duoABLE ihmisille, joilla on aivohalvaus ja heidän omaishoitajilleen
torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota
duoABLE ihmisille, joilla on aivohalvaus ja heidän omaishoitajilleen (toteutettavuus)
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata, onko aivohalvauksen sairastuneiden ja heidän omaishoitajiensa mukana oleva käyttäytymisohjelma hyväksyttävä, turvallinen ja voiko se edistää fyysisesti aktiivisia elämäntapoja käyttämällä nautittavaa toimintaa.
Osallistujia (aivohalvauksen sairastava henkilö ja heidän hoitajansa) pyydetään suorittamaan arvioinnit kahdessa vaiheessa, käyttämään aktiivisuusmittaria, osallistumaan 12 istuntoon toimintaterapeutin kanssa ja suorittamaan haastattelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- School of Kinesiology, University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (halvaukseen osallistujat):
- Aivohalvaus diagnosoitu yli 6 kuukautta sitten
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Raportoi ≥6 tuntia istumista tavanomaisena päivänä TAI ilmoita sitoutumisestasi ≤90 minuuttia kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan kuluneen viikon aikana
- Asu yhteisöllisissä ympäristöissä
- He liikkuvat kotonaan apulaitteen kanssa tai ilman ja ilman fyysistä apua
- Pystyy tunnistamaan kelvollisen hoitajan, joka osallistuu arviointeihin ja interventioihin.
Osallistumiskriteerit (hoitajan osallistujat):
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Raportoi ≥6 tuntia istumista tavanomaisena päivänä TAI ilmoita sitoutumisestasi ≤90 minuuttia kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan kuluneen viikon aikana
- Asu yhteisöllisissä ympäristöissä
- He liikkuvat kotonaan apulaitteen kanssa tai ilman ja ilman fyysistä apua
Poissulkemiskriteerit (halvaukseen osallistujat):
- Vaikea afasia
- Saat tällä hetkellä kemoterapiaa tai sädehoitoa syöpään
- Sinulla on lääketieteellinen diagnoosi neurodegeneratiivisesta häiriöstä (eli dementia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, glioblastooma)
- Sairaalassa päihdehäiriön tai psykiatrisen tilan vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Sinulla on aiemmin ollut liimoihin liittyvää ihon herkkyyttä
- olet raskaana tai odotat raskautta seuraavan 2 kuukauden aikana
- Asu laitosympäristössä
- Ovat tällä hetkellä vangittuna
Poissulkemiskriteerit (hoitajan osallistujat):
- Sinulla on aiemmin ollut liimoihin liittyvää ihon herkkyyttä
- Saat tällä hetkellä kemoterapiaa tai sädehoitoa syöpään
- Sinulla on lääketieteellinen diagnoosi neurodegeneratiivisesta häiriöstä (eli dementia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, glioblastooma)
- Sairaalassa päihdehäiriön tai psykiatrisen tilan vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- olet raskaana tai odotat raskautta seuraavan 2 kuukauden aikana
- Asu laitosympäristössä
- Ovat tällä hetkellä vangittuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaksinkertainen
Aivohalvauksen osanottaja-hoitajakaksot (dyadit) tapaavat toimintaterapeutin 12 kertaa (2x/viikko 6 viikon ajan, noin 30 minuuttia/istunto) soveltaakseen toiminnan seurantaa, toimintojen ajoittamista, yhteistä ongelmanratkaisua, itsearviointia ja sosiaalista keskinäistä riippuvuutta. itse valitsemia aktiviteetteja, joilla pyritään lisäämään molempien dyadin jäsenten fyysistä aktiivisuutta
|
Aivohalvauksen osanottaja-hoitajakaksot (dyadit) tapaavat toimintaterapeutin 12 kertaa (2x/viikko 6 viikon ajan, noin 30 minuuttia/istunto) soveltaakseen toiminnan seurantaa, toimintojen ajoittamista, yhteistä ongelmanratkaisua, itsearviointia ja sosiaalista keskinäistä riippuvuutta. itse valitsemia aktiviteetteja, joilla pyritään lisäämään molempien dyadin jäsenten fyysistä aktiivisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Pisteet viikolla 8
|
Mitattu asiakastyytyväisyyskyselyllä 8 (CSQ-8)
|
Pisteet viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimintarajoituksiin
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Säilytettyjen toimintojen osuus arvioituna lähtötilanteessa ja 8 viikon aikana aktiviteettikorttilajittelulla 3
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Muuta istumisminuutteja päivässä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Minuutit istuma-aikaa päivässä mitattuna activPAL micro4:llä (keskimääräiset minuutit päivässä määritettynä 7 päivän kulumisprotokollalla) lähtötilanteessa ja viikolla 8.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Muutos päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Askelmäärä päivässä mitattuna activPAL micro4:llä (keskimääräinen päivittäinen askelmäärä määritettynä 7 päivän kulumisprotokollalla) lähtötasolla ja viikolla 8.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Muutos pisteissä EuroQoL-5 Dimensions-5 -tasoilla (EQ-5D-5L) mitattuna lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Haittavaikutusten lukumäärä viikolla 8
|
Haittavaikutusten kokonaismäärä tutkimuksen aikana 8 viikon kohdalla täytetyn haittatapahtumien kyselylomakkeen perusteella
|
Haittavaikutusten lukumäärä viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily A Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- duoABLE
- AOTFIRG23KRINGLE (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Occupational Therapy Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Tutkimuksen päätyttyä luodaan ja tallennetaan Minnesotan yliopiston DWELL-laboratorioon de-identifioitu tietojoukko, joka sisältää kyselylomakkeen tiedot, raaka- ja käsitellyt activPAL-tiedot sekä litteroidut haastattelutiedot.
PI ottaa huomioon yksittäiset tietojen jakamispyynnöt ja toimittaa vain tarpeelliset tunnistamattomat tiedot kohtuullisesta pyynnöstä Minnesotan yliopiston tiedonkäyttösopimuksen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .