- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05965206
Implementering av en farmasøytbasert oppfølgingsklinikk etter kjemoterapi
Formålet med denne studien er å bestemme farmasøyters innvirkning på å redusere kjemoterapirelaterte bivirkninger ved å gi opplæring før og etter at pasienter får intravenøs kjemoterapi ved et av Cedars-Sinai polikliniske infusjonssentre.
Deltakerne vil bli intervjuet via telefon innen 7 virkedager etter å ha mottatt intravenøs kjemoterapi fra poliklinisk kreftsenter infusjonsklinikk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien involverer kun deltakelse på et enkelt tidspunkt.
Deltakere som samtykket til å delta og anses som kvalifiserte, vil bli intervjuet av en farmasøyt via telefon ca. 7 virkedager etter å ha mottatt intravenøs kjemoterapiinfusjon. Telefonsamtaler vil bli utført mellom klokken 9.00 og 18.00 mandag til lørdag. Samtalene forventes å vare mellom 15 og 20 minutter. Deltakerne vil bli spurt om de har opplevd noen uønskede hendelser siden infusjonen, om de har hatt noen barrierer med å ta støttende medisiner eller ikke, og om pasienten forstår hvordan de skal håndtere potensielle bivirkninger. Hvis det er aktuelt, vil deltakerne bli gitt videreutdanning om optimalisering av uønskede hendelser, veiledet om riktig medisinadministrasjonstid, og vil bli utstyrt med ikke-farmakologiske kliniske perler for å minimere kjemoterapirelaterte bivirkninger og optimalisere støttebehandling.
Dersom deltakeren eller omsorgspersonen ikke kan nås etter tre forsøk, vil deltakeren anses som ikke kvalifisert. Deltakere kan avslå deltakelse når som helst under telefonsamtalen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Diagnostisert med kreft og får behandling med intravenøs kjemoterapi
- Behandling startet ved Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) eller Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH)
- Engelsktalende eller bor sammen med engelsktalende person
- Tilgang til en fungerende telefon
Ekskluderingskriterier:
- Mottatt oppfølgingssamtaler gjennom andre spesialitetsapotekprogram
- Anamnese med infusjonsrelaterte reaksjoner
- Avviste deltakelse på oppfølgingsintervju
- Alder under 18 år
- Ikke-engelsktalende
- Elektronisk helsejournal flagget for forskningsvalg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe
Deltakerne mottar en oppfølgingstelefon fra en farmasøyt ca. 7 virkedager etter å ha mottatt intravenøs kjemoterapiinfusjon
|
Oppfølgende telefonintervju innen 7 virkedager etter at du har mottatt intravenøs kjemoterapi
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Deltakerne mottar ikke en oppfølgingstelefon fra en farmasøyt etter å ha mottatt intravenøs kjemoterapiinfusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse relatert til kjemoterapi innen 30 dager etter behandling
Tidsramme: 30 dager etter å ha mottatt den første intravenøse kjemoterapien
|
Antall sykehusinnleggelser knyttet til kjemoterapi
|
30 dager etter å ha mottatt den første intravenøse kjemoterapien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Patel SD, Nguyen PAA, Bachler M, Atkinson B. Implementation of postdischarge follow-up telephone calls at a comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jun 1;74(11 Supplement 2):S42-S46. doi: 10.2146/ajhp160805.
- Nguyen PAA, Enwere E, Gautreaux S, Lin H, Tverdek F, Lu M, Cao H, Chase J, Roux R. Impact of a pharmacy-driven transitions-of-care program on postdischarge healthcare utilization at a national comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2018 Sep 15;75(18):1386-1393. doi: 10.2146/ajhp170747. Epub 2018 Jul 31.
- Cebollero J, LaFollette JA, Walton SM, Adams Curry M. Evaluation of a Pharmacist-Developed, Nurse-Driven Protocol for Management of Parenteral Anticancer Therapy Infusion Reactions in an Ambulatory Infusion Center. J Oncol Pharm Pract. 2023 Jun;29(4):802-809. doi: 10.1177/10781552221079855. Epub 2022 Feb 14.
- Crannage AJ, Hennessey EK, Challen LM, Stevens AM, Berry TM. Implementation of a Discharge Education Program to Improve Transitions of Care for Patients at High Risk of Medication Errors. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):561-566. doi: 10.1177/1060028019896377. Epub 2019 Dec 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Study00002683
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .