부정적인 응답은 주산기 우울증(Mann et al., 2012, Fontein-Kuipers and Jomeen, 2019)과 불안 장애(Fontein-Kuipers and Jomeen, 2019)를 허용 가능한 정확도로 제외했습니다.

불안 도구의 경우 현재까지의 연구는 덜 명확합니다(Sinesi et al., 2019, Fairbrother et al., 2019). NICE 가이드라인은 비주산기 인구에 대한 연구를 기반으로 불안 증상을 선별하기 위해 범불안 장애(GAD-2)(컷오프 ≥ 3)의 사용을 권장합니다(NICE - 2011). 그러나 연구(Nath et al., 2018)는 범불안 장애(GAD)의 인구 유병률이 5%에 불과하다는 점을 감안할 때 GAD-2가 일반적으로 불안 장애를 감지할 만큼 충분히 특이적이지 않다는 것을 보여줍니다. 모든 불안 장애). GAD-2에 대한 가능한 좋은 대안으로 EDS-3A(EPDS의 하위 집합) 및 GAD-7(Nath et al., 2018, Meltzer-Brody et al., 2018)을 사용하는 것이 좋습니다.

본 연구는 EPDS/EDS-3A와 GAD-7에 이어 Whooley(임상점수, 1점)와 GAD-2(임상점수, 2점)를 중증도 분류 도구로 사용한 선별검사 프로토콜을 업데이트하여 검출해야 하는지를 알아보고자 한다. 우울 에피소드, 불안 장애 또는 다른 정신 장애(양극성 장애, OCD 및/또는 PTSD와 관련하여 (경)조증 에피소드). 우리가 아는 한, 현재까지 위에서 언급한 선별 도구의 유효성에 관한 연구나 위에서 언급한 플랑드르 장애의 유병률에 관한 연구는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 그것에 기여할 것입니다.

이 연구는 병원을 통해 임신 및/또는 최근 출산한 산모에게 전단지를 통해 이 연구에 참여하도록 독려할 것입니다. 참여자가 부족할 경우 본 연구는 https://wolkinmijnhoofd.be(UZ Gent의 이니셔티브)의 웹사이트 및 소셜 미디어를 통해서도 확산될 수 있습니다.

관심 있는 사람은 QR 코드(사이트마다 다름)를 통해 로그인할 수 있으며, 이후 연구에 대한 자세한 정보(ICF 서신)를 받고 참여를 원하는 경우 온라인 사전 동의로 연결됩니다. 그 후, (미래의) 엄마들은 인구통계학적 데이터를 입력하고 설문지에 답해야 합니다. 모든 설문지는 모든 참가자로부터 관리됩니다. Whooley 및/또는 GAD-2의 질문 중 하나에 대한 긍정적인 점수에 따라 표준화된 진단 인터뷰인 SCID-5(미국 정신과 협회, 2017)도 시행되어 우울 ​​삽화 및/또는 불안이 있는지 여부를 결정합니다. 장애 또는 다른 정신 장애((경)조증 에피소드 i.k.a. 양극성 장애, OCD 및/또는 PTSD)이 효과적으로 존재합니다. 진단 면담은 전화로 수련생 정신과 의사 및/또는 심리학자가 실시하며 선별 결과는 알 수 없습니다. 분류 질문(Whooley 및 GAD-2)에서 부정적인 점수를 얻은 개인의 샘플이 대조군 역할을 한 후 위에서 언급한 표준화된 인터뷰도 수행됩니다. 이를 통해 구조화된 인터뷰, SCID-5 및 다양한 컷오프 점수에 대한 예상 민감도 및 특이성을 기반으로 선별 도구의 진단 정확도를 결정할 수 있습니다.

표본 크기는 비율에 대한 윌슨 점수 신뢰 구간 계산을 기반으로 합니다. EDS-3A에서 최소 95개의 긍정적인 점수와 EDS-3A에서 95개의 부정적인 점수의 표본 크기를 통해 윌슨 점수 신뢰 구간을 사용하여 각 그룹의 PPV, NPV 및 유병률을 각각 추정할 수 있습니다. 90%보다 큰 확률로 10%의 절반 너비(전체 너비 20%). 우리는 EDS-3A에서 10%가 양성 점수를 받을 것으로 추정하며 최종적으로 산전 및 출생 후 각각 또는 EDS-3A에서 양성 점수의 예상 수에 도달할 때까지 950명(95* 1/0.2)의 샘플 크기가 필요합니다. 이 연구에 참여하고자 하는 병원의 수에 따라 모집 기간은 24개월이 될 것으로 예상됩니다.

데이터 처리 데이터 수집 및 처리는 REDCaP를 통해 이루어집니다. 불안 장애(일반화된 불안, 공황 장애, 공황 장애가 없는 광장 공포증, 사회 공포증, 특정 공포증). 또한, 감별 진단 또한 우울 에피소드(단극성 및 양극성), PTSD 및 OCD가 이 연구에 포함될 것입니다. 양의 예측 값(PPV), 음의 예측 값(NPV), 양의 우도 비율(LR+) 및 음의 우도 비율(LR-)도 Whooley 및 EPDS의 주요 우울증에 대해 계산됩니다.

통계학자가 무작위화에 사용됩니다.