Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketanszerin, az olanzapin és a lorazepam hatása LSD beadása után az LSD-re adott akut reakcióra egészséges alanyokban (LBL)

2025. november 14. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy a ketanszerin (40 mg), az olanzapin (10 mg) és a lorazepám (2 mg) LSD (150 µg) beadása után gyengíti és lerövidíti a szubjektív LSD-választ (bármilyen gyógyszerhatás). összehasonlítva az LSD (150 µg) önmagában adásával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az LSD-t különféle pszichiátriai (pl. depresszió és szorongás), de szomatikus rendellenességek (pl. cluster fejfájás) kezelésére is vizsgálják. Svájcban a szövetségi közegészségügyi hivatal egyetlen engedélye alapján lehetséges a pszichedelikus szerek, beleértve az LSD-t is, könyörületes felhasználása kezelésre rezisztens betegek esetében. Ezenkívül a jelenlegi társadalmi és politikai változások azt mutatják, hogy megváltozott a pszichedelikus szerek megítélése, és hogyan használhatók fel a jövőben a terápiában.

Az LSD jó biztonsági profilja ellenére a szélesebb körű felhasználás növelheti az LSD-vel kapcsolatos nemkívánatos pszichológiai reakciók számát. Az ilyen alkalmakra az egészségügyi szakembereknek olyan eszközzel kell rendelkezniük, amely nemcsak pszichológiailag, hanem farmakológiailag is beavatkozhat, és megszüntetheti az akut pszichedelikus hatások által kiváltott szorongást. A klinikai gyakorlatban a gamma-vajsav (GABA) agonista hatású benzodiazepin lorazepamot vagy az 5-HT2A, 5-HT2C és dopamin D1-4 receptorokhoz affinitással rendelkező atípusos neuroleptikus olanzapint elsősorban gyógyszer okozta pszichotikus tünetek kezelésére használják. . Azonban ezeknek a gyógyszereknek az a képessége, hogy blokkolják ezeket a hatásokat LSD bevétele után, még vizsgálni kell.

A jelen tanulmány elsődleges célja ezért annak vizsgálata, hogy a ketanszerin, olanzapin és lorazepam LSD beadása után történő alkalmazása csökkentheti-e és lerövidítheti-e az LSD-választ az LSD önmagában történő beadásához képest. Ezenkívül a jelen tanulmány megvizsgálja az LSD-élmény minőségének változásait ketanszerin, olanzapin vagy lorazepam beadása után, valamint a szenzomotoros kapuzásra és az alvásra gyakorolt ​​hatásokat. A tanulmány betekintést nyújt a tudatmódosulásokban szerepet játszó receptormechanizmusokba, és konkrétan a folyamatban lévő 5-HT2A receptor stimuláció relevanciájába az LSD-re és pszichotikus tünetekre adott pszichedelikus válasz közvetítésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Svájc, 4055
        • University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 25 és 65 év között
  2. A német nyelv megfelelő ismerete
  3. A vizsgálattal kapcsolatos eljárások és kockázatok megértése
  4. Hajlandó betartani a jegyzőkönyvet és aláírni a hozzájárulási űrlapot
  5. Hajlandó tartózkodni a tiltott pszichoaktív anyagok fogyasztásától a vizsgálat alatt
  6. Tartózkodjon a xantin alapú folyadékoktól és ételektől a tanulmányi ülések előtti estéktől a vizsgálati napok végéig, korlátozza a kávéfogyasztást ≤ 3 csésze naponta a vizsgálati napot megelőző 7 napon keresztül
  7. A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy a szer beadását követő 48 órán belül ne vezessenek közlekedési járművet vagy ne kezeljenek gépeket
  8. Hajlandó hatékony fogamzásgátló módszereket alkalmazni a vizsgálatban való részvétel során (a Clinical Trial Facilitation Group (CTFG) szerint: A fogamzásgátlással és a terhességi tesztekkel kapcsolatos ajánlások a klinikai vizsgálatok során)
  9. A fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük a vizsgálat kezdetén. A terhességi teszteket minden vizsgálat előtt meg kell ismételni.
  10. Testtömegindex 18 - 29 kg/m2 között

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus vagy akut egészségügyi állapot
  2. Jelenlegi vagy korábbi súlyos pszichiátriai rendellenesség, beleértve a pszichotikus rendellenességet, mániát/hipomániát, borderline személyiségzavarokat.
  3. Pszichotikus rendellenesség vagy bipoláris zavar első fokú rokonoknál
  4. LSD-vel, ketanszerinnel, olanzapinnel vagy lorazepammal szembeni ismert túlérzékenység
  5. Hipertónia (>140/90 Hgmm) vagy hipotenzió (SBP < 85 Hgmm)
  6. Hallucinogén szerhasználat (a kannabiszt nem beleértve) több mint 10-szer vagy bármikor az előző két hónapban
  7. Terhesség vagy jelenlegi szoptatás
  8. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban (jelenleg vagy az elmúlt 30 napban)
  9. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgált gyógyszer hatásait
  10. Jelenlegi szerhasználati zavar (az elmúlt 2 hónapban)
  11. Dohányzás (>1 cigaretta/nap)
  12. alkoholos italok fogyasztása (>15 ital/hét)
  13. A szűrés napján nem mutatnak következetes megdöbbenést (azaz több mint 75%-ban észlelhető válasz hat 108 dB 40 ms-os riasztó impulzusra), mivel ez kizárná a félelem által fokozott riadalom mérésének képességét.
  14. Erős CYP2D6 inhibitor alkalmazása
  15. Erős CYP1A2 inhibitor vagy induktor alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LSD + ketanszerin
Drog: LSD (150 µg) + ketanszerin (40 mg)

Gyógyszer: LSD (150 µg) per os, egyszeri adag

Egyéb: Ketanserin (40 mg) per os, egyszeri adag
Aktív összehasonlító: LSD+ olanzapin
Drog: LSD (150 µg) + olanzapin (10 mg)

Gyógyszer: LSD (150 µg) per os, egyszeri adag

Egyéb: Olanzapin (10 mg) per os, egyszeri adag
Aktív összehasonlító: LSD+ lorazepám
Drog: LSD (150 µg) + lorazepám (2 mg)

Gyógyszer: LSD (150 µg) per os, egyszeri adag

Egyéb: Lorazepam (2 mg) per os, egyszeri adag
Aktív összehasonlító: LSD + placebo
Drog: LSD (150 µg) + placebo

Gyógyszer: LSD (150 µg) per os, egyszeri adag

Egyéb: Placebo (mannitot tartalmazó kapszulák, amelyek kinézetre megegyeznek a többi gyógyszerrel)
Placebo Comparator: Placebo + placebo
Drog: Placebo + placebo

Gyógyszer: Placebo (mannitot tartalmazó kapszulák, amelyek kinézetre megegyeznek a többi gyógyszerrel)

Egyéb: Placebo (mannitot tartalmazó kapszulák, amelyek kinézetre megegyeznek a többi gyógyszerrel)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubjektív válasz időtartama
Időkeret: 18 hónap
A vizuális analóg skálákat (VAS) ismételten használni fogják a tudat szubjektív időbeli változásainak értékelésére. A VAS 100 mm hosszú vízszintes vonalak formájában jelenik meg, amelyeken bal oldalon „egyáltalán nem”, és bármilyen gyógyszerhatás”, „jó gyógyszerhatás”, „rossz gyógyszerhatás”, „stimulált”, „fáradtság”, „félelem” felirat látható. , "hányinger", "a látás megváltozása", "a hallás megváltozása", "a hangok befolyásolják azt, amit látok", "az időérzékelés megváltozása", "a határok köztem és a környezetem között elmosódnak", "én betekintést nyerhetek olyan összefüggésekbe, amelyek korábban rejtélyesek voltak számomra, "feloldódnak az ellentétek", "beszédes", "boldog" és "bizalom". Ezen túlmenően az „érzékelésem…” „néma”-ról „tisztára”, „úgy érzem…” „lazult”-ról „feszült”-re, és „úgy érzem, a gondolataim…” „lomha”-ról „száguldó”-ra. Az alanyok függőleges vonalakkal jelölik a skálát.
18 hónap
A szubjektív válasz mértéke
Időkeret: 18 hónap
A görbe alatti terület (AUEC), Emax, a VAS-elem "bármilyen gyógyszerhatása"
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testhőmérséklet
Időkeret: 18 hónap
A testhőmérsékletet 20 alkalommal értékelték minden egyes vizsgálat során a dobüreg testhőmérsékletével.
18 hónap
Pupilla mérete
Időkeret: 18 hónap
A tanuló mérete, 8-szor értékelve minden egyes vizsgálati alkalom során pupilométerrel.
18 hónap
Érzelmi hatások
Időkeret: 18 hónap
Sokoldalú empátia teszt (MET), az empátiára gyakorolt ​​hatások számítógépes tesztekben, minden vizsgálat során egyszer értékelve.
18 hónap
Hatásmérséklés a személyiségjegyeken keresztül I
Időkeret: 18 hónap
A szűrés során egyszer értékelték a NEO-Five-Factor-Inventory (NEO-FFI) segítségével. A NEO-FFI 5 személyiségjegyet (tapasztalatokra való nyitottság, lelkiismeretesség, extraverzió, kellemesség és neuroticizmus) értékel, 60 tételből áll. Minden elemet a -- "erős egyet nem értés" és a ++ "erős egyetértés" közötti skálán értékelnek.
18 hónap
Hatásmérséklés személyiségjegyeken keresztül II
Időkeret: 18 hónap
A vetítés során egyszer értékelték a Freiburger Personality Inventory (FPI) segítségével. Az FPI-R változat 138 elemből áll, és a személyiség 12 dimenzióját fedi le: élettel való elégedettség, szociális orientáció, teljesítményorientáció, gátlás, ingerlékenység, agresszivitás, stressz, testi panaszok, egészségügyi aggodalmak, nyitottság, valamint a másodlagos tényezők Eysenck Extraverziója szerint. és az érzelmesség (neuroticizmus). Kétfokú skálát használ ("igaz" és "nem igaz").
18 hónap
Hatásmérséklés személyiségjegyeken keresztül III
Időkeret: 18 hónap
A szűrés során egyszer értékelték a Saarbrücker Personality Questionnaire (SPF) segítségével. Az SPF úgy határozza meg az empátiát, mint "egy egyén reakcióit egy másik megfigyelt tapasztalataira". 28 tételt értékel egy 5 fokozatú Likert-skálán, amely a "Nem ír le jól"-tól a "Nagyon jól leír"-ig terjed. A mérőszámnak 4 alskálája van (perspektíva, fantázia, empatikus aggodalom, személyes szenvedés), amelyek mindegyike 7 különböző elemből áll.
18 hónap
Hatásmérséklés személyiségjegyeken keresztül IV
Időkeret: 18 hónap
A szűrés során egyszer értékelték a HEXACO személyiségleltár segítségével (Őszinteség-Alázat, Érzelmesség, Extraverzió, Megegyezés, Lelkiismeretesség és Nyitottság). A HEXACO 100 elemből áll. Minden tételt egy 1-től „erős egyet nem értés”-től 5-ig „erős egyetértés”-ig terjedő skálán értékelnek.
18 hónap
Hatásmérséklés a személyiségjegyeken keresztül V
Időkeret: 18 hónap
Egyszer értékelték a szűrés során a Defense Style Questionnaire (DSQ-40) segítségével. A DSQ-40 20 egyéni védekezéshez tud pontszámot adni, és a három tényezőre: „érett”, „neurotikus” és „éretlen”. Minden elemet egy 1-től 9-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az "1" azt jelenti, hogy "teljesen nem értek egyet", a "9" pedig a "teljes mértékben egyetértek".
18 hónap
A tudat változásai
Időkeret: 18 hónap
Az Altered States of Consciousness 5 Dimensions of Altered State of Consciousness (5D-ASC) a hangulatot, a szorongást, a derealizációt, a deperszonalizációt, az észlelési változásokat, a halláselváltozásokat és a csökkent éberséget értékeli. A kérdőív 94 elemből áll, amelyeket vizuális analóg skálán kell értékelni (vízszintes vonal, 100 mm, bal oldalon "egyáltalán nem", jobb oldalon "rendkívül" jelzéssel), a magasabb értékek erősebb hatást jeleznek. Az alanyok függőleges vonalakkal jelölik a skálát.
18 hónap
Misztikus típusú hatások
Időkeret: 18 hónap
A misztikus típusú élménykérdőív (MEQ) 30 tétellel (az SCQ-ba ágyazva) értékeli a misztikus élményeket egy 0-tól ("egyáltalán nem") és 5-ig ("rendkívüli") terjedő 6-fokú Likert-skálán.
18 hónap
Szubjektív hatások I
Időkeret: 18 hónap
A vizuális analóg skálákat (VAS) ismételten használni fogják a tudat szubjektív időbeli változásainak értékelésére. A VAS 100 mm hosszú vízszintes vonalak formájában jelenik meg, amelyeken bal oldalon „egyáltalán nem”, és bármilyen gyógyszerhatás”, „jó gyógyszerhatás”, „rossz gyógyszerhatás”, „stimulált”, „fáradtság”, „félelem” felirat látható. , "hányinger", "a látás megváltozása", "a hallás megváltozása", "a hangok befolyásolják azt, amit látok", "az időérzékelés megváltozása", "a határok köztem és a környezetem között elmosódnak", "én betekintést nyerhetek olyan összefüggésekbe, amelyek korábban rejtélyesek voltak számomra, "feloldódnak az ellentétek", "beszédes", "boldog" és "bizalom". Ezen túlmenően az „érzékelésem…” „néma”-ról „tisztára”, „úgy érzem…” „lazult”-ról „feszült”-re, és „úgy érzem, a gondolataim…” „lomha”-ról „száguldó”-ra. Az alanyok függőleges vonalakkal jelölik a skálát.
18 hónap
Szubjektív hatások II
Időkeret: 18 hónap
A melléknévi hangulatértékelési skála (AMRS) 60 hangulati állapot előfordulását és intenzitását értékeli egy 4-fokú Likert-skálán, amely az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüliig” terjed.
18 hónap
Pszichotomimetikus hatások I
Időkeret: 18 hónap
Az Aberrant Salience inventory (ASI) egy 29 elemből álló kérdőív, amely "igen" vagy "nem" minősítéssel méri az aberráns kiemelést, amelyről azt feltételezték, hogy fontos a pszichózis és pszichotikus rendellenességek szempontjából. A kérdőívet egyszer, az ülés végén adják be, és az alanyokat utasítják, hogy a tanulmányi ülés során visszamenőlegesen értékeljék a csúcsváltozásokat.
18 hónap
Pszichotomimetikus hatások II
Időkeret: 18 hónap
A pszichotomimetikus állapotok jegyzéke (PSI) 48 elemből áll, amelyek a "pszichózisszerű" élményeket mérik, és a kábítószer-indukált pszichotikus-szerű hatások egyik legszélesebb körben használt mérőszáma. A tételek értékelése 4 fokú skálán történik (0 = soha - 3 = erősen). A kérdőívet egyszer, az ülés végén adják be, és az alanyokat utasítják, hogy a tanulmányi ülés során visszamenőlegesen értékeljék a csúcsváltozásokat.
18 hónap
Kihívó élmények
Időkeret: 18 hónap
A Challenging Experiences Questionnaire-t (CEQ) a pszilocibinnel kapcsolatos kihívást jelentő tapasztalatok jellemzésére fejlesztették ki. A 26 tételből álló kérdőívet egy 6-os Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (nincs, egyáltalán nem) 5-ig (szélsőséges, több, mint valaha életemben) terjed. A CEQ hét tényezőt tartalmaz: „Félelem”; "Bánat"; „Fizikai szorongás”; "Őrület"; "Elkülönítés"; "Halál"; "Paranoia", és az összes elemre összpontszámot (Total) számítanak ki. 9. A CEQ 153 validált német verzióját egyszer adják be az ülés végén, és az alanyokat utasítják, hogy visszamenőlegesen értékeljék tapasztalataikat a tanulmányi ülés során végzett csúcsváltozások során.
18 hónap
Hatás a prepulzus gátlására és a szenzomotoros kapuzásra
Időkeret: 18 hónap
Az akusztikus riasztási válasz prepulzus-gátlása (PPI) a szenzomotoros kapuzás operatív mértéke, amely állatokon és embereken is mérhető, és preklinikai modellként szolgál a skizofrénia számára. Az LSD és más szerotonerg 5-HT2A agonisták megzavarják a PPI-t állatokban és emberekben, és a PPI is megzavarja a skizofrén betegeket. Mérjük az LSD hatását a szenzomotoros kapuzási funkcióra.
18 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 18 hónap
Vérnyomás, 21-szer mérve minden vizsgálat során a szisztolés és diasztolés vérnyomás alapján.
18 hónap
Pulzus
Időkeret: 18 hónap
Pulzusszám, 21-szer értékelve minden egyes vizsgálati alkalom során a szívfrekvencia, Emax segítségével.
18 hónap
LSD koncentráció a vérben
Időkeret: 18 hónap
A vérplazmában mért LSD és metabolitok koncentrációja, 17 alkalommal, minden vizsgálat során vérminták segítségével.
18 hónap
A ketanszerin koncentrációja a vérben
Időkeret: 18 hónap
A vérplazmában mért ketanszerin-koncentrációkat, 17-szer értékelték minden egyes vizsgálat során vérminták segítségével.
18 hónap
Az olanzapin koncentrációja a vérben
Időkeret: 18 hónap
A vérplazmában mért olanzapin koncentrációk, 17 alkalommal, minden vizsgálat során vérminták segítségével.
18 hónap
A lorazepam koncentrációja a vérben
Időkeret: 18 hónap
A vérplazmában mért lorazepam koncentrációk, 17 alkalommal, minden vizsgálat során vérminták segítségével.
18 hónap
Tartós hatások
Időkeret: 18 hónap
A 143 tételből álló Johns Hopkins University Persisting Effects Questionnaire (PEQ) a hozzáállás, a hangulat, a viselkedés változásairól keres információt, és a spirituális élményelemeket egy hatfokú skálán értékelik. A PEQ-t az EOS látogatáson adják be.
18 hónap
Káros hatások
Időkeret: 18 hónap
Az adaptált panaszlista (LC) 50 elemből áll, amelyek globális pontszámot adnak a fizikai és általános kényelmetlenség mérésére. Az LC listát az LSD beadása előtt, 12 órával azután adják be az LSD adminisztráció óta felmerült összes panaszra, valamint az ülés végén az egész éjszakai panaszokra hivatkozva. Ezenkívül az alanyokat felkérjük, hogy jelentsenek minden nemkívánatos eseményt az ülések alatt és/vagy a vizsgálati ülések között, amint azt a következő ülés elején és az EOS látogatáskor értékelik.
18 hónap
Álmosság
Időkeret: 18 hónap
A Karolinska Sleepiness Scale (KSS) az álmosság szubjektív szintjét méri 161. A skála egy 10 pontos skálát mutat az „1 – rendkívül éber” és a „10 – rendkívül álmos – nem tud ébren maradni” között. A KSS-t a tanulmányi ülés elején, majd este és másnap reggel ismételten értékelik
18 hónap
Szubjektív hatások III
Időkeret: 24 óra
Az Addikciókutató Központ Inventory (ARCI) egy igaz-hamis kérdőív, öt empirikusan levezetett skálával. A skálát egyszer adják be az LSD beadása előtt, 3 órával, 10 órával és 24 órával az LSD beadása után.
24 óra
Az LSD hatásai az éberségre és a decentralizációra I
Időkeret: 36 óra
A 39 elemből álló Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) a mindennapi életben való tudatosság általános tendenciájának öt aspektusát méri. Az FFMQ-t a résztvevők a szűréskor töltik ki, minden vizsgálati szakasz elején (a megfelelő kiindulási állapot felméréséhez), és a megfelelő tanulmányút végén átadják a résztvevőknek, és a résztvevőket arra kérik, hogy otthon töltsék ki az FFMQ-t. 36 órával a vizsgált gyógyszer beadása után.
36 óra
Az LSD hatásai az éberségre és a decentralizációra II
Időkeret: 36 óra
A 20 elemből álló tapasztalati kérdőív (EQ) a decentralizációt és a kérődzést méri. A decentralizációt úgy definiálják, mint az ember saját érzéseinek távolról, megfigyelő és tárgyilagos szemlélését. Az EQ-t a résztvevők a szűréskor töltik ki, minden tanulmányi ülés elején (a megfelelő kiindulási állapot értékeléséhez), és a megfelelő tanulmányút végén átadják a résztvevőknek, és a résztvevőket felkérik az EQ kitöltésére. otthon 36 órával a vizsgált gyógyszer beadása után
36 óra
Az LSD hatása az alvási fázisokra
Időkeret: 11 óra
A Dreem® fejpánt elektroenkefalográfiás (EEG; öt száraz elektróda hét levezetést eredményez), gyorsulást (3D gyorsulásmérő) és pulzusszámot (vörös-infravörös pulzoximéter) rögzít. Tovább fogjuk számítani a %REM (REM alvás időtartama osztva a teljes alvásidővel), a REM késleltetés (a nem REM alvás időtartama az első REM fázis előtt) és a REM Hatékonyság (REM alvás időtartama osztva a teljes REM-epizód időtartamával) alvásváltozóit. ) minden éjszakára. A mérést az LSD beadása után 11 órával kezdjük a vizsgálati nap végéig.
11 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BASEC ID 2023-01075

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel