Implementación de una Clínica de Seguimiento Post-Quimioterapia basada en Farmacéuticos
El propósito de este estudio es determinar el impacto de los farmacéuticos en la reducción de los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia mediante la educación antes y después de que los pacientes reciban quimioterapia intravenosa en uno de los centros de infusión para pacientes ambulatorios de Cedars-Sinai.
Los participantes serán entrevistados por teléfono dentro de los 7 días hábiles después de recibir quimioterapia intravenosa de la clínica de infusión del centro oncológico para pacientes ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio implica la participación en un solo momento.
Los participantes que dieron su consentimiento para participar y se consideran elegibles serán entrevistados por un farmacéutico por teléfono aproximadamente 7 días hábiles después de recibir la infusión de quimioterapia intravenosa. La llamada telefónica se realizará entre las 9 am y las 6 pm de lunes a sábado. Se prevé que las llamadas duren entre 15 y 20 minutos. Se preguntará a los participantes si han experimentado algún evento adverso desde la infusión, si han tenido o no alguna barrera para tomar medicamentos de atención de apoyo y si el paciente entiende cómo manejar los posibles eventos adversos. Si corresponde, los participantes recibirán más educación sobre cómo optimizar los eventos adversos, orientación sobre los tiempos adecuados de administración de medicamentos, y se les brindarán perlas clínicas no farmacológicas para minimizar los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia y optimizar el manejo de la atención de apoyo.
Si no puede comunicarse con el participante o el cuidador después de tres intentos, se considerará que el participante no es elegible. Los participantes pueden rechazar la participación en cualquier momento durante la llamada telefónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Diagnosticado con cáncer y está recibiendo tratamiento con quimioterapia intravenosa
- Tratamiento iniciado en Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) o Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH)
- Habla inglés o vive con una persona de habla inglesa
- Acceso a un teléfono que funcione
Criterio de exclusión:
- Recibió llamadas de seguimiento a través de otro programa de farmacia especializada
- Antecedentes de reacciones relacionadas con la perfusión
- Rechazo de la participación en la entrevista de seguimiento
- Edad menor de 18 años
- No hablan inglés
- Expediente de salud electrónico marcado para optar por no participar en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de intervención
Los participantes reciben una llamada telefónica de seguimiento de un farmacéutico aproximadamente 7 días hábiles después de recibir la infusión de quimioterapia intravenosa.
|
Entrevista telefónica de seguimiento dentro de los 7 días hábiles después de recibir quimioterapia intravenosa
Otros nombres:
|
|
Grupo de control
Los participantes no reciben una llamada telefónica de seguimiento de un farmacéutico después de recibir una infusión de quimioterapia intravenosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingreso hospitalario relacionado con la quimioterapia dentro de los 30 días posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: 30 días después de recibir la primera quimioterapia intravenosa
|
Número de ingresos hospitalarios relacionados con la quimioterapia
|
30 días después de recibir la primera quimioterapia intravenosa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patel SD, Nguyen PAA, Bachler M, Atkinson B. Implementation of postdischarge follow-up telephone calls at a comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jun 1;74(11 Supplement 2):S42-S46. doi: 10.2146/ajhp160805.
- Nguyen PAA, Enwere E, Gautreaux S, Lin H, Tverdek F, Lu M, Cao H, Chase J, Roux R. Impact of a pharmacy-driven transitions-of-care program on postdischarge healthcare utilization at a national comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2018 Sep 15;75(18):1386-1393. doi: 10.2146/ajhp170747. Epub 2018 Jul 31.
- Cebollero J, LaFollette JA, Walton SM, Adams Curry M. Evaluation of a Pharmacist-Developed, Nurse-Driven Protocol for Management of Parenteral Anticancer Therapy Infusion Reactions in an Ambulatory Infusion Center. J Oncol Pharm Pract. 2023 Jun;29(4):802-809. doi: 10.1177/10781552221079855. Epub 2022 Feb 14.
- Crannage AJ, Hennessey EK, Challen LM, Stevens AM, Berry TM. Implementation of a Discharge Education Program to Improve Transitions of Care for Patients at High Risk of Medication Errors. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):561-566. doi: 10.1177/1060028019896377. Epub 2019 Dec 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Study00002683
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .