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Implementierung einer Apotheker-basierten Nachsorgeklinik nach der Chemotherapie

9. Mai 2025 aktualisiert von: Suwicha Limvorasak, Cedars-Sinai Medical Center

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss von Apothekern auf die Reduzierung chemotherapiebedingter Nebenwirkungen durch Aufklärung vor und nach der intravenösen Chemotherapie zu ermitteln Patienten erhalten in einem der ambulanten Infusionszentren von Cedars-Sinai.

Die Teilnehmer werden innerhalb von 7 Werktagen nach Erhalt einer intravenösen Chemotherapie durch die Infusionsklinik des ambulanten Krebszentrums telefonisch befragt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie beinhaltet nur die Teilnahme zu einem einzigen Zeitpunkt.

Teilnehmer, die der Teilnahme zugestimmt haben und als teilnahmeberechtigt gelten, werden etwa 7 Werktage nach Erhalt der intravenösen Chemotherapie-Infusion von einem Apotheker telefonisch befragt. Der Anruf erfolgt montags bis samstags zwischen 9 und 18 Uhr. Die Gesprächsdauer liegt voraussichtlich zwischen 15 und 20 Minuten. Die Teilnehmer werden gefragt, ob bei ihnen seit der Infusion unerwünschte Ereignisse aufgetreten sind, ob bei ihnen Hindernisse bei der Einnahme unterstützender Medikamente aufgetreten sind und ob der Patient weiß, wie er mit potenziellen unerwünschten Ereignissen umgeht. Gegebenenfalls erhalten die Teilnehmer weitere Schulungen zur Optimierung unerwünschter Ereignisse, werden über die richtigen Medikamentenverabreichungszeiten angeleitet und erhalten nicht-pharmakologische klinische Tipps, um chemotherapiebedingte Nebenwirkungen zu minimieren und das unterstützende Pflegemanagement zu optimieren.

Wenn der Teilnehmer oder Betreuer nach drei Versuchen nicht erreicht werden kann, gilt der Teilnehmer als nicht teilnahmeberechtigt. Teilnehmer können die Teilnahme jederzeit während des Telefongesprächs ablehnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Krebspatienten, die eine Behandlung mit intravenöser Chemotherapie begonnen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Bei ihm wurde Krebs diagnostiziert und er wird mit einer intravenösen Chemotherapie behandelt
  • Behandlung eingeleitet am Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) oder am Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH)
  • Englisch sprechend oder lebt mit einer englischsprachigen Person zusammen
  • Zugriff auf ein funktionierendes Telefon

Ausschlusskriterien:

  • Folgeanrufe über andere Spezialapothekenprogramme erhalten
  • Vorgeschichte infusionsbedingter Reaktionen
  • Teilnahme am Nachgespräch abgelehnt
  • Alter unter 18 Jahren
  • Nicht Englisch sprechend
  • Elektronische Gesundheitsakte für Forschungs-Opt-out markiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten etwa sieben Werktage nach Erhalt der intravenösen Chemotherapie-Infusion einen weiteren Anruf von einem Apotheker
Verhalten: Anschließendes Telefoninterview
Nachfolgendes Telefoninterview innerhalb von 7 Werktagen nach Erhalt der intravenösen Chemotherapie
Andere Namen:
  • Folgeanruf
Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten nach Erhalt einer intravenösen Chemotherapie-Infusion keinen weiteren Anruf von einem Apotheker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhauseinweisung im Zusammenhang mit einer Chemotherapie innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung
Zeitfenster: 30 Tage nach Erhalt der ersten intravenösen Chemotherapie
Anzahl der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie
30 Tage nach Erhalt der ersten intravenösen Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study00002683

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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