- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05966337
Effets de la ventilation non invasive chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
Effets de la ventilation non invasive avec différentes modalités chez les patients subissant une chirurgie cardiaque : un essai clinique contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est de comparer les effets de la ventilation non invasive avec différentes modalités (notamment CPAP et BIPAP) chez des patients subissant une chirurgie cardiaque. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quel mode de ventilation VNI est le plus efficace chez les patients en chirurgie cardiaque ?
- Y a-t-il une grande différence entre un traitement de physiothérapie conventionnel et l'utilisation de la VNI chez ces patients ? Les participants seront soumis à l'intervention aura d'abord lieu dans le service spécifique qui reçoit les patients dans la période postopératoire de chirurgie cardiaque. Les participants seront recrutés après l'hospitalisation du patient la veille de la chirurgie, période au cours de laquelle il subira une évaluation préopératoire basée sur les critères de l'étude. Lors de cette première journée, l'évaluation consistera en une anamnèse et un examen physique axés sur l'historique des troubles cardiaques, suivis de mesures inhérentes au protocole. Manovacuométrie, radiographie pulmonaire, questionnaire de qualité de vie, test de marche et spirométrie. L'évaluation peut être réalisée en deux temps, s'il existe d'autres demandes pour le patient durant son hospitalisation.
Les chercheurs vont comparer trois groupes : 1 - groupe cpap - CPAP + soins de kinésithérapie usuels, 2 - groupe Bipap - BIPAP + soins de kinésithérapie usuels et 3 - Contrôle - soins de kinésithérapie usuels), dans le rapport d'attribution 1:1 et supériorité. pour voir si les effets de la ventilation non invasive avec différentes modalités chez les patients subissant une chirurgie cardiaque démontrent une certaine supériorité dans la pratique clinique. Les résultats observés seront : l'évaluation entre les modalités de VNI, la spirométrie, la capacité pulmonaire et les signes vitaux. Les critères de jugement secondaires inclus sont le degré de satisfaction à l'égard de l'échelle de perception globale du changement et MIF - mesure de l'indépendance fonctionnelle et paramètres des gaz du sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole de l'étude a été réalisé conformément à la liste de contrôle SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials). Il s'agit d'un essai clinique monocentrique, randomisé, contrôlé, en double aveugle, dans lequel les participants et les évaluateurs des résultats étaient en aveugle. L'étude sera soumise au comité d'éthique de l'Université d'État de Paraíba (UEPB) et réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Tous les participants doivent fournir un consentement éclairé écrit avant de participer, et l'étude sera enregistrée sur la plateforme CLINICALTRIALS. Tous les participants doivent fournir un consentement éclairé écrit avant de participer. Les participants seront divisés en trois groupes (groupe cpap - CPAP + soins habituels de kinésithérapie, groupe bipap - BIPAP + soins habituels de kinésithérapie et groupe contrôle - soins habituels de kinésithérapie), dans un rapport d'attribution et de supériorité de 1:1.
Le projet sera réalisé à l'hôpital João XXIII de la ville de Campina Grande, Paraíba, Brésil. C'est un hôpital privé affilié au réseau SUS, une référence en cardiologie et surtout en chirurgie cardiaque pour une bonne partie de l'état et des états environnants. Il présente dans son programme hebdomadaire une moyenne de 8 chirurgies cardiaques. L'évaluation et l'intervention auront lieu dans l'USI et le service.
Critères d'exclusion post-randomisation : En cas de prise en charge de tout traitement en milieu hospitalier contre-indiquant la participation à l'étude (implantation d'un stimulateur cardiaque, pneumothorax nécessitant un drainage thoracique, par exemple), décès ou autres décompensations non liées à la recherche et retour en réanimation.
Critères de non-adhésion à l'intervention : Patient qui n'effectue pas 3 séances consécutives ou plus, qui s'est retiré de la participation à l'étude et qui présente une arythmie cardiaque (fibrillation auriculaire, bradycardie) pendant deux séances même après la médication utilisée pour contenir et faites une pause pour vous reposer.
Critères de non-rétention : Patient qui n'effectue pas l'une des réévaluations. Critères d'éligibilité professionnelle : Kinésithérapeutes du personnel hospitalier et étudiants en kinésithérapie préalablement formés au protocole de recherche.
Procédures de conduite de la recherche Le but de ce projet est de réaliser un essai clinique randomisé et de vérifier l'efficacité de la VNI par rapport à la physiothérapie conventionnelle en termes de taux de complications pulmonaires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque dans un hôpital choisi de la ville de Campina Grande, Paraíba.
Ainsi, il y aura un partenariat avec le Núcleo de Tecnologia Estratégicas em Saúde (NUTES) de l'Université d'État de Paraíba (UEPB) par le biais du laboratoire d'informatique biomédicale pour le développement de la recherche visant à la surveillance à distance des données de santé via des montres intelligentes et d'autres dispositifs conformes aux normes internationales de normalisation pour l'interopérabilité entre les technologies de la santé. NUTES collabore déjà avec l'UFRN dans plusieurs recherches de coopération scientifique et technologique, de sorte que le co-directeur du projet, le professeur Paulo Eduardo Barbosa a rendu possible le partenariat stratégique, selon le document ci-joint. La participation de NUTES à ce projet se fera à travers la faisabilité d'une technologie de télésurveillance via Smartwatch et la mise en place de données collectées sur une plateforme spécifique.
Pour une meilleure compréhension et opérationnalisation de la recherche, celle-ci a été divisée en 5 phases.
- 1ère Phase : Enquête Documentaire et Consentement Dans un premier temps, il y a eu un premier contact avec l'institution hospitalière précitée pour le consentement à la recherche. Parallèlement, une étude documentaire et systématique sur le sujet a été instituée, afin d'étayer la recherche et d'identifier d'éventuels indices et/ou paramètres qui viendraient s'ajouter à la recherche afin de la rendre viable et absolument réaliste.
ème Phase : Recherche et profil des appareils VNI et Smartwatch La ventilation non invasive (VNI) sera effectuée à la fois dans l'environnement de l'USI et dans le service pour le groupe d'intervention. Un BIPAP sera mis à disposition ainsi qu'un CPAP pour les groupes respectifs. L'interface choisie sera le masque nasal, visant un plus grand confort du patient. Ainsi, on choisira sur le marché des appareils de VNI bien calibrés qui permettent une meilleure adaptation aux patients.
Toutes les informations principales sur les utilisateurs peuvent être saisies sur la plate-forme, telles que le sexe, l'âge, d'autres maladies, l'utilisation de médicaments et certaines situations particulières qui peuvent être vérifiées dans la pratique, en plus des informations pouvant provenir du suivi effectué par la smartwatch sur les patients au moment de la collecte des données lors de l'application de la VNI. Ainsi, les données du dossier médical du patient seront également exploitées. Un grand volume de données peut être saisi dans la plateforme et utilisé pour générer un profil des patients cardiaques sélectionnés pour l'enquête. La smartwatch utilisée sera de la marque Garmin et disponible pour capter Sao2 et VO2.
Les principales fonctionnalités du tableau de bord comprennent la visualisation des données des patients chirurgicaux soumis à la VNI dans l'écran initial dans un ordinateur, pouvant appliquer des filtres en fonction de l'intérêt du chercheur.
ème Phase : Etude Technique et essais appliqués
Ce projet s'intéresse à trois aspects majeurs : l'utilisation de la ventilation non invasive chez les patients cardiaques subissant une chirurgie cardiaque ; l'automatisation de la collecte de données à l'aide de la smartwatch, en en faisant une technologie pratique, simple et accessible afin de devenir un prédicteur d'une sortie en toute sécurité pour ces patients ; enfin, une enquête sur un grand volume de données (vérifiées dans le profil d'analyse des patients) qui peuvent générer des subventions pour la réalisation de recherches et contribuer à l'augmentation des études dans le domaine de la kinésithérapie cardiopulmonaire sur des bases technologiques.
ème Phase : Étude Pilote - Pratique Après cela, les chirurgies commenceront et la collection sera composée de 6 patients, définissant ainsi le début de l'étude pilote. Après avoir été informé du calendrier chirurgical hebdomadaire, le chercheur responsable randomisera les patients. Ce registre contiendra l'identification complète du patient, le type de chirurgie auquel il sera soumis et la pathologie.
Ainsi, au fur et à mesure que les patients quittent le centre chirurgical et se rendent aux soins intensifs, ils suivront le protocole afin que le traitement dû au groupe auquel le patient est affecté le lendemain de la chirurgie commence.
Il convient de noter que l'étude pilote ne devrait être lancée qu'après approbation par le CEP.
Après l'achèvement de l'étude pilote, il y aura une évaluation de l'ensemble du protocole afin que les éventuels défauts puissent être corrigés avant la collecte définitive.
- ème Phase : Collecte des données Elle consistera à collecter les données des patients dans l'intervention de post-randomisation et l'affectation des patients à un groupe, en suivant les procédures du protocole.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eder R Araújo, doctoral
- Numéro de téléphone: +5583988998813
- E-mail: eder.rodrigues.araujo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patrícia Nogueira, doctor
- Numéro de téléphone: +5584988777454
- E-mail: idpa02@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
PB
-
Campina Grande, PB, Brésil, 58108-620
- Recrutement
- Hospital João XXIII
-
Contact:
- Eder R Araújo, doctoral
- Numéro de téléphone: 83988998813
- E-mail: eder.rodrigues.araujo@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Patients subissant une chirurgie cardiaque
- âgé de plus de 18 ans
- stable du point de vue hémodynamique (tension artérielle contrôlée, normocardiaque
- conscient et orienté et coopératif4
- sans restriction médicale pour la réalisation du traitement
Critère d'exclusion:
- Présence d'arythmies cardiaques non contrôlées (Exemples : bloc auriculo-ventriculaire total, bloc auriculo-ventriculaire de type 2 du 2e degré, fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire soutenue)
- maladie neuromusculaire antérieure
- labyrinthite et certaines restrictions musculaires orthopédiques/squelettiques.
- Angor instable, HSA stade 3 (PAS ≥ 180 mmHg et/ou PAD ≥ 110 mmHg au repos), FC > 120 bpm au repos, hypotension artérielle systémique avec retentissement clinique (PAS ≤ 90 mmHg et/ou PAD ≤ 60 mmHg),( ),
- Dissection de l'aorte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe témoin 1 (soins habituels)
Les patients subissent un traitement de physiothérapie deux fois par jour, passant de l'USI au service.
Le plan de traitement s'étend sur plusieurs jours, commençant le premier jour postopératoire après la sortie de l'USI.
Aux soins intensifs, le jour 1 comprend des exercices de respiration diaphragmatique, un stimulus de toux, des exercices des membres supérieurs (flexion/extension de l'épaule, abduction) et des exercices des membres inférieurs (flexion de la cuisse, dorsiflexion/flexion plantaire).
Le jour 2 implique une respiration diaphragmatique, un stimulus de toux, des exercices des membres supérieurs, des exercices des membres inférieurs, du vélo pendant 3 minutes et des exercices d'appareil respiratoire.
En se déplaçant vers le service le jour 3, les patients effectuent une respiration diaphragmatique, un stimulus de toux, des exercices des membres supérieurs, des exercices des membres inférieurs et une marche de 5 minutes.
Le jour 4 se concentre sur la respiration diaphragmatique, le stimulus de la toux et une marche de 10 minutes.
Enfin, le jour 5, les patients s'engagent dans une respiration diaphragmatique, un stimulus de toux et une marche de 15 minutes.
|
Patients suivant un traitement habituel de kinésithérapie, consistant en un protocole de kinésithérapie
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention 2 (CPAP)
Ils seront soumis aux mêmes soins que le groupe témoin, ajoutant VNI avec CPAP nasale 10cmH2O pendant 1 heure à l'aide d'un appareil et d'une marque approuvés par l'ANVISA, pendant les 5 jours d'hospitalisation, à la fois en réanimation et en salle.
La fréquence des séances sera de deux (2) par jour, le matin et l'après-midi.
Une flexibilité du temps de réalisation de l'intervention est également prévue, car en milieu hospitalier le patient peut souvent subir des examens, d'autres comportements pouvant rendre difficile l'application du protocole à l'heure initialement prévue.
Après le cinquième jour, le patient sera réévalué avec les mêmes instruments rapportés.
|
Patients suivant un traitement habituel de kinésithérapie, consistant en un protocole de kinésithérapie
Utilisation de la ventilation non invasive chez les patients du groupe 2 avec CPAP.
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention 2 (BIPAP):
Ils subiront les mêmes soins que le groupe témoin, en ajoutant VNI avec BIPAP nasale avec IPAP de 13cmH2O et EPAP 8 cmH2O pendant 1 heure, en utilisant un équipement et une marque approuvés par l'ANVISA, pendant les 5 jours d'hospitalisation, à la fois dans l'USI et dans le salle .
La fréquence des séances sera de deux (2) par jour, le matin et l'après-midi.
Une flexibilité du temps de réalisation de l'intervention est également prévue, car en milieu hospitalier le patient peut souvent subir des examens, d'autres comportements pouvant rendre difficile l'application du protocole à l'heure initialement prévue.
Après le cinquième jour, le patient sera réévalué avec les mêmes instruments rapportés.
|
Patients suivant un traitement habituel de kinésithérapie, consistant en un protocole de kinésithérapie
Utilisation de la ventilation non invasive chez les patients du groupe 3 avec BIPAP.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction pulmonaire
Délai: Jour 1 et jour 5
|
Tous les participants subiront une évaluation par un spiromètre modèle CONTEC (SPB80b, CHINE) pour vérifier les volumes et les capacités pulmonaires.
Au moins trois tests seront effectués, avec une variation inférieure à 5% et la valeur la plus élevée obtenue dans l'un des tests sera comparée aux valeurs prédites des paramètres de la fonction pulmonaire pour la population brésilienne.
Le VEMS et la CVF seront évalués.
Les valeurs prédites seront calculées à partir des valeurs de référence (PEREIRA et al., 2007).
|
Jour 1 et jour 5
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: La durée du séjour à l'hôpital sera évaluée et rapportée en nombre de jours entre l'admission et la sortie, mesuré jusqu'à 2 semaines après la date de randomisation.
|
Nombre absolu de jours d'hospitalisation jusqu'à 2 semaines après la date de randomisation.
|
La durée du séjour à l'hôpital sera évaluée et rapportée en nombre de jours entre l'admission et la sortie, mesuré jusqu'à 2 semaines après la date de randomisation.
|
|
Présence de complications pulmonaires
Délai: De la date de randomisation à la date de la première progression documentée ou à la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, mesurée jusqu'à 2 semaines après la date de sortie de l'hôpital.
|
évaluation de la survenue ou de l'absence de complications liées aux poumons pendant la période d'hospitalisation.cause,
selon la première éventualité, mesurée jusqu'à 2 semaines
|
De la date de randomisation à la date de la première progression documentée ou à la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, mesurée jusqu'à 2 semaines après la date de sortie de l'hôpital.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score du Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) en version portugaise
Délai: Jour 1 et Jour 5
|
La version portugaise du MLHFQ sera utilisée pour évaluer la qualité de vie du patient.
Le questionnaire fournit un score final en tant que métrique, et le changement de score au cours de la période de traitement sera évalué.
Le score MLHFQ est une mesure de la qualité de vie liée à la santé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Plus le score est élevé, plus l'impact négatif de l'insuffisance cardiaque sur la qualité de vie du patient est important.
Un score de 0 indique que le patient n'a pas de limitations ou de problèmes liés à l'insuffisance cardiaque, tandis qu'un score de 105 indique une limitation ou un problème maximum dans tous les domaines évalués par le questionnaire.
|
Jour 1 et Jour 5
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: Jour 1 et Jour 5
|
Le test TUG sera effectué pour évaluer la capacité fonctionnelle.
Le patient commencera en position assise, marchera rapidement sur 3 mètres, tournera à 180 degrés et retournera au fauteuil.
Le temps pris, mesuré depuis la position debout jusqu'à l'appui complet du tronc contre la chaise, sera enregistré.
Les valeurs de temps inférieures à 10 secondes indiquent une fonctionnalité maximale, 10 à 19 secondes indiquent une indépendance fonctionnelle, 20 secondes et plus indiquent une limitation fonctionnelle et 30 secondes et plus indiquent une limitation fonctionnelle significative.
|
Jour 1 et Jour 5
|
|
L'échelle de la perception globale du changement
Délai: Jour 1 et Jour 5
|
Le GPCS est un outil d'auto-évaluation qui évalue la perception d'un individu du changement dans un domaine spécifique.
Il utilise des éléments de l'échelle de Likert allant de "beaucoup pire/moins" à "beaucoup mieux/plus" pour capturer des informations subjectives sur le changement perçu.
|
Jour 1 et Jour 5
|
|
La mesure d'indépendance fonctionnelle (MIF)
Délai: Jour 1 et Jour 5
|
Le questionnaire MIF sera administré en préopératoire et au sixième jour pour évaluer l'indépendance fonctionnelle.
|
Jour 1 et Jour 5
|
|
pO2 (pression partielle d'oxygène)
Délai: Jours 1 et 2.
|
La pression partielle d'oxygène (PO2) est un paramètre physiologique clé qui mesure la pression exercée uniquement par les molécules d'oxygène dans un mélange de gaz, comme l'air ou le sang.
C'est un indicateur important de la capacité de transport d'oxygène et de l'efficacité de l'échange d'oxygène dans le système respiratoire (ROCA et al. 2020).
La PO2 sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) (BAI, et al. 2020)
|
Jours 1 et 2.
|
|
pCO2 (pression partielle de dioxyde de carbone)
Délai: Jours 1 et 2.
|
La pression partielle de dioxyde de carbone (pCO2) est un paramètre physiologique fondamental qui mesure la pression exercée uniquement par les molécules de dioxyde de carbone dans un mélange de gaz, comme l'air ou le sang. Il joue un rôle crucial dans la régulation de l'équilibre acido-basique et de la fonction respiratoire. L'unité de mesure du pCO2 sera exprimée en millimètres de mercure (mmHg).(RODRIGUEZ, 2006) |
Jours 1 et 2.
|
|
HCO3 (bicarbonate)
Délai: Jours 1 et 2.
|
Le bicarbonate (HCO3) est un paramètre physiologique important qui mesure la concentration des ions bicarbonate dans le sang. C'est un élément vital de l'équilibre acido-basique de l'organisme et joue un rôle crucial dans le maintien du pH du sang dans une plage normale. L'unité de mesure du bicarbonate sera exprimée en milliéquivalents par litre (mEq/L) (CHUA, 2011). |
Jours 1 et 2.
|
|
Saturation artérielle en oxygène (SaO2)
Délai: Jours 1 et 2.
|
La saturation artérielle en oxygène (SaO2) est un paramètre physiologique critique qui mesure le pourcentage d'hémoglobine dans le sang artériel lié à l'oxygène. Il reflète l'efficacité du transport de l'oxygène des poumons vers les tissus de l'organisme. L'unité de mesure de SaO2 est généralement exprimée en pourcentage (%). (CASTRO, et al, 2022) |
Jours 1 et 2.
|
|
Franchise de base (BE)
Délai: Jours 1 et 2.
|
L'excès de base (BE) est un paramètre physiologique important qui mesure la quantité d'excès ou de déficit de base (bicarbonate) dans le sang, indiquant l'équilibre acido-basique du corps. Il quantifie l'écart de la capacité tampon du sang par rapport à la plage normale, ce qui aide à évaluer la composante métabolique des perturbations acido-basiques. L'unité de mesure de l'excès de base sera exprimée en milliéquivalents par litre (mEq/L) (CASTRO, et al, 2022) |
Jours 1 et 2.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du pontage cardiopulmonaire
Délai: Jour 1
|
La durée de la circulation extracorporelle au cours de la chirurgie cardiaque.
• Unité de mesure : minutes
|
Jour 1
|
|
Type de chirurgie
Délai: Jour 1
|
Le type spécifique de chirurgie cardiaque effectuée.
• Unité de mesure : N/A (variable catégorielle)
|
Jour 1
|
|
Histoire personnelle
Délai: Jour 1
|
Informations pertinentes sur les antécédents médicaux personnels du patient.
• Unité de mesure : N/A (variable catégorielle)
|
Jour 1
|
|
Fraction d'éjection préopératoire
Délai: Jour 1
|
Le pourcentage de fraction d'éjection cardiaque préopératoire.•
Unité de mesure : pourcentage (%)
|
Jour 1
|
|
Complications respiratoires antérieures
Délai: Jour 1
|
Indication de la présence ou de l'absence de complications respiratoires antérieures.
• Unité de mesure : N/A (variable catégorielle)
|
Jour 1
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Jour 1
|
L'indice de masse corporelle du patient, calculé comme le poids (en kg) divisé par le carré de la taille (en mètres).
Unité de mesure : N/A (calculé à partir du poids et de la taille)
|
Jour 1
|
|
Genre
Délai: Jour 1
|
Le sexe du patient (homme ou femme).
Unité de mesure : N/A (Variable catégorielle)
|
Jour 1
|
|
Âge
Délai: Jour 1
|
L'âge du patient en années
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Du H, Newton PJ, Salamonson Y, Carrieri-Kohlman VL, Davidson PM. A review of the six-minute walk test: its implication as a self-administered assessment tool. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Mar;8(1):2-8. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.001. Epub 2008 Aug 9.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Valkenet K, de Heer F, Backx FJ, Trappenburg JC, Hulzebos EH, Kwant S, van Herwerden LA, van de Port IG. Effect of inspiratory muscle training before cardiac surgery in routine care. Phys Ther. 2013 May;93(5):611-9. doi: 10.2522/ptj.20110475. Epub 2013 Jan 3.
- Bretan O, Silva Junior JE, Ribeiro OR, Corrente JE. Risk of falling among elderly persons living in the community: assessment by the Timed up and go test. Braz J Otorhinolaryngol. 2013 Jan-Feb;79(1):18-21. doi: 10.5935/1808-8694.20130004.
- Carvalho VO, Guimaraes GV, Carrara D, Bacal F, Bocchi EA. Validation of the Portuguese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Arq Bras Cardiol. 2009 Jul;93(1):39-44. doi: 10.1590/s0066-782x2009000700008. English, Portuguese, Spanish.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Hossen A, Jaju D, Al-Abri M, Al-Sabti H, Mukaddirov M, Hassan M, Al-Hashmi K. Investigation of heart rate variability of patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG). Technol Health Care. 2017;25(2):197-210. doi: 10.3233/THC-161260.
- Dos Santos TD, Pereira SN, Portela LOC, Cardoso DM, Lago PD, Dos Santos Guarda N, Moresco RN, Pereira MB, de Albuquerque IM. Moderate-to-high intensity inspiratory muscle training improves the effects of combined training on exercise capacity in patients after coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. Int J Cardiol. 2019 Mar 15;279:40-46. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.013. Epub 2018 Dec 10.
- 8. Vieira WO, Barbosa LK, Bezerra AS, et al. Test timed up and go and its correlation with age and functional exercise capacity in asymptomatic women. Fisioterapia em Movimento. 2017;30(3):463-471. doi:10.1590/1980-5918.030.003.AO04.
- Behlouli H, Feldman DE, Ducharme A, Frenette M, Giannetti N, Grondin F, Michel C, Sheppard R, Pilote L. Identifying relative cut-off scores with neural networks for interpretation of the Minnesota Living with Heart Failure questionnaire. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:6242-6. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5334659.
- Bai C, Chotirmall SH, Rello J, Alba GA, Ginns LC, Krishnan JA, Rogers R, Bendstrup E, Burgel PR, Chalmers JD, Chua A, Crothers KA, Duggal A, Kim YW, Laffey JG, Luna CM, Niederman MS, Raghu G, Ramirez JA, Riera J, Roca O, Tamae-Kakazu M, Torres A, Watkins RR, Barrecheguren M, Belliato M, Chami HA, Chen R, Cortes-Puentes GA, Delacruz C, Hayes MM, Heunks LMA, Holets SR, Hough CL, Jagpal S, Jeon K, Johkoh T, Lee MM, Liebler J, McElvaney GN, Moskowitz A, Oeckler RA, Ojanguren I, O'Regan A, Pletz MW, Rhee CK, Schultz MJ, Storti E, Strange C, Thomson CC, Torriani FJ, Wang X, Wuyts W, Xu T, Yang D, Zhang Z, Wilson KC. Updated guidance on the management of COVID-19: from an American Thoracic Society/European Respiratory Society coordinated International Task Force (29 July 2020). Eur Respir Rev. 2020 Oct 5;29(157):200287. doi: 10.1183/16000617.0287-2020. Print 2020 Sep 30.
- Rodriguez P, Lellouche F, Aboab J, Buisson CB, Brochard L. Transcutaneous arterial carbon dioxide pressure monitoring in critically ill adult patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):309-312. doi: 10.1007/s00134-005-0006-4. Epub 2006 Jan 31.
- Chua HR, Schneider A, Bellomo R. Bicarbonate in diabetic ketoacidosis - a systematic review. Ann Intensive Care. 2011 Jul 6;1(1):23. doi: 10.1186/2110-5820-1-23.
- Castro D, Patil SM, Keenaghan M. Arterial Blood Gas. 2022 Sep 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536919/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ERAECR12023
- 65600722.1.0000.5187 (Autre identifiant: CAAE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .