- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05964647
Wpływ ketanserinu, olanzapiny i lorazepamu po podaniu LSD na ostrą reakcję na LSD u zdrowych osób (LBL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
LSD jest badane jako leczenie różnych zaburzeń psychiatrycznych (np. depresji i lęku), ale także zaburzeń somatycznych (np. klasterowy ból głowy). W Szwajcarii współczujące stosowanie psychodelików, w tym LSD, jest możliwe na podstawie pojedynczych zezwoleń federalnego urzędu zdrowia publicznego u pacjentów opornych na leczenie. Ponadto obecne zmiany społeczne i polityczne wskazują na zmianę sposobu postrzegania psychodelików i tego, w jaki sposób można je wykorzystać w terapii w przyszłości.
Pomimo dobrego profilu bezpieczeństwa LSD, szersze użycie może zwiększyć liczbę niepożądanych psychologicznych reakcji na LSD. Na takie okazje pracownicy służby zdrowia powinni mieć narzędzie do nie tylko psychologicznej, ale także farmakologicznej ingerencji i zakończenia stanów ostrego cierpienia wywołanego psychodelikami. W praktyce klinicznej agonista kwasu gamma-masłowego (GABA), działający jako agonista benzodiazepiny lorazepam lub atypowy neuroleptyk olanzapina o powinowactwie do receptorów 5-HT2A, 5-HT2C i dopaminy D1-4, są stosowane przede wszystkim w leczeniu polekowych objawów psychotycznych . Jednak zdolność tych leków do blokowania tych efektów po zażyciu LSD pozostaje do zbadania.
Podstawowym celem niniejszego badania jest zatem zbadanie, czy podanie ketanserinu, olanzapiny i lorazepamu po podaniu LSD może osłabić i skrócić odpowiedź LSD w porównaniu z podaniem samego LSD. Dodatkowo, niniejsze badanie bada zmiany w jakości doświadczenia LSD po podaniu ketanserinu, olanzapiny lub lorazepamu oraz wpływ na bramkowanie sensomotoryczne i sen. Badanie zapewnia wgląd w mechanizmy receptorowe zaangażowane w zmiany świadomości, aw szczególności znaczenie trwającej stymulacji receptora 5-HT2A w pośrednictwie reakcji psychedelicznej na LSD i objawy psychotyczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4055
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 25 do 65 lat
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Zrozumienie procedur i zagrożeń związanych z badaniem
- Chęć zastosowania się do protokołu i podpisanie formularza zgody
- Chęć powstrzymania się od spożywania niedozwolonych substancji psychoaktywnych w trakcie badania
- Powstrzymywanie się od płynów i pokarmów na bazie ksantyny od wieczorów przed sesją naukową do końca dnia nauki, ograniczenie picia kawy ≤ 3 filiżanki dziennie przez 7 dni przed dniem nauki
- Uczestnicy muszą być gotowi nie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w ciągu 48 godzin po podaniu substancji
- Chęć stosowania skutecznych środków antykoncepcyjnych przez cały udział w badaniu (zgodnie z Clinical Trial Facilitation Group (CTFG): Rekomendacje związane z antykoncepcją i testami ciążowymi w badaniach klinicznych)
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego na początku badania. Testy ciążowe są powtarzane przed każdą sesją badawczą.
- Wskaźnik masy ciała 18 - 29 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły lub ostry stan chorobowy
- Obecne lub przebyte poważne zaburzenie psychiczne, w tym zaburzenie psychotyczne, mania/hipomania, zaburzenia osobowości typu borderline.
- Zaburzenie psychotyczne lub choroba afektywna dwubiegunowa u krewnych pierwszego stopnia
- Znana nadwrażliwość na LSD, ketanserin, olanzapinę lub lorazepam
- Nadciśnienie (>140/90 mmHg) lub niedociśnienie (SBP < 85 mmHg)
- Używanie substancji halucynogennych (z wyłączeniem konopi indyjskich) więcej niż 10 razy lub kiedykolwiek w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Ciąża lub obecne karmienie piersią
- Udział w innym badaniu klinicznym (obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni)
- Stosowanie leków, które mogą zakłócać działanie badanego leku
- Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji (w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
- Palenie tytoniu (>1 papieros dziennie)
- Spożycie napojów alkoholowych (>15 drinków/tydzień)
- Brak spójnej reakcji zaskoczenia w dniu badania przesiewowego (tj. ponad 75% dostrzegalnych odpowiedzi na sześć impulsów zaskoczenia o długości 108 dB i czasie trwania 40 ms), ponieważ wykluczałoby to możliwość pomiaru zaskoczenia wzmocnionego strachem.
- Stosowanie silnego inhibitora CYP2D6
- Stosowanie silnego inhibitora lub induktora CYP1A2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: LSD + ketanserin
|
Narkotyk: LSD (150 µg) per os, pojedyncza dawka Inne: Ketanserin (40 mg) doustnie, pojedyncza dawka |
|
Aktywny komparator: LSD+ olanzapina
|
Narkotyk: LSD (150 µg) per os, pojedyncza dawka Inne: Olanzapina (10 mg) doustnie, pojedyncza dawka |
|
Aktywny komparator: LSD+ lorazepam
|
Narkotyk: LSD (150 µg) per os, pojedyncza dawka Inne: Lorazepam (2 mg) doustnie, pojedyncza dawka |
|
Aktywny komparator: LSD + placebo
|
Narkotyk: LSD (150 µg) per os, pojedyncza dawka Inne: Placebo (kapsułki zawierające mannitol wyglądające identycznie jak inne leki) |
|
Komparator placebo: Placebo + placebo
|
Lek: Placebo (kapsułki zawierające mannitol wyglądające identycznie jak inne leki) Inne: Placebo (kapsułki zawierające mannitol wyglądające identycznie jak inne leki) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania subiektywnej odpowiedzi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wizualne skale analogowe (VAS) będą wielokrotnie wykorzystywane do oceny subiektywnych zmian świadomości w czasie.
VAS zostanie przedstawiony jako poziome linie o długości 100 mm oznaczone: „wcale” po lewej stronie i jakikolwiek efekt narkotyku”, „dobry efekt narkotyku”, „zły efekt narkotyku”, „pobudzenie”, „zmęczenie”, „strach” , „mdłości”, „zmiany widzenia”, „zmiany słuchu”, „dźwięki wydają się wpływać na to, co widzę”, „zmiany poczucia czasu”, „granice między mną a moim otoczeniem wydają się zacierać”, „ja uzyskać wgląd w konteksty, które wcześniej były dla mnie tajemnicze”, „przeciwieństwa rozpuszczają się”, „rozmowny”, „szczęśliwy” i „zaufany”.
Dodatkowo „moja percepcja jest…” z „wyciszonej” na „wyraźną”, „Czuję…” z „zrelaksowanej” na „napiętą”, a „Czuję, że moje myśli są…” z „wolnej” na „goniącą się”.
Badani zaznaczają skalę pionowymi liniami.
|
18 miesięcy
|
|
Zakres subiektywnej odpowiedzi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pole pod krzywą (AUEC), Emax, pozycji VAS „dowolny efekt leku”
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Temperaturę ciała oceniano 20 razy podczas każdej sesji badawczej za pomocą temperatury ciała bębenkowego.
|
18 miesięcy
|
|
Rozmiar źrenicy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wielkość źrenicy oceniana 8 razy podczas każdej sesji badawczej za pomocą pupilometru.
|
18 miesięcy
|
|
Efekty emocjonalne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wieloaspektowy Test Empatii (MET), wpływ na empatię w testach komputerowych, oceniany jeden raz podczas każdej sesji badawczej.
|
18 miesięcy
|
|
Moderacja efektu poprzez cechy osobowości I
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniany jeden raz podczas badania przesiewowego za pomocą NEO-Five-Factor-Inventory (NEO-FFI).
NEO-FFI ocenia 5 cech osobowości (otwartość na doświadczenie, sumienność, ekstrawersja, ugodowość i neurotyczność) składających się z 60 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana na skali od -- „zdecydowana niezgoda” do ++ „zdecydowana zgoda”.
|
18 miesięcy
|
|
Moderacja efektu poprzez cechy osobowości II
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniane jednorazowo podczas badania przesiewowego za pomocą Freiburger Personality Inventory (FPI).
Wersja FPI-R zawiera 138 pozycji i obejmuje 12 wymiarów osobowości: satysfakcja z życia, orientacja społeczna, orientacja na wyniki, zahamowanie, pobudliwość, agresywność, stres, dolegliwości fizyczne, problemy zdrowotne, otwartość, a także czynniki drugorzędne według ekstrawersji Eysencka i emocjonalność (neurotyzm).
Wykorzystuje 2-stopniową skalę („prawda” i „nieprawda”).
|
18 miesięcy
|
|
Moderacja efektu poprzez cechy osobowości III
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniane jednorazowo podczas badania przesiewowego za pomocą Kwestionariusza Osobowości Saarbrückera (SPF).
SPF definiuje empatię jako „reakcje jednej osoby na zaobserwowane doświadczenia innej osoby”.
Ocenia 28 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta, od „nie opisuje mnie dobrze” do „opisuje mnie bardzo dobrze”.
Narzędzie składa się z 4 podskal (Przyjmowanie perspektywy, Fantazja, Troska o empatię, Osobisty niepokój), z których każda składa się z 7 różnych pozycji.
|
18 miesięcy
|
|
Moderacja efektu poprzez cechy osobowości IV
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniane jednorazowo podczas badania przesiewowego za pomocą kwestionariusza osobowości HEXACO (Uczciwość-Pokora, Uczuciowość, Ekstrawersja, Ugodowość, Sumienność, Otwartość).
HEXACO składa się ze 100 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”.
|
18 miesięcy
|
|
Moderacja efektu poprzez cechy osobowości V
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniany jednorazowo podczas badania przesiewowego za pomocą Kwestionariusza Stylu Obronnego (DSQ-40).
DSQ-40 może zapewnić wyniki dla 20 indywidualnych obron oraz wyniki dla trzech czynników „dojrzały”, „neurotyczny” i „niedojrzały”.
Każda pozycja oceniana jest w skali od 1 do 9, gdzie „1” oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a „9” oznacza „całkowicie się zgadzam”.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiany świadomości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Altered States of Consciousness 5 Dimensions of Altered States of Consciousness (5D-ASC) ocenia nastrój, niepokój, derealizację, depersonalizację, zmiany w postrzeganiu, zmiany słuchowe i zmniejszoną czujność.
Kwestionariusz składa się z 94 pozycji do oceny na wizualnej skali analogowej (linia pozioma, 100 mm, oznaczona po lewej stronie „wcale”, a po prawej „bardzo”), przy czym wyższe wartości wskazują na silniejsze efekty.
Badani zaznaczają skalę pionowymi liniami.
|
18 miesięcy
|
|
Efekty typu mistycznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kwestionariusz doznania typu mistycznego (MEQ) ocenia za pomocą 30 pozycji (wbudowanych w SCQ) doznania mistyczne na 6-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 („wcale”) do 5 („bardzo”).
|
18 miesięcy
|
|
Efekty subiektywne I
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wizualne skale analogowe (VAS) będą wielokrotnie wykorzystywane do oceny subiektywnych zmian świadomości w czasie.
VAS zostanie przedstawiony jako poziome linie o długości 100 mm oznaczone: „wcale” po lewej stronie i jakikolwiek efekt narkotyku”, „dobry efekt narkotyku”, „zły efekt narkotyku”, „pobudzenie”, „zmęczenie”, „strach” , „mdłości”, „zmiany widzenia”, „zmiany słuchu”, „dźwięki wydają się wpływać na to, co widzę”, „zmiany poczucia czasu”, „granice między mną a moim otoczeniem wydają się zacierać”, „ja uzyskać wgląd w konteksty, które wcześniej były dla mnie tajemnicze”, „przeciwieństwa rozpuszczają się”, „rozmowny”, „szczęśliwy” i „zaufany”.
Dodatkowo „moja percepcja jest…” z „wyciszonej” na „wyraźną”, „Czuję…” z „zrelaksowanej” na „napiętą”, a „Czuję, że moje myśli są…” z „wolnej” na „goniącą się”.
Badani zaznaczają skalę pionowymi liniami.
|
18 miesięcy
|
|
Efekty subiektywne II
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Przymiotnikowa Skala Oceny Nastrojów (AMRS) ocenia występowanie i intensywność 60 nastrojów na 4-punktowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
|
18 miesięcy
|
|
Efekty psychozomimetyczne I
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Inwentarz nieprawidłowej istotności (ASI) to 29-punktowy kwestionariusz oceniany jako „tak” lub „nie” mierzący anormalną istotność cechy, która, jak przypuszczano, jest ważna dla psychozy i zaburzeń psychotycznych.
Kwestionariusz zostanie przeprowadzony raz na koniec sesji, a badani zostaną poinstruowani, aby retrospektywnie ocenić zmiany pików podczas sesji badawczej.
|
18 miesięcy
|
|
Efekty psychozomimetyczne II
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Inwentarz stanów psychozomimetycznych (PSI) składa się z 48 pozycji mierzących doznania „podobne do psychozy” i jest jedną z najczęściej stosowanych miar efektów podobnych do psychotycznych wywołanych lekami.
Pozycje będą oceniane na 4-stopniowej skali (od 0 = nigdy do 3 = zdecydowanie).
Kwestionariusz zostanie przeprowadzony raz na koniec sesji, a badani zostaną poinstruowani, aby retrospektywnie ocenić zmiany pików podczas sesji badawczej.
|
18 miesięcy
|
|
Wymagające doświadczenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kwestionariusz Wyzywających Doznań (CEQ) został opracowany w celu scharakteryzowania trudnych doznań z psilocybiną.
Kwestionariusz składający się z 26 pozycji jest oceniany na 6-stopniowej skali Likerta od 0 (brak, wcale) do 5 (skrajnie, więcej niż kiedykolwiek wcześniej w moim życiu).
CEQ obejmuje siedem czynników: „Strach”; "Smutek"; „Cierpienie fizyczne”; "Niepoczytalność"; "Izolacja"; "Śmierć"; „Paranoja”, a łączny wynik (Total) jest obliczany na podstawie wszystkich pozycji.
9.
Zatwierdzona niemiecka wersja CEQ 153 zostanie podana raz na koniec sesji, a badani zostaną poinstruowani, aby retrospektywnie ocenili swoje doświadczenia podczas zmian pików podczas sesji badawczej.
|
18 miesięcy
|
|
Wpływ na hamowanie impulsu wstępnego i bramkowanie sensomotoryczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Hamowanie przedimpulsowe (PPI) akustycznej odpowiedzi przestrachu jest operacyjną miarą bramkowania sensomotorycznego, którą można zmierzyć u zwierząt i ludzi i służy jako przedkliniczny model schizofrenii.
LSD i inni agoniści serotonergicznego 5-HT2A zakłócają PPI u zwierząt i ludzi, a PPI jest również zakłócany u pacjentów ze schizofrenią.
Zmierzymy wpływ LSD na funkcję bramkowania sensomotorycznego.
|
18 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ciśnienie krwi oceniane 21 razy podczas każdej sesji badawczej na podstawie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
|
18 miesięcy
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Tętno oceniane 21 razy podczas każdej sesji badawczej za pomocą tętna, Emax.
|
18 miesięcy
|
|
Stężenie LSD we krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Stężenia LSD i metabolitów mierzone w osoczu krwi, oceniane 17 razy podczas każdej sesji badawczej za pomocą próbek krwi.
|
18 miesięcy
|
|
Stężenie ketanserinu we krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Stężenia ketanseryny mierzone w osoczu krwi, oceniane 17 razy podczas każdej sesji badawczej za pomocą próbek krwi.
|
18 miesięcy
|
|
Stężenia olanzapiny we krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Stężenia olanzapiny mierzono w osoczu krwi, oceniano 17 razy podczas każdej sesji badawczej za pomocą próbek krwi.
|
18 miesięcy
|
|
Stężenie lorazepamu we krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Stężenia lorazepamu mierzone w osoczu krwi, oceniane 17 razy podczas każdej sesji badawczej za pomocą próbek krwi.
|
18 miesięcy
|
|
Utrzymujące się efekty
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
143-itemowy Kwestionariusz Utrzymujących się Efektów Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa (PEQ) szuka informacji o zmianach w nastawieniu, nastroju, zachowaniu i doświadczeniach duchowych. Pozycje są oceniane w sześciostopniowej skali.
PEQ zostanie podany podczas wizyty w EOS.
|
18 miesięcy
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dostosowana lista skarg (LC) składa się z 50 pozycji oferujących globalny wynik mierzący fizyczny i ogólny dyskomfort.
Lista LC jest podawana przed, 12 godzin po podaniu LSD w odniesieniu do wszystkich skarg powstałych od podania LSD i na koniec sesji w odniesieniu do skarg w ciągu nocy.
Pacjenci zostaną dodatkowo poproszeni o zgłaszanie wszelkich zdarzeń niepożądanych podczas sesji i/lub pomiędzy sesjami badania, zgodnie z oceną na początku następnej sesji i podczas wizyty w EOS.
|
18 miesięcy
|
|
Senność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala Senności Karolińskiej (KSS) mierzy subiektywny poziom senności 161.
Skala pokazuje 10-punktową skalę od „1 – bardzo czujny” do „10 – bardzo senny – nie może zasnąć”.
KSS będzie oceniany na początku oraz wielokrotnie wieczorem i następnego ranka sesji studyjnej
|
18 miesięcy
|
|
Efekty subiektywne III
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami (ARCI) to kwestionariusz typu prawda-fałsz z pięcioma empirycznymi skalami.
Skala jest podawana raz przed, po 3 godzinach, 10 godzinach i 24 godzinach po podaniu LSD.
|
24 godziny
|
|
Wpływ LSD na uważność i decentrację I
Ramy czasowe: 36 godzin
|
Kwestionariusz Uważności składający się z 39 pozycji (FFMQ) mierzy pięć aspektów ogólnej tendencji do bycia uważnym w życiu codziennym.
Kwestionariusz FFMQ zostanie wypełniony przez uczestników podczas badania przesiewowego na początku każdej sesji badawczej (w celu oceny odpowiedniego punktu odniesienia) i zostanie wręczony uczestnikom na koniec odpowiedniej wizyty studyjnej, a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza FFMQ w domu 36 godzin po podaniu badanego leku.
|
36 godzin
|
|
Wpływ LSD na uważność i decentrację II
Ramy czasowe: 36 godzin
|
20-itemowy Kwestionariusz Doświadczenia (EQ) mierzy decentrację i przeżuwanie.
Decentracja jest definiowana jako przyglądanie się własnym uczuciom z dystansu, w sposób obserwujący i obiektywny.
EQ zostanie wypełnione przez uczestników podczas selekcji, na początku każdej sesji badawczej (w celu oceny odpowiedniej linii bazowej) i zostanie wręczone uczestnikom na koniec odpowiedniej wizyty studyjnej, a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie EQ w domu 36 godzin po podaniu badanego leku
|
36 godzin
|
|
Wpływ LSD na fazy snu
Ramy czasowe: 11 godzin
|
Opaska na głowę Dreem® rejestruje aktywność elektroencefalograficzną (EEG; pięć suchych elektrod daje siedem wyprowadzeń), przyspieszenie (akcelerometr 3D) i tętno (pulsoksymetr na podczerwień).
Następnie obliczymy zmienne snu %REM (czas trwania snu REM podzielony przez całkowity czas snu), opóźnienie REM (czas trwania snu innego niż REM przed pierwszą fazą REM) i efektywność REM (czas trwania snu REM podzielony przez całkowity czas trwania epizodu REM ) za każdą noc.
Pomiar rozpoczniemy 11 h po podaniu LSD do końca dnia badania.
|
11 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Alkaloidy
- Piperydyny
- Benzazepiny
- Związki heterocykliczne, 4 lub więcej pierścieni
- Quinazolinones
- Quinazoliny
- Benzodiazepiny
- Alkaloidy ergot
- Ergoliny
- Kwas lysergiczny
- Benzodiazepinony
- Olanzapina
- Lorazepam
- Dietyloamid kwasu lizergowego
- Ketanserin
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC ID 2023-01075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LSD (150 µg) + ketanserin (40 mg)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjny
-
AstraZenecaParexelZakończonyMiejscowo zaawansowany lub przerzutowy mutacja EGFR uczulająca Pozytywny niedrobnokomórkowy rak płucaBelgia, Stany Zjednoczone, Kanada, Polska, Rumunia, Tajlandia, Wietnam, Szwajcaria, Francja, Włochy, Brazylia, Chiny, Malezja, Niemcy, Hiszpania, Tajwan, Zjednoczone Królestwo, Japonia, Australia, Węgry, Portugalia, Izrael, Filipiny, ... i więcej
-
Empros Pharma ABCTC Clinical Trial Consultants ABZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyLudzki wirus niedoboru odporności-1 (HIV-1)
-
BiogenAbbVie; Friedreich's Ataxia Research AllianceZakończonyAtaksja FriedreichaStany Zjednoczone, Australia, Austria, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
Tris Pharma, Inc.ZakończonyPotencjał wykorzystywania ludziStany Zjednoczone
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktywny, nie rekrutującyZapalenie płuc | AntybiotykiFrancja
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeAktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Miażdżyca tętnicZjednoczone Królestwo