Avosydänleikkauspotilaiden, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento perioperatiivisen terapeuttisen harjoituksen kanssa ja ilman sitä
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Health Education Research Foundation (HERF)
Avosydänleikkauspotilaiden, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento perioperatiivisen terapeuttisen harjoituksen kanssa ja ilman sitä, vertailu kraniovertebraalisen kulman, keuhkojen toiminnan, tasapainon ja elämänlaadun suhteen
Avosydänleikkauspotilaiden vertailu, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento perioperatiivisen terapeuttisen harjoituksen kanssa ja ilman sitä kraniovertebraalisen kulman, keuhkojen toiminnan, tasapainon ja elämänlaadun suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Avosydänleikkauksella on suuri riski saada leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten keuhkosairauksia, tasapainohäiriöitä ja heikentää elämänlaatua.
Nämä komplikaatiot lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja lisäävät sairaalahoitoa ja siihen liittyviä kustannuksia.
Eteenpäin suuntautuvan pään asennon (FHP) suuri esiintyvyys yhteisössä liittyy myös ilmoitettuihin komplikaatioihin, kuten keuhkosairauksiin, tasapainohäiriöihin ja elämänlaatuun.
Tämä näiden komplikaatioiden läheinen yhteys avoimessa sydänleikkauksessa olevalla henkilöllä, jolla on etuasennossa pää, voi entisestään lisätä riskejä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeuttisten harjoitusten vaikutuksia kallon selkärangan kulmaan, keuhkosairauksiin, staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon ja elämänlaatuun avosydänleikkauspotilaalla, jolla on etuasennossa oleva pää.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, rinnakkaisryhmä, allokoinnin piilottaminen, satunnaistettu kontrolli, potilas- ja arvioijasokkotutkimus.
Potilaat (n=53), joille tehdään avosydänleikkaus mediaanisternotomialla etuasennossa, rekrytoidaan sydänsairaalasta.
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään.
Osallistujat, joilla on FHP, satunnaistetaan kahteen ryhmään; 1) potilaat, joilla on FHP, saavat normaalin sydämen kuntoutusprotokollan, 2) potilaat, joilla on FHP, saavat standardin sydämen kuntoutusprotokollan, jossa on terapeuttista harjoittelua eteenpäin suuntautuvaa pään asentoa varten, ja 3) osallistujat, joilla ei ole FHP:tä, saavat normaalin sydämen kuntoutuksen.
Interventioryhmä saa yhdistelmän venytys- ja vahvistusharjoituksia (mukaan lukien sternocleidomastoid venytys, pectoralis venytys, selällään oleva leuan nosto ja lapaluu takaisinveto) pään etuasennossa normaalin sydämen kuntoutuksen kanssa.
Tulosmittaukset ovat kraniovertebraalinen kulma, keuhkoparametrit, kaulan toimintakyvyttömyysindeksi, toiminnallisten vaikeuksien kyselylomake, yhden jalan asentotesti, eteenpäin ulottuva testi, terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36) ja Tampan kinesiofobian asteikko.
Toistuvien mittausten varianssianalyysi tehdään hypoteesin testaamiseksi ja muutoksen arvioimiseksi lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) päivään ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ennen kotiutumista ja 4 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen interventioryhmässä verrattuna normaalihoitoryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kraniovertebraalinen kulma < 50 astetta (sisältyy ryhmään A ja B), kallonnikamakulma ≥ 50 astetta (sisältyy ryhmään C)
- Ensimmäinen elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilin vaihto tai molemmat mediaanisternotomialla
- Ekstuboitu 6 tunnin sisällä leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut leikkausta tai diagnosoitu patologia tai kliininen epämuodostuma tai mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinvamma viimeisten kuuden kuukauden aikana selkärangassa tai rintakehässä tai olkapäässä tai alaraajoissa
- Mikä tahansa samanaikainen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on angina pectoris terapeuttista harjoittelua tehdessään
- Neurologiset häiriöt, neuromuskulaariset häiriöt, psykiatriset, huimaus ja näön hämärtyminen
- Kyvyttömyys seisoa tai kävellä itsenäisesti
- Jalkojen pituusero
- On leikattu uudelleen/historia aiemmasta sydänleikkauksesta
- Leikkauksen jälkeinen sydämen toimintahäiriö, hemodynaamisesti epävakaa, hengityskoneesta riippuvainen
- Kiireellinen sydänkirurgia
- Sydänleikkauksen jälkeinen olo teho-osastolla vähintään 5 päivää lääketieteellisistä syistä
- Leikkauksen jälkeiset haavainfektiot tai rintalastan epävakaus lääkintähenkilöstön diagnosoimana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: FHP-potilaat, jotka saavat tavanomaista sydämen kuntoutushoitoa
Tähän ryhmään suostuvat osallistujat saavat normaalin sydämen kuntoutusprotokollan.
|
Tähän ryhmään suostuvat osallistujat saavat normaalin sydämen kuntoutusprotokollan, joka sisältää preoperatiivisen koulutuksen ja leikkauksen jälkeiset harjoitukset, rintakehän fysioterapiaa, toiminnallista liikkuvuutta ja hoitoa.
Vaihe 1 alkaa, kun potilas on katsottu kliinisesti kompensoituneeksi kliinisen hoidon optimoinnin ja/tai interventiotoimenpiteen käytön vuoksi.
Tässä vaiheessa yhdistelmä matalan intensiteetin fyysistä harjoitusta (joka sisältää erilaisia liikeharjoituksia ylä- ja alaraajoille + asteittaista mobilisaatiota sängyn vieressä istumisesta lyhyen matkan kävelyyn ja portaiden kiipeämiseen), kannustava spirometriaharjoitus, lyömäsoittimet, hengitysharjoitukset ja tehokkaita yskimisharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: FHP-potilaat, jotka saavat normaalia sydämen kuntoutusta + terapeuttista harjoittelua
Osallistujat, jotka antavat suostumuksensa, saavat normaalin sydämen kuntoutusprotokollan (ryhmä A) terapeuttisella harjoituksella interventioryhmässä.
|
Muut: Ryhmä B: FHP-potilaat, jotka saavat normaalia sydämen kuntoutusta + terapeuttista harjoittelua
Osallistujat, jotka antavat suostumuksensa, saavat normaalin sydämen kuntoutusprotokollan (ryhmä A) terapeuttisella harjoituksella interventioryhmässä. Terapeuttiset harjoitukset toimitetaan osallistujalle hoitamalla fysioterapeutti fyysisessä, suullisessa ja kirjallisessa muodossa yksilöllisinä istuntona osastolla 4 viikkoa ennen leikkausta ja pitää hänet harjoituksissa valvonnassa osastolla ennen leikkausta. Toimitetaan loki suorituskyvyn mittaamiseksi ohjelman noudattamisen varmistamiseksi. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilas jatkaa harjoituksia kotona terapeutin suorittamana ja fyysisen ohjauksena sekä potilaalle annetussa harjoituskäsikirjassa ja lentolehtisessä. Potilaita neuvotaan seuraamaan terapeuttista harjoittelua 4 viikkoa ennen leikkausta ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumisen jälkeen. |
|
Active Comparator: Ryhmä C: Potilaat, joilla ei ole FHP:tä, jotka saavat tavanomaista sydämen kuntoutushoitoa
Osallistujat, joilla ei ole eteenpäin suuntautuvaa pään asentoa, sisällytetään tähän ryhmään ja saavat saman normaalin sydänkuntoutuksen kuin ryhmän A osallistujat.
|
Osallistujat, joilla ei ole eteenpäin suuntautuvaa pään asentoa, sisällytetään tähän ryhmään ja saavat saman normaalin sydänkuntoutuksen kuin ryhmän A osallistujat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
Kulman mittaamista varten heijastavat merkit sijoitetaan C7:n korvan tragus- ja piikipesään.
Osallistujaa pyydetään seisomaan ja säilyttämään normaali pystyasennonsa kädet lepäämällä sivuilla ja katsoen suoraan eteenpäin.
Kuvat otetaan digikameralla.
Kamera sijoitetaan jalustalle 50 cm:n etäisyydelle osallistujasta.
Kameran linssin akseli asetetaan kohtisuoraan osallistujan sagitaalitasoon nähden olkapään tasolla.
Kuvia otetaan toistuvasti, jotta osallistuja ei ollut tarkkaan tietoinen todellisesta kuvausajasta.
Kraniovertebraalinen kulma lasketaan kuvan perusteella.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä), leikkauksen jälkeen ennen kotiutusta (7. leikkauksen jälkeinen päivä) (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
Spirometria on termi peruskeuhkojen toimintakokeille, jotka mittaavat ulos- ja sisäänhengitetyn ilman määrää.
Siihen liittyy kolme perusmittausta: tilavuus, aika ja virtaus.
Spirometria on objektiivinen, ei-invasiivinen, herkkä varhaisille muutoksille ja toistettavissa.
Kannettavien mittalaitteiden saatavuuden ansiosta sen voi suorittaa melkein missä tahansa ja kuka tahansa oikean koulutuksen saanut.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä), leikkauksen jälkeen ennen kotiutusta (7. leikkauksen jälkeinen päivä) (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
|
Pakotettu vanhentunut äänenvoimakkuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
Spirometria on termi peruskeuhkojen toimintakokeille, jotka mittaavat ulos- ja sisäänhengitetyn ilman määrää.
Siihen liittyy kolme perusmittausta: tilavuus, aika ja virtaus.
Spirometria on objektiivinen, ei-invasiivinen, herkkä varhaisille muutoksille ja toistettavissa.
Kannettavien mittalaitteiden saatavuuden ansiosta sen voi suorittaa melkein missä tahansa ja kuka tahansa oikean koulutuksen saanut.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä), leikkauksen jälkeen ennen kotiutusta (7. leikkauksen jälkeinen päivä) (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
|
Pakotettu vanhentunut tilavuus sekunnissa / pakotettu elinvoimakapasiteetti (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
Spirometria on termi peruskeuhkojen toimintakokeille, jotka mittaavat ulos- ja sisäänhengitetyn ilman määrää.
Siihen liittyy kolme perusmittausta: tilavuus, aika ja virtaus.
Spirometria on objektiivinen, ei-invasiivinen, herkkä varhaisille muutoksille ja toistettavissa.
Kannettavien mittalaitteiden saatavuuden ansiosta sen voi suorittaa melkein missä tahansa ja kuka tahansa oikean koulutuksen saanut.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä), leikkauksen jälkeen ennen kotiutusta (7. leikkauksen jälkeinen päivä) (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
Spirometria on termi peruskeuhkojen toimintakokeille, jotka mittaavat ulos- ja sisäänhengitetyn ilman määrää.
Siihen liittyy kolme perusmittausta: tilavuus, aika ja virtaus.
Spirometria on objektiivinen, ei-invasiivinen, herkkä varhaisille muutoksille ja toistettavissa.
Kannettavien mittalaitteiden saatavuuden ansiosta sen voi suorittaa melkein missä tahansa ja kuka tahansa oikean koulutuksen saanut.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä), leikkauksen jälkeen ennen kotiutusta (7. leikkauksen jälkeinen päivä) (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
|
25 % uloshengitysvoimasta (FEF25)
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
Spirometria on termi peruskeuhkojen toimintakokeille, jotka mittaavat ulos- ja sisäänhengitetyn ilman määrää.
Siihen liittyy kolme perusmittausta: tilavuus, aika ja virtaus.
Spirometria on objektiivinen, ei-invasiivinen, herkkä varhaisille muutoksille ja toistettavissa.
Kannettavien mittalaitteiden saatavuuden ansiosta sen voi suorittaa melkein missä tahansa ja kuka tahansa oikean koulutuksen saanut.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä), leikkauksen jälkeen ennen kotiutusta (7. leikkauksen jälkeinen päivä) (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
|
75 % uloshengitysvoimasta (FEF75)
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
Spirometria on termi peruskeuhkojen toimintakokeille, jotka mittaavat ulos- ja sisäänhengitetyn ilman määrää.
Siihen liittyy kolme perusmittausta: tilavuus, aika ja virtaus.
Spirometria on objektiivinen, ei-invasiivinen, herkkä varhaisille muutoksille ja toistettavissa.
Kannettavien mittalaitteiden saatavuuden ansiosta sen voi suorittaa melkein missä tahansa ja kuka tahansa oikean koulutuksen saanut.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä), leikkauksen jälkeen ennen kotiutusta (7. leikkauksen jälkeinen päivä) (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
|
Keskimääräinen virtaus 25–75 % uloshengitysvoiman virtauksesta (FEF25-75)
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
Spirometria on termi peruskeuhkojen toimintakokeille, jotka mittaavat ulos- ja sisäänhengitetyn ilman määrää.
Siihen liittyy kolme perusmittausta: tilavuus, aika ja virtaus.
Spirometria on objektiivinen, ei-invasiivinen, herkkä varhaisille muutoksille ja toistettavissa.
Kannettavien mittalaitteiden saatavuuden ansiosta sen voi suorittaa melkein missä tahansa ja kuka tahansa oikean koulutuksen saanut.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä), leikkauksen jälkeen ennen kotiutusta (7. leikkauksen jälkeinen päivä) (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
|
Pysyvä tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
SLST (Single Leg Stanance Test) -testiä käytetään staattisen tasapainon suorituskyvyn arvioimiseen, mikä edellyttää, että osallistuja seisoo paljain jaloin oikealla tai vasemmalla jalallaan (luovuttajan jalka) ja pitää vastakkaista jalkaa noin 45 asteen lonkan taivutuksessa ja 90 asteen polven taivutuksessa. .
Heitä neuvotaan ristiin kätensä rinnan päällä.
Arvioija mittaa digitaalisen kronometrin avulla, kuinka kauan potilas pystyy seisomaan yhdellä raajalla.
Testi päättyy, kun potilaan jalat koskettavat toisiaan, ei-asennossa oleva jalka koskettaa lattiaa tai kädet siirtyvät lähtöasennosta.
Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa silmät auki ja kolme kertaa silmät kiinni.
Kahden minuutin lepojakso yritysten välillä katsotaan estämään väsymystä.
Kolmen kokeen keskiarvo lasketaan erikseen.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
FRT-testiä (Funktional Reach Test) käytetään laajalti dynaamisena tasapainon mittana ja se on luotettava tasapainomitta kliinisessä epävakauden arvioinnissa.
Osallistujia pyydetään seisomaan hallitseva puoli seinän vieressä ja nostamaan kätensä hartioiden korkeudelle.
Sitten heitä pyydetään kurkottamaan mahdollisimman pitkälle eteenpäin säilyttäen samalla vakaan tukipohjan.
Mittanauha kiinnitetään vaakasuoraan seinään ja maksimi ulottumaetäisyys kirjataan kolmannen kämpälihasten nivelen kauimpana pisteenä alkuasennosta (seisoma-asennosta).
Toisin sanoen mittaa suurimman etäisyyden, jonka osallistujat voivat saavuttaa eteenpäin seisovasta staattisesta asennosta.
Suoritetaan kolme koetta ja keskiarvo kirjataan.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
Howard Vernon kehitti kaulavammaindeksin (NDI) vuonna 1989.
Neck Disability Index on nyt vakiotyökalu, jolla mitataan itse ilmoittamaa niskakivuista johtuvaa vammaisuutta.
Tässä työkalussa on 10 kohdetta ja jokainen pistemäärä 0–5. 50 on maksimipistemäärä.
Prosenttipisteen saamiseksi saatu pistemäärä kerrotaan kahdella.
Kaikkien muiden kohtien keskiarvo lisätään sitten täytettyihin kohtiin, jos vastaaja ei vastaa yhteen tai toiseen kysymykseen.
NDI on yleisesti käytetty työkalu vamman mittaamiseen henkilöillä, joiden pää on eteenpäin asennossa.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä), leikkauksen jälkeen ennen kotiutusta (7. leikkauksen jälkeinen päivä) (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
Functional Difficulties Questionnare mittaa potilaiden toiminnallista tilaa sydänleikkauksen jälkeen, painottaen erityisesti yläraajojen ja vartalon toimintaa potilailla, joilla on mediaani sterotomia.
Kyselylomakkeessa potilaita pyydetään arvioimaan vaikeuksia, joita he kokisivat suorittaessaan 13 toiminnallista yläraajojen ja vartalon tehtävää.
Erityisesti potilaiden on asetettava merkki 10 cm:n viivalle siten, että viivan vasemmalla ja oikealla puolella on ankkurit, jotka osoittavat "ei vaikeuksia" ja "maksimivaikeus".
Niiden toimintojen osalta, joita osallistujat eivät voi suorittaa kyselyä täyttäessään, heidän on muistettava, että he suorittivat tehtävät viimeksi.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä), leikkauksen jälkeen ennen kotiutusta (7. leikkauksen jälkeinen päivä) (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan SF-36:lla, joka on yleinen mitta, jota käytetään kahdeksaan osa-alueeseen, mukaan lukien fyysinen toiminta, rooli fyysinen toiminta, rooli emotionaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, kehon kipu ja yleinen terveys.
Kaikki asteikko- tai yksittäismittaukset vaihtelevat 0-100 pisteissä, ja niitä hallinnoidaan haastattelulla.
Raaka-asteikkopisteet muunnetaan "normipohjaisiksi" pisteiksi julkaistujen algoritmien avulla.
Normipohjaiset fyysisten ja henkisten komponenttien kokonaispistemäärät lasketaan raaka-alapisteistä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Korkeampi pistemäärä SF-36-aliverkkotunnuksissa liittyy korkeaan toimintatasoon ja korkeampaan elämänlaatuun.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä), leikkauksen jälkeen ennen kotiutusta (7. leikkauksen jälkeinen päivä) (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
|
Kipuun liittyvät pelkouskomukset
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään viikkoon
|
TSK-11 on laajalti käytetty työkalu liikkumiseen ja uusiutumiseen liittyvien kipuun liittyvien pelkojen mittaamiseen.
Se on alkuperäisen 17 kohteen instrumentin muunnelma, joka on suunniteltu arvioimaan liikkeen pelkoa tai uusiutuvia vammoja, lukuun ottamatta neljää alkuperäistä käänteispisteytettyä kohdetta, joilla todettiin pienten esineiden ja kokonaispisteiden välinen korrelaatio.
Mukautettu pistemäärä on 11 kohdan työkalu, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan jokainen kohta 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
TSK-11 on luotettava ja pätevä mitta liikkeen tai uusiutuvien vammojen pelosta potilailla, joilla on krooninen kipu.
Sillä on sisäinen johdonmukaisuus, luotettavuus ja konvergentti validiteetti Cronbachin α:n ollessa 0,80 kokonaispistemäärälle (Woby et al., 2005).
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta (±1 päivä), leikkauksen jälkeen ennen kotiutusta (7. leikkauksen jälkeinen päivä) (±1 päivä) ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen (±3 päivää).
|
Perustaso yhdeksään viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aadil Omer, PhD scholar, Tehran University of Medical Sciences, Iran
- Opintojen puheenjohtaja: Behrouz Attarbashi Moghadam, PhD, Tehran University of Medical Sciences, Iran
- Opintojen puheenjohtaja: Azadeh Shadmehr, PhD, Tehran University of Medical Sciences, Iran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.TUMS.FNM.REC.1402.060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .