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Vergleich von Patienten mit Operationen am offenen Herzen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung mit und ohne perioperative therapeutische Übungen

27. Februar 2024 aktualisiert von: Health Education Research Foundation (HERF)

Vergleich von Patienten mit Operationen am offenen Herzen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung mit und ohne perioperative therapeutische Übungen zum kraniovertebralen Winkel, zur Lungenfunktion, zum Gleichgewicht und zur Lebensqualität

Vergleich von Patienten mit Operationen am offenen Herzen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung mit und ohne perioperative therapeutische Übungen zum kraniovertebralen Winkel, zur Lungenfunktion, zum Gleichgewicht und zur Lebensqualität

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Operationen am offenen Herzen besteht ein hohes Risiko für postoperative Komplikationen, einschließlich Lungenerkrankungen und Gleichgewichtsstörungen, und es beeinträchtigt die Lebensqualität. Diese Komplikationen tragen zur Morbidität und Mortalität bei und erhöhen den Krankenhausaufenthalt und die damit verbundenen Kosten. Die hohe Prävalenz der Vorwärtskopfhaltung (FHP) in der Bevölkerung wird auch mit genannten Komplikationen wie Lungenerkrankungen, Gleichgewichtsstörungen und einer Beeinträchtigung der Lebensqualität in Verbindung gebracht. Dieser enge Zusammenhang dieser Komplikationen bei einer Person mit nach vorne gerichtetem Kopf, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzieht, kann die Risiken weiter erhöhen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen therapeutischer Übungen auf den kraniovertebralen Winkel, Lungenerkrankungen, statisches und dynamisches Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit Operationen am offenen Herzen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung zu bewerten. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, parallele Gruppenstudie mit verdeckter Zuordnung, randomisierter Kontrolle, Patienten- und Gutachter-Blindstudie. Patienten (n=53), die sich einer Operation am offenen Herzen mittels medianer Sternotomie mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung unterziehen, werden aus einem Herzkrankenhaus rekrutiert. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt. Teilnehmer mit FHP werden in zwei Gruppen randomisiert; 1) Patienten mit FHP erhalten ein Standard-Herzrehabilitationsprotokoll, 2) Patienten mit FHP erhalten ein Standard-Herzrehabilitationsprotokoll mit therapeutischen Übungen für eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung und 3) Teilnehmer ohne FHP erhalten eine Standard-Herzrehabilitation. Die Interventionsgruppe erhält eine Kombination aus Dehn- und Kräftigungsübungen (einschließlich Dehnung des Sternocleidomastoideus, Dehnung des Brustmuskels, Kinnbeugung in Rückenlage und Retraktion des Schulterblatts) für die Vorwärtshaltung des Kopfes mit standardmäßiger Herzrehabilitation. Die Ergebnismaße sind kraniovertebraler Winkel, Lungenparameter, Nackenbehinderungsindex, Fragebogen zu funktionellen Schwierigkeiten, einbeiniger Standtest, Vorwärtsreichweitentest, gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36) und Tampa-Skala für Kinesiophobie. Eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wird durchgeführt, um die Hypothese zu testen und die Veränderung vom Ausgangswert (4 Wochen vor der Operation) bis zu einem Tag vor der Operation, nach der Operation vor der Entlassung und 4 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in der Interventionsgruppe im Vergleich zu zu bewerten Regelbetreuungsgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Craniovertebraler Winkel < 50 Grad (in Gruppe A und B enthalten), Craniovertebraler Winkel ≥ 50 Grad (in Gruppe C enthalten)
  • Erste elektive Koronararterien-Bypass-Operation, Klappenersatz oder beides durch eine mediane Sternotomie
  • Extubiert innerhalb von 6 Stunden nach der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Operationen oder einer diagnostizierten Pathologie oder klinischen Deformation oder einer Muskel-Skelett-Verletzung innerhalb der letzten sechs Monate an der Wirbelsäule, dem Brustkorb, der Schulter oder den unteren Extremitäten
  • Jede komorbide Lungenerkrankung
  • Patienten mit Angina pectoris während therapeutischer Übungen
  • Neurologische Störungen, neuromuskuläre Störungen, psychiatrische Störungen, Schwindel und verschwommenes Sehen
  • Unfähigkeit, selbstständig zu stehen oder zu gehen
  • Beinlängendifferenz
  • Wurden erneut operiert/Anamnese früherer Herzoperationen
  • Postoperative Herzfunktionsstörung, hämodynamisch instabil, abhängig vom Beatmungsgerät
  • Notfall-Herzoperation
  • Ein medizinisch bedingter Aufenthalt auf der Intensivstation von mindestens 5 Tagen nach einer Herzoperation
  • Postoperative Wundinfektionen oder Sternuminstabilität gemäß Diagnose durch medizinisches Personal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: Patienten mit FHP, die eine Standard-Herzrehabilitation erhalten
Einwilligende Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Standardprotokoll zur Herzrehabilitation.
Sonstiges: Gruppe A: Patienten mit FHP, die eine Standard-Herzrehabilitation erhalten
Einwilligende Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Standardprotokoll zur Herzrehabilitation, das präoperative Aufklärung und postoperative Übungen, Brustphysiotherapie, funktionelle Mobilität und Pflege umfasst. Phase 1 beginnt, nachdem der Patient aufgrund der Optimierung der klinischen Behandlung und/oder der Anwendung eines interventionellen Verfahrens als klinisch entschädigt gilt. In dieser Phase wird eine Kombination aus körperlicher Betätigung geringer Intensität (die eine Reihe von Bewegungsübungen für die oberen und unteren Extremitäten umfasst + fortschreitende Mobilisierung vom Sitzen am Krankenbett über kurze Gehstrecken bis hin zum Treppensteigen), anregenden Spirometrieübungen, Percussions und Atemübungen durchgeführt und wirksame Hustenübungen.
Experimental: Gruppe B: Patienten mit FHP, die eine Standard-Herzrehabilitation + therapeutische Übungen erhalten
Die Teilnehmer, die ihr Einverständnis geben, erhalten ein Standardprotokoll zur Herzrehabilitation (als Gruppe A) mit therapeutischer Übung in der Interventionsgruppe.
Sonstiges: Gruppe B: Patienten mit FHP, die eine Standard-Herzrehabilitation + therapeutische Übungen erhalten

Die Teilnehmer, die ihr Einverständnis geben, erhalten ein Standardprotokoll zur Herzrehabilitation (als Gruppe A) mit therapeutischer Übung in der Interventionsgruppe.

Therapeutische Übungen werden dem Teilnehmer durch den behandelnden Physiotherapeuten in physischer, mündlicher und schriftlicher Form als individuelle Sitzungen auf der Station 4 Wochen vor der Operation angeboten und er muss die Übungen unter Aufsicht durchführen, während er vor der Operation auf der Station bleibt. Es wird ein Protokoll bereitgestellt, um die Leistung zu messen und die Einhaltung des Programms sicherzustellen. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus führt der Patient die Übungen zu Hause fort, wie sie vom Therapeuten körperlich durchgeführt und angeleitet werden und auch im Übungshandbuch und im Flyer, der dem Patienten ausgehändigt wird. Die Patienten werden angewiesen, 4 Wochen vor der Operation und 4 Wochen nach der Operation nach der Entlassung aus dem Krankenhaus therapeutische Übungen durchzuführen.
Aktiver Komparator: Gruppe C: Patienten ohne FHP, die eine Standard-Herzrehabilitation erhalten
Die Teilnehmer ohne nach vorne gerichtete Kopfhaltung werden in diese Gruppe aufgenommen und erhalten die gleiche Standard-Herzrehabilitation wie die Teilnehmer in Gruppe A.
Sonstiges: Gruppe C: Patienten ohne FHP, die eine Standard-Herzrehabilitation erhalten
Die Teilnehmer ohne nach vorne gerichtete Kopfhaltung werden in diese Gruppe aufgenommen und erhalten die gleiche Standard-Herzrehabilitation wie die Teilnehmer in Gruppe A.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Craniovertebraler Winkel
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Zur Messung des Winkels werden die reflektierenden Markierungen auf dem Tragus des Ohres und dem Dornfortsatz des C7 angebracht. Der Teilnehmer wird gebeten, zu stehen und seine übliche aufrechte Haltung beizubehalten, die Arme seitlich abzustützen und geradeaus zu schauen. Die Fotos werden mit einer Digitalkamera aufgenommen. Die Kamera wird auf einem Stativ 50 cm vom Teilnehmer entfernt positioniert. Die Achse des Kameraobjektivs wird orthogonal zur Sagittalebene des Teilnehmers auf Schulterhöhe platziert. Die Fotos werden wiederholt aufgenommen, so dass der Teilnehmer den tatsächlichen Zeitpunkt der Aufnahme nicht genau wusste. Der kraniovertebrale Winkel wird anhand des Bildes berechnet. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag), nach der Operation vor der Entlassung (7. postoperativer Tag) (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) beurteilt.
Ausgangswert bis neun Wochen
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Unter Spirometrie versteht man grundlegende Lungenfunktionstests, bei denen die Menge der ausgeatmeten und eingeatmeten Luft gemessen wird. Es gibt drei grundlegende verwandte Messungen: Volumen, Zeit und Durchfluss. Die Spirometrie ist objektiv, nicht-invasiv, empfindlich gegenüber frühen Veränderungen und reproduzierbar. Mit der Verfügbarkeit tragbarer Messgeräte kann es fast überall und von jedem mit der entsprechenden Ausbildung durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag), nach der Operation vor der Entlassung (7. postoperativer Tag) (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) beurteilt.
Ausgangswert bis neun Wochen
Erzwungenes abgelaufenes Volumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Unter Spirometrie versteht man grundlegende Lungenfunktionstests, bei denen die Menge der ausgeatmeten und eingeatmeten Luft gemessen wird. Es gibt drei grundlegende verwandte Messungen: Volumen, Zeit und Durchfluss. Die Spirometrie ist objektiv, nicht-invasiv, empfindlich gegenüber frühen Veränderungen und reproduzierbar. Mit der Verfügbarkeit tragbarer Messgeräte kann es fast überall und von jedem mit der entsprechenden Ausbildung durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag), nach der Operation vor der Entlassung (7. postoperativer Tag) (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) beurteilt.
Ausgangswert bis neun Wochen
Verhältnis von erzwungenem Expirationsvolumen in einer Sekunde/erzwungener Vitalkapazität (FEV1/FVC).
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Unter Spirometrie versteht man grundlegende Lungenfunktionstests, bei denen die Menge der ausgeatmeten und eingeatmeten Luft gemessen wird. Es gibt drei grundlegende verwandte Messungen: Volumen, Zeit und Durchfluss. Die Spirometrie ist objektiv, nicht-invasiv, empfindlich gegenüber frühen Veränderungen und reproduzierbar. Mit der Verfügbarkeit tragbarer Messgeräte kann es fast überall und von jedem mit der entsprechenden Ausbildung durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag), nach der Operation vor der Entlassung (7. postoperativer Tag) (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) beurteilt.
Ausgangswert bis neun Wochen
Maximaler exspiratorischer Fluss (PEF)
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Unter Spirometrie versteht man grundlegende Lungenfunktionstests, bei denen die Menge der ausgeatmeten und eingeatmeten Luft gemessen wird. Es gibt drei grundlegende verwandte Messungen: Volumen, Zeit und Durchfluss. Die Spirometrie ist objektiv, nicht-invasiv, empfindlich gegenüber frühen Veränderungen und reproduzierbar. Mit der Verfügbarkeit tragbarer Messgeräte kann es fast überall und von jedem mit der entsprechenden Ausbildung durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag), nach der Operation vor der Entlassung (7. postoperativer Tag) (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) beurteilt.
Ausgangswert bis neun Wochen
25 % des forcierten exspiratorischen Flusses (FEF25)
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Unter Spirometrie versteht man grundlegende Lungenfunktionstests, bei denen die Menge der ausgeatmeten und eingeatmeten Luft gemessen wird. Es gibt drei grundlegende verwandte Messungen: Volumen, Zeit und Durchfluss. Die Spirometrie ist objektiv, nicht-invasiv, empfindlich gegenüber frühen Veränderungen und reproduzierbar. Mit der Verfügbarkeit tragbarer Messgeräte kann es fast überall und von jedem mit der entsprechenden Ausbildung durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag), nach der Operation vor der Entlassung (7. postoperativer Tag) (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) beurteilt.
Ausgangswert bis neun Wochen
75 % des erzwungenen exspiratorischen Flusses (FEF75)
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Unter Spirometrie versteht man grundlegende Lungenfunktionstests, bei denen die Menge der ausgeatmeten und eingeatmeten Luft gemessen wird. Es gibt drei grundlegende verwandte Messungen: Volumen, Zeit und Durchfluss. Die Spirometrie ist objektiv, nicht-invasiv, empfindlich gegenüber frühen Veränderungen und reproduzierbar. Mit der Verfügbarkeit tragbarer Messgeräte kann es fast überall und von jedem mit der entsprechenden Ausbildung durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag), nach der Operation vor der Entlassung (7. postoperativer Tag) (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) beurteilt.
Ausgangswert bis neun Wochen
Durchschnittlicher Fluss zwischen 25 % und 75 % des forcierten exspiratorischen Flusses (FEF25-75)
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Unter Spirometrie versteht man grundlegende Lungenfunktionstests, bei denen die Menge der ausgeatmeten und eingeatmeten Luft gemessen wird. Es gibt drei grundlegende verwandte Messungen: Volumen, Zeit und Durchfluss. Die Spirometrie ist objektiv, nicht-invasiv, empfindlich gegenüber frühen Veränderungen und reproduzierbar. Mit der Verfügbarkeit tragbarer Messgeräte kann es fast überall und von jedem mit der entsprechenden Ausbildung durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag), nach der Operation vor der Entlassung (7. postoperativer Tag) (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) beurteilt.
Ausgangswert bis neun Wochen
Stehendes Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Der Single Leg Stance Test (SLST) wird zur Beurteilung der statischen Gleichgewichtsleistung verwendet. Dabei muss der Teilnehmer barfuß auf seinem rechten oder linken Bein (Spenderbein) stehen und das kontralaterale Bein in etwa 45 Grad Hüftbeugung und 90 Grad Kniebeugung halten . Sie werden angewiesen, die Arme vor der Brust zu verschränken. Der Gutachter misst mit einem digitalen Chronometer die Zeit, die der Patient auf einem einzelnen Glied stehen kann. Der Test endet, wenn sich die Beine des Patienten berühren, das nicht stehende Bein den Boden berührt oder die Arme sich aus der Ausgangsposition bewegen. Dieser Vorgang wird dreimal mit offenen Augen und dreimal mit geschlossenen Augen wiederholt. Um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen, wird eine Pause von zwei Minuten zwischen den Versuchen in Betracht gezogen. Der Durchschnitt der drei Versuche wird separat berechnet. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) untersucht.
Ausgangswert bis neun Wochen
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Der Functional Reach Test (FRT) wird häufig als dynamisches Gleichgewichtsmaß verwendet und ist ein zuverlässiges Gleichgewichtsmaß für die klinische Beurteilung von Instabilität. Die Teilnehmer werden gebeten, mit ihrer dominanten Seite an einer Wand zu stehen und ihren Arm auf Schulterhöhe zu heben. Anschließend werden sie aufgefordert, so weit wie möglich nach vorne zu greifen und gleichzeitig eine solide Unterstützungsbasis aufrechtzuerhalten. Ein Maßband wird horizontal an der Wand befestigt und die maximale Reichweite wird als der am weitesten von der Ausgangsposition (Stehposition) entfernte Punkt des dritten Grundgelenks aufgezeichnet. Mit anderen Worten wird die maximale Distanz gemessen, die die Teilnehmer aus einer stehenden statischen Position nach vorne erreichen können. Es werden drei Versuche durchgeführt und der Mittelwert aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) untersucht.
Ausgangswert bis neun Wochen
Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Howard Vernon entwickelte 1989 den Neck Disability Index (NDI). Der Neck Disability Index ist heute ein Standardinstrument zur Messung der selbst gemeldeten Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen. Dieses Tool verfügt über 10 Elemente und jeder Punktewert liegt zwischen 0 und 5. 50 ist der maximale Punktestand. Um eine prozentuale Punktzahl zu erhalten, wird die erhaltene Punktzahl mit zwei multipliziert. Der Durchschnitt aller anderen Items wird dann zu den ausgefüllten Items addiert, wenn ein Befragter die eine oder andere Frage nicht beantwortet. NDI ist ein häufig verwendetes Instrument zur Messung der Behinderung bei Personen mit nach vorne gerichtetem Kopf. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag), nach der Operation vor der Entlassung (7. postoperativer Tag) (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) beurteilt.
Ausgangswert bis neun Wochen
Funktionsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Der Fragebogen zu funktionellen Schwierigkeiten misst den Funktionsstatus von Patienten nach einer Herzoperation, mit besonderem Schwerpunkt auf der Funktion der oberen Extremitäten und des Rumpfes bei Patienten nach einer medianen Sternotomie. Im Fragebogen werden die Patienten gebeten, die Schwierigkeiten einzuschätzen, die sie bei der Durchführung einer Reihe von 13 funktionellen Aufgaben für die oberen Extremitäten und den Rumpf haben würden. Konkret müssen die Patienten eine Markierung entlang einer 10 cm langen Linie anbringen, mit Ankern links und rechts der Linie, die „keine Schwierigkeit“ bzw. „maximale Schwierigkeit“ anzeigen. Für die Aktivitäten, die die Teilnehmer beim Ausfüllen des Fragebogens nicht abschließen können, müssen sie sich daran erinnern, dass sie die Aufgaben das letzte Mal ausgeführt haben. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag), nach der Operation vor der Entlassung (7. postoperativer Tag) (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) beurteilt.
Ausgangswert bis neun Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand von SF-36 bewertet, einem gängigen Maß zur Beurteilung von acht Bereichen, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, geistige Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen und allgemeine Gesundheit. Alle Skalen- oder Einzelitemmessungen liegen im Punktebereich von 0 bis 100 und werden durch Interviews verwaltet. Die rohen Subskalenwerte werden mithilfe veröffentlichter Algorithmen in „normbasierte“ Werte umgewandelt. Aus den rohen Subskalenwerten werden normbasierte Gesamtwerte für die körperlichen und geistigen Komponenten berechnet, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen. Ein höherer Wert in den SF-36-Subdomänen ist mit einem hohen Leistungsniveau und einer höheren Lebensqualität verbunden. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag), nach der Operation vor der Entlassung (7. postoperativer Tag) (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) beurteilt.
Ausgangswert bis neun Wochen
Schmerzbezogene Angstüberzeugungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis neun Wochen
Der TSK-11 ist ein weit verbreitetes Instrument zur Messung schmerzbedingter Ängste im Zusammenhang mit Bewegung und erneuter Verletzung. Es handelt sich um eine Adaption des ursprünglichen 17-Item-Instruments zur Beurteilung der Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung, mit Ausnahme der 4 ursprünglichen Items mit umgekehrter Bewertung, bei denen festgestellt wurde, dass sie geringe Korrelationen zwischen Item und Gesamtpunktzahl aufweisen. Der angepasste Score ist ein 11-Punkte-Tool, das die Befragten auffordert, jeden Punkt auf einer 4-stufigen Likert-Skala zu bewerten, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) reicht. Der TSK-11 ist ein zuverlässiges und valides Maß für die Angst vor Bewegung oder erneuten Verletzungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen. Es verfügt über interne Konsistenz, Zuverlässigkeit und konvergente Gültigkeit mit einem Cronbach-α von 0,80 für die Gesamtpunktzahl (Woby et al., 2005). Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, einen Tag vor der Operation (±1 Tag), nach der Operation vor der Entlassung (7. postoperativer Tag) (±1 Tag) und 4 Wochen nach der Entlassung (±3 Tage) beurteilt.
Ausgangswert bis neun Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Health Education Research Foundation (HERF)

Ermittler

  • Hauptermittler: Aadil Omer, PhD scholar, Tehran University of Medical Sciences, Iran
  • Studienstuhl: Behrouz Attarbashi Moghadam, PhD, Tehran University of Medical Sciences, Iran
  • Studienstuhl: Azadeh Shadmehr, PhD, Tehran University of Medical Sciences, Iran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR.TUMS.FNM.REC.1402.060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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