- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05965206
Farmaseuttipohjaisen kemoterapian jälkeisen seurantaklinikan käyttöönotto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää apteekkarien vaikutus kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseen antamalla koulutusta ennen ja jälkeen potilaiden suonensisäisen kemoterapian jossakin Cedars-Sinain avohoitoinfuusiokeskuksesta.
Osallistujia haastatellaan puhelimitse 7 arkipäivän kuluessa siitä, kun he ovat saaneet suonensisäistä kemoterapiaa syöpäkeskuksen infuusioklinikalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisältyy osallistuminen vain yhteen ajankohtaan.
Apteekki haastattelee osallistujia, jotka suostuivat osallistumaan ja katsotaan kelpoisiksi, puhelimitse noin 7 arkipäivän kuluttua suonensisäisen kemoterapia-infuusion saamisesta. Puhelinsoitto soitetaan maanantaista lauantaihin klo 9-18. Puheluiden odotetaan kestävän 15-20 minuuttia. Osallistujilta kysytään, ovatko he kokeneet haittavaikutuksia infuusion jälkeen, onko heillä ollut esteitä tukihoitolääkkeiden ottamisesta ja ymmärtääkö potilas, kuinka mahdollisia haittatapahtumia voidaan hallita. Osallistujille tarjotaan tarvittaessa lisäkoulutusta haittatapahtumien optimoinnista, opastetaan oikeista lääkkeiden antamisajoista ja heille tarjotaan ei-farmakologisia kliinisiä helmiä kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten minimoimiseksi ja tukihoidon hallinnan optimoimiseksi.
Jos osallistujaa tai hoitajaa ei tavoiteta kolmen yrityksen jälkeen, osallistuja katsotaan kelpaamattomaksi. Osallistujat voivat kieltäytyä osallistumisesta milloin tahansa puhelun aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Hänellä on diagnosoitu syöpä ja hän saa hoitoa suonensisäisellä kemoterapialla
- Hoito aloitettu Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Centerissä (SOCC) tai Cedars-Sinai Cancer Beverly Hillsissä (CSCBH)
- Englantia puhuva tai asuu englanninkielisen henkilön kanssa
- Pääsy toimivaan puhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaanotettu seurantapuhelut muun erikoisapteekkiohjelman kautta
- Aiemmat infuusioon liittyvät reaktiot
- Kieltäytynyt osallistumisesta seurantahaastatteluun
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Ei-englanninkielinen
- Sähköinen sairauskertomus on merkitty tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
Osallistujat saavat jatkopuhelun apteekista noin 7 arkipäivän kuluttua suonensisäisen kemoterapia-infuusion saamisesta
|
Puhelinhaastattelun seuranta 7 arkipäivän sisällä suonensisäisen kemoterapian jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa jatkopuhelua apteekista suonensisäisen kemoterapia-infuusion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapiaan liittyvä sairaalahoito 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää ensimmäisen suonensisäisen kemoterapian jälkeen
|
Kemoterapiaan liittyvien sairaalahoitojen määrä
|
30 päivää ensimmäisen suonensisäisen kemoterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patel SD, Nguyen PAA, Bachler M, Atkinson B. Implementation of postdischarge follow-up telephone calls at a comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jun 1;74(11 Supplement 2):S42-S46. doi: 10.2146/ajhp160805.
- Nguyen PAA, Enwere E, Gautreaux S, Lin H, Tverdek F, Lu M, Cao H, Chase J, Roux R. Impact of a pharmacy-driven transitions-of-care program on postdischarge healthcare utilization at a national comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2018 Sep 15;75(18):1386-1393. doi: 10.2146/ajhp170747. Epub 2018 Jul 31.
- Cebollero J, LaFollette JA, Walton SM, Adams Curry M. Evaluation of a Pharmacist-Developed, Nurse-Driven Protocol for Management of Parenteral Anticancer Therapy Infusion Reactions in an Ambulatory Infusion Center. J Oncol Pharm Pract. 2023 Jun;29(4):802-809. doi: 10.1177/10781552221079855. Epub 2022 Feb 14.
- Crannage AJ, Hennessey EK, Challen LM, Stevens AM, Berry TM. Implementation of a Discharge Education Program to Improve Transitions of Care for Patients at High Risk of Medication Errors. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):561-566. doi: 10.1177/1060028019896377. Epub 2019 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study00002683
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .