Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overtuigende gezondheidscommunicatie-interventie voor HIV / HCV

2 april 2026 bijgewerkt door: Roland Merchant, University of South Florida

Evaluatie van een overtuigende gezondheidscommunicatie-interventie ontworpen om HIV / HCV-screening te vergroten bij patiënten op spoedeisende hulpafdelingen die momenteel, vroeger of nooit drugs hebben geïnjecteerd.

Een belangrijke belemmering voor het succes van op de spoedeisende hulp gebaseerde HIV/HCV-screening is dat SEH-patiënten vaak risico lopen op of later worden gediagnosticeerd met HIV- en HCV-testen. In dit R01-project zal het onderzoeksteam beoordelen hoe goed een veelbelovende, gebruiksvriendelijke, eenmalige, zeer korte persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie (PHCI) die minimale training vereist, de acceptatie van testen verhoogt bij volwassen ED-patiënten die ofwel op dit moment, voorheen of nooit drugs injecteerde en in eerste instantie hiv/HCV-screening afwees. Het onderzoeksteam zal een gerandomiseerde, gecontroleerde trial (RCT) uitvoeren op twee ED's binnen het Mount Sinai Health System om de werkzaamheid van de PHCI te vergelijken wanneer deze wordt afgeleverd door een video versus een HIV/HCV-adviseur. Patiënten die in eerste instantie afzagen van HIV/HCV-screening zullen worden gestratificeerd op basis van geschiedeniscohorten van injectie-drugsgebruik (IDU): (1) huidige/voormalige PWID's, (2) nooit/niet-PWID's. Binnen elk IDU-geschiedeniscohort zal het onderzoeksteam deelnemers willekeurig (1:1) toewijzen aan een PHCI geleverd door: (1) een video, of (2) een hiv/HCV-consulent. Dit R01-project zal worden uitgevoerd in het Mount Sinai Hospital en Mount Sinai Beth Israel Hospital ED's. Voor doel 1 zal het onderzoeksteam bepalen welke vorm van de PHCI (video- of HIV/HCV-consulent) ervoor zorgt dat meer ED-patiënten HIV/HCV-screening accepteren, onafhankelijk van hun voorgeschiedenis van IDG. Voor doel 2 zal het onderzoeksteam bepalen of de screeningsacceptatie vergelijkbaar is in alle IDU-geschiedeniscohorten. Voor doelstelling 3 zal het onderzoeksteam de twee leveringsvormen van de PHCI verder vergelijken door middel van een gezondheidseconomische beoordeling, zowel onafhankelijk van de IDG-geschiedenis als binnen elk IDU-geschiedeniscohort.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als onderdeel van de routinepraktijk in het Mount Sinai Hospital en de Mount Sinai Beth Israel Emergency Departments, initiëren de ED-verpleegkundigen HIV / HCV-screening voor alle patiënten die toestemming kunnen geven. ED-patiënten die in aanmerking komen voor rekrutering in het RCT-gedeelte van de studie zijn degenen die hiv/HCV-screening hebben geweigerd. RC's zullen de EPD's beoordelen van patiënten die aanwezig zijn op de SEH tijdens gegevensverzamelingsperioden en bepalen welke patiënten mogelijk in aanmerking komen.

Deelname aan de RCT is een eenmalige ontmoeting. In de ED vinden alle onderzoeksgerelateerde activiteiten plaats. Als zodanig wordt verwacht dat de uitval tijdens deze korte RCT (<30 minuten vanaf werving tot en met definitieve onderzoeksvragenlijsten) minimaal zal zijn (<5%). RC's zullen coördineren met deelnemers en ED-personeel om de betrokkenheid van deelnemers te vergemakkelijken terwijl ze medische zorg krijgen. Indien nodig kunnen deelnemers na ontslag en studiegerelateerde taken blijven participeren in daarvoor bestemde ruimtes van de SEH (bijv. wachtkamer, huiskamer). Er zijn geen onderzoeksgerelateerde follow-ups nodig.

Het onderzoeksteam zal in totaal 2.000 volwassen ED-patiënten inschrijven die aan alle studiecriteria voldoen en ermee instemmen om deel te nemen aan de RCT, gestratificeerd naar IDU-geschiedenis. Ervan uitgaande dat 0,6 deelnemers het onderzoek/uur voltooien (1 studievoltooiing/75 minuten werving, inschrijving en gegevensverzameling), kan het onderzoeksteam tot ≈5.184 deelnemers rekruteren (720 verzameldagen x 12 uur/gegevensverzameling/dag x 0,6 deelnemers /uur) gedurende 3 jaar.

Het onderzoeksteam zal gegevens verzamelen met behulp van het programma QDS™ (NOVA Research Company) dat op een tabletcomputer is geïnstalleerd. Het programma heeft de mogelijkheid om verzamelde gegevens te versleutelen, waarbij alleen de onderzoeker gegevenssets kan ontsleutelen (NOVA Research kan verloren wachtwoorden niet herstellen voor de onderzoeker). Het programma heeft ook een gegevensbeheersysteem, waardoor gegevens kunnen worden geëxporteerd voor gebruik in analytische pakketten zoals SPSS, Stata. Internettoegang is niet nodig om dit programma te laten werken. De gegevens kunnen tussentijds op de tabletcomputer worden opgeslagen en worden gesynchroniseerd zodra internet beschikbaar is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • Engels of Spaans spreken en geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan de studie
  • Niet met hiv en HCV geïnfecteerd/antilichaam+ (volgens EPD-beoordeling en patiëntrapport)
  • Doet nog niet mee aan een HIV- of HCV-onderzoek (bijv. HIV PrEP, HIV-vaccin)
  • Niet getest op hiv of HCV in de afgelopen 12 maanden (volgens EPD-beoordeling en patiëntrapport)

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • Kan geen Spaans of Engels spreken
  • Hiv- of HCV-positief
  • Momenteel ingeschreven in een andere HIV- of HCV-onderzoeksstudie
  • Is in de afgelopen 12 maanden getest op HIV of HCV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Overtuigende gezondheidscommunicatie-interventie geleverd door gezondheidseducator
Opvoeder van zorgverleners die patiënten laat screenen op HIV/HCV.
Ander: Gezondheidsdocent
De video die door het onderzoek is gemaakt, zal worden vergeleken met een zorgverlener in termen van effectiviteit bij het laten screenen van patiënten op HIV / HCV.
Actieve vergelijker: Persuasive Health Communication Interventie geleverd in videoformaat met ondertiteling
Er zal een door het onderzoeksteam gemaakte video met ondertiteling worden afgespeeld om patiënten te overtuigen deel te nemen aan screening op HIV en Hepatitis C (HCV).
Ander: Videoformaat met ondertiteling
Er zal een door het onderzoeksteam gemaakte video met ondertiteling worden afgespeeld om patiënten te overtuigen deel te nemen aan screening op HIV en Hepatitis C (HCV).
Actieve vergelijker: Persuasive Health Communication Interventie geleverd in videoformaat zonder ondertiteling
Er zal een door het onderzoeksteam gemaakte video met ondertiteling worden afgespeeld om patiënten te overtuigen deel te nemen aan screening op HIV en Hepatitis C (HCV).
Ander: Videoformaat zonder ondertiteling
Er zal een door het onderzoeksteam gemaakte video zonder ondertiteling worden afgespeeld om patiënten te overtuigen deel te nemen aan screening op HIV en Hepatitis C (HCV).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat een HIV/HCV-test accepteert na een gesprek met een gezondheidsvoorlichter
Tijdsspanne: Dag 1, tot 5 minuten na ingreep
Het aantal patiënten dat een HIV/HCV-test accepteert nadat ze met een gezondheidsvoorlichter hebben gesproken.
Dag 1, tot 5 minuten na ingreep
Aantal patiënten dat de HIV/HCV-test accepteert na het bekijken van de video met ondertiteling
Tijdsspanne: Dag 1, tot 5 minuten na interventie
Het aantal patiënten dat de HIV/HCV-test accepteert na het bekijken van de video met ondertiteling
Dag 1, tot 5 minuten na interventie
Aantal patiënten dat de HIV/HCV-test accepteert na het bekijken van de video zonder ondertiteling
Tijdsspanne: Dag 1, tot 5 minuten na interventie
Het aantal patiënten dat de HIV/HCV-test accepteert na het bekijken van de videobijschriften
Dag 1, tot 5 minuten na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten dat HIV/HCV-testen accepteert zonder voorafgaand drugsgebruik
Tijdsspanne: Dag 1, tot 5 minuten na ingreep
Het aantal patiënten dat HIV/HCV-testen accepteert zonder voorafgaand drugsgebruik
Dag 1, tot 5 minuten na ingreep
Het aantal patiënten dat HIV/HCV-testen accepteert door voormalig drugsgebruik
Tijdsspanne: Dag 1, tot 5 minuten na ingreep
Het aantal patiënten dat HIV/HCV-testen accepteert door voormalig drugsgebruik
Dag 1, tot 5 minuten na ingreep
Het aantal patiënten dat HIV/HCV-testen accepteert op basis van huidig ​​drugsgebruik
Tijdsspanne: Dag 1, tot 5 minuten na ingreep
Het aantal patiënten dat HIV/HCV-testen accepteert op basis van huidig ​​drugsgebruik
Dag 1, tot 5 minuten na ingreep
Gezondheidseconomische beoordeling van PHCI
Tijdsspanne: Einde studie, na 5 jaar
Het onderzoeksteam zal de twee leveringsvormen van de PHCI verder vergelijken door middel van een gezondheidseconomische beoordeling, zowel onafhankelijk van de IDG-geschiedenis als binnen elk IDU-geschiedeniscohort. Dit zal kosten-batenanalyses meten in termen van kosten van elke interventie in relatie tot hoe effectief het is om echte wereldbevolking te overtuigen om te testen op HIV en HCV.
Einde studie, na 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roland C Merchant, MD, University of South Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY-22-01162
  • 1R01DA055533-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geef ander tijdsbestek op Nadat de laatste patiënt zich heeft ingeschreven tot een jaar vanaf dat tijdstip.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een daartoe ingestelde onafhankelijke toetsingscommissie ('geleerde intermediair').

Om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken. Specificeer Ander mechanisme Beveiligd Excel-bestand verzonden via e-mail.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren