- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05965206
Wdrożenie aptecznej poradni kontrolnej po chemioterapii
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu farmaceutów na zmniejszenie skutków ubocznych związanych z chemioterapią poprzez edukację pacjentów przed i po otrzymaniu chemioterapii dożylnej w jednym z ambulatoryjnych ośrodków infuzyjnych Cedars-Sinai.
Uczestnicy zostaną przesłuchani telefonicznie w ciągu 7 dni roboczych po otrzymaniu chemioterapii dożylnej z poradni infuzyjnej ambulatoryjnego ośrodka onkologicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje udział tylko w jednym punkcie czasowym.
Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę na udział i zostaną uznani za kwalifikujących się, zostaną przesłuchani telefonicznie przez farmaceutę około 7 dni roboczych po otrzymaniu dożylnego wlewu chemioterapii. Telefon będzie prowadzony w godzinach od 9:00 do 18:00 od poniedziałku do soboty. Rozmowy mają trwać od 15 do 20 minut. Uczestnicy zostaną zapytani, czy od czasu wlewu doświadczyli jakichkolwiek działań niepożądanych, czy mieli jakieś bariery w przyjmowaniu leków wspomagających i czy pacjent rozumie, jak radzić sobie z potencjalnymi zdarzeniami niepożądanymi. W stosownych przypadkach uczestnicy otrzymają dalszą edukację w zakresie optymalizacji zdarzeń niepożądanych, wskazówki dotyczące właściwego czasu podawania leków oraz otrzymają niefarmakologiczne perły kliniczne w celu zminimalizowania skutków ubocznych związanych z chemioterapią i optymalizacji zarządzania opieką wspomagającą.
Jeśli nie uda się skontaktować z uczestnikiem lub opiekunem po trzech próbach, uczestnik zostanie uznany za niekwalifikującego się. Uczestnicy mogą odmówić udziału w dowolnym momencie rozmowy telefonicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Zdiagnozowano raka i otrzymuje chemioterapię dożylną
- Leczenie rozpoczęte w Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) lub Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH)
- Anglojęzyczny lub mieszka z osobą anglojęzyczną
- Dostęp do działającego telefonu
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymano telefony uzupełniające za pośrednictwem innego specjalistycznego programu aptecznego
- Historia reakcji związanych z infuzją
- Odmowa udziału w kolejnym wywiadzie
- Wiek poniżej 18 lat
- Nieanglojęzyczny
- Elektroniczna dokumentacja medyczna oflagowana do rezygnacji z badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymują telefon zwrotny od farmaceuty około 7 dni roboczych po otrzymaniu dożylnego wlewu chemioterapii
|
Kontrolny wywiad telefoniczny w ciągu 7 dni roboczych po otrzymaniu chemioterapii dożylnej
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymują telefonu kontrolnego od farmaceuty po otrzymaniu dożylnego wlewu chemioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie do szpitala związane z chemioterapią w ciągu 30 dni po leczeniu
Ramy czasowe: 30 dni po otrzymaniu pierwszej chemioterapii dożylnej
|
Liczba przyjęć do szpitala związanych z chemioterapią
|
30 dni po otrzymaniu pierwszej chemioterapii dożylnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Patel SD, Nguyen PAA, Bachler M, Atkinson B. Implementation of postdischarge follow-up telephone calls at a comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jun 1;74(11 Supplement 2):S42-S46. doi: 10.2146/ajhp160805.
- Nguyen PAA, Enwere E, Gautreaux S, Lin H, Tverdek F, Lu M, Cao H, Chase J, Roux R. Impact of a pharmacy-driven transitions-of-care program on postdischarge healthcare utilization at a national comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2018 Sep 15;75(18):1386-1393. doi: 10.2146/ajhp170747. Epub 2018 Jul 31.
- Cebollero J, LaFollette JA, Walton SM, Adams Curry M. Evaluation of a Pharmacist-Developed, Nurse-Driven Protocol for Management of Parenteral Anticancer Therapy Infusion Reactions in an Ambulatory Infusion Center. J Oncol Pharm Pract. 2023 Jun;29(4):802-809. doi: 10.1177/10781552221079855. Epub 2022 Feb 14.
- Crannage AJ, Hennessey EK, Challen LM, Stevens AM, Berry TM. Implementation of a Discharge Education Program to Improve Transitions of Care for Patients at High Risk of Medication Errors. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):561-566. doi: 10.1177/1060028019896377. Epub 2019 Dec 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study00002683
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Dalsza rozmowa telefoniczna
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWiedza o zdrowiu | Przyczepność | Telezdrowie | Cyfrowe zdrowie | Dna moczanowa | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanówDania
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Institut Claudius RegaudZakończony