Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REJESTR do korzystania z oprogramowania do automatycznego wykrywania ewolucji objętości tętniaka i migracji przeszczepu po EVAR (EndoVascular Aneurysm Repair) (AI-EVAR-FOLLOW)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Celem tego rejestru jest znalezienie i walidacja korelacji między wskaźnikami morfologicznymi, takimi jak ewolucja worka objętościowego, migracja przeszczepu lub długość między anatomicznymi punktami orientacyjnymi z ryzykiem pęknięcia tętniaka lub powikłaniami, takimi jak przecieki okołoprotezowe wymagające ponownej interwencji… Drugorzędnymi celami są walidacja odtwarzalności oraz dokładność dedykowanego, w pełni zautomatyzowanego oprogramowania umożliwiającego segmentację tętniaka aorty brzusznej (AAA) w celu pomiaru średnicy AAA, zmian objętości i wzrostu AAA w czasie, analizy proksymalnych i dystalnych stref uszczelnienia, a także migracji i integralności urządzenia po EVAR w angiografii tomografii komputerowej (CTA) . Ta walidacja jest porównywana z półautomatyczną analizą kontrolowaną przez lekarza.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux cedex, Francja, 33076
        • Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpital Pellegrin-tripode, CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat z tętniakiem aorty brzusznej w części podnerkowej leczonym leczeniem wewnątrznaczyniowym, powiększeniem ≥50 mm lub ≥5 mm w ciągu 6 miesięcy lub przeżywający pęknięty AAA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat

  • Podnerkowy tętniak aorty brzusznej (AAA) leczony metodą EVAR

    • ≥50mm
    • lub wzrost o ≥5 mm w ciągu 6 miesięcy
    • lub przetrwanie pękniętego AAA
  • zdolność do samodzielnego podejmowania decyzji, poinformowany o charakterze rejestru, ma podpisany formularz braku sprzeciwu dostępny w celu przygotowania i prawidłowej realizacji wizyt kontrolnych przez cały czas trwania rejestru

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowana choroba Alzheimera lub pacjent zależny społecznie
  • Sprzeciw wobec wykorzystania ich danych do tego badania
  • Oczekiwana długość życia ma być niższa niż 2 lata Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z podnerkowym tętniakiem aorty brzusznej
Pacjent z podnerkowym tętniakiem aorty brzusznej leczony metodą EVAR
Procedura: Tomografia komputerowa
półautomatyczna analiza anatomicznych punktów orientacyjnych za pomocą dedykowanego, w pełni zautomatyzowanego oprogramowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór różnych zdarzeń i powikłań tętniaka po EVAR
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Zbiór różnych zdarzeń i powikłań, które wystąpiły po EVAR (po operacji (do jednego miesiąca), 3, 6 i 12 miesięcy). Zbiór zostanie wykorzystany do skorelowania z pomiarem wskaźników morfologicznych zebranych w różnych ramach czasowych badania
Miesiąc 1
Zbiór różnych zdarzeń i powikłań tętniaka po EVAR
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Zbiór różnych zdarzeń i powikłań, które wystąpiły po EVAR (po operacji (do jednego miesiąca), 3, 6 i 12 miesięcy). Zbiór zostanie wykorzystany do skorelowania z pomiarem wskaźników morfologicznych zebranych w różnych ramach czasowych badania
Miesiąc 3
Zbiór różnych zdarzeń i powikłań tętniaka po EVAR
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Zbiór różnych zdarzeń i powikłań, które wystąpiły po EVAR (po operacji (do jednego miesiąca), 3, 6 i 12 miesięcy). Zbiór zostanie wykorzystany do skorelowania z pomiarem wskaźników morfologicznych zebranych w różnych ramach czasowych badania
Miesiąc 6
Zbiór różnych zdarzeń i powikłań tętniaka po EVAR
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Zbiór różnych zdarzeń i powikłań, które wystąpiły po EVAR (po operacji (do jednego miesiąca), 3, 6 i 12 miesięcy). Zbiór zostanie wykorzystany do skorelowania z pomiarem wskaźników morfologicznych zebranych w różnych ramach czasowych badania
Miesiąc 12
Pomiar ewolucji objętości worka tętniaka
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Pomiar objętości worka tętniaka w cm³ na dostępnych skanach TK
Miesiąc 1
Pomiar ewolucji objętości worka tętniaka
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar objętości worka tętniaka w cm³ na dostępnych skanach TK
Miesiąc 3
Pomiar ewolucji objętości worka tętniaka
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Pomiar objętości worka tętniaka w cm³ na dostępnych skanach TK
Miesiąc 6
Pomiar ewolucji objętości worka tętniaka
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Pomiar objętości worka tętniaka w cm³ na dostępnych skanach TK
Miesiąc 12
Pomiar cech morfologicznych szyi
Ramy czasowe: Miesiąc 6 przed interwencją
Pomiar cech morfologicznych szyi w mm na dostępnych skanach CT
Miesiąc 6 przed interwencją
Pomiar cech morfologicznych szyi
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Pomiar cech morfologicznych szyi w mm na dostępnych skanach CT
Miesiąc 1
Pomiar cech morfologicznych szyi
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar cech morfologicznych szyi w mm na dostępnych skanach CT
Miesiąc 3
Pomiar cech morfologicznych szyi
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Pomiar cech morfologicznych szyi w mm na dostępnych skanach CT
Miesiąc 6
Pomiar cech morfologicznych szyi
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Pomiar cech morfologicznych szyi w mm na dostępnych skanach CT
Miesiąc 12
Pomiar migracji przeszczepu
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją
Pomiar migracji przeszczepu, jeśli występuje na dostępnych skanach TK
6 miesięcy przed interwencją
Pomiar migracji przeszczepu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Pomiar migracji przeszczepu, jeśli występuje na dostępnych skanach TK
Miesiąc 1
Pomiar migracji przeszczepu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar migracji przeszczepu, jeśli występuje na dostępnych skanach TK
Miesiąc 3
Pomiar migracji przeszczepu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Pomiar migracji przeszczepu, jeśli występuje na dostępnych skanach TK
Miesiąc 6
Pomiar migracji przeszczepu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Pomiar migracji przeszczepu, jeśli występuje na dostępnych skanach TK
Miesiąc 12
Pomiar długości między anatomicznymi punktami ewolucji
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją
Pomiar długości między anatomicznymi punktami ewolucji tętniaka w mm na dostępnych skanach TK.
6 miesięcy przed interwencją
Pomiar długości między anatomicznymi punktami ewolucji
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Pomiar długości między anatomicznymi punktami ewolucji tętniaka w mm na dostępnych skanach TK.
Miesiąc 1
Pomiar długości między anatomicznymi punktami ewolucji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar długości między anatomicznymi punktami ewolucji tętniaka w mm na dostępnych skanach TK.
Miesiąc 3
Pomiar długości między anatomicznymi punktami ewolucji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Pomiar długości między anatomicznymi punktami ewolucji tętniaka w mm na dostępnych skanach TK.
Miesiąc 6
Pomiar długości między anatomicznymi punktami ewolucji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Pomiar długości między anatomicznymi punktami ewolucji tętniaka w mm na dostępnych skanach TK.
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność między jednym starszym a jednym młodszym chirurgiem (zmienność między obserwatorami) dla półautomatycznej segmentacji
Ramy czasowe: Miesiąc
Analiza opisowa półautomatycznej segmentacji dla młodszego i starszego chirurga za pomocą analizy metrycznej nakładania się
Miesiąc
Powtarzalność między jednym starszym a jednym młodszym chirurgiem (zmienność między obserwatorami) dla półautomatycznej segmentacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją
Analiza opisowa półautomatycznej segmentacji dla młodszego i starszego chirurga za pomocą analizy metrycznej nakładania się
6 miesięcy przed interwencją
Powtarzalność między jednym starszym a jednym młodszym chirurgiem (zmienność między obserwatorami) dla półautomatycznej segmentacji
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Analiza opisowa półautomatycznej segmentacji dla młodszego i starszego chirurga za pomocą analizy metrycznej nakładania się
Miesiąc 1
Powtarzalność między jednym starszym a jednym młodszym chirurgiem (zmienność między obserwatorami) dla półautomatycznej segmentacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Analiza opisowa półautomatycznej segmentacji dla młodszego i starszego chirurga za pomocą analizy metrycznej nakładania się
Miesiąc 3
Powtarzalność między jednym starszym a jednym młodszym chirurgiem (zmienność między obserwatorami) dla półautomatycznej segmentacji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Analiza opisowa półautomatycznej segmentacji dla młodszego i starszego chirurga za pomocą analizy metrycznej nakładania się
Miesiąc 6
Powtarzalność między jednym starszym a jednym młodszym chirurgiem (zmienność między obserwatorami) dla półautomatycznej segmentacji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Analiza opisowa półautomatycznej segmentacji dla młodszego i starszego chirurga za pomocą analizy metrycznej nakładania się
Miesiąc 12
Powtarzalność między pomiarami (zmienność wewnątrz obserwatora)
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją
Analiza opisowa różnych pomiarów za pomocą analizy metryk nakładających się
6 miesięcy przed interwencją
Powtarzalność między pomiarami (zmienność wewnątrz obserwatora)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Analiza opisowa różnych pomiarów za pomocą analizy metryk nakładających się
Miesiąc 1
Powtarzalność między pomiarami (zmienność wewnątrz obserwatora)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Analiza opisowa różnych pomiarów za pomocą analizy metryk nakładających się
Miesiąc 3
Powtarzalność między pomiarami (zmienność wewnątrz obserwatora)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Analiza opisowa różnych pomiarów za pomocą analizy metryk nakładających się
Miesiąc 6
Powtarzalność między pomiarami (zmienność wewnątrz obserwatora)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Analiza opisowa różnych pomiarów za pomocą analizy metryk nakładających się
Miesiąc 12
Średni czas segmentacji (s)
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją
Rejestrowany jest czas segmentacji przez młodszego/starszego chirurga i oprogramowanie
6 miesięcy przed interwencją
Średni czas segmentacji (s)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Rejestrowany jest czas segmentacji przez młodszego/starszego chirurga i oprogramowanie
Miesiąc 1
Średni czas segmentacji (s)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Rejestrowany jest czas segmentacji przez młodszego/starszego chirurga i oprogramowanie
Miesiąc 3
Średni czas segmentacji (s)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Rejestrowany jest czas segmentacji przez młodszego/starszego chirurga i oprogramowanie
Miesiąc 6
Średni czas segmentacji (s)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Rejestrowany jest czas segmentacji przez młodszego/starszego chirurga i oprogramowanie
Miesiąc 12
Średni czas segmentacji w porównaniu z segmentacją półautomatyczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją
Opis średniego czasu pomiędzy różnymi technikami.
6 miesięcy przed interwencją
Średni czas segmentacji w porównaniu z segmentacją półautomatyczną
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Opis średniego czasu pomiędzy różnymi technikami.
Miesiąc 1
Średni czas segmentacji w porównaniu z segmentacją półautomatyczną
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Opis średniego czasu pomiędzy różnymi technikami.
Miesiąc 3
Średni czas segmentacji w porównaniu z segmentacją półautomatyczną
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Opis średniego czasu pomiędzy różnymi technikami.
Miesiąc 6
Średni czas segmentacji w porównaniu z segmentacją półautomatyczną
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Opis średniego czasu pomiędzy różnymi technikami.
Miesiąc 12
Pomiar całkowitej objętości AAA
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją

Opis pomiaru objętości AAA z następującymi pozycjami:

  • Objętość krążąca
  • Objętość skrzepliny w świetle naczynia
  • Objętość zwapnień
6 miesięcy przed interwencją
Pomiar całkowitej objętości AAA
Ramy czasowe: Miesiąc 1

Opis pomiaru objętości AAA z następującymi pozycjami:

  • Objętość krążąca
  • Objętość skrzepliny w świetle naczynia
  • Objętość zwapnień
Miesiąc 1
Pomiar całkowitej objętości AAA
Ramy czasowe: Miesiąc 3

Opis pomiaru objętości AAA z następującymi pozycjami:

  • Objętość krążąca
  • Objętość skrzepliny w świetle naczynia
  • Objętość zwapnień
Miesiąc 3
Pomiar całkowitej objętości AAA
Ramy czasowe: Miesiąc 6

Opis pomiaru objętości AAA z następującymi pozycjami:

  • Objętość krążąca
  • Objętość skrzepliny w świetle naczynia
  • Objętość zwapnień
Miesiąc 6
Pomiar całkowitej objętości AAA
Ramy czasowe: Miesiąc 12

Opis pomiaru objętości AAA z następującymi pozycjami:

  • Objętość krążąca
  • Objętość skrzepliny w świetle naczynia
  • Objętość zwapnień
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Nurea

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric DUCASSE, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2022/66

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj