EVAR（血管内動脈瘤修復術）後の動脈瘤容積の進展とグラフトの移動を自動検出するソフトウェアの使用に関する登録 (AI-EVAR-FOLLOW)
2023年7月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
このレジストリの目的は、体積嚢の進化、グラフトの移動、または動脈瘤破裂リスクや再介入を必要とするエンドリークなどの合併症を伴う解剖学的ランドマーク間の長さなどの形態学的指標間の相関関係を見つけて検証することです。第 2 の目的は再現性の検証です。腹部大動脈瘤 (AAA) のセグメンテーションにより、AAA の直径、時間の経過に伴う容積の変化と増加、近位および遠位のシーリング ゾーンの分析、コンピューター断層撮影血管造影 (CTA) での EVAR 後のデバイスの移動と完全性を測定できる専用の全自動ソフトウェアの精度と精度。
この検証は、医師が管理する半自動分析と比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux cedex、フランス、33076
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpital Pellegrin-tripode, CHU de Bordeaux
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の男性または女性で、血管内治療を受けた腎下腹部大動脈瘤があり、6か月以内に50mm以上、または5mm以上増加している、またはAAA破裂から生存している
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
腎下腹部大動脈瘤（AAA）をEVARで治療
- ≧50mm
- または6か月で5mm以上増加
- または生き残ったRuptured AAA
- 自ら決定を下す法的能力があり、レジストリの性質を理解した上で、レジストリの期間を通じてフォローアップ訪問の設定と適切な実施に利用できる非異議申し立て書に署名している
除外基準:
- 進行したアルツハイマー病または社会的依存患者
- この研究への彼らのデータの使用に反対する
- 平均余命は2年よりも短いとされる妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腎下腹部大動脈瘤患者
EARで治療された腎下腹部大動脈瘤患者
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専用の全自動ソフトウェアによる解剖学的ランドマークによる半自動分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EAR後の動脈瘤のさまざまなイベントと合併症の収集
時間枠：1ヶ月目
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EVAR 後に発生したさまざまなイベントと合併症を収集しました (術後 (最長 1 か月)、3、6、および 12 か月)。
このコレクションは、研究のさまざまな時間枠で収集された形態学的指標の測定と相関付けるために使用されます。
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1ヶ月目
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EAR後の動脈瘤のさまざまなイベントと合併症の収集
時間枠：3ヶ月目
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EVAR 後に発生したさまざまなイベントと合併症を収集しました (術後 (最長 1 か月)、3、6、および 12 か月)。
このコレクションは、研究のさまざまな時間枠で収集された形態学的指標の測定と相関付けるために使用されます。
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3ヶ月目
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EAR後の動脈瘤のさまざまなイベントと合併症の収集
時間枠：6ヶ月目
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EVAR 後に発生したさまざまなイベントと合併症を収集しました (術後 (最長 1 か月)、3、6、および 12 か月)。
このコレクションは、研究のさまざまな時間枠で収集された形態学的指標の測定と相関付けるために使用されます。
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6ヶ月目
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EAR後の動脈瘤のさまざまなイベントと合併症の収集
時間枠：12ヶ月目
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EVAR 後に発生したさまざまなイベントと合併症を収集しました (術後 (最長 1 か月)、3、6、および 12 か月)。
このコレクションは、研究のさまざまな時間枠で収集された形態学的指標の測定と相関付けるために使用されます。
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12ヶ月目
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動脈瘤嚢容積の変化の測定
時間枠：1ヶ月目
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CT スキャンでの動脈瘤嚢容積 (cc) の測定が可能
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1ヶ月目
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動脈瘤嚢容積の変化の測定
時間枠：3ヶ月目
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CT スキャンでの動脈瘤嚢容積 (cc) の測定が可能
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3ヶ月目
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動脈瘤嚢容積の変化の測定
時間枠：6ヶ月目
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CT スキャンでの動脈瘤嚢容積 (cc) の測定が可能
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6ヶ月目
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動脈瘤嚢容積の変化の測定
時間枠：12ヶ月目
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CT スキャンでの動脈瘤嚢容積 (cc) の測定が可能
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12ヶ月目
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首の形態的特徴の測定
時間枠：介入前 6 か月目
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CTスキャンで首の形態的特徴をmm単位で測定可能
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介入前 6 か月目
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首の形態的特徴の測定
時間枠：1ヶ月目
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CTスキャンで首の形態的特徴をmm単位で測定可能
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1ヶ月目
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首の形態的特徴の測定
時間枠：3ヶ月目
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CTスキャンで首の形態的特徴をmm単位で測定可能
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3ヶ月目
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首の形態的特徴の測定
時間枠：6ヶ月目
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CTスキャンで首の形態的特徴をmm単位で測定可能
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6ヶ月目
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首の形態的特徴の測定
時間枠：12ヶ月目
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CTスキャンで首の形態的特徴をmm単位で測定可能
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12ヶ月目
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移植片の移動の測定
時間枠：介入の6か月前
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CTスキャン上に存在する場合、移植片の移動の測定が可能
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介入の6か月前
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移植片の移動の測定
時間枠：1ヶ月目
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CTスキャン上に存在する場合、移植片の移動の測定が可能
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1ヶ月目
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移植片の移動の測定
時間枠：3ヶ月目
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CTスキャン上に存在する場合、移植片の移動の測定が可能
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3ヶ月目
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移植片の移動の測定
時間枠：6ヶ月目
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CTスキャン上に存在する場合、移植片の移動の測定が可能
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6ヶ月目
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移植片の移動の測定
時間枠：12ヶ月目
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CTスキャン上に存在する場合、移植片の移動の測定が可能
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12ヶ月目
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解剖学的点間の長さの測定の進化
時間枠：介入の6か月前
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利用可能な CT スキャンでの動脈瘤の進展の解剖学的点間の長さの測定 (mm)。
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介入の6か月前
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解剖学的点間の長さの測定の進化
時間枠：1ヶ月目
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利用可能な CT スキャンでの動脈瘤の進展の解剖学的点間の長さの測定 (mm)。
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1ヶ月目
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解剖学的点間の長さの測定の進化
時間枠：3ヶ月目
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利用可能な CT スキャンでの動脈瘤の進展の解剖学的点間の長さの測定 (mm)。
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3ヶ月目
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解剖学的点間の長さの測定の進化
時間枠：6ヶ月目
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利用可能な CT スキャンでの動脈瘤の進展の解剖学的点間の長さの測定 (mm)。
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6ヶ月目
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解剖学的点間の長さの測定の進化
時間枠：12ヶ月目
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利用可能な CT スキャンでの動脈瘤の進展の解剖学的点間の長さの測定 (mm)。
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12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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半自動セグメンテーションにおける 1 人の上級外科医と 1 人の若手外科医間の再現性 (観察者間の変動)
時間枠：月
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オーバーラップメトリクス分析による若手および上級外科医向けの半自動セグメンテーションの記述分析
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月
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半自動セグメンテーションにおける 1 人の上級外科医と 1 人の若手外科医間の再現性 (観察者間の変動)
時間枠：介入の6か月前
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オーバーラップメトリクス分析による若手および上級外科医向けの半自動セグメンテーションの記述分析
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介入の6か月前
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半自動セグメンテーションにおける 1 人の上級外科医と 1 人の若手外科医間の再現性 (観察者間の変動)
時間枠：1ヶ月目
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オーバーラップメトリクス分析による若手および上級外科医向けの半自動セグメンテーションの記述分析
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1ヶ月目
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半自動セグメンテーションにおける 1 人の上級外科医と 1 人の若手外科医間の再現性 (観察者間の変動)
時間枠：3ヶ月目
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オーバーラップメトリクス分析による若手および上級外科医向けの半自動セグメンテーションの記述分析
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3ヶ月目
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半自動セグメンテーションにおける 1 人の上級外科医と 1 人の若手外科医間の再現性 (観察者間の変動)
時間枠：6ヶ月目
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オーバーラップメトリクス分析による若手および上級外科医向けの半自動セグメンテーションの記述分析
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6ヶ月目
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半自動セグメンテーションにおける 1 人の上級外科医と 1 人の若手外科医間の再現性 (観察者間の変動)
時間枠：12ヶ月目
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オーバーラップメトリクス分析による若手および上級外科医向けの半自動セグメンテーションの記述分析
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12ヶ月目
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測定間の再現性 (観察者内変動)
時間枠：介入の6か月前
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オーバーラップメトリクス分析によるさまざまな測定値の記述分析
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介入の6か月前
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測定間の再現性 (観察者内変動)
時間枠：1ヶ月目
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オーバーラップメトリクス分析によるさまざまな測定値の記述分析
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1ヶ月目
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測定間の再現性 (観察者内変動)
時間枠：3ヶ月目
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オーバーラップメトリクス分析によるさまざまな測定値の記述分析
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3ヶ月目
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測定間の再現性 (観察者内変動)
時間枠：6ヶ月目
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オーバーラップメトリクス分析によるさまざまな測定値の記述分析
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6ヶ月目
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測定間の再現性 (観察者内変動)
時間枠：12ヶ月目
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オーバーラップメトリクス分析によるさまざまな測定値の記述分析
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12ヶ月目
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セグメンテーションの平均時間 (秒)
時間枠：介入の6か月前
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若手/上級外科医とソフトウェアによるセグメンテーションの時間が記録されます
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介入の6か月前
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セグメンテーションの平均時間 (秒)
時間枠：1ヶ月目
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若手/上級外科医とソフトウェアによるセグメンテーションの時間が記録されます
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1ヶ月目
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セグメンテーションの平均時間 (秒)
時間枠：3ヶ月目
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若手/上級外科医とソフトウェアによるセグメンテーションの時間が記録されます
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3ヶ月目
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セグメンテーションの平均時間 (秒)
時間枠：6ヶ月目
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若手/上級外科医とソフトウェアによるセグメンテーションの時間が記録されます
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6ヶ月目
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セグメンテーションの平均時間 (秒)
時間枠：12ヶ月目
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若手/上級外科医とソフトウェアによるセグメンテーションの時間が記録されます
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12ヶ月目
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半自動セグメンテーションと比較したセグメンテーションの平均時間
時間枠：介入の6か月前
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さまざまなテクニック間の平均時間の説明。
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介入の6か月前
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半自動セグメンテーションと比較したセグメンテーションの平均時間
時間枠：1ヶ月目
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さまざまなテクニック間の平均時間の説明。
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1ヶ月目
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半自動セグメンテーションと比較したセグメンテーションの平均時間
時間枠：3ヶ月目
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さまざまなテクニック間の平均時間の説明。
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3ヶ月目
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半自動セグメンテーションと比較したセグメンテーションの平均時間
時間枠：6ヶ月目
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さまざまなテクニック間の平均時間の説明。
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6ヶ月目
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半自動セグメンテーションと比較したセグメンテーションの平均時間
時間枠：12ヶ月目
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さまざまなテクニック間の平均時間の説明。
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12ヶ月目
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AAAの総体積測定
時間枠：介入の6か月前
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以下の項目による AAA の体積測定の説明:
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介入の6か月前
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AAAの総体積測定
時間枠：1ヶ月目
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以下の項目による AAA の体積測定の説明:
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1ヶ月目
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AAAの総体積測定
時間枠：3ヶ月目
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以下の項目による AAA の体積測定の説明:
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3ヶ月目
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AAAの総体積測定
時間枠：6ヶ月目
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以下の項目による AAA の体積測定の説明:
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6ヶ月目
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AAAの総体積測定
時間枠：12ヶ月目
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以下の項目による AAA の体積測定の説明:
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12ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Eric Ducasse, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月5日
一次修了 (推定)
2023年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月19日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CTスキャンの臨床試験
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan募集