- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05966337
Účinky neinvazivní ventilace u pacientů podstupujících operaci srdce
Účinky neinvazivní ventilace s různými modalitami u pacientů podstupujících operaci srdce: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je porovnat účinky neinvazivní ventilace s různými modalitami (zejména CPAP a BIPAP) u pacientů podstupujících operaci srdce. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Který ventilační režim NIV je nejúčinnější u kardiochirurgických pacientů?
- Je velký rozdíl mezi konvenční fyzioterapeutickou léčbou a použitím NIV u těchto pacientů? Účastníci budou odevzdáni, intervence bude zpočátku probíhat na konkrétním oddělení, které přijímá pacienty v pooperačním období kardiochirurgie. Účastníci budou přijati po hospitalizaci pacienta den před operací, během které podstoupí předoperační hodnocení na základě kritérií studie. První den bude hodnocení sestávat z anamnézy a fyzikálního vyšetření se zaměřením na anamnézu srdečních poruch, po nichž budou následovat měření obsažená v protokolu. Manovakuometrie, RTG hrudníku, dotazník kvality života, test chůze a spirometrie. Hodnocení lze provést dvoustupňově, pokud jsou na pacienta během hospitalizace jiné nároky.
Výzkumníci budou porovnávat tři skupiny: 1 - skupina cpap - CPAP + obvyklá fyzioterapeutická péče, 2 - skupina Bipap - BIPAP + obvyklá fyzioterapeutická péče a 3 - kontrola - obvyklá fyzioterapeutická péče), v poměru alokace 1:1 a nadřazenosti. zjistit, zda účinky neinvazivní ventilace s různými modalitami u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon prokazují nějaký lepší způsob v klinické praxi. Sledované výsledky budou: hodnocení mezi modalitami NIV, spirometrií, kapacitou plic a vitálními funkcemi. Sekundárními výstupy jsou míra spokojenosti s globálním vnímáním škály změn a MIF - měření funkční nezávislosti a parametry krevních plynů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol studie byl proveden podle kontrolního seznamu Standardní položky protokolu: Doporučení pro intervenční studie (SPIRIT). Jedná se o jednocentrovou, randomizovanou, kontrolovanou, dvojitě zaslepenou klinickou studii, ve které byli účastníci a hodnotitelé výsledků zaslepeni. Studie bude předložena etické komisi Státní univerzity v Paraíbě (UEPB) a bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Všichni účastníci musí před účastí poskytnout písemný informovaný souhlas a studie bude zaregistrována na platformě CLINICALTRIALS. Všichni účastníci musí před účastí poskytnout písemný informovaný souhlas. Účastníci budou rozděleni do tří skupin (cpap skupina - CPAP + obvyklá fyzioterapeutická péče, bipap skupina - BIPAP + obvyklá fyzioterapeutická péče a kontrolní skupina - obvyklá fyzioterapeutická péče), v poměru 1:1 a nadřazenosti.
Projekt bude realizován v nemocnici João XXIII ve městě Campina Grande, Paraíba, Brazílie. Je to soukromá nemocnice přidružená k síti SUS, reference v kardiologii a zejména v kardiochirurgii pro velkou část státu a okolních států. Ve svém týdenním programu uvádí průměrně 8 kardiochirurgických operací. Hodnocení a intervence budou probíhat na JIP a oddělení.
Kritéria postrandomizačního vyloučení: V případě provedení jakékoli léčby v nemocničním prostředí, která kontraindikuje účast ve studii (implantace kardiostimulátoru, pneumotorax vyžadující například hrudní drenáž), úmrtí nebo jiné dekompenzace nesouvisející s výzkumem a návrat na JIP.
Kritéria pro nedodržení intervence: Pacient, který neprovede 3 nebo více sezení za sebou, odstoupil z účasti ve studii a který má srdeční arytmii (fibrilaci síní, bradykardii) po dobu dvou sezení i po užití léků obsahujících a pauza na odpočinek.
Neretenční kritéria: Pacient, který neprovádí jedno z přehodnocení. Kritéria profesní způsobilosti: Fyzioterapeuti nemocničního personálu a studenti fyzioterapie s předchozím školením ve výzkumném protokolu.
Postupy při provádění výzkumu Účelem tohoto projektu je provést randomizovanou klinickou studii a ověřit účinnost NIV ve srovnání s konvenční fyzioterapií z hlediska míry plicních komplikací u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon ve vybrané nemocnici ve městě Campina. Grande, Paraíba.
Dojde tak k partnerství s Núcleo de Tecnologia Estratégicas em Saúde (NUTES) Státní univerzity v Paraíbě (UEPB) prostřednictvím biomedicínské výpočetní laboratoře pro rozvoj výzkumu zaměřeného na vzdálené sledování zdravotních údajů prostřednictvím chytrých hodinek a dalších zařízení. které splňují mezinárodní standardizační normy pro interoperabilitu mezi zdravotnickými technologiemi. NUTES již spolupracuje s UFRN na několika výzkumech vědecké a technologické spolupráce, takže spoluvedoucí projektu, prof. Paulo Eduardo Barbosa, umožnil strategické partnerství, jak uvádí přiložený dokument. Účast společnosti NUTES na tomto projektu se uskuteční prostřednictvím proveditelnosti technologie vzdáleného monitorování prostřednictvím Smartwatch a zavedení dat shromážděných na konkrétní platformě.
Pro lepší pochopení a operacionalizaci výzkumu byl rozdělen do 5 fází.
- Fáze: Dokumentární průzkum a souhlas Nejprve došlo k prvotnímu kontaktu s výše zmíněnou nemocniční institucí za účelem souhlasu s výzkumem. Současně byla zahájena dokumentární a systematická studie na toto téma, aby byl výzkum založen a identifikovány možné indexy a/nebo parametry, které by výzkum doplnily, aby byl životaschopný a absolutně realistický.
Fáze: Vyhledávání a profil zařízení NIV a Smartwatch Neinvazivní ventilace (NIV) bude prováděna jak v prostředí JIP, tak na oddělení pro intervenční skupinu. Bude k dispozici BIPAP a CPAP pro příslušné skupiny. Zvoleným rozhraním bude nosní maska, jejímž cílem je větší pohodlí pacienta. Na trhu tedy vybereme správně kalibrovaná NIV zařízení, která poskytují lepší přizpůsobení pacientům.
Do platformy lze zadávat všechny hlavní informace o uživatelích, jako je pohlaví, věk, jiná onemocnění, užívání léků a některé speciální situace, které lze v praxi ověřit, kromě informací, které mohou pocházet z monitorování prováděného společností chytré hodinky na pacientech v okamžiku sběru dat během aplikace NIV. Využijí se tedy i údaje ze zdravotnické dokumentace pacienta. Do platformy lze vložit velký objem dat a použít je ke generování profilu kardiaků vybraných pro průzkum. Použité chytré hodinky budou od značky Garmin a dostupné pro snímání Sao2 a VO2.
Hlavní funkce Dashboardu zahrnují vizualizaci dat chirurgických pacientů předložených k NIV na úvodní obrazovce v počítači, přičemž je možné aplikovat filtry podle zájmu výzkumníka.
rd Fáze: Technická studie a aplikované testy
Tento projekt se zajímá o tři hlavní aspekty: využití neinvazivní ventilace u pacientů se srdcem podstupujících kardiochirurgický výkon; automatizace sběru dat pomocí chytrých hodinek, což z nich udělá praktickou, jednoduchou a dostupnou technologii, která se stane předpovědí bezpečného propuštění těchto pacientů; konečně průzkum velkého objemu dat (ověřených v analytickém profilu pacientů), které mohou generovat dotace na provádění výzkumu a přispět k nárůstu studií v oblasti kardiopulmonální fyzioterapie na technologických základech.
Fáze: Pilotní studie - Praxe Poté začnou operace a odběr se bude skládat ze 6 pacientů, čímž se definuje začátek pilotní studie. Po upozornění na týdenní chirurgický plán bude odpovědný výzkumník randomizovat pacienty. Tento registr bude obsahovat kompletní identifikaci pacienta, typ operace, ke které bude podroben a patologii.
Pacienti tedy při odchodu z chirurgického centra na JIP dodržují protokol tak, aby léčba vzhledem ke skupině, do které je pacient zařazen, začala následující den po operaci.
Je třeba poznamenat, že pilotní studie by měla být zahájena až po schválení CEP.
Po ukončení pilotní studie dojde k vyhodnocení celého protokolu tak, aby bylo možné před definitivním odběrem opravit případné nedostatky.
- Fáze: Sběr dat Bude sestávat ze sběru dat od pacientů v rámci postrandomizační intervence a rozdělení pacientů do skupiny podle postupů protokolu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eder R Araújo, doctoral
- Telefonní číslo: +5583988998813
- E-mail: eder.rodrigues.araujo@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Patrícia Nogueira, doctor
- Telefonní číslo: +5584988777454
- E-mail: idpa02@hotmail.com
Studijní místa
-
-
PB
-
Campina Grande, PB, Brazílie, 58108-620
- Nábor
- Hospital João XXIII
-
Kontakt:
- Eder R Araújo, doctoral
- Telefonní číslo: 83988998813
- E-mail: eder.rodrigues.araujo@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon
- ve věku nad 18 let
- hemodynamicky stabilní (kontrolovaný krevní tlak, normokardiální
- uvědomělý a orientovaný a spolupracující4
- bez lékařských omezení pro provádění léčby
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost nekontrolovaných srdečních arytmií (Příklady: totální atrioventrikulární blokáda, atrioventrikulární blok 2. stupně typu 2, fibrilace síní, setrvalá komorová tachykardie)
- předchozí nervosvalové onemocnění
- labyrintitida a určitá omezení ortopedických/kosterních svalů.
- Nestabilní angina pectoris, stadium 3 SAH (TK ≥ 180 mmHg a/nebo DBP ≥ 110 mmHg v klidu), HR > 120 tepů za minutu v klidu, systémová arteriální hypotenze s klinickými důsledky (STK ≤ 90 mmHg a/nebo DBP ≤ 60 ),
- aortální disekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 1 (obvyklá péče)
Pacienti podstupují fyzioterapeutickou léčbu dvakrát denně s přechodem z JIP na oddělení.
Léčebný plán trvá několik dní, počínaje prvním pooperačním dnem po propuštění z JIP.
Na JIP zahrnuje 1. den cvičení bráničního dýchání, stimulaci kašle, cvičení horních končetin (flexe/extenze ramen, abdukce) a cvičení dolních končetin (flexe stehen, dorzální flexe/plantarflexe).
2. den zahrnuje brániční dýchání, stimulaci kašle, cvičení horních končetin, cvičení dolních končetin, jízdu na kole po dobu 3 minut a cvičení dýchacích přístrojů.
Při přesunu na oddělení 3. den pacienti provádějí brániční dýchání, stimulaci kašle, cvičení horních končetin, cvičení dolních končetin a 5minutovou procházku.
Čtvrtý den se zaměřuje na brániční dýchání, stimulaci kašle a 10minutovou procházku.
Konečně 5. den se pacienti zapojí do bráničního dýchání, stimulují kašel a 15 minut chůze.
|
Pacienti podstupující obvyklou fyzioterapeutickou léčbu sestávající z kinezioterapeutického protokolu
|
|
Experimentální: Intervenční skupina 2 (CPAP)
Budou podrobeni stejné péči jako kontrolní skupina s přidáním NIV s nosním CPAP 10cmH2O na 1 hodinu pomocí přístroje a značky schválené ANVISA, po dobu 5 dnů hospitalizace jak na JIP, tak na oddělení.
Frekvence sezení budou dvě (2) denně, dopoledne a odpoledne.
Plánuje se také flexibilita času na provedení procedury, protože v nemocničním prostředí může pacient často podstoupit vyšetření, což jsou další chování, která mohou ztížit aplikaci protokolu v původně naplánovanou dobu.
Po pátém dni bude pacient znovu posouzen stejnými nástroji, jaké byly uvedeny.
|
Pacienti podstupující obvyklou fyzioterapeutickou léčbu sestávající z kinezioterapeutického protokolu
Použití neinvazivní ventilace u pacientů ve skupině 2 s CPAP.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina 2 (BIPAP):
Během 5 dnů hospitalizace na JIP a v nemocnici podstoupí stejnou péči jako kontrolní skupina s přidáním NIV s nazálním BIPAP s IPAP 13 cmH2O a EPAP 8 cmH2O po dobu 1 hodiny za použití zařízení a značky schválené ANVISA. oddělení .
Frekvence sezení budou dvě (2) denně, dopoledne a odpoledne.
Plánuje se také flexibilita času na provedení procedury, protože v nemocničním prostředí může pacient často podstoupit vyšetření, což jsou další chování, která mohou ztížit aplikaci protokolu v původně naplánovanou dobu.
Po pátém dni bude pacient znovu posouzen stejnými nástroji, jaké byly uvedeny.
|
Pacienti podstupující obvyklou fyzioterapeutickou léčbu sestávající z kinezioterapeutického protokolu
Použití neinvazivní ventilace u pacientů ve skupině 3 s BIPAP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: Den 1 a den 5
|
Všichni účastníci projdou vyhodnocením pomocí modelového spirometru CONTEC (SPB80b, ČÍNA), aby se ověřily objemy a kapacity plic.
Budou provedeny alespoň tři testy s odchylkou menší než 5 % a nejvyšší hodnota získaná v jednom z testů bude porovnána s předpokládanými hodnotami parametrů plicních funkcí pro brazilskou populaci.
Hodnotí se FEV1 a FVC.
Predikované hodnoty budou vypočteny pomocí referenčních hodnot (PEREIRA et al., 2007).
|
Den 1 a den 5
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Délka hospitalizace bude hodnocena a vykazována jako počet dní od přijetí do propuštění, měřeno do 2 týdnů po datu randomizace.
|
Absolutní počet dní hospitalizace do 2 týdnů po datu randomizace.
|
Délka hospitalizace bude hodnocena a vykazována jako počet dní od přijetí do propuštění, měřeno do 2 týdnů po datu randomizace.
|
|
Přítomnost plicních komplikací
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, měřeno do 2 týdnů po datu propuštění z nemocnice.
|
posouzení výskytu nebo absence jakýchkoli komplikací souvisejících s plícemi během hospitalizace.
podle toho, co nastane dříve, měřeno až 2 týdny
|
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, měřeno do 2 týdnů po datu propuštění z nemocnice.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) v portugalské verzi
Časové okno: Den 1 a Den 5
|
K posouzení kvality života pacienta bude použita portugalská verze MLHFQ.
Dotazník poskytuje konečné skóre jako metriku a bude vyhodnocena změna skóre během léčebného období.
Skóre MLHFQ je měřítkem kvality života související se zdravím u pacientů se srdečním selháním.
Čím vyšší skóre, tím větší negativní dopad srdečního selhání na kvalitu života pacienta.
Skóre 0 znamená, že pacient nemá žádná omezení nebo problémy související se srdečním selháním, zatímco skóre 105 znamená maximální omezení nebo problém ve všech oblastech hodnocených dotazníkem.
|
Den 1 a Den 5
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Den 1 a Den 5
|
Pro posouzení funkční kapacity bude proveden test TUG.
Pacient začne ze sedu, rychle ujde 3 metry, otočí se o 180 stupňů a vrátí se do křesla.
Zaznamená se doba měřená od postavení se do úplného opření trupu o židli.
Časové hodnoty pod 10 sekund znamenají maximální funkčnost, 10 až 19 sekund značí funkční nezávislost, 20 sekund a více značí určité funkční omezení a 30 sekund a více značí významné funkční omezení.
|
Den 1 a Den 5
|
|
Globální vnímání rozsahu změn
Časové okno: Den 1 a Den 5
|
GPCS je nástroj pro self-report, který hodnotí individuální vnímání změny v konkrétní doméně.
K zachycení subjektivních informací o vnímané změně používá položky Likertovy škály v rozsahu od „velmi mnohem horší/méně“ po „velmi mnohem lepší/více“.
|
Den 1 a Den 5
|
|
Měření funkční nezávislosti (MIF)
Časové okno: Den 1 a Den 5
|
Dotazník MIF bude podáván před operací a šestý den k posouzení funkční nezávislosti.
|
Den 1 a Den 5
|
|
pO2 (parciální tlak kyslíku)
Časové okno: Dny 1 a 2.
|
Parciální tlak kyslíku (PO2) je klíčový fyziologický parametr, který měří tlak vyvíjený výhradně molekulami kyslíku ve směsi plynů, jako je vzduch nebo krev.
Je důležitým ukazatelem kapacity přenosu kyslíku a účinnosti výměny kyslíku v dýchacím systému (ROCA et al. 2020).
PO2 se bude měřit v milimetrech rtuti (mmHg) (BAI, et al. 2020)
|
Dny 1 a 2.
|
|
pCO2 (parciální tlak oxidu uhličitého)
Časové okno: Dny 1 a 2.
|
Parciální tlak oxidu uhličitého (pCO2) je základní fyziologický parametr, který měří tlak vyvíjený výhradně molekulami oxidu uhličitého ve směsi plynů, jako je vzduch nebo krev. Hraje zásadní roli v regulaci acidobazické rovnováhy a respiračních funkcí. Jednotka měření pro pCO2 bude vyjádřena v milimetrech rtuti (mmHg). (RODRIGUEZ, 2006) |
Dny 1 a 2.
|
|
HCO3 (bikarbonát)
Časové okno: Dny 1 a 2.
|
Bikarbonát (HCO3) je důležitý fyziologický parametr, který měří koncentraci hydrogenuhličitanových iontů v krvi. Je životně důležitou součástí acidobazické rovnováhy těla a hraje klíčovou roli při udržování pH krve v normálním rozmezí. Jednotka měření pro hydrogenuhličitan bude vyjádřena v miliekvivalentech na litr (mEq/L) (CHUA, 2011). |
Dny 1 a 2.
|
|
Saturace arteriálního kyslíku (SaO2)
Časové okno: Dny 1 a 2.
|
Arteriální saturace kyslíkem (SaO2) je kritický fyziologický parametr, který měří procento hemoglobinu v arteriální krvi, který je vázán na kyslík. Odráží účinnost transportu kyslíku z plic do tělesných tkání. Jednotka měření SaO2 je obvykle vyjádřena v procentech (%). (CASTRO a kol., 2022) |
Dny 1 a 2.
|
|
Základní přebytek (BE)
Časové okno: Dny 1 a 2.
|
Base Excess (BE) je významný fyziologický parametr, který měří množství nadbytku nebo deficitu zásady (bikarbonátu) v krvi, indikující acidobazickou rovnováhu těla. Kvantifikuje odchylku tlumivé kapacity krve od normálního rozmezí, což pomáhá při hodnocení metabolické složky acidobazických poruch. Jednotka měření pro Base Excess bude vyjádřena v miliekvivalentech na litr (mEq/L) (CASTRO, et al, 2022) |
Dny 1 a 2.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání kardiopulmonálního bypassu
Časové okno: Den 1
|
Doba trvání kardiopulmonálního bypassu během kardiochirurgické operace.
• Jednotka měření: minuty
|
Den 1
|
|
Typ chirurgie
Časové okno: Den 1
|
Konkrétní typ provedené srdeční operace.
• Jednotka měření: N/A (kategorická proměnná)
|
Den 1
|
|
Osobní historie
Časové okno: Den 1
|
Relevantní informace o pacientově osobní anamnéze.
• Jednotka měření: N/A (kategorická proměnná)
|
Den 1
|
|
Předoperační ejekční frakce
Časové okno: Den 1
|
Procento předoperační srdeční ejekční frakce.•
Jednotka měření: procento (%)
|
Den 1
|
|
Předchozí respirační komplikace
Časové okno: Den 1
|
Indikace přítomnosti nebo nepřítomnosti předchozích respiračních komplikací.
• Jednotka měření: N/A (kategorická proměnná)
|
Den 1
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Den 1
|
Index tělesné hmotnosti pacienta vypočítaný jako hmotnost (v kg) dělená druhou mocninou výšky (v metrech).
Jednotka míry: N/A (Vypočteno z hmotnosti a výšky)
|
Den 1
|
|
Rod
Časové okno: Den 1
|
Pohlaví pacienta (muž nebo žena).
Jednotka měření: N/A (kategorická proměnná)
|
Den 1
|
|
Stáří
Časové okno: Den 1
|
Věk pacienta v letech
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Du H, Newton PJ, Salamonson Y, Carrieri-Kohlman VL, Davidson PM. A review of the six-minute walk test: its implication as a self-administered assessment tool. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Mar;8(1):2-8. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.001. Epub 2008 Aug 9.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Valkenet K, de Heer F, Backx FJ, Trappenburg JC, Hulzebos EH, Kwant S, van Herwerden LA, van de Port IG. Effect of inspiratory muscle training before cardiac surgery in routine care. Phys Ther. 2013 May;93(5):611-9. doi: 10.2522/ptj.20110475. Epub 2013 Jan 3.
- Bretan O, Silva Junior JE, Ribeiro OR, Corrente JE. Risk of falling among elderly persons living in the community: assessment by the Timed up and go test. Braz J Otorhinolaryngol. 2013 Jan-Feb;79(1):18-21. doi: 10.5935/1808-8694.20130004.
- Carvalho VO, Guimaraes GV, Carrara D, Bacal F, Bocchi EA. Validation of the Portuguese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Arq Bras Cardiol. 2009 Jul;93(1):39-44. doi: 10.1590/s0066-782x2009000700008. English, Portuguese, Spanish.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Hossen A, Jaju D, Al-Abri M, Al-Sabti H, Mukaddirov M, Hassan M, Al-Hashmi K. Investigation of heart rate variability of patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG). Technol Health Care. 2017;25(2):197-210. doi: 10.3233/THC-161260.
- Dos Santos TD, Pereira SN, Portela LOC, Cardoso DM, Lago PD, Dos Santos Guarda N, Moresco RN, Pereira MB, de Albuquerque IM. Moderate-to-high intensity inspiratory muscle training improves the effects of combined training on exercise capacity in patients after coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. Int J Cardiol. 2019 Mar 15;279:40-46. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.013. Epub 2018 Dec 10.
- 8. Vieira WO, Barbosa LK, Bezerra AS, et al. Test timed up and go and its correlation with age and functional exercise capacity in asymptomatic women. Fisioterapia em Movimento. 2017;30(3):463-471. doi:10.1590/1980-5918.030.003.AO04.
- Behlouli H, Feldman DE, Ducharme A, Frenette M, Giannetti N, Grondin F, Michel C, Sheppard R, Pilote L. Identifying relative cut-off scores with neural networks for interpretation of the Minnesota Living with Heart Failure questionnaire. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:6242-6. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5334659.
- Bai C, Chotirmall SH, Rello J, Alba GA, Ginns LC, Krishnan JA, Rogers R, Bendstrup E, Burgel PR, Chalmers JD, Chua A, Crothers KA, Duggal A, Kim YW, Laffey JG, Luna CM, Niederman MS, Raghu G, Ramirez JA, Riera J, Roca O, Tamae-Kakazu M, Torres A, Watkins RR, Barrecheguren M, Belliato M, Chami HA, Chen R, Cortes-Puentes GA, Delacruz C, Hayes MM, Heunks LMA, Holets SR, Hough CL, Jagpal S, Jeon K, Johkoh T, Lee MM, Liebler J, McElvaney GN, Moskowitz A, Oeckler RA, Ojanguren I, O'Regan A, Pletz MW, Rhee CK, Schultz MJ, Storti E, Strange C, Thomson CC, Torriani FJ, Wang X, Wuyts W, Xu T, Yang D, Zhang Z, Wilson KC. Updated guidance on the management of COVID-19: from an American Thoracic Society/European Respiratory Society coordinated International Task Force (29 July 2020). Eur Respir Rev. 2020 Oct 5;29(157):200287. doi: 10.1183/16000617.0287-2020. Print 2020 Sep 30.
- Rodriguez P, Lellouche F, Aboab J, Buisson CB, Brochard L. Transcutaneous arterial carbon dioxide pressure monitoring in critically ill adult patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):309-312. doi: 10.1007/s00134-005-0006-4. Epub 2006 Jan 31.
- Chua HR, Schneider A, Bellomo R. Bicarbonate in diabetic ketoacidosis - a systematic review. Ann Intensive Care. 2011 Jul 6;1(1):23. doi: 10.1186/2110-5820-1-23.
- Castro D, Patil SM, Keenaghan M. Arterial Blood Gas. 2022 Sep 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536919/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERAECR12023
- 65600722.1.0000.5187 (Jiný identifikátor: CAAE)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče ve fyzioterapii
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
Circunited BioPharma (Shenzhen) Co., Ltd.Boji Medical Technology Co., Ltd.NáborSystémový lupus erythematodes | Autoimunitní hemolytická anémie (AIHA)Čína
-
Tcelltech Inc.Zatím nenabírámeRecidivující nebo refrakterní hematologické malignityČína
-
Shenzhen MagicRNA Biotechnology Co., LtdThe First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of...Zatím nenabírámeGeneralizovaná myasthenia gravisČína
-
Shenzhen MagicRNA Biotechnology Co., LtdThe First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of...Zatím nenabírámeSystémový lupus erythematodes | Autoimunitní onemocnění | Systémová skleróza (SSc)Čína
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityShenzhen MagicRNA Biotechnology Co., LtdNáborRefrakterní Myasthenia GravisČína
-
West China HospitalZatím nenabíráme
-
Shenzhen Genocury Biotech Co., Ltd.Nábor
-
Shanghai Zhongshan HospitalNábor
-
920th Hospital of Joint Logistics Support Force...Nábor