Gyógyszerész alapú, kemoterápia utáni nyomon követési klinika megvalósítása
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a gyógyszerészek milyen hatással vannak a kemoterápiával kapcsolatos mellékhatások csökkentésére azáltal, hogy oktatást nyújtanak a betegek intravénás kemoterápiás kezelését megelőzően és után az egyik Cedars-Sinai ambuláns infúziós központban.
A résztvevőket telefonon 7 munkanapon belül megkérdezik, miután intravénás kemoterápiát kaptak a rákcentrum infúziós klinikájától.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány csak egyetlen időpontban vesz részt.
Azokkal a résztvevőkkel, akik hozzájárultak a részvételhez, és jogosultnak minősülnek, a gyógyszerész telefonon megkérdezi az intravénás kemoterápiás infúzió beadását követő körülbelül 7 munkanapon belül. Hétfőtől szombatig 9-18 óra között lehet telefonálni. A hívások várhatóan 15-20 percig tartanak. A résztvevőket megkérdezik, hogy tapasztaltak-e nemkívánatos eseményeket az infúzió beadása óta, volt-e valamilyen akadálya a szupportív kezelés során alkalmazott gyógyszerek szedésének, és hogy a beteg érti-e a lehetséges nemkívánatos események kezelésének módját. Adott esetben a résztvevőket további oktatásban részesítik a nemkívánatos események optimalizálásával kapcsolatban, a megfelelő gyógyszerbeadási időkről, valamint nem farmakológiai klinikai gyöngyszemekkel látják el őket a kemoterápiával kapcsolatos mellékhatások minimalizálása és a szupportív kezelés optimalizálása érdekében.
Ha három próbálkozás után sem tudja elérni a résztvevőt vagy a gondozót, a résztvevőt alkalmatlannak kell tekinteni. A résztvevők a telefonhívás során bármikor visszautasíthatják a részvételt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Rákot diagnosztizáltak, és intravénás kemoterápiás kezelést kap
- A kezelést a Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Centerben (SOCC) vagy a Cedars-Sinai Cancer Beverly Hillsben (CSCBH) kezdték
- Angolul beszél, vagy együtt él együtt angolul beszélő személlyel
- Hozzáférés egy működő telefonhoz
Kizárási kritériumok:
- Más speciális gyógyszertári programon keresztül utóhívásokat kapott
- Az infúzióval kapcsolatos reakciók anamnézisében
- Az utóinterjún való részvétel elutasítása
- 18 év alatti életkor
- Nem angolul beszélő
- Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás a kutatási leiratkozáshoz megjelölve
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beavatkozó csoport
A résztvevők az intravénás kemoterápiás infúzió beadása után körülbelül 7 munkanappal további telefonhívást kapnak a gyógyszerésztől
|
Telefonos interjú az intravénás kemoterápia után 7 munkanapon belül
Más nevek:
|
|
Ellenőrző csoport
A résztvevők nem kapnak utólagos telefonhívást a gyógyszerésztől, miután intravénás kemoterápiás infúziót kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kemoterápiával kapcsolatos kórházi felvétel a kezelést követő 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal az első intravénás kemoterápia után
|
A kemoterápiával kapcsolatos kórházi felvételek száma
|
30 nappal az első intravénás kemoterápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Patel SD, Nguyen PAA, Bachler M, Atkinson B. Implementation of postdischarge follow-up telephone calls at a comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jun 1;74(11 Supplement 2):S42-S46. doi: 10.2146/ajhp160805.
- Nguyen PAA, Enwere E, Gautreaux S, Lin H, Tverdek F, Lu M, Cao H, Chase J, Roux R. Impact of a pharmacy-driven transitions-of-care program on postdischarge healthcare utilization at a national comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2018 Sep 15;75(18):1386-1393. doi: 10.2146/ajhp170747. Epub 2018 Jul 31.
- Cebollero J, LaFollette JA, Walton SM, Adams Curry M. Evaluation of a Pharmacist-Developed, Nurse-Driven Protocol for Management of Parenteral Anticancer Therapy Infusion Reactions in an Ambulatory Infusion Center. J Oncol Pharm Pract. 2023 Jun;29(4):802-809. doi: 10.1177/10781552221079855. Epub 2022 Feb 14.
- Crannage AJ, Hennessey EK, Challen LM, Stevens AM, Berry TM. Implementation of a Discharge Education Program to Improve Transitions of Care for Patients at High Risk of Medication Errors. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):561-566. doi: 10.1177/1060028019896377. Epub 2019 Dec 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Study00002683
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .