- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05966337
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon vaikutukset sydänleikkauksen saaville potilaille
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon vaikutukset eri menetelmillä sydänleikkauksen saaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ei-invasiivisen ventilaation vaikutuksia eri menetelmillä (erityisesti CPAP ja BIPAP) potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä NIV-hengitystila on tehokkain sydänkirurgiapotilailla?
- Onko näillä potilailla suurta eroa tavanomaisen fysioterapian ja NIV:n käytön välillä? Osallistujat toimitetaan interventioon, joka suoritetaan aluksi sillä osastolla, joka vastaanottaa potilaita sydänleikkauksen jälkeisenä aikana. Osallistujat rekrytoidaan sen jälkeen, kun potilas on ollut sairaalahoidossa leikkausta edeltävänä päivänä, jolloin hänelle suoritetaan leikkausta edeltävä arviointi tutkimuskriteerien perusteella. Ensimmäisenä päivänä arviointi koostuu anamneesista ja fyysisestä tutkimuksesta, jossa keskitytään sydänsairauksien historiaan, ja sen jälkeen protokollaan kuuluvia mittauksia. Manovakuometria, rintakehän röntgen, elämänlaatukysely, kävelytesti ja spirometria. Arviointi voidaan tehdä kahdessa vaiheessa, jos potilaalle on muita vaatimuksia hänen sairaalahoidon aikana.
Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää: 1 - cpap-ryhmä - CPAP + tavallinen fysioterapiahoito, 2 - BIPAP-ryhmä - BIPAP + tavallinen fysioterapiahoito ja 3 - kontrolli - tavallinen fysioterapiahoito) 1:1 jakosuhteessa ja paremmuudessa. nähdäkseen, osoittavatko noninvasiivisen ventilaation vaikutukset erilaisilla menetelmillä sydänleikkauksen saaville potilaille jotain ylivoimaista tapaa kliinisessä käytännössä. Havaitut tulokset ovat: NIV-menetelmien, spirometrian, keuhkojen kapasiteetin ja elintoimintojen välinen arviointi. Mukana olevat toissijaiset tulokset ovat tyytyväisyys globaaliin muutoksen mittakaavaan ja MIF - toiminnallinen riippumattomuusmittari ja verikaasuparametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprotokolla suoritettiin noudattaen Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) -tarkistuslistaa. Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa osallistujat ja tulosten arvioijat sokkoutettiin. Tutkimus toimitetaan Paraíban osavaltion yliopiston (UEPB) eettiselle toimikunnalle ja suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikkien osallistujien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista, ja tutkimus rekisteröidään CLINICALTRIALS-alustalle. Kaikkien osallistujien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään (cpap ryhmä - CPAP + tavallinen fysioterapiahoito, bipap ryhmä - BIPAP + tavallinen fysioterapiahoito ja kontrolliryhmä - tavallinen fysioterapiahoito), 1:1 jakosuhteessa ja paremmuussuhteessa.
Projekti toteutetaan sairaalassa João XXIII Campina Granden kaupungissa Paraíbassa Brasiliassa. Se on SUS-verkostoon kuuluva yksityinen sairaala, kardiologian ja erityisesti sydänkirurgian referenssi suurelle osalle osavaltiota ja lähivaltioita. Se esittelee viikoittaisessa ohjelmassaan keskimäärin 8 sydänleikkausta. Arviointi ja interventio tapahtuvat teho-osastolla ja osastolla.
Satunnaistamisen jälkeiset poissulkemiskriteerit: Jos sairaalaympäristössä suoritetaan hoitoa, joka estää tutkimukseen osallistumisen (esimerkiksi sydämentahdistimen implantaatio, rintakehän dreneerausta vaativa pneumotoraksi), kuolema tai muu tutkimukseen liittymätön dekompensaatio ja paluu teho-osastolle.
Kriteerit interventioon sitoutumatta jättämiselle: Potilas, joka ei suorita 3 tai useampaa hoitokertaa peräkkäin, joka vetäytyi tutkimukseen osallistumisesta ja jolla on jonkinlainen sydämen rytmihäiriö (eteisvärinä, bradykardia) kahden hoitokerran ajan senkin jälkeen, kun lääkitys sisälsi ja pysähtyä lepäämään.
Säilytyskriteerit: Potilas, joka ei suorita yhtä uudelleenarvioinneista. Ammattikelpoisuuskriteerit: Sairaalan henkilökunnan fysioterapeutit ja fysioterapiaopiskelijat, joilla on aikaisempi tutkimusprotokollan koulutus.
Menettelyt tutkimuksen suorittamiseksi Tämän projektin tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus ja varmistaa NIV:n tehokkuus verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan keuhkokomplikaatioiden määrässä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus valitussa Campinan kaupungin sairaalassa. Grande, Paraíba.
Näin ollen tehdään kumppanuus Paraíban osavaltion yliopiston (UEPB) Núcleo de Tecnologia Estratégicas em Saúden (NUTES) kanssa biolääketieteellisen laskentalaboratorion kautta tutkimuksen kehittämiseksi, jonka tavoitteena on terveystietojen etäseuranta älykellojen ja muiden laitteiden avulla. jotka noudattavat terveysteknologioiden yhteentoimivuutta koskevia kansainvälisiä standardointinormeja. NUTES tekee jo yhteistyötä UFRN:n kanssa useissa tieteellisissä ja teknologisissa yhteistyötutkimuksissa, joten hankkeen ohjaaja, professori Paulo Eduardo Barbosa mahdollisti strategisen kumppanuuden liitteenä olevan asiakirjan mukaan. NUTESin osallistuminen tähän projektiin tapahtuu älykellon kautta tapahtuvan etävalvontatekniikan toteutettavuuden ja tietylle alustalle kerätyn datan käyttöönoton kautta.
Tutkimuksen ymmärtämisen ja operatiivisuuden parantamiseksi se jaettiin viiteen vaiheeseen.
- st Vaihe: Dokumentaarinen kysely ja suostumus Aluksi otettiin ensimmäinen yhteys edellä mainittuun sairaalalaitokseen suostumuksen saamiseksi tutkimukseen. Samalla käynnistettiin aiheesta dokumentaarinen ja systemaattinen tutkimus, jonka tarkoituksena oli perustaa tutkimus ja tunnistaa mahdolliset indeksit ja/tai parametrit, jotka lisäisivät tutkimusta, jotta se olisi kannattavaa ja ehdottoman realistista.
Vaihe: NIV- ja Smartwatch-laitteiden haku ja profiili Non-invasiivinen ventilaatio (NIV) suoritetaan sekä teho-osastolla että interventioryhmän osastolla. Asianomaisille ryhmille tarjotaan BIPAP ja CPAP. Käyttöliittymäksi valitaan nenänaamari, joka pyrkii lisäämään potilaan mukavuutta. Siksi valitsemme markkinoille oikein kalibroidut NIV-laitteet, jotka mukautuvat paremmin potilaiden tarpeisiin.
Alustalle voidaan syöttää kaikki tärkeimmät käyttäjistä tiedot, kuten sukupuoli, ikä, muut sairaudet, lääkkeiden käyttö ja eräät käytännössä todennettavissa olevat erikoistilanteet, sekä tiedot, jotka voivat tulla käyttäjien suorittamasta seurannasta. älykello potilaista tiedonkeruun hetkellä NIV-sovelluksen aikana. Tällöin käytetään myös potilaan sairauskertomuksen tietoja. Alustalle voidaan syöttää suuri määrä tietoa, jonka avulla luodaan profiili tutkimukseen valituista sydänpotilaista. Käytetty älykello on Garmin-brändiltä ja se on saatavana Sao2:n ja VO2:n kuvaamiseen.
Dashboardin päätoiminnallisuuksiin kuuluu NIV:lle lähetettyjen kirurgisten potilaiden tietojen visualisointi tietokoneen aloitusnäytössä, jolloin voidaan käyttää tutkijan kiinnostuksen mukaisia suodattimia.
rd Vaihe: Tekninen tutkimus ja sovelletut testit
Tämä projekti on kiinnostunut kolmesta pääasiasta: ei-invasiivisen ventilaation käyttö sydänpotilailla, joille tehdään sydänleikkaus; älykellon avulla tapahtuvan tiedonkeruun automatisointi, mikä tekee siitä käytännöllisen, yksinkertaisen ja saavutettavissa olevan tekniikan, jotta siitä tulee näiden potilaiden turvallisen kotiutumisen ennustaja; lopuksi selvitys suuresta (potilaiden analyysiprofiilista) tiedosta, joka voi tuottaa tukea tutkimuksen suorittamiseen ja edistää sydän-keuhkojen fysioterapian alan tutkimusten lisäämistä teknologisesti.
Vaihe: Pilottitutkimus - Harjoittelu Tämän jälkeen leikkaukset alkavat ja kokoelma koostuu 6 potilaasta, mikä määrittelee pilottitutkimuksen alun. Vastaava tutkija satunnaisoi potilaat saatuaan ilmoituksen viikoittaisesta leikkausaikataulusta. Tämä rekisteri sisältää täydellisen potilaan tunnistetiedot, leikkauksen tyypin, johon hänet lähetetään, ja patologian.
Siten potilaat poistuessaan leikkauskeskuksesta ja siirtyessään teho-osastolle noudattavat protokollaa siten, että potilasryhmälle kuuluva hoito leikkauksen alkamista seuraavana päivänä.
On huomattava, että pilottitutkimus tulisi aloittaa vasta CEP:n hyväksynnän jälkeen.
Pilottitutkimuksen päätyttyä koko protokolla arvioidaan, jotta mahdolliset puutteet voidaan korjata ennen lopullista keräämistä.
- Vaihe: Tiedonkeruu Se koostuu tietojen keräämisestä potilailta satunnaistamisen jälkeisessä interventiossa ja potilaiden jakamisesta ryhmään protokollan menettelytapoja noudattaen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eder R Araújo, doctoral
- Puhelinnumero: +5583988998813
- Sähköposti: eder.rodrigues.araujo@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patrícia Nogueira, doctor
- Puhelinnumero: +5584988777454
- Sähköposti: idpa02@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
PB
-
Campina Grande, PB, Brasilia, 58108-620
- Rekrytointi
- Hospital João XXIII
-
Ottaa yhteyttä:
- Eder R Araújo, doctoral
- Puhelinnumero: 83988998813
- Sähköposti: eder.rodrigues.araujo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
- yli 18-vuotiaita
- vakaa hemodynaamisen näkökulmasta (kontrolloitu verenpaine, normokardiaalinen
- tietoinen ja suuntautunut ja yhteistyökykyinen4
- ilman lääketieteellisiä rajoituksia hoidon suorittamiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomien sydämen rytmihäiriöiden esiintyminen (esimerkkejä: täydellinen eteiskatkos, tyypin 2 2. asteen eteiskammiokatkos, eteisvärinä, pitkäkestoinen kammiotakykardia)
- aikaisempi neuromuskulaarinen sairaus
- labyrinttitulehdus ja ortopediset/luurankolihasten rajoitukset.
- Epästabiili angina pectoris, vaiheen 3 SAH (SBP ≥ 180 mmHg ja/tai DBP ≥ 110 mmHg levossa), syke > 120 bpm levossa, systeeminen valtimohypotensio kliinisillä seurauksilla (SBP ≤ 90 mmHg ja/tai DBP ≤ 90 mmHg), (60 mmHg) ),
- aortan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä 1 (tavallinen hoito)
Potilaat saavat fysioterapiahoitoa kahdesti päivässä siirtyen teho-osastolta osastolle.
Hoitosuunnitelma kattaa useita päiviä, alkaen ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Teho-osastolla 1. päivä sisältää palleahengitysharjoituksia, yskimisen ärsykkeitä, yläraajojen harjoituksia (olkapään koukistus/venyttely, abduktio) ja alaraajojen harjoituksia (reiden koukistus, dorsiflexio/plantarflexio).
Päivä 2 sisältää palleahengityksen, yskimisen, yläraajojen harjoituksia, alaraajaharjoituksia, 3 minuutin pyöräilyä ja hengityslaiteharjoituksia.
Siirtyessään osastolle 3. päivänä potilaat tekevät palleahengityksen, yskimisen, yläraajaharjoituksia, alaraajaharjoituksia ja 5 minuutin kävelyn.
Päivä 4 keskittyy diafragmahengitykseen, yskimiseen ja 10 minuutin kävelyyn.
Lopuksi päivänä 5 potilaat harjoittavat palleahengitystä, yskimistä ja 15 minuutin kävelyä.
|
Potilaat, jotka saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka koostuu kinesioterapiaprotokollasta
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 2 (CPAP)
Heille annetaan sama hoito kuin kontrolliryhmälle lisäämällä NIV ja nenän CPAP 10 cmH2O 1 tunnin ajaksi ANVISA:n hyväksymällä laitteella ja tuotemerkillä 5 päivän aikana sairaalahoidon aikana sekä teho-osastolla että osastolla.
Tuntitiheys on kaksi (2) päivässä, aamulla ja iltapäivällä.
Toimenpiteen suorittamiseen suunnitellaan myös joustavuutta, sillä sairaalaympäristössä potilas voi usein joutua tutkimuksiin, muuhun käyttäytymiseen, joka voi vaikeuttaa protokollan soveltamista alun perin sovittuun aikaan.
Viidennen päivän jälkeen potilas arvioidaan uudelleen samoilla raportoiduilla instrumenteilla.
|
Potilaat, jotka saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka koostuu kinesioterapiaprotokollasta
Ei-invasiivisen ventilaation käyttö ryhmän 2 potilailla, joilla on CPAP.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 2 (BIPAP):
Heille tehdään sama hoito kuin kontrolliryhmälle lisäämällä NIV nenän BIPAP:n kanssa IPAP:lla 13 cm H2O ja EPAP 8 cm H2O 1 tunnin ajaksi käyttäen ANVISA:n hyväksymiä laitteita ja tuotemerkkiä 5 päivän sairaalahoidon aikana sekä teho-osastolla että sairaalassa. osasto.
Tuntitiheys on kaksi (2) päivässä, aamulla ja iltapäivällä.
Toimenpiteen suorittamiseen suunnitellaan myös joustavuutta, sillä sairaalaympäristössä potilas voi usein joutua tutkimuksiin, muuhun käyttäytymiseen, joka voi vaikeuttaa protokollan soveltamista alun perin sovittuun aikaan.
Viidennen päivän jälkeen potilas arvioidaan uudelleen samoilla raportoiduilla instrumenteilla.
|
Potilaat, jotka saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka koostuu kinesioterapiaprotokollasta
Ei-invasiivisen ventilaation käyttö ryhmän 3 potilailla, joilla on BIPAP.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 5
|
Kaikki osallistujat käyvät läpi CONTEC-mallin spirometrin (SPB80b, KIINA) arvioinnin keuhkojen tilavuuden ja kapasiteetin tarkistamiseksi.
Suoritetaan vähintään kolme testiä, joiden vaihtelu on alle 5 %, ja yhdessä testissä saatua suurinta arvoa verrataan Brasilian väestön keuhkojen toimintaparametrien ennustettuihin arvoihin.
FEV1 ja FVC arvioidaan.
Ennustetut arvot lasketaan käyttämällä vertailuarvoja (PEREIRA et al., 2007).
|
Päivä 1 ja päivä 5
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun pituus arvioidaan ja raportoidaan päivien lukumääränä vastaanotosta kotiutukseen, mitattuna 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Sairaalapäivien absoluuttinen lukumäärä enintään 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Sairaalassa oleskelun pituus arvioidaan ja raportoidaan päivien lukumääränä vastaanotosta kotiutukseen, mitattuna 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Keuhkokomplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, mitattuna enintään 2 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
keuhkoihin liittyvien komplikaatioiden esiintymisen tai puuttumisen arviointi sairaalahoidon aikana.syy,
sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, mitattuna 2 viikkoon asti
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, mitattuna enintään 2 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) -kyselyn pisteet portugaliksi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 5
|
MLHFQ:n portugalilaista versiota käytetään arvioitaessa potilaan elämänlaatua.
Kyselylomake tarjoaa lopullisen pistemäärän mittarina, ja pistemäärän muutos hoitojakson aikana arvioidaan.
MLHFQ-pistemäärä on sydämen vajaatoimintapotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on sydämen vajaatoiminnan negatiivinen vaikutus potilaan elämänlaatuun.
Pistemäärä 0 osoittaa, että potilaalla ei ole sydämen vajaatoimintaan liittyviä rajoituksia tai ongelmia, kun taas pistemäärä 105 tarkoittaa enimmäisrajoitusta tai ongelmaa kaikilla kyselylomakkeella arvioiduilla alueilla.
|
Päivä 1 ja päivä 5
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 5
|
TUG-testi suoritetaan toimintakyvyn arvioimiseksi.
Potilas aloittaa istuma-asennosta, kävelee nopeasti 3 metriä, kääntyy 180 astetta ja palaa tuoliin.
Aika, joka mitataan seisomisesta siihen, että runko on täysin nojautunut tuolia vasten, kirjataan.
Alle 10 sekuntia osoittavat aika-arvot osoittavat maksimaalista toiminnallisuutta, 10–19 sekuntia osoittavat toiminnallista riippumattomuutta, 20 sekuntia ja enemmän osoittavat tiettyä toiminnallista rajoitusta ja 30 sekuntia ja enemmän merkitsevät merkittävää toiminnallista rajoitusta.
|
Päivä 1 ja päivä 5
|
|
Globaali käsitys muutoksen mittakaavasta
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 5
|
GPCS on itseraportointityökalu, joka arvioi yksilön käsityksen muutoksesta tietyllä alueella.
Se käyttää Likert-asteikon kohteita, jotka vaihtelevat "paljon huonommin/vähemmän" ja "paljon paremmin/enemmän" kaapatakseen subjektiivista tietoa havaitusta muutoksesta.
|
Päivä 1 ja päivä 5
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (MIF)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 5
|
MIF-kysely suoritetaan ennen leikkausta ja kuudentena päivänä toiminnan riippumattomuuden arvioimiseksi.
|
Päivä 1 ja päivä 5
|
|
pO2 (hapen osapaine)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2.
|
Hapen osapaine (PO2) on keskeinen fysiologinen parametri, joka mittaa yksinomaan happimolekyylien aiheuttamaa painetta kaasuseoksessa, kuten ilmassa tai veressä.
Se on tärkeä indikaattori hengityselinten hapensiirtokyvystä ja hapenvaihdon tehokkuudesta (ROCA et al. 2020).
PO2 mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg) (BAI, et al. 2020)
|
Päivät 1 ja 2.
|
|
pCO2 (hiilidioksidin osapaine)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2.
|
Hiilidioksidin osapaine (pCO2) on perustavanlaatuinen fysiologinen parametri, joka mittaa painetta, jonka yksinomaan hiilidioksidimolekyylit aiheuttavat kaasuseoksessa, kuten ilmassa tai veressä. Sillä on ratkaiseva rooli happo-emästasapainon ja hengitystoiminnan säätelyssä. pCO2:n mittayksikkö ilmaistaan elohopeamillimetreinä (mmHg).(RODRIGUEZ, 2006) |
Päivät 1 ja 2.
|
|
HCO3 (bikarbonaatti)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2.
|
Bikarbonaatti (HCO3) on tärkeä fysiologinen parametri, joka mittaa bikarbonaatti-ionien pitoisuutta veressä. Se on tärkeä osa kehon happo-emästasapainoa ja sillä on ratkaiseva rooli veren pH:n pitämisessä normaalilla alueella. Bikarbonaatin mittayksikkö ilmaistaan milliekvivalentteina litraa kohti (mEq/L) (CHUA, 2011). |
Päivät 1 ja 2.
|
|
Valtimoiden happisaturaatio (SaO2)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2.
|
Valtimon happisaturaatio (SaO2) on kriittinen fysiologinen parametri, joka mittaa hapella sitoutuneen valtimoveren hemoglobiinin prosenttiosuutta. Se kuvastaa hapen kuljetuksen tehokkuutta keuhkoista kehon kudoksiin. SaO2:n mittayksikkö ilmaistaan tyypillisesti prosentteina (%). (CASTRO ym., 2022) |
Päivät 1 ja 2.
|
|
Perusylimäärä (BE)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2.
|
Emäsylimäärä (BE) on merkittävä fysiologinen parametri, joka mittaa emäksen (bikarbonaatin) yli- tai puutetta veressä, mikä osoittaa kehon happo-emästasapainoa. Se kvantifioi veren puskurointikapasiteetin poikkeaman normaalialueelta, mikä auttaa arvioimaan happo-emäshäiriöiden metabolista komponenttia. Base Excessin mittayksikkö ilmaistaan milliekvivalentteina litraa kohti (mEq/L) (CASTRO, et al, 2022) |
Päivät 1 ja 2.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen kesto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen kesto sydänleikkauksen aikana.
• Mittayksikkö: minuuttia
|
Päivä 1
|
|
Leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Suoritetun sydänleikkauksen tyyppi.
• Mittayksikkö: N/A (kategorinen muuttuja)
|
Päivä 1
|
|
Henkilökohtainen historia
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asiaankuuluvat tiedot potilaan henkilökohtaisesta sairaushistoriasta.
• Mittayksikkö: N/A (kategorinen muuttuja)
|
Päivä 1
|
|
Preoperatiivinen ejektiofraktio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Preoperatiivisen sydämen ejektiofraktion prosenttiosuus.•
Mittayksikkö: prosentti (%)
|
Päivä 1
|
|
Aiemmat hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osoitus aiempien hengitystiekomplikaatioiden olemassaolosta tai puuttumisesta.
• Mittayksikkö: N/A (kategorinen muuttuja)
|
Päivä 1
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan painoindeksi, joka lasketaan painona (kg) jaettuna pituuden neliöllä (metreinä).
Mittayksikkö: N/A (laskettu painosta ja pituudesta)
|
Päivä 1
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan sukupuoli (mies tai nainen).
Mittayksikkö: N/A (kategorinen muuttuja)
|
Päivä 1
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan ikä vuosina
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Du H, Newton PJ, Salamonson Y, Carrieri-Kohlman VL, Davidson PM. A review of the six-minute walk test: its implication as a self-administered assessment tool. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Mar;8(1):2-8. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.001. Epub 2008 Aug 9.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Valkenet K, de Heer F, Backx FJ, Trappenburg JC, Hulzebos EH, Kwant S, van Herwerden LA, van de Port IG. Effect of inspiratory muscle training before cardiac surgery in routine care. Phys Ther. 2013 May;93(5):611-9. doi: 10.2522/ptj.20110475. Epub 2013 Jan 3.
- Bretan O, Silva Junior JE, Ribeiro OR, Corrente JE. Risk of falling among elderly persons living in the community: assessment by the Timed up and go test. Braz J Otorhinolaryngol. 2013 Jan-Feb;79(1):18-21. doi: 10.5935/1808-8694.20130004.
- Carvalho VO, Guimaraes GV, Carrara D, Bacal F, Bocchi EA. Validation of the Portuguese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Arq Bras Cardiol. 2009 Jul;93(1):39-44. doi: 10.1590/s0066-782x2009000700008. English, Portuguese, Spanish.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Hossen A, Jaju D, Al-Abri M, Al-Sabti H, Mukaddirov M, Hassan M, Al-Hashmi K. Investigation of heart rate variability of patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG). Technol Health Care. 2017;25(2):197-210. doi: 10.3233/THC-161260.
- Dos Santos TD, Pereira SN, Portela LOC, Cardoso DM, Lago PD, Dos Santos Guarda N, Moresco RN, Pereira MB, de Albuquerque IM. Moderate-to-high intensity inspiratory muscle training improves the effects of combined training on exercise capacity in patients after coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. Int J Cardiol. 2019 Mar 15;279:40-46. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.013. Epub 2018 Dec 10.
- 8. Vieira WO, Barbosa LK, Bezerra AS, et al. Test timed up and go and its correlation with age and functional exercise capacity in asymptomatic women. Fisioterapia em Movimento. 2017;30(3):463-471. doi:10.1590/1980-5918.030.003.AO04.
- Behlouli H, Feldman DE, Ducharme A, Frenette M, Giannetti N, Grondin F, Michel C, Sheppard R, Pilote L. Identifying relative cut-off scores with neural networks for interpretation of the Minnesota Living with Heart Failure questionnaire. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:6242-6. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5334659.
- Bai C, Chotirmall SH, Rello J, Alba GA, Ginns LC, Krishnan JA, Rogers R, Bendstrup E, Burgel PR, Chalmers JD, Chua A, Crothers KA, Duggal A, Kim YW, Laffey JG, Luna CM, Niederman MS, Raghu G, Ramirez JA, Riera J, Roca O, Tamae-Kakazu M, Torres A, Watkins RR, Barrecheguren M, Belliato M, Chami HA, Chen R, Cortes-Puentes GA, Delacruz C, Hayes MM, Heunks LMA, Holets SR, Hough CL, Jagpal S, Jeon K, Johkoh T, Lee MM, Liebler J, McElvaney GN, Moskowitz A, Oeckler RA, Ojanguren I, O'Regan A, Pletz MW, Rhee CK, Schultz MJ, Storti E, Strange C, Thomson CC, Torriani FJ, Wang X, Wuyts W, Xu T, Yang D, Zhang Z, Wilson KC. Updated guidance on the management of COVID-19: from an American Thoracic Society/European Respiratory Society coordinated International Task Force (29 July 2020). Eur Respir Rev. 2020 Oct 5;29(157):200287. doi: 10.1183/16000617.0287-2020. Print 2020 Sep 30.
- Rodriguez P, Lellouche F, Aboab J, Buisson CB, Brochard L. Transcutaneous arterial carbon dioxide pressure monitoring in critically ill adult patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):309-312. doi: 10.1007/s00134-005-0006-4. Epub 2006 Jan 31.
- Chua HR, Schneider A, Bellomo R. Bicarbonate in diabetic ketoacidosis - a systematic review. Ann Intensive Care. 2011 Jul 6;1(1):23. doi: 10.1186/2110-5820-1-23.
- Castro D, Patil SM, Keenaghan M. Arterial Blood Gas. 2022 Sep 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536919/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERAECR12023
- 65600722.1.0000.5187 (Muu tunniste: CAAE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .