Porównanie pacjentów po operacji na otwartym sercu z wysuniętą do przodu pozycją głowy z okołooperacyjnymi ćwiczeniami terapeutycznymi i bez nich
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Health Education Research Foundation (HERF)
Porównanie pacjentów po operacji na otwartym sercu z wysuniętą do przodu głową z i bez okołooperacyjnych ćwiczeń terapeutycznych dotyczących kąta czaszkowo-kręgowego, funkcji płuc, równowagi i jakości życia
Porównanie pacjentów po operacjach na otwartym sercu z wysuniętą do przodu głową z i bez okołooperacyjnych ćwiczeń terapeutycznych pod kątem kąta czaszkowo-kręgowego, funkcji płuc, równowagi i jakości życia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Operacja na otwartym sercu wiąże się z dużym ryzykiem powikłań pooperacyjnych, w tym zaburzeń płucnych, zaburzeń równowagi i wpływa na jakość życia.
Powikłania te przyczyniają się do zachorowalności i śmiertelności oraz zwiększają czas hospitalizacji i związane z nią koszty.
Wysokie rozpowszechnienie postawy głowy skierowanej do przodu (FHP) w społeczeństwie wiąże się również ze stwierdzonymi powikłaniami, takimi jak zaburzenia płucne, zaburzenia równowagi i wpływające na jakość życia.
Ten ścisły związek tych powikłań u osoby z przednią postawą głowy poddawanej operacji na otwartym sercu może jeszcze bardziej zwiększyć ryzyko.
Celem pracy jest ocena wpływu ćwiczeń terapeutycznych na kąt czaszkowo-kręgowy, zaburzenia oddechowe, równowagę statyczną i dynamiczną oraz jakość życia pacjenta po operacji na otwartym sercu z wysuniętą do przodu głową.
To badanie będzie prospektywną, równoległą grupą, ukrywaniem alokacji, randomizowaną kontrolą, ślepą próbą pacjenta i osoby oceniającej.
Pacjenci (n=53), którzy przechodzą operację na otwartym sercu przez środkową sternotomię z głową wysuniętą do przodu, będą rekrutowani ze szpitala kardiologicznego.
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy.
Uczestnicy z FHP zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; 1) pacjenci z FHP otrzymają standardowy protokół rehabilitacji kardiologicznej, 2) pacjenci z FHP otrzymają standardowy protokół rehabilitacji kardiologicznej z ćwiczeniami terapeutycznymi w pozycji głowy do przodu, oraz 3) uczestnicy bez FHP otrzymają standardową rehabilitację kardiologiczną.
Grupa interwencyjna otrzyma kombinację ćwiczeń rozciągających i wzmacniających (w tym rozciąganie mostkowo-obojczykowo-sutkowe, rozciąganie mięśnia piersiowego, podciąganie podbródka na plecach i cofanie łopatki) w celu ustawienia głowy do przodu ze standardową rehabilitacją kardiologiczną.
Miernikami wyników będą kąt czaszkowo-kręgowy, parametry płucne, wskaźnik niepełnosprawności szyi, kwestionariusz trudności funkcjonalnych, test postawy na jednej nodze, test zasięgu do przodu, jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36) oraz skala Tampa dla kinezjofobii.
Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami zostanie przeprowadzona w celu przetestowania hipotezy i oceny zmiany od wartości początkowej (4 tygodnie przed operacją) do jednego dnia przed operacją, po operacji przed wypisem i 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą interwencyjną grupa opieki standardowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kąt czaszkowo-kręgowy < 50 stopni (zaliczany do grupy A i B), kąt czaszkowo-kręgowy ≥ 50 stopni (zaliczany do grupy C)
- Pierwsza planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, wymiana zastawki lub jedno i drugie przez sternotomię pośrodkową
- Ekstubowano w ciągu 6 godzin po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią operacji lub zdiagnozowaną patologią lub kliniczną deformacją lub jakimkolwiek urazem mięśniowo-szkieletowym kręgosłupa lub klatki piersiowej lub barku lub kończyny dolnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Każda współistniejąca choroba płuc
- Pacjenci z dusznicą bolesną podczas wykonywania ćwiczeń terapeutycznych
- Zaburzenia neurologiczne, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, psychiatryczne, zawroty głowy i niewyraźne widzenie
- Niezdolność do samodzielnego stania lub chodzenia
- Rozbieżność długości nóg
- Zostałeś ponownie operowany / Historia poprzednich operacji kardiochirurgicznych
- Pooperacyjna dysfunkcja serca, niestabilna hemodynamicznie, zależna od respiratora
- Awaryjna kardiochirurgia
- Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii przez 5 dni lub dłużej z przyczyn medycznych po operacji kardiochirurgicznej
- Zakażenia rany pooperacyjnej lub niestabilność mostka w ocenie personelu medycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: Pacjenci z FHP poddani standardowej rehabilitacji kardiologicznej
Wyrażający zgodę uczestnicy tej grupy otrzymają standardowy protokół rehabilitacji kardiologicznej.
|
Uczestnicy w tej grupie, którzy wyrażą na to zgodę, otrzymają standardowy protokół rehabilitacji kardiologicznej, który obejmuje edukację przedoperacyjną i ćwiczenia pooperacyjne, fizjoterapię klatki piersiowej, mobilność funkcjonalną i opiekę.
Faza 1 rozpoczyna się po uznaniu pacjenta za wyrównany klinicznie dzięki optymalizacji leczenia klinicznego i/lub zastosowaniu procedury interwencyjnej.
W tej fazie połączenie ćwiczeń fizycznych o niskiej intensywności (obejmujących zakres ćwiczeń ruchowych kończyn górnych i dolnych + progresywną mobilizację od siedzenia na łóżku do krótkiego spaceru i wchodzenia po schodach), zachęcające ćwiczenia spirometryczne, perkusje, ćwiczenia oddechowe i skuteczne ćwiczenia na kaszel.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: Pacjenci z FHP otrzymujący standardową rehabilitację kardiologiczną + ćwiczenia terapeutyczne
Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, otrzymają standardowy protokół rehabilitacji kardiologicznej (jak Grupa A) wraz z ćwiczeniami terapeutycznymi w grupie interwencyjnej.
|
Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, otrzymają standardowy protokół rehabilitacji kardiologicznej (jak Grupa A) wraz z ćwiczeniami terapeutycznymi w grupie interwencyjnej. Ćwiczenia terapeutyczne będą dostarczane uczestnikowi poprzez traktowanie fizjoterapeuty w formie fizycznej, werbalnej i pisemnej jako zindywidualizowane sesje na oddziale na 4 tygodnie przed operacją i utrzymywanie go pod nadzorem podczas pobytu na oddziale przed operacją. Zostanie udostępniony dziennik do pomiaru wydajności w celu zapewnienia zgodności programu. Po wypisaniu ze szpitala pacjent będzie kontynuował ćwiczenia w domu zgodnie z zaleceniami terapeuty, a także w podręczniku ćwiczeń i ulotce przekazanej pacjentowi. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia terapeutyczne przez 4 tygodnie przed operacją i 4 tygodnie po operacji po wypisaniu ze szpitala. |
|
Aktywny komparator: Grupa C: Pacjenci bez FHP poddani standardowej rehabilitacji kardiologicznej
Uczestnicy bez wysuniętej do przodu pozycji głowy zostaną włączeni do tej grupy i będą przechodzić taką samą standardową rehabilitację kardiologiczną jak uczestnicy z grupy A.
|
Uczestnicy bez wysuniętej do przodu pozycji głowy zostaną włączeni do tej grupy i będą przechodzić taką samą standardową rehabilitację kardiologiczną jak uczestnicy z grupy A.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Do pomiaru kąta odblaskowe znaczniki zostaną umieszczone na skrawku ucha i wyrostku kolczystym C7.
Uczestnik zostanie poproszony o wstanie i utrzymanie swojej zwykłej wyprostowanej postawy z rękami opartymi na bokach i patrzeniem prosto przed siebie.
Zdjęcia zostaną wykonane aparatem cyfrowym.
Kamera zostanie ustawiona na statywie w odległości 50 cm od uczestnika.
Oś obiektywu kamery będzie ustawiona prostopadle do płaszczyzny strzałkowej uczestnika na wysokości barku.
Zdjęcia będą wykonywane wielokrotnie, tak aby uczestnik nie był dokładnie świadomy faktycznego czasu wykonania zdjęcia.
Kąt czaszkowo-kręgowy zostanie obliczony na podstawie obrazu.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień), po operacji przed wypisem (7 dzień po operacji) (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisie (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Spirometria to termin określający podstawowe testy czynnościowe płuc, które mierzą ilość wydychanego i wdychanego powietrza.
Istnieją trzy podstawowe powiązane pomiary: objętość, czas i przepływ.
Spirometria jest obiektywna, nieinwazyjna, wrażliwa na wczesne zmiany i powtarzalna.
Dzięki dostępności przenośnych urządzeń pomiarowych może być wykonywany niemal wszędzie i przez każdego po odpowiednim przeszkoleniu.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień), po operacji przed wypisem (7 dzień po operacji) (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisie (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Spirometria to termin określający podstawowe testy czynnościowe płuc, które mierzą ilość wydychanego i wdychanego powietrza.
Istnieją trzy podstawowe powiązane pomiary: objętość, czas i przepływ.
Spirometria jest obiektywna, nieinwazyjna, wrażliwa na wczesne zmiany i powtarzalna.
Dzięki dostępności przenośnych urządzeń pomiarowych może być wykonywany niemal wszędzie i przez każdego po odpowiednim przeszkoleniu.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień), po operacji przed wypisem (7 dzień po operacji) (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisie (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
|
Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC).
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Spirometria to termin określający podstawowe testy czynnościowe płuc, które mierzą ilość wydychanego i wdychanego powietrza.
Istnieją trzy podstawowe powiązane pomiary: objętość, czas i przepływ.
Spirometria jest obiektywna, nieinwazyjna, wrażliwa na wczesne zmiany i powtarzalna.
Dzięki dostępności przenośnych urządzeń pomiarowych może być wykonywany niemal wszędzie i przez każdego po odpowiednim przeszkoleniu.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień), po operacji przed wypisem (7 dzień po operacji) (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisie (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Spirometria to termin określający podstawowe testy czynnościowe płuc, które mierzą ilość wydychanego i wdychanego powietrza.
Istnieją trzy podstawowe powiązane pomiary: objętość, czas i przepływ.
Spirometria jest obiektywna, nieinwazyjna, wrażliwa na wczesne zmiany i powtarzalna.
Dzięki dostępności przenośnych urządzeń pomiarowych może być wykonywany niemal wszędzie i przez każdego po odpowiednim przeszkoleniu.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień), po operacji przed wypisem (7 dzień po operacji) (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisie (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
|
25% siły przepływu wydechowego (FEF25)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Spirometria to termin określający podstawowe testy czynnościowe płuc, które mierzą ilość wydychanego i wdychanego powietrza.
Istnieją trzy podstawowe powiązane pomiary: objętość, czas i przepływ.
Spirometria jest obiektywna, nieinwazyjna, wrażliwa na wczesne zmiany i powtarzalna.
Dzięki dostępności przenośnych urządzeń pomiarowych może być wykonywany niemal wszędzie i przez każdego po odpowiednim przeszkoleniu.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień), po operacji przed wypisem (7 dzień po operacji) (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisie (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
|
75% siły przepływu wydechowego (FEF75)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Spirometria to termin określający podstawowe testy czynnościowe płuc, które mierzą ilość wydychanego i wdychanego powietrza.
Istnieją trzy podstawowe powiązane pomiary: objętość, czas i przepływ.
Spirometria jest obiektywna, nieinwazyjna, wrażliwa na wczesne zmiany i powtarzalna.
Dzięki dostępności przenośnych urządzeń pomiarowych może być wykonywany niemal wszędzie i przez każdego po odpowiednim przeszkoleniu.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień), po operacji przed wypisem (7 dzień po operacji) (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisie (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
|
Średni przepływ między 25% a 75% przepływu siłowo-wydechowego (FEF25-75)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Spirometria to termin określający podstawowe testy czynnościowe płuc, które mierzą ilość wydychanego i wdychanego powietrza.
Istnieją trzy podstawowe powiązane pomiary: objętość, czas i przepływ.
Spirometria jest obiektywna, nieinwazyjna, wrażliwa na wczesne zmiany i powtarzalna.
Dzięki dostępności przenośnych urządzeń pomiarowych może być wykonywany niemal wszędzie i przez każdego po odpowiednim przeszkoleniu.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień), po operacji przed wypisem (7 dzień po operacji) (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisie (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
|
Równowaga na stojąco
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Test postawy pojedynczej nogi (SLST) służy do oceny równowagi statycznej, która wymaga od uczestnika stania boso na prawej lub lewej nodze (nodze dawcy) i utrzymywania przeciwnej nogi w przybliżeniu 45 stopni zgięcia w biodrze i 90 stopni zgięcia w kolanie .
Są poinstruowani, aby skrzyżować ręce na piersi.
Oceniający używa cyfrowego chronometru do pomiaru czasu, przez jaki pacjenci są w stanie stać na jednej kończynie.
Test kończy się, gdy nogi pacjenta zetkną się ze sobą, noga nie stojąca dotknie podłogi lub ramiona przesuną się z pozycji wyjściowej.
Proces ten powtarza się trzy razy z oczami otwartymi i trzy razy z oczami zamkniętymi.
Uważa się, że dwuminutowy okres odpoczynku między próbami zapobiega zmęczeniu.
Średnia z trzech prób jest obliczana oddzielnie.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Test Zasięgu Funkcjonalnego (FRT) jest szeroko stosowany jako dynamiczna miara równowagi i jest wiarygodną miarą równowagi do klinicznej oceny niestabilności.
Uczestnicy proszeni są o ustawienie się dominującą stroną przylegającą do ściany i podniesienie ręki na wysokość barków.
Następnie proszeni są o wyciągnięcie ręki tak daleko, jak to możliwe, przy jednoczesnym utrzymaniu solidnej podstawy wsparcia.
Taśma miernicza jest przymocowana poziomo do ściany, a maksymalny zasięg jest rejestrowany jako najdalszy punkt trzeciego stawu śródręczno-paliczkowego od pozycji wyjściowej (stojącej).
Innymi słowy, mierzy maksymalną odległość, jaką uczestnicy mogą sięgnąć do przodu ze statycznej pozycji stojącej.
Przeprowadza się trzy próby i zapisuje się średnią wartość.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Howard Vernon opracował wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) w 1989 roku.
Wskaźnik niepełnosprawności szyi jest obecnie standardowym narzędziem do pomiaru zgłaszanej przez samych siebie niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi.
To narzędzie ma 10 elementów, a każdy wynik od 0 do 5. 50 to maksymalny wynik.
Aby uzyskać wynik procentowy, uzyskany wynik mnoży się przez dwa.
Średnia ze wszystkich pozostałych pozycji jest następnie dodawana do uzupełnionych pozycji, jeśli respondent nie udzieli odpowiedzi na jedno lub inne pytanie.
NDI jest powszechnie używanym narzędziem do pomiaru niepełnosprawności u osób z wysuniętą do przodu postawą głowy.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień), po operacji przed wypisem (7 dzień po operacji) (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisie (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Kwestionariusz trudności funkcjonalnych służy do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji kończyny górnej i tułowia u pacjentów po sternotomii pośrodkowej.
W kwestionariuszu proszeni są pacjenci o ocenę trudności, jakie napotkaliby podczas wykonywania serii 13 funkcjonalnych zadań kończyn górnych i tułowia.
Konkretnie, pacjenci są zobowiązani do umieszczenia znaku wzdłuż 10-centymetrowej linii, z kotwicami po lewej i prawej stronie linii, oznaczającymi odpowiednio „brak trudności” i „maksymalną trudność”.
W przypadku czynności, których uczestnicy nie mogą wykonać podczas wypełniania kwestionariusza, muszą przypomnieć sobie, że wykonywali zadania ostatnim razem.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień), po operacji przed wypisem (7 dzień po operacji) (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisie (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana za pomocą SF-36, powszechnej miary stosowanej do oceny ośmiu domen, w tym funkcjonowania fizycznego, funkcjonowania fizycznego, roli emocjonalnej, zdrowia psychicznego, witalności, funkcjonowania społecznego, bólu ciała i ogólnego stanu zdrowia.
Wszystkie skale lub pomiary pojedynczej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100 i są zarządzane na podstawie wywiadu.
Surowe wyniki podskali są konwertowane na wyniki „oparte na normach” przy użyciu opublikowanych algorytmów.
Całkowite wyniki komponentów fizycznych i psychicznych oparte na normach są obliczane na podstawie surowych wyników podskal, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wyższy wynik w subdomenach SF-36 wiąże się z wysokim poziomem funkcjonowania i wyższą jakością życia.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień), po operacji przed wypisem (7 dzień po operacji) (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisie (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
|
Przekonania o strachu związane z bólem
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
TSK-11 jest szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru lęków związanych z bólem związanym z ruchem i ponownym urazem.
Jest to adaptacja oryginalnego narzędzia składającego się z 17 pozycji, zaprojektowanego do oceny lęku przed ruchem lub ponownym urazem, z wyłączeniem 4 oryginalnych pozycji z odwróconą punktacją, w przypadku których stwierdzono, że mają małe korelacje między punktacją a wynikiem całkowitym.
Dostosowany wynik to narzędzie składające się z 11 pozycji, które prosi respondentów o ocenę każdej pozycji na 4-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
TSK-11 jest wiarygodną i miarodajną miarą lęku przed ruchem lub ponownym urazem u pacjentów z przewlekłym bólem.
Ma wewnętrzną spójność, rzetelność i trafność zbieżną z α Cronbacha równym 0,80 dla wyniku całkowitego (Woby i in., 2005).
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, jeden dzień przed operacją (±1 dzień), po operacji przed wypisem (7 dzień po operacji) (±1 dzień) i 4 tygodnie po wypisie (±3 dni).
|
Linia bazowa do dziewięciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aadil Omer, PhD scholar, Tehran University of Medical Sciences, Iran
- Krzesło do nauki: Behrouz Attarbashi Moghadam, PhD, Tehran University of Medical Sciences, Iran
- Krzesło do nauki: Azadeh Shadmehr, PhD, Tehran University of Medical Sciences, Iran
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.TUMS.FNM.REC.1402.060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk