- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05965206
Implementace doléčovací kliniky po chemoterapii v lékárně
Účelem této studie je určit vliv lékárníků na snížení vedlejších účinků souvisejících s chemoterapií poskytnutím edukace pacientům před a po intravenózní chemoterapii v jednom z ambulantních infuzních center Cedars-Sinai.
Účastníci budou telefonicky dotazováni do 7 pracovních dnů po podání intravenózní chemoterapie z infuzní kliniky ambulantního onkologického centra.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnuje účast pouze v jednom časovém bodě.
Účastníci, kteří souhlasili s účastí a jsou považováni za způsobilé, budou po telefonickém rozhovoru s lékárníkem přibližně 7 pracovních dnů po podání intravenózní infuze chemoterapie. Telefonický hovor bude probíhat od pondělí do soboty od 9 do 18 hodin. Předpokládá se, že hovory budou trvat 15 až 20 minut. Účastníci budou dotázáni, zda od infuze zaznamenali nějaké nežádoucí příhody, zda měli či neměli nějaké překážky při užívání podpůrných léků a zda pacient rozumí tomu, jak potenciální nežádoucí příhody zvládat. Je-li to vhodné, bude účastníkům poskytnuto další vzdělávání o optimalizaci nežádoucích účinků, bude jim poskytnuta správná doba podávání léků a budou jim poskytnuty nefarmakologické klinické perly k minimalizaci vedlejších účinků souvisejících s chemoterapií a optimalizaci řízení podpůrné péče.
Pokud se účastníka nebo pečovatele nepodaří zastihnout ani po třech pokusech, bude účastník považován za nezpůsobilého. Účastníci mohou odmítnout účast kdykoli během telefonického hovoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Diagnostikována rakovina a je léčena intravenózní chemoterapií
- Léčba zahájená v Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) nebo Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH)
- Anglicky mluvící nebo žije s anglicky mluvící osobou
- Přístup k funkčnímu telefonu
Kritéria vyloučení:
- Přijaté následné hovory prostřednictvím jiného programu speciálních lékáren
- Historie reakcí souvisejících s infuzí
- Odmítnutí účasti na následném pohovoru
- Věk méně než 18 let
- Neanglicky mluvící
- Elektronický zdravotní záznam byl označen pro odhlášení z výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásahová skupina
Účastníci obdrží následný telefonát od lékárníka přibližně 7 pracovních dnů po podání intravenózní infuze chemoterapie
|
Následný telefonický rozhovor do 7 pracovních dnů po podání intravenózní chemoterapie
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Po podání intravenózní infuze chemoterapie účastníci neobdrží následný telefonát od lékárníka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem do nemocnice související s chemoterapií do 30 dnů po léčbě
Časové okno: 30 dní po podání první intravenózní chemoterapie
|
Počet hospitalizací souvisejících s chemoterapií
|
30 dní po podání první intravenózní chemoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Patel SD, Nguyen PAA, Bachler M, Atkinson B. Implementation of postdischarge follow-up telephone calls at a comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jun 1;74(11 Supplement 2):S42-S46. doi: 10.2146/ajhp160805.
- Nguyen PAA, Enwere E, Gautreaux S, Lin H, Tverdek F, Lu M, Cao H, Chase J, Roux R. Impact of a pharmacy-driven transitions-of-care program on postdischarge healthcare utilization at a national comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2018 Sep 15;75(18):1386-1393. doi: 10.2146/ajhp170747. Epub 2018 Jul 31.
- Cebollero J, LaFollette JA, Walton SM, Adams Curry M. Evaluation of a Pharmacist-Developed, Nurse-Driven Protocol for Management of Parenteral Anticancer Therapy Infusion Reactions in an Ambulatory Infusion Center. J Oncol Pharm Pract. 2023 Jun;29(4):802-809. doi: 10.1177/10781552221079855. Epub 2022 Feb 14.
- Crannage AJ, Hennessey EK, Challen LM, Stevens AM, Berry TM. Implementation of a Discharge Education Program to Improve Transitions of Care for Patients at High Risk of Medication Errors. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):561-566. doi: 10.1177/1060028019896377. Epub 2019 Dec 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Study00002683
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Následný telefonický rozhovor
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy