- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05965206
Внедрение клиники последующего наблюдения после химиотерапии на базе фармацевта
Целью данного исследования является определение влияния фармацевтов на снижение побочных эффектов, связанных с химиотерапией, путем проведения обучения пациентов до и после внутривенной химиотерапии в одном из амбулаторных инфузионных центров Cedars-Sinai.
Участники будут опрошены по телефону в течение 7 рабочих дней после получения внутривенной химиотерапии в инфузионной клинике амбулаторного онкологического центра.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование предполагает участие только в один момент времени.
Участники, которые согласились участвовать и считаются подходящими, будут проинтервьюированы фармацевтом по телефону примерно через 7 рабочих дней после внутривенной инфузии химиотерапии. Телефонный звонок будет осуществляться с 9:00 до 18:00 с понедельника по субботу. Ожидается, что звонки будут длиться от 15 до 20 минут. Участников спросят, испытывали ли они какие-либо побочные эффекты после инфузии, были ли у них какие-либо барьеры при приеме поддерживающих препаратов, и понимает ли пациент, как справляться с потенциальными нежелательными явлениями. Если применимо, участникам будет предоставлено дополнительное обучение по оптимизации нежелательных явлений, руководство по правильному времени приема лекарств, а также будут предоставлены немедикаментозные клинические жемчужины для сведения к минимуму побочных эффектов, связанных с химиотерапией, и оптимизации поддерживающей терапии.
Если не удается связаться с участником или опекуном после трех попыток, участник будет считаться неподходящим. Участники могут отказаться от участия в любое время во время телефонного разговора.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suwicha Limvorasak, PharmD
- Номер телефона: 310-423-0634
- Электронная почта: suwicha.limvorasak@cshs.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennie Kittipha, PharmD
- Номер телефона: 310-423-0633
- Электронная почта: jennie.kittipha@cshs.org
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Контакт:
- Suwicha Limvorasak, PharmD
- Номер телефона: 310-423-0634
- Электронная почта: suwicha.limvorasak@cshs.org
-
Младший исследователь:
- Jennie Kittipha, PharmD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- У него диагностирован рак, и он получает лечение внутривенной химиотерапией.
- Лечение начато в онкологическом центре Cedars-Sinai Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) или Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH)
- англоговорящий или живет с англоговорящим человеком
- Доступ к рабочему телефону
Критерий исключения:
- Получены последующие звонки через другую специализированную аптечную программу
- Инфузионные реакции в анамнезе
- Отказ от участия в последующем интервью
- Возраст менее 18 лет
- Не говорящий по-английски
- Электронная медицинская карта помечена для отказа от исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа вмешательства
Участники получают повторный телефонный звонок от фармацевта примерно через 7 рабочих дней после внутривенной инфузии химиотерапии.
|
Последующее телефонное интервью в течение 7 рабочих дней после внутривенной химиотерапии
Другие имена:
|
Контрольная группа
Участники не получают повторный телефонный звонок от фармацевта после внутривенного вливания химиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Госпитализация в связи с химиотерапией в течение 30 дней после лечения
Временное ограничение: 30 дней после получения первой внутривенной химиотерапии
|
Количество госпитализаций, связанных с химиотерапией
|
30 дней после получения первой внутривенной химиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patel SD, Nguyen PAA, Bachler M, Atkinson B. Implementation of postdischarge follow-up telephone calls at a comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jun 1;74(11 Supplement 2):S42-S46. doi: 10.2146/ajhp160805.
- Nguyen PAA, Enwere E, Gautreaux S, Lin H, Tverdek F, Lu M, Cao H, Chase J, Roux R. Impact of a pharmacy-driven transitions-of-care program on postdischarge healthcare utilization at a national comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2018 Sep 15;75(18):1386-1393. doi: 10.2146/ajhp170747. Epub 2018 Jul 31.
- Cebollero J, LaFollette JA, Walton SM, Adams Curry M. Evaluation of a Pharmacist-Developed, Nurse-Driven Protocol for Management of Parenteral Anticancer Therapy Infusion Reactions in an Ambulatory Infusion Center. J Oncol Pharm Pract. 2023 Jun;29(4):802-809. doi: 10.1177/10781552221079855. Epub 2022 Feb 14.
- Crannage AJ, Hennessey EK, Challen LM, Stevens AM, Berry TM. Implementation of a Discharge Education Program to Improve Transitions of Care for Patients at High Risk of Medication Errors. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):561-566. doi: 10.1177/1060028019896377. Epub 2019 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Study00002683
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Последующее телефонное интервью
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты