Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakuuttava terveysviestintätoimet HIV/HCV:lle

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Roland Merchant, University of South Florida

Arviointi vakuuttavasta terveysviestintätoimenpiteestä, jonka tarkoituksena on lisätä HIV/HCV-seulontaa ensiapuosastojen potilaiden keskuudessa, jotka tällä hetkellä, aiemmin tai eivät koskaan ruiskuttaneet huumeita.

Suurin este ensiapuosaston (ED) HIV/HCV-seulonnan onnistumiselle on se, että usein ED-potilaat, joilla on riski saada HIV- ja HCV-virus, kieltäytyvät testaamisesta. Tässä R01-projektissa tutkimusryhmä arvioi, kuinka hyvin lupaava, helppokäyttöinen, kertaluonteinen, vähän koulutusta vaativa erittäin lyhyt vakuuttava terveysviestintäinterventio (PHCI) lisää testauksen hyväksyntää aikuisten ED-potilaiden keskuudessa, tällä hetkellä, aiemmin tai ei koskaan ruiskuhuumeita ja aluksi kieltäytyi HIV/HCV-seulonnasta. Tutkimusryhmä suorittaa satunnaistetun, kontrolloidun kokeen (RCT) kahdella ED-pisteellä Mount Sinai Health Systemin sisällä vertaillakseen PHCI:n tehokkuutta videona toimitettuna HIV/HCV-neuvojaan verrattuna. Potilaat, jotka alun perin kieltäytyivät HIV/HCV-seulonnasta, jaetaan injektiolääkkeiden käytön (IDU) historian kohorttien mukaan: (1) nykyiset/entiset PWID:t, (2) ei koskaan/ei-PWID. Jokaisen injektiokäyttäjien historian kohortin sisällä tutkimusryhmä valitsee osallistujat satunnaisesti (1:1) PHCI:lle, jonka toimittaa: (1) video tai (2) HIV/HCV-neuvoja. Tämä R01-projekti toteutetaan Mount Sinai -sairaalassa ja Mount Sinai Beth Israelin sairaalassa. Tavoitteen 1 osalta tutkimusryhmä määrittää, mikä PHCI:n toimitusmuoto (video- tai HIV/HCV-neuvoja) johtaa siihen, että useammin ED-potilaat hyväksyvät HIV/HCV-seulonnan, riippumatta heidän injektiokäyttäjiensä historiasta. Tavoitteen 2 osalta tutkimusryhmä määrittää, onko seulonnan hyväksyntä samanlainen kaikissa injektiokäyttäjien historian kohortteissa. Tavoitteen 3 osalta tutkimusryhmä vertailee edelleen kahta PHCI:n toimitusmuotoa terveystaloudellisen arvioinnin avulla, sekä injektiokäyttäjien historiasta riippumatta että kunkin injektiokäyttäjien historian kohortin sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana rutiinikäytäntöä Mount Sinai -sairaalan ja Mount Sinai Beth Israelin ensiapuosastojen päivystysosastoilla ED-hoitajat aloittavat HIV/HCV-seulonnan kaikille potilaille, jotka voivat antaa suostumuksensa. ED-potilaat, jotka ovat kelvollisia rekrytointiin tutkimuksen RCT-osaan, ovat ne, jotka kieltäytyivät HIV/HCV-seulonnasta. RC:t tarkistavat ED-potilaiden EHR-arvot tiedonkeruujaksojen aikana ja määrittävät, mitkä potilaat ovat mahdollisesti kelvollisia.

Osallistuminen RCT:hen sisältää kertaluonteisen kohtaamisen. Kaikki tutkimukseen liittyvä toiminta tapahtuu ED:ssä. Sellaisenaan keskeyttämisen tämän lyhyen RCT:n aikana (<30 minuuttia rekrytoinnista lopullisiin tutkimuskyselyihin) odotetaan olevan minimaalista (<5 %). RC:t koordinoivat osallistujien ja ED-henkilöstön kanssa osallistumisen helpottamiseksi heidän saaessaan sairaanhoitoa. Tarvittaessa osallistujat voivat jatkaa osallistumista päivystykseen merkityillä alueilla (esim. odotushuoneessa, perhehuoneessa) sen jälkeen, kun heidät on kotiutettu ja opiskeluun liittyviä tehtäviä on jäljellä. Tutkimukseen liittyvää seurantaa ei tarvita.

Tutkimusryhmä ottaa mukaan yhteensä 2 000 aikuista ED-potilasta, jotka täyttävät kaikki tutkimuskriteerit ja suostuvat osallistumaan RCT:hen, jaoteltuna injektiokäyttäjien historian perusteella. Olettaen 0,6 osallistujaa suorittaa tutkimuksen/tunti (1 tutkimuksen päätökseen / 75 minuuttia rekrytointia, ilmoittautumista ja tiedonkeruuta), tutkimusryhmä voisi rekrytoida jopa ≈5 184 osallistujaa (720 keräyspäivää x 12 tuntia/tiedonkeruu/päivä x 0,6 osallistujaa /tunti) yli 3 vuotta.

Tutkimusryhmä kerää tietoja tablettitietokoneeseen asennetun QDS™ (NOVA Research Company) -ohjelman avulla. Ohjelmalla on kyky salata kerätyt tiedot, joihin vain tutkijalla on mahdollisuus purkaa tietojoukkoja (NOVA Research ei voi palauttaa kadonneita salasanoja tutkijalle). Ohjelmassa on myös tiedonhallintajärjestelmä, joka mahdollistaa tietojen viennin käytettäväksi analyyttisissa paketeissa, kuten SPSS, Stata. Internet-yhteyttä ei tarvita, jotta tämä ohjelma toimii. Tiedot voidaan tallentaa tablet-tietokoneeseen sillä välin ja synkronoida, kun internet on käytettävissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta vanha
  • Puhu englantia tai espanjaa ja pysty antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Ei HIV- JA HCV-tartunnan saanut/vasta-aine+ (EHR-arvioinnin ja potilasraportin mukaan)
  • Ei vielä osallistu HIV- tai HCV-tutkimukseen (esim. HIV PrEP, HIV-rokote)
  • Ei testattu HIV:n tai HCV:n varalta viimeisten 12 kuukauden aikana (EHR-arvioinnin ja potilasraportin mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta vanha
  • Ei osaa puhua espanjaa tai englantia
  • HIV- tai HCV-positiivinen
  • Tällä hetkellä mukana toisessa HIV- tai HCV-tutkimuksessa
  • Hän on testannut HIV- tai HCV-testin viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Persuasive Health Communication Intervention toimitti Health Educator
Terveydenhuollon kouluttaja tekee potilaille HIV/HCV-seulonnan.
Muut: Terveyskasvattaja
Tutkimuksen tuottamaa videota verrataan terveydenhuollon tarjoajaan tehokkuuden suhteen potilaiden HIV/HCV-seulonnassa.
Active Comparator: Persuasive Health Communication Intervention toimitetaan videomuodossa tekstitysten kera
Tutkimusryhmän luoma video, jossa on kuvatekstit, toistetaan, jotta potilaat saadaan osallistumaan HIV- ja C-hepatiitti (HCV) -seulontaan.
Muut: Videomuoto tekstityksillä
Tutkimusryhmän luoma video, jossa on kuvatekstit, toistetaan, jotta potilaat saadaan osallistumaan HIV- ja C-hepatiitti (HCV) -seulontaan.
Active Comparator: Persuasive Health Communication Intervention toimitetaan videomuodossa ilman tekstityksiä
Tutkimusryhmän luoma video, jossa on kuvatekstit, toistetaan, jotta potilaat saadaan osallistumaan HIV- ja C-hepatiitti (HCV) -seulontaan.
Muut: Videomuoto ilman kuvatekstiä
Tutkimusryhmän luoma video ilman kuvatekstiä toistetaan, jotta potilaat saadaan osallistumaan HIV- ja C-hepatiitti (HCV) -seulontaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyvät HIV/HCV-testauksen keskusteltuaan terveysopettajan kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1, enintään 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyvät HIV/HCV-testauksen keskusteltuaan terveysopettajan kanssa.
Päivä 1, enintään 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyvät HIV/HCV-testauksen katsottuaan kuvatekstin sisältävän videon
Aikaikkuna: Päivä 1, enintään 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyvät HIV/HCV-testauksen katsottuaan kuvatekstin sisältävän videon
Päivä 1, enintään 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyvät HIV/HCV-testauksen katsottuaan videon ilman tekstityksiä
Aikaikkuna: Päivä 1, enintään 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyvät HIV/HCV-testauksen katsottuaan videon kuvatekstien
Päivä 1, enintään 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyvät HIV/HCV-testauksen ilman aiempaa injektiolääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: Päivä 1, enintään 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyvät HIV/HCV-testauksen ilman aiempaa injektiolääkkeiden käyttöä
Päivä 1, enintään 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyvät HIV/HCV-testauksen aiemman injektiolääkkeen käytön perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1, enintään 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyvät HIV/HCV-testauksen aiemman injektiolääkkeen käytön perusteella
Päivä 1, enintään 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyvät HIV/HCV-testauksen nykyisen injektiolääkkeen käytön mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1, enintään 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyvät HIV/HCV-testauksen nykyisen injektiolääkkeen käytön mukaan
Päivä 1, enintään 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
PHCI:n terveystalousarvio
Aikaikkuna: Opiskelun loppu, 5-vuotiaana
Tutkimusryhmä vertailee edelleen kahta PHCI:n toimitusmuotoa terveystaloudellisen arvioinnin avulla, sekä injektiokäyttäjien historiasta riippumatta että kunkin injektiokäyttäjien historian kohortin sisällä. Tämä mittaa kustannus-hyötyanalyysiä kunkin toimenpiteen kustannuksina suhteessa siihen, kuinka tehokkaasti se on vakuuttanut todellisen maailman väestön testaamaan HIV- ja HCV-testejä.
Opiskelun loppu, 5-vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland C Merchant, MD, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-22-01162
  • 1R01DA055533-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Määritä muu aikajakso Viimeisimmän rekisteröidyn potilaan jälkeen enintään vuoden ajan kyseisestä ajankohdasta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetty riippumaton arviointikomitea ("oppinut välittäjä") hyväksynyt.

Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Määritä muu mekanismi Suojattu excel-tiedosto, joka lähetetään sähköpostitse.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa