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Implantation d'une clinique de suivi post-chimiothérapie chez le pharmacien

20 juillet 2023 mis à jour par: Suwicha Limvorasak, Cedars-Sinai Medical Center

Le but de cette étude est de déterminer l'impact des pharmaciens sur la réduction des effets secondaires liés à la chimiothérapie en fournissant une éducation avant et après que les patients reçoivent une chimiothérapie intraveineuse dans l'un des centres de perfusion ambulatoires de Cedars-Sinai.

Les participants seront interrogés par téléphone dans les 7 jours ouvrables après avoir reçu une chimiothérapie intraveineuse de la clinique de perfusion du centre de cancérologie ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude implique une participation à un seul moment.

Les participants qui ont consenti à participer et qui sont considérés comme éligibles seront interrogés par téléphone par un pharmacien environ 7 jours ouvrables après avoir reçu une perfusion intraveineuse de chimiothérapie. L'appel téléphonique sera effectué entre 9h00 et 18h00 du lundi au samedi. Les appels devraient durer entre 15 et 20 minutes. On demandera aux participants s'ils ont subi des événements indésirables depuis la perfusion, s'ils ont rencontré ou non des obstacles à la prise de médicaments de soutien et si le patient comprend comment gérer les événements indésirables potentiels. Le cas échéant, les participants recevront une formation supplémentaire sur l'optimisation des événements indésirables, seront guidés sur les heures d'administration appropriées des médicaments et recevront des perles cliniques non pharmacologiques pour minimiser les effets secondaires liés à la chimiothérapie et optimiser la gestion des soins de soutien.

S'il est impossible de joindre le participant ou le soignant après trois tentatives, le participant sera considéré comme inéligible. Les participants peuvent décliner leur participation à tout moment pendant l'appel téléphonique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jennie Kittipha, PharmD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cancéreux adultes qui ont commencé un traitement par chimiothérapie intraveineuse

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • A reçu un diagnostic de cancer et reçoit un traitement par chimiothérapie intraveineuse
  • Traitement initié au Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) ou au Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH)
  • Anglophone ou vit avec une personne anglophone
  • Accès à un téléphone fonctionnel

Critère d'exclusion:

  • Appels de suivi reçus par le biais d'un autre programme de pharmacie spécialisée
  • Antécédents de réactions liées à la perfusion
  • Refus de participation à l'entretien de suivi
  • Âge inférieur à 18 ans
  • Non anglophone
  • Dossier de santé électronique signalé pour la désactivation de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention
Les participants reçoivent un appel téléphonique de suivi d'un pharmacien environ 7 jours ouvrables après avoir reçu une perfusion intraveineuse de chimiothérapie
Entretien téléphonique de suivi dans les 7 jours ouvrables suivant la réception de la chimiothérapie intraveineuse
Autres noms:
  • Appel de suivi
Groupe de contrôle
Les participants ne reçoivent pas d'appel téléphonique de suivi d'un pharmacien après avoir reçu une perfusion intraveineuse de chimiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission à l'hôpital liée à la chimiothérapie dans les 30 jours suivant le traitement
Délai: 30 jours après avoir reçu la première chimiothérapie intraveineuse
Nombre d'hospitalisations liées à la chimiothérapie
30 jours après avoir reçu la première chimiothérapie intraveineuse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study00002683

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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