Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketanseriinin, olantsapiinin ja loratsepaamin vaikutus LSD:n annon jälkeen akuuttiin LSD-vasteeseen terveillä henkilöillä (LBL)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vähentääkö ja lyhentääkö ketanseriinin (40 mg), olantsapiinin (10 mg) ja loratsepaamin (2 mg) anto LSD:n (150 µg) jälkeen subjektiivista LSD-vastetta (mikä tahansa lääkevaikutus). verrattuna pelkän LSD:n (150 µg) antamiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LSD:tä tutkitaan erilaisten psykiatristen (esim. masennus ja ahdistuneisuus) mutta myös somaattisten häiriöiden (esim. klusteripäänsärky) hoitona. Sveitsissä psykedeelisten lääkkeiden, mukaan lukien LSD:n, myötätuntoinen käyttö on mahdollista liittovaltion kansanterveysviraston yksittäisten lupien perusteella hoitoresistenttien potilaiden hoidossa. Lisäksi nykyiset yhteiskunnalliset ja poliittiset muutokset osoittavat muutosta siinä, miten psykedeelit nähdään ja miten niitä voidaan käyttää terapiassa tulevaisuudessa.

LSD:n hyvästä turvallisuusprofiilista huolimatta laajempi käyttö saattaa lisätä LSD:n aiheuttamien haitallisten psykologisten reaktioiden määrää. Tällaisia ​​tilanteita varten terveydenhuollon ammattilaisilla tulisi olla työkalu, joka ei vain psykologisesti, vaan myös farmakologisesti häiritsee ja lopettaa akuutin psykedeelin aiheuttaman ahdistuksen tilat. Kliinisessä käytännössä gamma-voihappoa (GABA) agonistisesti vaikuttavaa bentsodiatsepiiniloratsepaamia tai epätyypillistä neuroleptistä olantsapiinia, jolla on affiniteetti 5-HT2A-, 5-HT2C- ja dopamiini D1-4-reseptoreihin, käytetään ensisijaisesti lääkkeiden aiheuttamien psykoottisten oireiden hoitoon. . Näiden lääkkeiden kyky estää nämä vaikutukset LSD:n nauttimisen jälkeen on kuitenkin vielä tutkimatta.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi tutkia, voisiko ketanseriinin, olantsapiinin ja loratsepaamin antaminen LSD:n annon jälkeen heikentää ja lyhentää LSD-vastetta verrattuna pelkän LSD:n antamiseen. Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia LSD-kokemuksen laadussa ketanseriinin, olantsapiinin tai loratsepaamin antamisen jälkeen sekä vaikutuksia sensorimotoriseen portitukseen ja uneen. Tutkimus tarjoaa käsityksen tajunnan muutoksiin liittyvistä reseptorimekanismeista ja erityisesti jatkuvan 5-HT2A-reseptoristimulaation merkityksestä LSD:n ja psykoottisten oireiden psykedeelisen vasteen välittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4055
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 25-65 vuotta
  2. Riittävä saksan kielen ymmärtäminen
  3. Tutkimukseen liittyvien menettelytapojen ja riskien ymmärtäminen
  4. Valmis noudattamaan pöytäkirjaa ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
  5. Valmis pidättymään laittomien psykoaktiivisten aineiden käytöstä tutkimuksen aikana
  6. Ksantiinipohjaisten nesteiden ja ruokien pidättäytyminen tutkimusistuntoja edeltäviltä iltoilta tutkimuspäivien loppuun asti, rajoittaa kahvin juontia ≤ 3 kupillista päivässä 7 päivää ennen tutkimuspäivää
  7. Osallistujien tulee olla valmiita olemaan ajamatta liikenneajoneuvoa tai käyttämättä koneita 48 tunnin kuluessa aineen antamisesta
  8. Halukas käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimukseen osallistumisen ajan (Clinical Trial Facilitation Groupin (CTFG) mukaan: ehkäisyyn ja raskaustestaukseen liittyvät suositukset kliinisissä tutkimuksissa)
  9. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti tutkimuksen alussa. Raskaustestit toistetaan ennen jokaista tutkimuskertaa.
  10. Painoindeksi 18 - 29 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen tai akuutti sairaus
  2. Nykyinen tai aikaisempi vakava psykiatrinen häiriö, mukaan lukien psykoottinen häiriö, mania/hypomania, raja-alueen persoonallisuushäiriöt.
  3. Psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ensimmäisen asteen sukulaisilla
  4. Tunnettu yliherkkyys LSD:lle, ketanseriinille, olantsapiinille tai loratsepaamille
  5. Hypertensio (>140/90 mmHg) tai hypotensio (SBP < 85 mmHg)
  6. Hallusinogeenisten aineiden käyttö (ei sisällä kannabista) yli 10 kertaa tai milloin tahansa viimeisen kahden kuukauden aikana
  7. Raskaus tai nykyinen imetys
  8. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana)
  9. Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeen vaikutuksia
  10. Nykyinen päihteiden käyttöhäiriö (viimeisten 2 kuukauden aikana)
  11. Tupakanpoltto (> 1 savuke/päivä)
  12. Alkoholijuomien kulutus (>15 juomaa/viikko)
  13. Ei johdonmukaista hätkähdytysvastetta seulontapäivänä (eli yli 75 % havaittavissa olevia vasteita kuuteen 108 dB 40 ms:n hätkähdytyspulssiin), koska tämä estäisi kyvyn mitata pelkoa voimistamaa sätkytystä.
  14. Vahvan CYP2D6-estäjän käyttö
  15. Vahvan CYP1A2-estäjän tai indusoijan käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LSD + ketanseriini
Lääke: LSD (150 µg) + ketanseriini (40 mg)

Lääke: LSD (150 µg) per os, kerta-annos

Muuta: Ketanseriini (40 mg) per os, kerta-annos
Active Comparator: LSD+ olantsapiini
Lääke: LSD (150 µg) + olantsapiini (10 mg)

Lääke: LSD (150 µg) per os, kerta-annos

Muuta: Olantsapiini (10 mg) per os, kerta-annos
Active Comparator: LSD+ loratsepaami
Lääke: LSD (150 µg) + loratsepaami (2 mg)

Lääke: LSD (150 µg) per os, kerta-annos

Muuta: Loratsepaami (2 mg) per os, kerta-annos
Active Comparator: LSD + lumelääke
Lääke: LSD (150 µg) + lumelääke

Lääke: LSD (150 µg) per os, kerta-annos

Muuta: lumelääke (mannitolia sisältävät kapselit, jotka näyttävät samanlaisilta kuin muut lääkkeet)
Placebo Comparator: Placebo + lumelääke
Lääke: Placebo + lumelääke

Lääke: lumelääke (mannitolia sisältävät kapselit näyttävät samanlaisilta kuin muut lääkkeet)

Muuta: lumelääke (mannitolia sisältävät kapselit, jotka näyttävät samanlaisilta kuin muut lääkkeet)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivisen vastauksen kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Visual Analog Scales (VAS) -asteikkoja käytetään toistuvasti arvioimaan subjektiivisia muutoksia tajunnassa ajan mittaan. VAS esitetään 100 mm:n pituisina vaakasuuntaisina viivoina, joissa on vasemmalla merkintä: "ei ollenkaan" ja mikä tahansa lääkevaikutus, "hyvä lääkevaikutus", "huono lääkevaikutus", "stimuloitu", "väsymys", "pelko" , "pahoinvointi", "näön muuttuminen", "kuulomuutos", "äänet näyttävät vaikuttavan siihen, mitä näen", "ajantajun muuttuminen", "rajat itseni ja ympäristöni välillä hämärtyvät", "minä saada oivalluksia konteksteihin, jotka olivat minulle aiemmin mystisiä, "vastakohdat hajoavat", "puhuva", "onnellinen" ja "luottamus". Lisäksi "havaintoni on…" sanoista "hiljainen" "selkeään", "minä tunnen ..." "rentosta" "kireäksi" ja "tunnen ajatukseni ..." "hitaista" "kilpailemaan". Kohteet merkitsevät asteikon pystysuorilla viivoilla.
18 kuukautta
Subjektiivisen vastauksen laajuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
VAS-kohteen "mikä tahansa lääkevaikutus" käyrän alla oleva pinta-ala (AUEC), Emax
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kehonlämpö arvioitiin 20 kertaa kunkin tutkimusistunnon aikana tärykalvon avulla.
18 kuukautta
Pupillin koko
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Oppilaan koko, arvioitu 8 kertaa kunkin opintojakson aikana pupilometrillä.
18 kuukautta
Emotionaaliset efektit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Monipuolinen empatiatesti (MET), vaikutukset empatiaan tietokonetesteissä, arvioitiin kerran kunkin opiskelujakson aikana.
18 kuukautta
Vaikuttaa maltillisesti persoonallisuuden ominaisuuksien avulla I
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioitu kerran seulonnan aikana NEO-Five-Factor-Inventoryn (NEO-FFI) kautta. NEO-FFI arvioi 5 persoonallisuuden ominaisuutta (avoimuus kokemukselle, tunnollisuus, ekstraversio, miellyttävä ja neuroottisuus), jotka koostuvat 60 kohdasta. Jokainen kohta arvioidaan asteikolla -- "vahva erimielisyys" ++ "vahva yksimielisyys".
18 kuukautta
Vaikuttaa maltillisesti persoonallisuuden ominaisuuksien avulla II
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioitu kerran esityksen aikana Freiburger Personality Inventoryn (FPI) kautta. FPI-R-versio sisältää 138 kohdetta ja kattaa 12 persoonallisuuden ulottuvuutta: tyytyväisyys elämään, sosiaalinen suuntautuminen, suoritussuuntautuneisuus, esto, kiihtyvyys, aggressiivisuus, stressi, fyysiset vaivat, terveysongelmat, avoimuus sekä toissijaiset tekijät Eysenckin Extraversion mukaan. ja emotionaalisuus (neuroottisuus). Se käyttää 2 pisteen asteikkoa ("tosi" ja "ei totta").
18 kuukautta
Vaikuttaa maltillisesti persoonallisuuden ominaisuuksien avulla III
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioitu kerran seulonnan aikana Saarbrücker Personality Questionnairen (SPF) avulla. SPF määrittelee empatian "yhden yksilön reaktioksi toisen havaittuihin kokemuksiin". Se arvioi 28 pistettä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei kuvaa minua hyvin" - "Kuvaitsee minua erittäin hyvin". Mittassa on 4 alaasteikkoa (perspektiivin ottaminen, fantasia, empaattinen huoli, henkilökohtainen ahdistus), joista kukin koostuu 7 eri kohteesta.
18 kuukautta
Vaikuttaa maltillisesti persoonallisuuden ominaisuuksien avulla IV
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioitu kerran seulonnan aikana HEXACO-persoonallisuuskartoituksen avulla (rehellisyys-nöyryys, emotionaalisuus, ekstraversio, sovittavuus, tunnollisuus ja avoimuus). HEXACO koostuu 100 kappaleesta. Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 1 "vahva erimielisyys" 5 "vahva yksimielisyys".
18 kuukautta
Vaikuttaa maltillisesti persoonallisuuden ominaisuuksien avulla V
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioitu kerran seulonnan aikana Defense Style Questionnairen (DSQ-40) avulla. DSQ-40 voi antaa pisteet 20 henkilökohtaiselle puolustukselle ja pisteet kolmelle tekijälle "kypsä", "neuroottinen" ja "epäkypsä". Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 1-9, jossa "1" tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja "9" tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
18 kuukautta
Tietoisuuden muutokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Altered States of Consciousness 5 Dimensions of Altered States of Consciousness (5D-ASC) arvioi mielialaa, ahdistusta, derealisaatiota, depersonalisaatiota, havainnon muutoksia, kuulomuutoksia ja heikentynyttä valppautta. Kyselylomakkeessa on 94 visuaalisella analogisella asteikolla arvioitavaa kohdetta (vaakaviiva, 100 mm, merkitty "ei ollenkaan" vasemmalla ja "erittäin" oikealla), korkeammat arvot osoittavat voimakkaampia vaikutuksia. Kohteet merkitsevät asteikon pystysuorilla viivoilla.
18 kuukautta
Mystiset efektit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mystisen tyyppinen kokemuskysely (MEQ) arvioi mystisiä kokemuksia 30 pisteellä (upotettuna SCQ:hen) 6-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei ollenkaan") 5:een ("erittäin").
18 kuukautta
Subjektiiviset vaikutukset I
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Visual Analog Scales (VAS) -asteikkoja käytetään toistuvasti arvioimaan subjektiivisia muutoksia tajunnassa ajan mittaan. VAS esitetään 100 mm:n pituisina vaakasuuntaisina viivoina, joissa on vasemmalla merkintä: "ei ollenkaan" ja mikä tahansa lääkevaikutus, "hyvä lääkevaikutus", "huono lääkevaikutus", "stimuloitu", "väsymys", "pelko" , "pahoinvointi", "näön muuttuminen", "kuulomuutos", "äänet näyttävät vaikuttavan siihen, mitä näen", "ajantajun muuttuminen", "rajat itseni ja ympäristöni välillä hämärtyvät", "minä saada oivalluksia konteksteihin, jotka olivat minulle aiemmin mystisiä, "vastakohdat hajoavat", "puhuva", "onnellinen" ja "luottamus". Lisäksi "havaintoni on…" sanoista "hiljainen" "selkeään", "minä tunnen ..." "rentosta" "kireäksi" ja "tunnen ajatukseni ..." "hitaista" "kilpailemaan". Kohteet merkitsevät asteikon pystysuorilla viivoilla.
18 kuukautta
Subjektiiviset vaikutukset II
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Adjektiivien mielialan arviointiasteikko (AMRS) arvioi 60 mielialan esiintymistä ja voimakkuutta nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin".
18 kuukautta
Psykotomimeettiset vaikutukset I
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Aberrant Salience Inventory (ASI) on 29 kohdan kyselylomake, joka on luokiteltu "kyllä" tai "ei" ja joka mittaa piirteen poikkeavaa näkyvyyttä, jonka on oletettu olevan tärkeä psykoosille ja psykoottisille häiriöille. Kyselylomake käsitellään kerran istunnon lopussa ja koehenkilöitä ohjeistetaan arvioimaan takautuvasti huippumuutoksia opintojakson aikana.
18 kuukautta
Psykotomimeettiset vaikutukset II
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Psykotomimeettisten tilojen luettelo (PSI) koostuu 48 kohdasta, jotka mittaavat "psykoosin kaltaisia" kokemuksia, ja se on yksi laajimmin käytetyistä huumeiden aiheuttamien psykoottisten vaikutusten mittareista. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan - 3 = voimakkaasti). Kyselylomake käsitellään kerran istunnon lopussa ja koehenkilöitä ohjeistetaan arvioimaan takautuvasti huippumuutoksia opintojakson aikana.
18 kuukautta
Haastavat kokemukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Challenging Experiences Questionnaire (CEQ) kehitettiin luonnehtimaan psilosybiiniin liittyviä haastavia kokemuksia. 26 kohdan kyselylomake on arvioitu 6-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei yhtään, ei ollenkaan) 5:een (äärimmäinen, enemmän kuin koskaan ennen elämässäni). CEQ sisältää seitsemän tekijää: "Pelko"; "Suru"; "Fyysinen ahdistus"; "Hulluutta"; "Eristäytyminen"; "Kuolema"; "Paranoia", ja kokonaispistemäärä (Total) lasketaan kaikista kohteista. 9. CEQ 153:n validoitu saksankielinen versio annetaan kerran istunnon lopussa, ja koehenkilöitä opastetaan arvioimaan takautuvasti kokemuksiaan huippumuutosten aikana opiskelujakson aikana.
18 kuukautta
Vaikutukset prepulssin estoon ja sensomotoriseen portitukseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Akustisen hätkähdytysvasteen prepulssin esto (PPI) on sensomotorisen portituksen operatiivinen mitta, jota voidaan mitata eläimillä ja ihmisillä ja joka toimii skitsofrenian prekliinisenä mallina. LSD ja muut serotonergiset 5-HT2A-agonistit häiritsevät PPI:tä eläimillä ja ihmisillä, ja PPI häiriintyy myös skitsofreniapotilailla. Mittaamme LSD:n vaikutuksia sensomotoriseen portitukseen.
18 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Verenpaine, mitattu 21 kertaa kunkin tutkimusistunnon aikana systolisen ja diastolisen verenpaineen perusteella.
18 kuukautta
Syke
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Syke, arvioitu 21 kertaa jokaisen tutkimusistunnon aikana sykkeen, Emax avulla.
18 kuukautta
LSD-pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
LSD- ja metaboliittipitoisuudet mitattiin veriplasmassa, arvioituna 17 kertaa kunkin tutkimusjakson aikana verinäytteillä.
18 kuukautta
Ketanseriinipitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ketanseriinipitoisuudet mitattiin veriplasmassa, arvioitiin 17 kertaa kunkin tutkimusistunnon aikana verinäytteillä.
18 kuukautta
Olantsapiinipitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Veriplasman olantsapiinipitoisuudet mitattiin 17 kertaa kunkin tutkimusjakson aikana verinäytteillä.
18 kuukautta
Loratsepaamipitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Loratsepaamipitoisuudet mitattiin veriplasmassa, arvioitiin 17 kertaa kunkin tutkimusjakson aikana verinäytteillä.
18 kuukautta
Pysyvät vaikutukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
143 pisteen Johns Hopkins University Persisting Effects Questionnaire (PEQ) -kysely etsii tietoa asenteen, mielialan ja käyttäytymisen muutoksista, ja henkiset kokemukset arvostellaan kuuden pisteen asteikolla. PEQ annetaan EOS-vierailulla.
18 kuukautta
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mukautettu valitusluettelo (LC) koostuu 50 kohdasta, jotka tarjoavat maailmanlaajuisen pisteytyksen, joka mittaa fyysistä ja yleistä epämukavuutta. LC-listaa hoidetaan ennen LSD-annosta, 12 tuntia LSD-annon jälkeen viittaamalla kaikkiin LSD-hallinnon jälkeen syntyneisiin valituksiin ja istunnon lopussa viitaten valituksiin läpi yön. Koehenkilöitä pyydetään lisäksi raportoimaan mahdollisista haittatapahtumista istuntojen aikana ja/tai tutkimusistuntojen välillä, kuten arvioidaan seuraavan istunnon alussa ja EOS-käynnillä.
18 kuukautta
Uneliaisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) mittaa uneliaisuuden subjektiivista tasoa 161. Asteikko näyttää 10-pisteen asteikon "1 - erittäin valpas" - "10 - erittäin unelias - ei pysty pysymään hereillä". KSS arvioidaan opintojakson alussa ja toistuvasti illalla ja seuraavana aamuna
18 kuukautta
Subjektiiviset vaikutukset III
Aikaikkuna: 24 tuntia
Addiction Research Center Inventory (ARCI) on tosi-false kyselylomake, jossa on viisi empiirisesti johdettua asteikkoa. Vaaka annetaan kerran ennen, 3 tunnin, 10 tunnin ja 24 tunnin kuluttua LSD-annosta.
24 tuntia
LSD:n vaikutukset mindfulnessiin ja desentraatioon I
Aikaikkuna: 36 tuntia
39-kohdan Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) mittaa viittä puolta yleisestä taipumuksesta olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä. Osallistujat täyttävät FFMQ:n seulonnassa, kunkin tutkimusistunnon alussa (vastaavan lähtötilanteen arvioimiseksi), ja se luovutetaan osallistujille vastaavan opintokäynnin lopussa, ja osallistujia pyydetään suorittamaan FFMQ kotona. 36 tuntia tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
36 tuntia
LSD:n vaikutukset mindfulnessiin ja keskittämiseen II
Aikaikkuna: 36 tuntia
20-kohdan Experience Questionnaire (EQ) mittaa keskittymistä ja märehtimistä. Decentering määritellään omien tunteiden katselemiseksi etäältä, tarkkaavaisesti ja objektiivisesti. Osallistujat täyttävät EQ:n seulonnassa, jokaisen tutkimusistunnon alussa (vastaavan lähtötilanteen arvioimiseksi), ja se luovutetaan osallistujille vastaavan opintokäynnin lopussa, ja osallistujia pyydetään täyttämään EQ. kotona 36 tuntia tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen
36 tuntia
LSD:n vaikutukset univaiheisiin
Aikaikkuna: 11 tuntia
Dreem®-pääpanta tallentaa elektroenkefalografisen (EEG; viisi kuivaa elektrodia, joista saadaan seitsemän johdannaista), kiihtyvyyden (3D-kiihtyvyysmittari) ja sykkeen (puna-infrapunapulssioksimetri) aktiivisuutta. Lisäksi laskemme unimuuttujia % REM (REM-unen kesto jaettuna kokonaisunen kestolla), REM-latenssi (ei-REM-unen kesto ennen ensimmäistä REM-vaihetta) ja REM-tehokkuus (REM-unen kesto jaettuna REM-jakson kokonaiskestolla ) joka ilta. Aloitamme mittauksen 11 h LSD:n antamisen jälkeen tutkimuspäivän loppuun asti.
11 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEC ID 2023-01075

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa