EVAR(EndoVascular Aneurysm Repair) 후 동맥류 용적의 진행 및 이식편 이동의 자동 감지를 위한 소프트웨어 사용을 위한 등록 (AI-EVAR-FOLLOW)
2023년 7월 19일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 레지스트리의 목적은 동맥류 파열 위험이 있는 해부학적 지표 사이의 부피 주머니 진화, 이식편 이동 또는 길이와 같은 형태학적 지표 또는 재개입이 필요한 내강누출과 같은 합병증 사이의 상관관계를 찾아 검증하는 것입니다. 이차 목적은 재현성의 검증입니다. 복부 대동맥류(AAA) 분할을 가능하게 하는 전용 완전 자동화 소프트웨어의 정확성을 통해 AAA 직경, 부피 변화 및 시간 경과에 따른 성장, 근위부 및 원위 밀봉 영역 분석, 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CTA)에서 EVAR 후 장치 이동 및 무결성 분석 .
이 검증은 의사가 제어하는 반자동 분석과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux cedex, 프랑스, 33076
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpital Pellegrin-tripode, CHU de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관내 치료로 치료받은 신장하 복부 대동맥류가 있는 ≥18세 남성 또는 여성, ≥50mm 또는 6개월 동안 ≥5mm 증가 또는 생존 AAA 파열
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
EVAR로 치료한 신장하 복부 대동맥류(AAA)
- ≥50mm
- 또는 6개월 내에 ≥5mm 증가
- 또는 살아남은 파열된 AAA
- 자체 결정을 내릴 수 있는 법적 능력, 등록소의 성격에 대해 알고, 등록소 기간 동안 후속 방문의 설정 및 적절한 구현에 사용할 수 있는 비 반대 양식에 서명했습니다.
제외 기준:
- 진행성 알츠하이머병 또는 사회적 의존 환자
- 이 연구를 위한 데이터 사용에 대한 반대
- 기대 수명은 2년 미만으로 추정됨 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장하 복부 대동맥류 환자
EVAR로 치료받은 신장하 복부 대동맥류 환자
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완전히 자동화된 전용 소프트웨어를 사용하여 해부학적 랜드마크에 의한 반자동 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EVAR 후 동맥류의 다양한 사건 및 합병증 수집
기간: 1개월
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EVAR(수술 후(최대 1개월), 3, 6 및 12개월) 후에 발생한 다양한 사건 및 합병증의 수집.
컬렉션은 연구의 다른 시간 프레임에서 수집된 형태학적 지표의 측정과 상관 관계를 지정하는 데 사용됩니다.
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1개월
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EVAR 후 동맥류의 다양한 사건 및 합병증 수집
기간: 3개월
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EVAR(수술 후(최대 1개월), 3, 6 및 12개월) 후에 발생한 다양한 사건 및 합병증의 수집.
컬렉션은 연구의 다른 시간 프레임에서 수집된 형태학적 지표의 측정과 상관 관계를 지정하는 데 사용됩니다.
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3개월
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EVAR 후 동맥류의 다양한 사건 및 합병증 수집
기간: 6개월
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EVAR(수술 후(최대 1개월), 3, 6 및 12개월) 후에 발생한 다양한 사건 및 합병증의 수집.
컬렉션은 연구의 다른 시간 프레임에서 수집된 형태학적 지표의 측정과 상관 관계를 지정하는 데 사용됩니다.
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6개월
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EVAR 후 동맥류의 다양한 사건 및 합병증 수집
기간: 12월
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EVAR(수술 후(최대 1개월), 3, 6 및 12개월) 후에 발생한 다양한 사건 및 합병증의 수집.
컬렉션은 연구의 다른 시간 프레임에서 수집된 형태학적 지표의 측정과 상관 관계를 지정하는 데 사용됩니다.
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12월
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동맥류낭 용적 변화 측정
기간: 1개월
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사용 가능한 CT 스캔에서 동맥류 주머니 부피(cc) 측정
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1개월
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동맥류낭 용적 변화 측정
기간: 3개월
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사용 가능한 CT 스캔에서 동맥류 주머니 부피(cc) 측정
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3개월
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동맥류낭 용적 변화 측정
기간: 6개월
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사용 가능한 CT 스캔에서 동맥류 주머니 부피(cc) 측정
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6개월
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동맥류낭 용적 변화 측정
기간: 12월
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사용 가능한 CT 스캔에서 동맥류 주머니 부피(cc) 측정
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12월
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형태학적 목 특성 측정
기간: 개입 전 6개월
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사용 가능한 CT 스캔에서 형태학적 목 특성(mm) 측정
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개입 전 6개월
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형태학적 목 특성 측정
기간: 1개월
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사용 가능한 CT 스캔에서 형태학적 목 특성(mm) 측정
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1개월
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형태학적 목 특성 측정
기간: 3개월
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사용 가능한 CT 스캔에서 형태학적 목 특성(mm) 측정
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3개월
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형태학적 목 특성 측정
기간: 6개월
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사용 가능한 CT 스캔에서 형태학적 목 특성(mm) 측정
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6개월
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형태학적 목 특성 측정
기간: 12월
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사용 가능한 CT 스캔에서 형태학적 목 특성(mm) 측정
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12월
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이식편 이동 측정
기간: 개입 전 6개월
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사용 가능한 CT 스캔에 존재하는 경우 이식편 이동 측정
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개입 전 6개월
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이식편 이동 측정
기간: 1개월
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사용 가능한 CT 스캔에 존재하는 경우 이식편 이동 측정
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1개월
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이식편 이동 측정
기간: 3개월
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사용 가능한 CT 스캔에 존재하는 경우 이식편 이동 측정
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3개월
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이식편 이동 측정
기간: 6개월
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사용 가능한 CT 스캔에 존재하는 경우 이식편 이동 측정
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6개월
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이식편 이동 측정
기간: 12월
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사용 가능한 CT 스캔에 존재하는 경우 이식편 이동 측정
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12월
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해부학적 점 진화 사이의 길이 측정
기간: 개입 전 6개월
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사용 가능한 CT 스캔에서 동맥류의 해부학적 지점 진화 사이의 길이 측정(mm).
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개입 전 6개월
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해부학적 점 진화 사이의 길이 측정
기간: 1개월
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사용 가능한 CT 스캔에서 동맥류의 해부학적 지점 진화 사이의 길이 측정(mm).
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1개월
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해부학적 점 진화 사이의 길이 측정
기간: 3개월
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사용 가능한 CT 스캔에서 동맥류의 해부학적 지점 진화 사이의 길이 측정(mm).
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3개월
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해부학적 점 진화 사이의 길이 측정
기간: 6개월
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사용 가능한 CT 스캔에서 동맥류의 해부학적 지점 진화 사이의 길이 측정(mm).
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6개월
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해부학적 점 진화 사이의 길이 측정
기간: 12월
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사용 가능한 CT 스캔에서 동맥류의 해부학적 지점 진화 사이의 길이 측정(mm).
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반자동 분할을 위한 선임 외과의와 후임 외과의 사이의 반복성(관찰자 간 가변성)
기간: 월
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중첩 메트릭 분석을 통한 주니어 및 시니어 외과 의사의 반자동 세분화 기술 분석
|
월
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반자동 분할을 위한 선임 외과의와 후임 외과의 사이의 반복성(관찰자 간 가변성)
기간: 개입 전 6개월
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중첩 메트릭 분석을 통한 주니어 및 시니어 외과 의사의 반자동 세분화 기술 분석
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개입 전 6개월
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반자동 분할을 위한 선임 외과의와 후임 외과의 사이의 반복성(관찰자 간 가변성)
기간: 1개월
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중첩 메트릭 분석을 통한 주니어 및 시니어 외과 의사의 반자동 세분화 기술 분석
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1개월
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반자동 분할을 위한 선임 외과의와 후임 외과의 사이의 반복성(관찰자 간 가변성)
기간: 3개월
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중첩 메트릭 분석을 통한 주니어 및 시니어 외과 의사의 반자동 세분화 기술 분석
|
3개월
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반자동 분할을 위한 선임 외과의와 후임 외과의 사이의 반복성(관찰자 간 가변성)
기간: 6개월
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중첩 메트릭 분석을 통한 주니어 및 시니어 외과 의사의 반자동 세분화 기술 분석
|
6개월
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반자동 분할을 위한 선임 외과의와 후임 외과의 사이의 반복성(관찰자 간 가변성)
기간: 12월
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중첩 메트릭 분석을 통한 주니어 및 시니어 외과 의사의 반자동 세분화 기술 분석
|
12월
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측정 간 반복성(관찰자 내 가변성)
기간: 개입 전 6개월
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중첩 메트릭 분석에 의한 다양한 측정의 기술 분석
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개입 전 6개월
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측정 간 반복성(관찰자 내 가변성)
기간: 1개월
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중첩 메트릭 분석에 의한 다양한 측정의 기술 분석
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1개월
|
|
측정 간 반복성(관찰자 내 가변성)
기간: 3개월
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중첩 메트릭 분석에 의한 다양한 측정의 기술 분석
|
3개월
|
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측정 간 반복성(관찰자 내 가변성)
기간: 6개월
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중첩 메트릭 분석에 의한 다양한 측정의 기술 분석
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6개월
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측정 간 반복성(관찰자 내 가변성)
기간: 12월
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중첩 메트릭 분석에 의한 다양한 측정의 기술 분석
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12월
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세분화 평균 시간(초)
기간: 개입 전 6개월
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주니어/시니어 외과의 및 소프트웨어에 의한 세분화 시간이 기록됩니다.
|
개입 전 6개월
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세분화 평균 시간(초)
기간: 1개월
|
주니어/시니어 외과의 및 소프트웨어에 의한 세분화 시간이 기록됩니다.
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1개월
|
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세분화 평균 시간(초)
기간: 3개월
|
주니어/시니어 외과의 및 소프트웨어에 의한 세분화 시간이 기록됩니다.
|
3개월
|
|
세분화 평균 시간(초)
기간: 6개월
|
주니어/시니어 외과의 및 소프트웨어에 의한 세분화 시간이 기록됩니다.
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6개월
|
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세분화 평균 시간(초)
기간: 12월
|
주니어/시니어 외과의 및 소프트웨어에 의한 세분화 시간이 기록됩니다.
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12월
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반자동 세분화와 비교한 세분화 평균 시간
기간: 개입 전 6개월
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다른 기술 사이의 평균 시간에 대한 설명.
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개입 전 6개월
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반자동 세분화와 비교한 세분화 평균 시간
기간: 1개월
|
다른 기술 사이의 평균 시간에 대한 설명.
|
1개월
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반자동 세분화와 비교한 세분화 평균 시간
기간: 3개월
|
다른 기술 사이의 평균 시간에 대한 설명.
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3개월
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반자동 세분화와 비교한 세분화 평균 시간
기간: 6개월
|
다른 기술 사이의 평균 시간에 대한 설명.
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6개월
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반자동 세분화와 비교한 세분화 평균 시간
기간: 12월
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다른 기술 사이의 평균 시간에 대한 설명.
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12월
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AAA의 Total Volume 측정
기간: 개입 전 6개월
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다음 항목으로 AAA의 부피 측정에 대한 설명:
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개입 전 6개월
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AAA의 Total Volume 측정
기간: 1개월
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다음 항목으로 AAA의 부피 측정에 대한 설명:
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1개월
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AAA의 Total Volume 측정
기간: 3개월
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다음 항목으로 AAA의 부피 측정에 대한 설명:
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3개월
|
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AAA의 Total Volume 측정
기간: 6개월
|
다음 항목으로 AAA의 부피 측정에 대한 설명:
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6개월
|
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AAA의 Total Volume 측정
기간: 12월
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다음 항목으로 AAA의 부피 측정에 대한 설명:
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eric Ducasse, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 5일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CT 스캔에 대한 임상 시험
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan모병
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
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Soon Chun Hyang University완전한