- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05965206
Implementering av en farmaceutbaserad uppföljningsklinik efter kemoterapi
Syftet med denna studie är att fastställa farmaceuters inverkan på att minska kemoterapirelaterade biverkningar genom att tillhandahålla utbildning före och efter att patienter får intravenös kemoterapi vid ett av Cedars-Sinai öppenvårdsinfusionscentra.
Deltagarna kommer att intervjuas via telefon inom 7 arbetsdagar efter att de fått intravenös kemoterapi från infusionskliniken för poliklinisk cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien involverar deltagande vid en enda tidpunkt.
Deltagare som samtyckt till att delta och anses vara berättigade kommer att intervjuas av en apotekare via telefon cirka 7 arbetsdagar efter att de fått intravenös kemoterapiinfusion. Telefonsamtal kommer att göras mellan kl. 9.00 - 18.00 på måndag - lördag. Samtalen beräknas ta mellan 15 och 20 minuter. Deltagarna kommer att tillfrågas om de har upplevt några biverkningar sedan infusionen, om de har haft några hinder för att ta stödmediciner eller inte, och om patienten förstår hur man hanterar potentiella biverkningar. Om tillämpligt kommer deltagarna att ges vidareutbildning om att optimera biverkningar, guidade om korrekta läkemedelsadministreringstider och kommer att förses med icke-farmakologiska kliniska pärlor för att minimera kemoterapirelaterade biverkningar och optimera hanteringen av stödjande vård.
Om det inte går att nå deltagaren eller vårdgivaren efter tre försök kommer deltagaren att anses vara otillbörlig. Deltagare kan tacka nej till deltagande när som helst under telefonsamtalet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Suwicha Limvorasak, PharmD
- Telefonnummer: 310-423-0634
- E-post: suwicha.limvorasak@cshs.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jennie Kittipha, PharmD
- Telefonnummer: 310-423-0633
- E-post: jennie.kittipha@cshs.org
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Rekrytering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Suwicha Limvorasak, PharmD
- Telefonnummer: 310-423-0634
- E-post: suwicha.limvorasak@cshs.org
-
Underutredare:
- Jennie Kittipha, PharmD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Har diagnosen cancer och får behandling med intravenös kemoterapi
- Behandling påbörjad vid Cedars-Sinai Cancer Samuel Oschin Cancer Center (SOCC) eller Cedars-Sinai Cancer Beverly Hills (CSCBH)
- Engelsktalande eller bor med engelsktalande person
- Tillgång till en fungerande telefon
Exklusions kriterier:
- Fick uppföljningssamtal genom andra specialapotekprogram
- Historik med infusionsrelaterade reaktioner
- Avböjt deltagande på uppföljningsintervju
- Ålder mindre än 18 år
- Icke engelsktalande
- Elektronisk patientjournal flaggad för att välja bort forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Insatsgrupp
Deltagarna får ett uppföljande telefonsamtal från en farmaceut cirka 7 arbetsdagar efter att de fått intravenös kemoterapiinfusion
|
Uppföljande telefonintervju inom 7 arbetsdagar efter att ha mottagit intravenös kemoterapi
Andra namn:
|
Kontrollgrupp
Deltagarna får inget uppföljande telefonsamtal från en farmaceut efter att ha fått intravenös kemoterapiinfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhusinläggning relaterad till kemoterapi inom 30 dagar efter behandling
Tidsram: 30 dagar efter att ha fått den första intravenösa kemoterapin
|
Antal sjukhusinläggningar relaterade till kemoterapi
|
30 dagar efter att ha fått den första intravenösa kemoterapin
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suwicha Limvorasak, PharmD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Patel SD, Nguyen PAA, Bachler M, Atkinson B. Implementation of postdischarge follow-up telephone calls at a comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jun 1;74(11 Supplement 2):S42-S46. doi: 10.2146/ajhp160805.
- Nguyen PAA, Enwere E, Gautreaux S, Lin H, Tverdek F, Lu M, Cao H, Chase J, Roux R. Impact of a pharmacy-driven transitions-of-care program on postdischarge healthcare utilization at a national comprehensive cancer center. Am J Health Syst Pharm. 2018 Sep 15;75(18):1386-1393. doi: 10.2146/ajhp170747. Epub 2018 Jul 31.
- Cebollero J, LaFollette JA, Walton SM, Adams Curry M. Evaluation of a Pharmacist-Developed, Nurse-Driven Protocol for Management of Parenteral Anticancer Therapy Infusion Reactions in an Ambulatory Infusion Center. J Oncol Pharm Pract. 2023 Jun;29(4):802-809. doi: 10.1177/10781552221079855. Epub 2022 Feb 14.
- Crannage AJ, Hennessey EK, Challen LM, Stevens AM, Berry TM. Implementation of a Discharge Education Program to Improve Transitions of Care for Patients at High Risk of Medication Errors. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):561-566. doi: 10.1177/1060028019896377. Epub 2019 Dec 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Study00002683
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uppföljande telefonintervju
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAvslutadÅterinläggning av patientFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord