- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05965206
Implantation d'une clinique de suivi post-chimiothérapie chez le pharmacien
Le but de cette étude est de déterminer l'impact des pharmaciens sur la réduction des effets secondaires liés à la chimiothérapie en fournissant une éducation avant et après que les patients reçoivent une chimiothérapie intraveineuse dans l'un des centres de perfusion ambulatoires de Cedars-Sinai.
Les participants seront interrogés par téléphone dans les 7 jours ouvrables après avoir reçu une chimiothérapie intraveineuse de la clinique de perfusion du centre de cancérologie ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude implique une participation à un seul moment.
Les participants qui ont consenti à participer et qui sont considérés comme éligibles seront interrogés par téléphone par un pharmacien environ 7 jours ouvrables après avoir reçu une perfusion intraveineuse de chimiothérapie. L'appel téléphonique sera effectué entre 9h00 et 18h00 du lundi au samedi. Les appels devraient durer entre 15 et 20 minutes. On demandera aux participants s'ils ont subi des événements indésirables depuis la perfusion, s'ils ont rencontré ou non des obstacles à la prise de médicaments de soutien et si le patient comprend comment gérer les événements indésirables potentiels. Le cas échéant, les participants recevront une formation supplémentaire sur l'optimisation des événements indésirables, seront guidés sur les heures d'administration appropriées des médicaments et recevront des perles cliniques non pharmacologiques pour minimiser les effets secondaires liés à la chimiothérapie et optimiser la gestion des soins de soutien.
S'il est impossible de joindre le participant ou le soignant après trois tentatives, le participant sera considéré comme inéligible. Les participants peuvent décliner leur participation à tout moment pendant l'appel téléphonique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suwicha Limvorasak, PharmD
- Numéro de téléphone: 310-423-0634
- E-mail: suwicha.limvorasak@cshs.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennie Kittipha, PharmD
- Numéro de téléphone: 310-423-0633
- E-mail: jennie.kittipha@cshs.org
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Recrutement
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contact:
- Suwicha Limvorasak, PharmD
- Numéro de téléphone: 310-423-0634
- E-mail: suwicha.limvorasak@cshs.org
-
Sous-enquêteur:
- Jennie Kittipha, PharmD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- A reçu un diagnostic de cancer et reçoit un traitement par chimiothérapie intraveineuse
- Traitement initié au Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) ou au Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH)
- Anglophone ou vit avec une personne anglophone
- Accès à un téléphone fonctionnel
Critère d'exclusion:
- Appels de suivi reçus par le biais d'un autre programme de pharmacie spécialisée
- Antécédents de réactions liées à la perfusion
- Refus de participation à l'entretien de suivi
- Âge inférieur à 18 ans
- Non anglophone
- Dossier de santé électronique signalé pour la désactivation de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'intervention
Les participants reçoivent un appel téléphonique de suivi d'un pharmacien environ 7 jours ouvrables après avoir reçu une perfusion intraveineuse de chimiothérapie
|
Entretien téléphonique de suivi dans les 7 jours ouvrables suivant la réception de la chimiothérapie intraveineuse
Autres noms:
|
Groupe de contrôle
Les participants ne reçoivent pas d'appel téléphonique de suivi d'un pharmacien après avoir reçu une perfusion intraveineuse de chimiothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Admission à l'hôpital liée à la chimiothérapie dans les 30 jours suivant le traitement
Délai: 30 jours après avoir reçu la première chimiothérapie intraveineuse
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Nombre d'hospitalisations liées à la chimiothérapie
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30 jours après avoir reçu la première chimiothérapie intraveineuse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patel SD, Nguyen PAA, Bachler M, Atkinson B. Implementation of postdischarge follow-up telephone calls at a comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jun 1;74(11 Supplement 2):S42-S46. doi: 10.2146/ajhp160805.
- Nguyen PAA, Enwere E, Gautreaux S, Lin H, Tverdek F, Lu M, Cao H, Chase J, Roux R. Impact of a pharmacy-driven transitions-of-care program on postdischarge healthcare utilization at a national comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2018 Sep 15;75(18):1386-1393. doi: 10.2146/ajhp170747. Epub 2018 Jul 31.
- Cebollero J, LaFollette JA, Walton SM, Adams Curry M. Evaluation of a Pharmacist-Developed, Nurse-Driven Protocol for Management of Parenteral Anticancer Therapy Infusion Reactions in an Ambulatory Infusion Center. J Oncol Pharm Pract. 2023 Jun;29(4):802-809. doi: 10.1177/10781552221079855. Epub 2022 Feb 14.
- Crannage AJ, Hennessey EK, Challen LM, Stevens AM, Berry TM. Implementation of a Discharge Education Program to Improve Transitions of Care for Patients at High Risk of Medication Errors. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):561-566. doi: 10.1177/1060028019896377. Epub 2019 Dec 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Study00002683
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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