- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05965206
Implementação de uma clínica de acompanhamento pós-quimioterapia baseada em farmacêutico
O objetivo deste estudo é determinar o impacto dos farmacêuticos na redução dos efeitos colaterais relacionados à quimioterapia, fornecendo educação antes e depois que os pacientes recebem quimioterapia intravenosa em um dos centros de infusão ambulatorial Cedars-Sinai.
Os participantes serão entrevistados por telefone dentro de 7 dias úteis após receberem quimioterapia intravenosa da clínica de infusão do centro de câncer ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolve a participação apenas em um único momento.
Os participantes que consentiram em participar e são considerados elegíveis serão entrevistados por um farmacêutico por telefone aproximadamente 7 dias úteis após receberem a infusão intravenosa de quimioterapia. A ligação telefônica será feita entre as 9h e as 18h de segunda a sábado. Prevê-se que as chamadas durem entre 15 a 20 minutos. Os participantes serão questionados se tiveram algum evento adverso desde a infusão, se tiveram ou não alguma barreira ao tomar medicamentos de cuidados de suporte e se o paciente sabe como lidar com possíveis eventos adversos. Se aplicável, os participantes receberão educação adicional sobre como otimizar eventos adversos, serão orientados sobre os horários adequados de administração de medicamentos e receberão pérolas clínicas não farmacológicas para minimizar os efeitos colaterais relacionados à quimioterapia e otimizar o gerenciamento de cuidados de suporte.
Se não conseguir alcançar o participante ou cuidador após três tentativas, o participante será considerado inelegível. Os participantes podem recusar a participação a qualquer momento durante a chamada telefônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Diagnosticado com câncer e está recebendo tratamento com quimioterapia intravenosa
- Tratamento iniciado no Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) ou Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH)
- Fala inglês ou mora com pessoa que fala inglês
- Acesso a um telefone de trabalho
Critério de exclusão:
- Recebeu chamadas de acompanhamento por meio de outro programa de farmácia especializada
- Histórico de reações relacionadas à infusão
- Participação recusada na entrevista de acompanhamento
- Idade inferior a 18 anos
- não fala inglês
- Registro eletrônico de saúde sinalizado para cancelamento de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de intervenção
Os participantes recebem um telefonema de acompanhamento de um farmacêutico aproximadamente 7 dias úteis após receberem a infusão de quimioterapia intravenosa
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Entrevista por telefone de acompanhamento dentro de 7 dias úteis após receber quimioterapia intravenosa
Outros nomes:
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Grupo de controle
Os participantes não recebem um telefonema de acompanhamento de um farmacêutico após receberem infusão intravenosa de quimioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissão hospitalar relacionada à quimioterapia dentro de 30 dias após o tratamento
Prazo: 30 dias após receber a primeira quimioterapia intravenosa
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Número de internações hospitalares relacionadas à quimioterapia
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30 dias após receber a primeira quimioterapia intravenosa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patel SD, Nguyen PAA, Bachler M, Atkinson B. Implementation of postdischarge follow-up telephone calls at a comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jun 1;74(11 Supplement 2):S42-S46. doi: 10.2146/ajhp160805.
- Nguyen PAA, Enwere E, Gautreaux S, Lin H, Tverdek F, Lu M, Cao H, Chase J, Roux R. Impact of a pharmacy-driven transitions-of-care program on postdischarge healthcare utilization at a national comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2018 Sep 15;75(18):1386-1393. doi: 10.2146/ajhp170747. Epub 2018 Jul 31.
- Cebollero J, LaFollette JA, Walton SM, Adams Curry M. Evaluation of a Pharmacist-Developed, Nurse-Driven Protocol for Management of Parenteral Anticancer Therapy Infusion Reactions in an Ambulatory Infusion Center. J Oncol Pharm Pract. 2023 Jun;29(4):802-809. doi: 10.1177/10781552221079855. Epub 2022 Feb 14.
- Crannage AJ, Hennessey EK, Challen LM, Stevens AM, Berry TM. Implementation of a Discharge Education Program to Improve Transitions of Care for Patients at High Risk of Medication Errors. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):561-566. doi: 10.1177/1060028019896377. Epub 2019 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Study00002683
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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