뇌졸중 환자와 간병인을 위한 duoABLE
2024년 10월 17일 업데이트: University of Minnesota
뇌졸중 환자와 보호자를 위한 duoABLE(타당성)
이 개입 연구의 목표는 뇌졸중 환자와 간병인을 포함하는 행동 프로그램이 허용 가능하고 안전한지 여부를 테스트하고 즐거운 활동을 통해 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 촉진할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
참가자 듀오(뇌졸중 환자와 간병인)는 2개의 시점에서 평가를 완료하고, 활동 추적기를 착용하고, 작업 치료사와의 12개 세션에 참여하고, 인터뷰를 완료해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- School of Kinesiology, University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(뇌졸중 참가자):
- 6개월 이상 전에 진단된 뇌졸중
- 18세 이상
- 평소 하루에 6시간 이상 앉아 있거나 지난 주에 90분 이하의 중등도에서 격렬한 신체 활동을 보고했습니다.
- 커뮤니티 기반 환경에 거주
- 보조 장치가 있든 없든, 신체적 도움이 없어도 집 안에서 이동할 수 있습니다.
- 평가 및 개입에 참여할 적격 간병인을 식별할 수 있습니다.
포함 기준(간병인 참여자):
- 18세 이상
- 평소 하루에 6시간 이상 앉아 있거나 지난 주에 90분 이하의 중등도에서 격렬한 신체 활동을 보고했습니다.
- 커뮤니티 기반 환경에 거주
- 보조 장치가 있든 없든, 신체적 도움이 없어도 집 안에서 이동할 수 있습니다.
제외 기준(뇌졸중 참가자):
- 심한 실어증
- 현재 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있습니다.
- 신경퇴행성 장애(즉, 치매, 파킨슨병, 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 교모세포종)에 대한 의학적 진단을 받은 자
- 지난 12개월 이내에 약물 사용 장애 또는 정신 질환으로 입원 치료를 받은 경우
- 접착제와 관련된 피부 민감성의 병력이 있는 경우
- 임신 중이거나 향후 2개월 이내에 임신할 예정인 경우
- 제도적 환경에 거주
- 현재 수감 중
제외 기준(간병인 참여자):
- 접착제와 관련된 피부 민감성의 병력이 있는 경우
- 현재 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있습니다.
- 신경퇴행성 장애(즉, 치매, 파킨슨병, 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 교모세포종)에 대한 의학적 진단을 받은 자
- 지난 12개월 이내에 약물 사용 장애 또는 정신 질환으로 입원 치료를 받은 경우
- 임신 중이거나 향후 2개월 이내에 임신할 예정인 경우
- 제도적 환경에 거주
- 현재 수감 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 듀오에이블
뇌졸중 참가자-간병인 듀오(쌍둥이)는 작업 치료사와 12회(6주 동안 주당 2회, 세션당 약 30분) 만나 활동 모니터링, 활동 일정, 협력 문제 해결, 자가 평가 및 사회적 상호의존성을 적용합니다. 두 다이어드 구성원의 신체 활동 수준을 높이는 것을 목표로 하는 자체 선택 활동
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뇌졸중 참가자-간병인 듀오(쌍)는 작업 치료사와 12회(6주 동안 주당 2회, 세션당 약 30분) 만나 활동 모니터링, 활동 일정, 협력 문제 해결, 자가 평가 및 사회적 상호의존성을 적용합니다. 두 다이어드 구성원의 신체 활동 수준을 높이는 것을 목표로 하는 자체 선택 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 만족도
기간: 8주차 점수
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고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)을 사용하여 측정됨
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8주차 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 제한 변경
기간: 기준선에서 8주
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활동 카드 정렬 3에 의해 기준선 및 8주에서 평가된 유지 활동 비율
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기준선에서 8주
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하루에 앉아있는 시간의 변화
기간: 기준선에서 8주
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기준선 및 8주차에 activPAL micro4(7일 착용 프로토콜에 의해 결정된 하루 평균 분)를 사용하여 측정한 하루에 앉아 있는 시간(분).
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기준선에서 8주
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일일 걸음 수의 변화
기간: 기준선에서 8주
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기준선 및 8주차에 activPAL micro4(7일 착용 프로토콜에 의해 결정된 일일 평균 걸음 수)를 사용하여 측정한 일일 걸음 수.
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기준선에서 8주
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 8주
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기준선 및 8주차에 측정된 EuroQoL-5 Dimensions-5 Levels(EQ-5D-5L)의 점수 변화
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기준선에서 8주
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부작용 수
기간: 8주차의 부작용 수
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8주에 완료된 부작용 설문지를 기반으로 한 연구 과정 동안의 총 부작용 수
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8주차의 부작용 수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily A Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- duoABLE
- AOTFIRG23KRINGLE (기타 보조금/기금 번호: American Occupational Therapy Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 다른 조사자와 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
연구가 완료되면 설문지 데이터, 원시 및 처리된 activPAL 데이터, 필사된 인터뷰 데이터를 포함하는 비식별 데이터 세트가 생성되어 미네소타 대학의 DWELL 연구소에 저장됩니다.
PI는 데이터 공유에 대한 개별 요청을 고려하고 미네소타 대학 데이터 사용 계약에 따라 합당한 요청이 있는 경우 필요한 비식별 데이터만 제공합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병