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薬剤師による化学療法後フォローアップクリニックの導入

2023年7月20日 更新者:Suwicha Limvorasak、Cedars-Sinai Medical Center

この研究の目的は、シーダーズ・サイナイ外来点滴センターの 1 つで患者が静脈内化学療法を受ける前後に教育を提供することにより、化学療法関連の副作用の軽減に対する薬剤師の影響を判断することです。

参加者は、がんセンター点滴外来で静脈化学療法を受けてから 7 営業日以内に電話で面接を受けます。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、単一の時点でのみ参加する必要があります。

参加に同意し、参加資格があるとみなされた参加者は、化学療法の静脈内点滴を受けてから約 7 営業日後に薬剤師による電話面接を受けます。 お電話でのお問い合わせは月曜日から土曜日の午前9時から午後6時までとなります。 通話は 15 ~ 20 分かかることが予想されます。 参加者は、注入後に有害事象を経験したかどうか、支持療法薬の服用に障害があったかどうか、潜在的な有害事象の管理方法を患者が理解しているかどうかを尋ねられます。 該当する場合、参加者には有害事象の最適化に関するさらなる教育が提供され、適切な投薬時間について指導され、化学療法関連の副作用を最小限に抑え、支持療法管理を最適化するための非薬理学的臨床パールが提供されます。

3 回試みても参加者または介護者と連絡が取れない場合、参加者は不適格とみなされます。 参加者は電話中いつでも参加を辞退できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Jennie Kittipha, PharmD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

静脈内化学療法による治療を開始した成人がん患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • がんと診断され、点滴化学療法を受けています。
  • Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) または Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH) で治療が開始される
  • 英語を話す、または英語を話す人と住んでいる
  • 稼働中の電話へのアクセス

除外基準:

  • 他の専門薬局プログラムを通じてフォローアップの電話を受けた
  • 輸液関連反応の病歴
  • フォローアップ面接で参加を辞退
  • 年齢は18歳未満
  • 英語以外を話す人
  • 研究オプトアウトのフラグが立てられた電子医療記録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入グループ
参加者は、化学療法の点滴を受けてから約 7 営業日後に薬剤師からフォローアップの電話を受けます。
静脈内化学療法を受けてから 7 営業日以内のフォローアップ電話面接
他の名前:
  • フォローアップコール
対照群
参加者は化学療法の点滴を受けた後に薬剤師からフォローアップの電話を受けない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後30日以内の化学療法に関連した入院
時間枠:最初の静脈内化学療法を受けてから 30 日後
化学療法に関連した入院数
最初の静脈内化学療法を受けてから 30 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Suwicha Limvorasak, PharmD、Cedars-Sinai Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月20日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月20日

最初の投稿 (実際)

2023年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Study00002683

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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