- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05965206
Implementering af en farmaceut-baseret, post-kemoterapi opfølgningsklinik
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme farmaceuters indvirkning på at reducere kemoterapi-relaterede bivirkninger ved at give undervisning før og efter patienter får intravenøs kemoterapi på et af Cedars-Sinai ambulante infusionscentre.
Deltagerne vil blive interviewet via telefon inden for 7 hverdage efter at have modtaget intravenøs kemoterapi fra det ambulante cancercenter infusionsklinik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen involverer kun deltagelse på et enkelt tidspunkt.
Deltagere, der har givet sit samtykke til at deltage og anses for at være kvalificerede, vil blive interviewet af en apoteker via telefon cirka 7 hverdage efter at have modtaget intravenøs kemoterapiinfusion. Telefonopkald vil blive foretaget mellem klokken 9.00 - 18.00 mandag - lørdag. Opkald forventes at vare mellem 15 og 20 minutter. Deltagerne vil blive spurgt, om de har oplevet nogen uønskede hændelser siden infusionen, om de har haft nogen barrierer ved at tage støttende medicin, og om patienten forstår, hvordan man håndterer potentielle bivirkninger. Hvis det er relevant, vil deltagerne få yderligere undervisning i optimering af uønskede hændelser, vejledt om korrekte medicinadministreringstider og vil blive forsynet med ikke-farmakologiske kliniske perler for at minimere kemoterapi-relaterede bivirkninger og optimere støttebehandling.
Hvis ikke deltageren eller omsorgspersonen kan nås efter tre forsøg, vil deltageren blive betragtet som udelukket. Deltagere kan til enhver tid afslå deltagelse under telefonopkaldet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Diagnosticeret med kræft og er i behandling med intravenøs kemoterapi
- Behandling påbegyndt på Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) eller Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH)
- Engelsktalende eller bor sammen med engelsktalende person
- Adgang til en fungerende telefon
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget opfølgende opkald gennem andet specialapotekprogram
- Anamnese med infusionsrelaterede reaktioner
- Afvist deltagelse i opfølgende samtale
- Alder under 18 år
- Ikke-engelsktalende
- Elektronisk sygejournal markeret for forskning fravalg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgruppe
Deltagerne modtager et opfølgende telefonopkald fra en farmaceut cirka 7 hverdage efter at have modtaget intravenøs kemoterapiinfusion
|
Opfølgende telefonsamtale inden for 7 hverdage efter modtagelse af intravenøs kemoterapi
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Deltagerne modtager ikke et opfølgende telefonopkald fra en farmaceut efter at have modtaget intravenøs kemoterapiinfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse relateret til kemoterapi inden for 30 dage efter behandling
Tidsramme: 30 dage efter at have modtaget den første intravenøse kemoterapi
|
Antal hospitalsindlæggelser relateret til kemoterapi
|
30 dage efter at have modtaget den første intravenøse kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patel SD, Nguyen PAA, Bachler M, Atkinson B. Implementation of postdischarge follow-up telephone calls at a comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jun 1;74(11 Supplement 2):S42-S46. doi: 10.2146/ajhp160805.
- Nguyen PAA, Enwere E, Gautreaux S, Lin H, Tverdek F, Lu M, Cao H, Chase J, Roux R. Impact of a pharmacy-driven transitions-of-care program on postdischarge healthcare utilization at a national comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2018 Sep 15;75(18):1386-1393. doi: 10.2146/ajhp170747. Epub 2018 Jul 31.
- Cebollero J, LaFollette JA, Walton SM, Adams Curry M. Evaluation of a Pharmacist-Developed, Nurse-Driven Protocol for Management of Parenteral Anticancer Therapy Infusion Reactions in an Ambulatory Infusion Center. J Oncol Pharm Pract. 2023 Jun;29(4):802-809. doi: 10.1177/10781552221079855. Epub 2022 Feb 14.
- Crannage AJ, Hennessey EK, Challen LM, Stevens AM, Berry TM. Implementation of a Discharge Education Program to Improve Transitions of Care for Patients at High Risk of Medication Errors. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):561-566. doi: 10.1177/1060028019896377. Epub 2019 Dec 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Study00002683
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opfølgende telefonsamtale
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater