Nyitott szívműtéten átesett betegek összehasonlítása előretolt fejtartással perioperatív terápiás gyakorlattal és anélkül
2024. február 27. frissítette: Health Education Research Foundation (HERF)
Nyitott szívműtéten átesett betegek összehasonlítása előretolt fejtartással perioperatív terápiás gyakorlattal és anélkül a craniovertebralis szögben, a tüdőfunkcióban, az egyensúlyban és az életminőségben
Nyitott szívműtétes betegek összehasonlítása előretolt fejtartással perioperatív terápiás gyakorlattal és anélkül a craniovertebralis szögben, a tüdőfunkcióban, az egyensúlyban és az életminőségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyitott szívműtét nagy a posztoperatív szövődmények kockázata, beleértve a tüdőbetegségeket, az egyensúlyi zavarokat, és befolyásolja az életminőséget.
Ezek a szövődmények hozzájárulnak a morbiditáshoz és a mortalitáshoz, valamint növelik a kórházi kezelési időt és a kapcsolódó költségeket.
Az előretolt fejtartás (FHP) nagy elterjedtsége a közösségben olyan szövődményekkel is összefügg, mint a tüdőbetegségek, az egyensúlyi zavarok és az életminőséget.
E szövődmények szoros kapcsolata nyitott szívműtéten átesett előrehajló fejtartású személynél tovább növelheti a kockázatokat.
A tanulmány célja, hogy értékelje a terápiás gyakorlatok hatását a craniovertebralis szögre, a tüdőbetegségekre, a statikus és dinamikus egyensúlyra, valamint az életminőségre nyitott szívműtétes betegek előrehajló fejtartásával.
Ez a tanulmány egy prospektív, párhuzamos csoportos, allokáció elrejtése, randomizált kontroll, betegek és értékelő vak vizsgálat.
Azokat a betegeket (n=53), akiknél medián szternotómiával, előretolt fejtartással nyitott szívműtéten esnek át, egy szívkórházból vesznek fel.
A résztvevőket három csoportra osztják.
Az FHP-s résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják; 1) az FHP-s betegek standard kardiális rehab protokollt kapnak, 2) az FHP-s betegek standard kardiális rehab protokollt kapnak terápiás gyakorlatokkal az előretolt fejtartáshoz, és 3) az FHP-vel nem rendelkező résztvevők standard kardiális rehabilitációban részesülnek.
Az intervenciós csoport nyújtó- és erősítő gyakorlatok kombinációját kapja (beleértve a sternocleidomastoideus nyújtást, a mellizom nyújtást, a hanyatt fekvő állfelhúzást és a lapocka visszahúzását) az előretolt fejtartáshoz standard kardiális rehabilitációval.
Az eredménymérések a craniovertebralis szög, a tüdőparaméterek, a nyaki fogyatékossági index, a funkcionális nehézségek kérdőíve, az egyláb-állásteszt, az előrenyúlási teszt, az egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-36) és a kineziofóbia Tampa-skála.
Ismételt mérési varianciaanalízist végeznek a hipotézis tesztelésére és a kiindulási értéktől (4 héttel a műtét előtt) a műtét előtti egy napra, a műtét után a hazabocsátás előtti és 4 héttel a kórházból való elbocsátás utáni változás értékelésére az intervenciós csoportban összehasonlítva a standard ellátási csoport.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rawalpindi, Pakisztán
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Craniovertebralis szög < 50 fok (az A és B csoportban), Craniovertebralis szög ≥ 50 fok (a C csoportban szerepel)
- Első elektív koszorúér bypass műtét, billentyűcsere, vagy mindkettő medián sternotomián keresztül
- A műtét után 6 órán belül extubált
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében műtéten vagy diagnosztizált patológián vagy klinikai deformitáson vagy bármilyen mozgásszervi sérülésen esett át az elmúlt hat hónapban a gerinc vagy a mellkas, a váll vagy az alsó végtag
- Bármilyen komorbid tüdőbetegség
- Angina pectorisban szenvedő betegek terápiás gyakorlatok végzése közben
- Neurológiai rendellenességek, neuromuszkuláris rendellenességek, pszichiátriai, szédülés és homályos látás
- Képtelenség önállóan állni vagy járni
- Lábhossz eltérés
- Újraműtöttek/ Korábbi szívműtétek előzményei
- Posztoperatív szívműködési zavar, hemodinamikailag instabil, lélegeztetőgép-függő
- Sürgős szívsebészet
- Szívműtétet követően egészségügyi okokból legalább 5 napig intenzív osztályon történő tartózkodás
- Posztoperatív sebfertőzések vagy a szegycsont instabilitása az egészségügyi személyzet által diagnosztizáltak szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport: FHP-s betegek, akik standard kardiális rehabilitációban részesülnek
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők szabványos szívrehabilitációs protokollt kapnak.
|
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők egy szabványos szívrehabilitációs protokollt kapnak, amely magában foglalja a műtét előtti oktatást és a posztoperatív gyakorlatokat, a mellkasi fizioterápiát, a funkcionális mobilitást és az ellátást.
Az 1. fázis akkor kezdődik, amikor a páciens klinikailag kompenzáltnak minősül a klinikai kezelés optimalizálása és/vagy beavatkozási eljárás alkalmazása miatt.
Ebben a fázisban az alacsony intenzitású fizikai gyakorlatok kombinációja (amely magában foglalja a felső és alsó végtagok mozgási gyakorlatait + progresszív mobilizációt az ágy melletti üléstől a gyaloglásig és a lépcsőzésig), ösztönző spirometria gyakorlat, ütőhangszerek, légzőgyakorlatok és hatékony köhögési gyakorlatok.
|
|
Kísérleti: B csoport: FHP-s betegek standard kardiális rehabilitációban + terápiás gyakorlatokon
A beleegyező résztvevők standard kardiális rehabilitációs protokollt kapnak (A csoportként) terápiás gyakorlatokkal az intervenciós csoportban.
|
A beleegyező résztvevők standard kardiális rehabilitációs protokollt kapnak (A csoportként) terápiás gyakorlatokkal az intervenciós csoportban. A terápiás gyakorlatokat a kezelő gyógytornász fizikai, szóbeli és írásbeli formában, személyre szabott foglalkozások formájában juttatja el a résztvevőhöz az osztályon 4 héttel a műtét előtt, és felügyelet mellett végez gyakorlatokat, amíg a műtét előtt az osztályon tartózkodik. A program megfelelőségének biztosítása érdekében naplót adunk a teljesítmény mérésére. A kórházból való kibocsátás után a beteg otthon folytatja a gyakorlatokat a terapeuta által végzett és fizikailag irányított gyakorlatok, valamint a gyakorlatok kézikönyve és szórólapja szerint. A betegeket arra utasítják, hogy a műtét előtt 4 hétig, a kórházból való elbocsátást követően pedig 4 hétig terápiás gyakorlatokat végezzenek. |
|
Aktív összehasonlító: C csoport: FHP nélküli betegek, akik standard kardiális rehabilitációban részesülnek
Az előretolt fejtartással nem rendelkező résztvevők ebbe a csoportba tartoznak, és ugyanolyan normál kardiális rehabilitációban részesülnek, mint az A csoport résztvevői.
|
Az előretolt fejtartással nem rendelkező résztvevők ebbe a csoportba tartoznak, és ugyanolyan normál kardiális rehabilitációban részesülnek, mint az A csoport résztvevői.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Craniovertebralis szög
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
A szögméréshez a fényvisszaverő markereket a C7 fül- és tövisnyúlványára helyezzük.
A résztvevőt arra kérik, hogy álljon fel és tartsa meg szokásos egyenes testtartását, karjait oldalt támasztva, egyenesen előre tekintve.
A fényképeket digitális fényképezőgép rögzíti.
A kamerát a résztvevőtől 50 cm-re lévő állványra kell helyezni.
A kamera lencséjének tengelye merőlegesen kerül a résztvevő sagittális síkjára a váll szintjén.
A fotók többször készülnek, így a résztvevő nem volt pontosan tisztában a fotózás pontos idejével.
A craniovertebralis szöget kép alapján számítjuk ki.
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (±1 nap), a műtét után a hazabocsátás előtt (7. posztoperatív nap) (±1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (±3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
A spirometria az alapvető tüdőfunkciós tesztek kifejezése, amelyek a ki- és belélegzett levegő mennyiségét mérik.
Három alapvető kapcsolódó mérés létezik: térfogat, idő és áramlás.
A spirometria objektív, nem invazív, érzékeny a korai változásokra és reprodukálható.
A hordozható mérőeszközök rendelkezésre állásával szinte bárhol és megfelelő képzettséggel bárki elvégezheti.
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (±1 nap), a műtét után a hazabocsátás előtt (7. posztoperatív nap) (±1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (±3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
|
Kényszerített lejárt hangerő egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
A spirometria az alapvető tüdőfunkciós tesztek kifejezése, amelyek a ki- és belélegzett levegő mennyiségét mérik.
Három alapvető kapcsolódó mérés létezik: térfogat, idő és áramlás.
A spirometria objektív, nem invazív, érzékeny a korai változásokra és reprodukálható.
A hordozható mérőeszközök rendelkezésre állásával szinte bárhol és megfelelő képzettséggel bárki elvégezheti.
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (±1 nap), a műtét után a hazabocsátás előtt (7. posztoperatív nap) (±1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (±3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
|
Kényszer lejárt mennyiség egy másodpercben/Kényszerített életkapacitás (FEV1/FVC) arány
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
A spirometria az alapvető tüdőfunkciós tesztek kifejezése, amelyek a ki- és belélegzett levegő mennyiségét mérik.
Három alapvető kapcsolódó mérés létezik: térfogat, idő és áramlás.
A spirometria objektív, nem invazív, érzékeny a korai változásokra és reprodukálható.
A hordozható mérőeszközök rendelkezésre állásával szinte bárhol és megfelelő képzettséggel bárki elvégezheti.
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (±1 nap), a műtét után a hazabocsátás előtt (7. posztoperatív nap) (±1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (±3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
|
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
A spirometria az alapvető tüdőfunkciós tesztek kifejezése, amelyek a ki- és belélegzett levegő mennyiségét mérik.
Három alapvető kapcsolódó mérés létezik: térfogat, idő és áramlás.
A spirometria objektív, nem invazív, érzékeny a korai változásokra és reprodukálható.
A hordozható mérőeszközök rendelkezésre állásával szinte bárhol és megfelelő képzettséggel bárki elvégezheti.
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (±1 nap), a műtét után a hazabocsátás előtt (7. posztoperatív nap) (±1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (±3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
|
A kilégzési erő 25%-a (FEF25)
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
A spirometria az alapvető tüdőfunkciós tesztek kifejezése, amelyek a ki- és belélegzett levegő mennyiségét mérik.
Három alapvető kapcsolódó mérés létezik: térfogat, idő és áramlás.
A spirometria objektív, nem invazív, érzékeny a korai változásokra és reprodukálható.
A hordozható mérőeszközök rendelkezésre állásával szinte bárhol és megfelelő képzettséggel bárki elvégezheti.
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (±1 nap), a műtét után a hazabocsátás előtt (7. posztoperatív nap) (±1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (±3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
|
A kilégzési erő 75%-a (FEF75)
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
A spirometria az alapvető tüdőfunkciós tesztek kifejezése, amelyek a ki- és belélegzett levegő mennyiségét mérik.
Három alapvető kapcsolódó mérés létezik: térfogat, idő és áramlás.
A spirometria objektív, nem invazív, érzékeny a korai változásokra és reprodukálható.
A hordozható mérőeszközök rendelkezésre állásával szinte bárhol és megfelelő képzettséggel bárki elvégezheti.
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (±1 nap), a műtét után a hazabocsátás előtt (7. posztoperatív nap) (±1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (±3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
|
Átlagos áramlás a kilégzési erő 25%-a és 75%-a között (FEF25-75)
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
A spirometria az alapvető tüdőfunkciós tesztek kifejezése, amelyek a ki- és belélegzett levegő mennyiségét mérik.
Három alapvető kapcsolódó mérés létezik: térfogat, idő és áramlás.
A spirometria objektív, nem invazív, érzékeny a korai változásokra és reprodukálható.
A hordozható mérőeszközök rendelkezésre állásával szinte bárhol és megfelelő képzettséggel bárki elvégezheti.
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (±1 nap), a műtét után a hazabocsátás előtt (7. posztoperatív nap) (±1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (±3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
|
Álló egyensúly
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
Az egylábú tartásteszt (SLST) a statikus egyensúlyi teljesítmény értékelésére szolgál, amely megköveteli, hogy a résztvevő mezítláb álljon a jobb vagy a bal lábán (donor lábán), és tartsa az ellenoldali lábát körülbelül 45 fokos csípőhajlításban és 90 fokos térdhajlításban. .
Azt az utasítást kapják, hogy keresztbe tegyék a karjukat a mellkason.
Az értékelő digitális kronométer segítségével méri, mennyi időt tudnak a betegek egyetlen végtagon állni.
A vizsgálat akkor ér véget, amikor a páciens lábai összeérnek, a nem álló láb érinti a padlót, vagy a karok elmozdulnak a kiindulási helyzetből.
Ezt a folyamatot háromszor ismételjük nyitott szemmel és háromszor csukott szemmel.
A kísérletek között két perces pihenőidőt kell tartani a fáradtság elkerülése érdekében.
A három próba átlagát külön számítjuk ki.
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (± 1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (± 3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
A Functional Reach Test (FRT) széles körben használatos az egyensúly dinamikus mérőeszközeként, és az egyensúly megbízható mérőeszköze az instabilitás klinikai értékeléséhez.
A résztvevőket arra kérik, hogy domináns oldalukkal álljanak a falhoz, és emeljék fel a karjukat vállmagasságba.
Ezután arra kérik őket, hogy nyúljanak előre, amennyire csak lehetséges, miközben megőrzik a szilárd támogatási bázist.
Egy mérőszalagot vízszintesen rögzítenek a falhoz, és a maximális elérési távolságot a harmadik kézközépízület legtávolabbi pontjaként rögzítik a kezdeti (álló) helyzettől.
Más szóval, azt a maximális távolságot mérik, amelyet a résztvevők álló helyzetből előre elérhetnek.
Három kísérletet végzünk, és az átlagértéket rögzítjük.
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (± 1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (± 3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
Howard Vernon 1989-ben dolgozta ki a nyaki fogyatékossági indexet (NDI).
A nyaki fogyatékossági index ma már szabványos eszköz a nyaki fájdalom miatti fogyatékosság mérésére.
Ez az eszköz 10 elemet tartalmaz, és mindegyik pontszám 0 és 5 között van. 50 a maximális pontszám.
A százalékos pontszám eléréséhez a kapott pontszámot meg kell szorozni kettővel.
Az összes többi item átlagát ezután hozzáadjuk a kitöltött tételekhez, ha a válaszadó nem válaszol egyik vagy másik kérdésre.
Az NDI egy általánosan használt eszköz a fogyatékosság mérésére előretolt fejtartású egyéneknél.
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (±1 nap), a műtét után a hazabocsátás előtt (7. posztoperatív nap) (±1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (±3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
A Funkcionális Nehézségek Kérdőív a szívműtétet követő betegek funkcionális állapotát méri, különös tekintettel a felső végtagok és a törzs működésére a medián sternotomia után.
A kérdőív arra kéri a betegeket, hogy értékeljék, milyen nehézségekkel járnának egy 13 funkcionális felső végtagi és törzsi feladat elvégzése során.
Konkrétan, a betegeknek egy jelölést kell elhelyezniük egy 10 cm-es vonal mentén, a vonal bal és jobb oldalán horgonyokkal, amelyek a „nincs nehézség” és a „maximális nehézség” jelzését jelzik.
Azon tevékenységek esetében, amelyeket a résztvevők a kérdőív kitöltésekor nem tudnak elvégezni, fel kell idézniük, hogy legutóbb végezték el a feladatokat.
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (±1 nap), a műtét után a hazabocsátás előtt (7. posztoperatív nap) (±1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (±3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az SF-36 értékeli, amely egy általános mérőszám nyolc terület értékelésére, beleértve a fizikai működést, a szerep fizikai működését, az érzelmi működést, a mentális egészséget, a vitalitást, a szociális működést, a testi fájdalmat és az általános egészségi állapotot.
Minden skála vagy egy tételes mérés 0-tól 100-ig terjed, és interjúval kezelik.
A nyers alskála pontszámokat a rendszer „norma alapú” pontszámokká konvertálja közzétett algoritmusok segítségével.
A norma alapú teljes fizikai és mentális komponens pontszámokat a nyers alskálák pontszámaiból számítják ki, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Az SF-36 aldomainekben elért magasabb pontszám magas szintű működéssel és magasabb életminőséggel jár.
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (±1 nap), a műtét után a hazabocsátás előtt (7. posztoperatív nap) (±1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (±3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
|
Fájdalommal kapcsolatos félelemhiedelmek
Időkeret: Alaphelyzet kilenc hétig
|
A TSK-11 egy széles körben használt eszköz a mozgással és az újrasérüléssel kapcsolatos fájdalommal kapcsolatos félelmek mérésére.
Ez az eredeti, 17 tételből álló műszer adaptációja, amelyet a mozgástól vagy az újrasérüléstől való félelem felmérésére terveztek, kivéve a 4 eredeti fordított pontozású elemet, amelyekről kiderült, hogy kicsi az item és az összpontszám közötti korreláció.
Az adaptált pontszám egy 11 tételből álló eszköz, amely arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék az egyes tételeket egy 4-fokú Likert-skálán, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) terjed.
A TSK-11 megbízható és érvényes mérőszáma a mozgástól vagy az újbóli sérülésektől való félelemnek krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél.
Belső konzisztenciája, megbízhatósága és konvergens érvényessége van, a Cronbach-féle α 0,80 az összpontszámra vonatkozóan (Woby et al., 2005).
A résztvevőket kiinduláskor, egy nappal a műtét előtt (±1 nap), a műtét után a hazabocsátás előtt (7. posztoperatív nap) (±1 nap) és 4 héttel az elbocsátás után (±3 nap) értékelik.
|
Alaphelyzet kilenc hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aadil Omer, PhD scholar, Tehran University of Medical Sciences, Iran
- Tanulmányi szék: Behrouz Attarbashi Moghadam, PhD, Tehran University of Medical Sciences, Iran
- Tanulmányi szék: Azadeh Shadmehr, PhD, Tehran University of Medical Sciences, Iran
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR.TUMS.FNM.REC.1402.060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .