Implementatie van een op een apotheker gebaseerde follow-upkliniek voor post-chemotherapie
Het doel van deze studie is om de impact van apothekers op het verminderen van chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen te bepalen door voorlichting te geven voor en nadat patiënten intraveneuze chemotherapie hebben gekregen in een van de Cedars-Sinai poliklinische infusiecentra.
Deelnemers worden telefonisch geïnterviewd binnen 7 werkdagen na ontvangst van intraveneuze chemotherapie van de infuuskliniek van het polikliniek kankercentrum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat slechts deelname op een enkel tijdstip.
Deelnemers die hebben ingestemd met deelname en die in aanmerking komen, worden ongeveer 7 werkdagen na ontvangst van intraveneuze chemotherapie-infusie telefonisch geïnterviewd door een apotheker. Op maandag t/m zaterdag wordt er tussen 9.00 en 18.00 uur gebeld. Gesprekken duren naar verwachting tussen de 15 en 20 minuten. Deelnemers wordt gevraagd of ze bijwerkingen hebben ervaren sinds de infusie, of ze al dan niet belemmeringen hebben gehad bij het nemen van ondersteunende medicatie, en of de patiënt begrijpt hoe hij met mogelijke bijwerkingen moet omgaan. Indien van toepassing krijgen de deelnemers verdere voorlichting over het optimaliseren van bijwerkingen, worden ze begeleid bij de juiste medicatietoedieningstijden en krijgen ze niet-farmacologische klinische parels om chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen te minimaliseren en ondersteunend zorgbeheer te optimaliseren.
Als de deelnemer of verzorger na drie pogingen niet kan worden bereikt, komt de deelnemer niet in aanmerking. Deelnemers kunnen deelname op elk moment tijdens het telefoongesprek weigeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Gediagnosticeerd met kanker en wordt behandeld met intraveneuze chemotherapie
- Behandeling gestart bij Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) of Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH)
- Engelssprekende of woont samen met Engelssprekende persoon
- Toegang tot een werkende telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Vervolgoproepen ontvangen via een ander speciaal apotheekprogramma
- Geschiedenis van infusiegerelateerde reacties
- Geweigerde deelname aan vervolggesprek
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Niet-Engels sprekend
- Elektronisch medisch dossier gemarkeerd voor opt-out voor onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie groep
Deelnemers krijgen ongeveer 7 werkdagen na ontvangst van intraveneuze chemotherapie-infusie een vervolgtelefoontje van een apotheker
|
Telefonisch vervolggesprek binnen 7 werkdagen na ontvangst van intraveneuze chemotherapie
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Deelnemers krijgen geen follow-up telefoontje van een apotheker na ontvangst van intraveneuze chemotherapie-infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname in verband met chemotherapie binnen 30 dagen na de behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen na ontvangst van de eerste intraveneuze chemotherapie
|
Aantal ziekenhuisopnames in verband met chemotherapie
|
30 dagen na ontvangst van de eerste intraveneuze chemotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Patel SD, Nguyen PAA, Bachler M, Atkinson B. Implementation of postdischarge follow-up telephone calls at a comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jun 1;74(11 Supplement 2):S42-S46. doi: 10.2146/ajhp160805.
- Nguyen PAA, Enwere E, Gautreaux S, Lin H, Tverdek F, Lu M, Cao H, Chase J, Roux R. Impact of a pharmacy-driven transitions-of-care program on postdischarge healthcare utilization at a national comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2018 Sep 15;75(18):1386-1393. doi: 10.2146/ajhp170747. Epub 2018 Jul 31.
- Cebollero J, LaFollette JA, Walton SM, Adams Curry M. Evaluation of a Pharmacist-Developed, Nurse-Driven Protocol for Management of Parenteral Anticancer Therapy Infusion Reactions in an Ambulatory Infusion Center. J Oncol Pharm Pract. 2023 Jun;29(4):802-809. doi: 10.1177/10781552221079855. Epub 2022 Feb 14.
- Crannage AJ, Hennessey EK, Challen LM, Stevens AM, Berry TM. Implementation of a Discharge Education Program to Improve Transitions of Care for Patients at High Risk of Medication Errors. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):561-566. doi: 10.1177/1060028019896377. Epub 2019 Dec 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Study00002683
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .