- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05965206
Implementazione di una clinica di follow-up post-chemioterapia basata sul farmacista
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto dei farmacisti sulla riduzione degli effetti collaterali correlati alla chemioterapia fornendo informazioni prima e dopo che i pazienti ricevono la chemioterapia per via endovenosa presso uno dei centri di infusione ambulatoriale Cedars-Sinai.
I partecipanti saranno intervistati telefonicamente entro 7 giorni lavorativi dopo aver ricevuto la chemioterapia per via endovenosa dalla clinica di infusione del centro oncologico ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prevede la partecipazione solo in un unico momento.
I partecipanti che hanno acconsentito a partecipare e sono considerati idonei saranno intervistati da un farmacista via telefono a circa 7 giorni lavorativi dopo aver ricevuto l'infusione di chemioterapia per via endovenosa. La telefonata verrà effettuata tra le 9:00 e le 18:00 dal lunedì al sabato. Le chiamate dovrebbero durare dai 15 ai 20 minuti. Ai partecipanti verrà chiesto se hanno avuto eventi avversi dopo l'infusione, se hanno avuto o meno ostacoli all'assunzione di farmaci di supporto e se il paziente capisce come gestire potenziali eventi avversi. Se applicabile, ai partecipanti verrà fornita ulteriore formazione sull'ottimizzazione degli eventi avversi, guidati sui tempi di somministrazione dei farmaci adeguati e verranno fornite perle cliniche non farmacologiche per ridurre al minimo gli effetti collaterali correlati alla chemioterapia e ottimizzare la gestione delle cure di supporto.
Se non è possibile raggiungere il partecipante o l'assistente dopo tre tentativi, il partecipante sarà considerato non idoneo. I partecipanti possono rifiutare la partecipazione in qualsiasi momento durante la telefonata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni
- Gli è stato diagnosticato un cancro e sta ricevendo un trattamento con chemioterapia per via endovenosa
- Trattamento avviato presso il Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) o il Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH)
- Parla inglese o vive con una persona che parla inglese
- Accesso a un telefono funzionante
Criteri di esclusione:
- Chiamate di follow-up ricevute tramite altri programmi di farmacie specializzate
- Storia di reazioni correlate all'infusione
- Rifiutata la partecipazione al colloquio di follow-up
- Età inferiore a 18 anni
- Non di lingua inglese
- Fascicolo sanitario elettronico contrassegnato per la rinuncia alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di intervento
I partecipanti ricevono una telefonata di follow-up da un farmacista circa 7 giorni lavorativi dopo aver ricevuto l'infusione endovenosa di chemioterapia
|
Colloquio telefonico di follow-up entro 7 giorni lavorativi dopo aver ricevuto la chemioterapia per via endovenosa
Altri nomi:
|
|
Gruppo di controllo
I partecipanti non ricevono una telefonata di follow-up da un farmacista dopo aver ricevuto l'infusione di chemioterapia per via endovenosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricovero ospedaliero correlato alla chemioterapia entro 30 giorni dopo il trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo aver ricevuto la prima chemioterapia endovenosa
|
Numero di ricoveri ospedalieri correlati alla chemioterapia
|
30 giorni dopo aver ricevuto la prima chemioterapia endovenosa
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patel SD, Nguyen PAA, Bachler M, Atkinson B. Implementation of postdischarge follow-up telephone calls at a comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jun 1;74(11 Supplement 2):S42-S46. doi: 10.2146/ajhp160805.
- Nguyen PAA, Enwere E, Gautreaux S, Lin H, Tverdek F, Lu M, Cao H, Chase J, Roux R. Impact of a pharmacy-driven transitions-of-care program on postdischarge healthcare utilization at a national comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2018 Sep 15;75(18):1386-1393. doi: 10.2146/ajhp170747. Epub 2018 Jul 31.
- Cebollero J, LaFollette JA, Walton SM, Adams Curry M. Evaluation of a Pharmacist-Developed, Nurse-Driven Protocol for Management of Parenteral Anticancer Therapy Infusion Reactions in an Ambulatory Infusion Center. J Oncol Pharm Pract. 2023 Jun;29(4):802-809. doi: 10.1177/10781552221079855. Epub 2022 Feb 14.
- Crannage AJ, Hennessey EK, Challen LM, Stevens AM, Berry TM. Implementation of a Discharge Education Program to Improve Transitions of Care for Patients at High Risk of Medication Errors. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):561-566. doi: 10.1177/1060028019896377. Epub 2019 Dec 21.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study00002683
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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